Описание препарата Аргосульфан® (крем для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A46 Рожа
- E14.5 Язва диабетическая
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- L01 Импетиго
- L08.0 Пиодермия
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L55 Солнечный ожог
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L89 Декубитальная язва
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
- T75.4 Воздействие электрического тока
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| сульфатиазол серебра | 20 г |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (метиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное.
Фармакодинамика
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в т.ч. ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Показания
ожоги различной степени, любой природы (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
обморожения;
пролежни;
трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
гнойные раны;
мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;
стрептостафилодермия.
Противопоказания
гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам;
врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аргосульфан® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2–3 мм с соблюдением условий стерильности 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).
1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О. 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-DRM-ARG-PAN-07-2018-1234
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия тубы – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аргосульфан® (Argosulfan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аргосульфан®
💊 Состав препарата Аргосульфан®
✅ Применение препарата Аргосульфан®
📅 Условия хранения Аргосульфан®
⏳ Срок годности Аргосульфан®
Описание лекарственного препарата
Аргосульфан®
(Argosulfan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
D06BA02
(Сульфатиазол)
Лекарственная форма
| Аргосульфан® |
Крем д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г или 40 г рег. №: П N014888/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аргосульфан®
Крем для наружного применения белый или белый с оттенком от розового до светло-серого, однородный.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода д/и.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.
Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Показания препарата
Аргосульфан®
- ожоги различной степени любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
- обморожения;
- пролежни;
- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
- гнойные раны;
- мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема, стрептостафилодермия.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед нанесением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аргосульфан® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата при недоношенности, в грудном возрасте до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизические способности, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Условия хранения препарата Аргосульфан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С; не замораживать.
Срок годности препарата Аргосульфан®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Фармацевтическая форма
Крем.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Код АТС: D06BA02.
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:
ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)
пролежни
трофические язвы голеней.
Дозировка и способ приема
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Дети и подростки:
Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.
Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.
Не следует применять средство Аргосульфан:
кормящим грудью женщинам;
при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;
пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.
Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.
У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.
На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.
Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).
Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.
Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.
Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию
Беременность
Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.
Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.
В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.
В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.
Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Изготовитель
Фармзавод Ельфа А.О.
ul. W.Pola 21,58 — 500 Jelenia Gora, Польша
1 г крема содержит:
Действующее вещество: сульфатиазол серебра — 20 мг,
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX
D06BA02
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
- Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения.
- Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.);
- Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия.
- Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).
Беременность и период лактации
Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г.
Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Аллерические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров).
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармзавод Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, Еленя Гура, Польша, 58-500
Претензии потребителей направлять в адрес
Представительства АО Фармзавод Ельфа (Польша)г. Москва:
Россия 119049, г. Москва, Коровий вал, д.7, стр.1, офис 80
Аргосульфан
МНН: Сульфатиазол серебра
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfathiazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010891
Информация о регистрации в РК:
18.09.2017 — 18.09.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АРГОСУЛЬФАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 2 %, 15 г, 40 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — сульфатиазола серебра 20,0 мг,
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Описание
Белая, мягкая, однородная масса. Окраска препарата может переходить от розового до светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения.
Сульфаниламиды. Сульфатиозол серебра.
Код АТX D06ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.
С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.
Фармакодинамика
Аргосульфан крем – антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.
Показания к применению
— ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые)
— обморожения
— пролежни
— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)
— гнойные раны
— бытовые травмы (порезы, ссадины)
— инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит
— осложненное импетиго
— микробная экзема
— стрепто — и стафилодермия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза – 25 г.
Максимальный курс лечения – 20 дней.
У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.
Побочные действия
— кожные аллергические реакции
— раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема (иногда)
— десквамативный дерматит
— лейкопения (в случае длительного применения).
Противопоказания
— гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам
— врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Особые указания
На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.
Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г (для фасовки 15 г) или 40 г (для фасовки 40 г) препарата помещают в алюминиевые мембранные тубы с закрывающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Фармзавод Jelfa А.О.»
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
|
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11 |
Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517
Элетронная почта Office.KZ@valeant.com
5/5
| 058248841477977073_ru.doc | 55 кб |
| 972666311477978250_kz.doc | 46.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 445
Немного фактов
Фармацевтический препарат Аргосульфан обладает бактерицидными свойствами, определяющими эффективное и ускоренное зарастание раневых участков. Он локализует и ограничивает болевой синдром, устраняя причины инфицирования. Составная часть химпродукта такая, что его использование делает ненужной трансплантацию кожных фрагментов.
Таким образом, обширные раны, особенно ожоговые, заживают без существенной нагрузки для иммунной системы и всего организма. Кроме ожогов, вещество Аргосульфан полезно при наличии трофических и гнойных поражений, уменьшает время терапии и подготовки к трансплантации.
Фармакологические свойства
Медикамент с противомикробным и антитоксическим влиянием относится к группе средств, использующихся для внешнего нанесения. Принцип работы компонентного набора ингредиентов состоит в разрушении клеточной мембраны бактерии и нарушении синтеза ее ДНК. Вещество, как и множество антибиотиков, избирательно действуют на патогенны. Они уничтожают опасные микроорганизмы, не затрагивая жизнедеятельность необходимых человеку бактерий.
Принцип рациональности должен быть определяющим в отношении эксплуатации продукта. По этой причине ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать самому себе антибактериальное средство Аргосульфан без предварительной консультации с лечащим доктором.
Другим, не менее важным, фактором в терапии инфицированных ран является принцип «зонтика». Он уместен в случае невозможности идентификации возбудителя, когда в силу наличия определенных показаний, назначаются антибиотики широкого диапазона действия. В данной ситуации лекарство может употребляться в комплексе с другими материалами.
Индивидуальный принцип заключается в строгом соблюдении всех условий, касающихся конкретного пациента: его общего состояния, возраста, возможной беременности и других. Использование Аргосульфана действенно как в отношении грамотрицательных, так и грамположительных микроорганизмов. Суть антибактериального действия заключается в угнетении развития и распространения бактерий.
Лекарство становится своеобразным блокиратором парааминобензойного кислотного соединения и подавляет дигидроптероатсинтетазы. Как антагонист он нарушает синтез дигидрофолиевого кислотного образования и ее действенного продукта обмена — тетрагидрофолиевого соединения. Последнее крайне важно в процессе образования пуринов и пирамидинов бактериальной клетки. Действие, находящихся в фармизделии ионизированных атомов аргентума, еще больше усиливает влияние сульфаниламида. Средство ингибируют митоз и дальнейший рост патогенов путем локализации ДНК бактериальной ткани. Существенным положительным качеством материала является способность атомов Ag ослаблять гиперсенситивные характеристики сульфаниламида. Кроме этого, минимальное повторное поглощение компонентов снижает их токсическое влияние.
Водная или гидрофильная основа мази обеспечивает необходимый кислотно-щелочной баланс. Комплексное взаимодействие веществ в оптимальной дозировке в сочетании с высоким содержанием воды имеет анальгезирующие влияние на состояние раны, ее заживление и переносимость самого препарата.
Состав и форма выпуска Аргосульфана
Основным активным ингредиентом, входящим в состав мази, является сульфатиазол Ag. Оно относится к бактериостатическим веществам. Производится продукт в соотношении 2% Аргосульфана крема плюс дополнительные элементы в аморфной массе для внешнего нанесения с белым или немного розоватым цветом. Один грамм крема содержит 0,02 г сульфатиазол Ag. Средство расфасовано в тубах по 15 и по 40 грамм. Упаковка — в виде картонной коробочки.
Показания к применению
В перечень рекомендаций по использованию фармакологического вещества входят следующие поражения кожного покрова:
Известны прецеденты заболеваний хроническим воспалением артерий нижних конечностей.
Побочные эффекты
Нанесение средства обычно не вызывает каких-либо осложнений у больных. В некоторых случаях замечена реакция раздражения на локальном участке. Употребление препарата, как материала для наружного нанесения, не ведет к изменению цвета дермы.
Коллатеральные явления характеризуются развитием аллергенных реакций, локального зуда, жжения, покраснения кожного покрова. В ходе продолжительного приема препарата не исключается устойчивое снижение количества лейкоцитов в единице объема кровяной плазмы. В инструкции по применению Аргосульфана размещена информация, предупреждающая о возможном развитии дескваматозном дерматита, как ответе на использование средства.
Противопоказания
Продукт не назначают младенцам младше 2-х месяцев с момента рождения. Причина подобной осторожности заключается в имеющейся вероятности образования «ядерной желтухи». Также средство запрещается к применению в случае генетической предрасположенности к дисфункции, связанной с цитозольным ферментом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Подобная ферментопатия эритроцитов очень распространена. Нею страдает почти треть миллиарда человек по всему миру.
К числу противопоказаний относится случай индивидуальной сверхчувствительности к некоторым компонентам фармсредства.
Применение при беременности
Использование вещества Аргосульфана в период вынашивания ребенка не имеет ограничений в случае, когда поражено не более 1/5 части поверхности кожи. В момент лактообразования перед процедурой нанесения нужно проконсультироваться с врачом. Чаще всего вопрос стоит таким образом, что в период прохождения курса лечения грудное вскармливание следует прекратить, а ребенка перевести на искусственное питание.
Способ и особенности использования Аргосульфана
Препарат наносится открытым способом, или в виде наложения окклюзионного жгута.
Сначала происходит процедура очистки поврежденной области и хирургической подготовки. После чего в условиях повышенной стерильности накладывается крем на рану. Толщина смеси должна составлять от 2 до 3 мм. Манипуляция повторяется от 2 до 3 раз в сутки. Для эффективного лечения обрабатываемый участок необходимо постоянно содержать под слоем крема. При случайном открытии раны влияние вещества нивелируется.
Терапия продолжается до окончательно исцеления, или начала планируемой трансплантации кожи. При появлении экссудата, чтобы действие средства не изменялось, поврежденный участок обрабатывают 0, 1% продукта, состоящего из воды и хлоргексидина.
Наибольшая доза в течение суток составляет до 25 г. Максимальная длительность терапии не должна превышать двух месяцев. При наличии дисфункции печени и почек следует постоянно контролировать плотность сульфатиазола в плазме кровяной субстанции.
Если пациент находится в шоковом состоянии по причине обширных ожогов, то для использования крема существует определенные ограничения в связи с невозможностью проведения полноценного аллергологического сбора данных. Нанесение мази не влияет на возможности управления сложными механизмами.
Совместимость с алкоголем Аргосульфана
Сведения об одновременном приеме алкоголя и крема для терапии кожных заболеваний отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарствами
Инструкция не рекомендует комбинированная терапия медикаментом и другими фармакологическими веществами.
Передозировка
При повышенной дозировке проводится симптоматическая терапия.
Аналоги
Лекарств похожих по структуре и лечебному эффекту не производится.
Условия продажи
Средство разрешено к безрецептурной реализации.
Условия хранения
При использовании изделие необходимо содержать при температуре до 25° С, без заморозки. Срок хранения – не более 2-х лет.
Цены на Аргосульфан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 445 руб.