Армадин инструкция по применению в таблетках

Армадин® лонг (Armadin long) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Армадин® лонг

💊 Состав препарата Армадин® лонг

✅ Применение препарата Армадин® лонг

📅 Условия хранения Армадин® лонг

⏳ Срок годности Армадин® лонг

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Армадин лонг инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Армадин® лонг
(Armadin long)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ФАРМАМЕД ООО
(Россия)

Код ATX:

N07XX

(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственные формы

Армадин® лонг

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 375 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-008051
от 18.04.22
— Действующее

Дата перерегистрации: 20.10.22

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-008051
от 18.04.22
— Действующее

Дата перерегистрации: 20.10.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Армадин® лонг

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.

Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 134.3 мг, янтарная кислота — 3 мг.
Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат — 16 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 18.8 мг, макрогол 4000 — 9.1 мг, титана диоксид — 5.2 мг, тальк — 1.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.

Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 268.5 мг, янтарная кислота — 6 мг.
Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат — 32 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 37.5 мг, макрогол 4000 — 18.2 мг, титана диоксид — 10.4 мг, тальк — 3.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca2+-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Армадин® лонг — пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.

Всасывание

После приема натощак препарата Армадин® лонг — среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1.56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение Tmax составляет 3.08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, pH и состава химуса.

Метаболизм

Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

Средний Т1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг — составляет 5.24 ч, в условиях после приема пищи — 3.86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания препарата

Армадин® лонг

  • последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • ИБС в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
  • состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
  • астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Режим дозирования

Принимают внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.

Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз/сут.

Длительность лечения — 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1.5-2 месяца. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения психики: очень редко — сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  • острые нарушения функции печени;
  • острые нарушения функции почек;
  • детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при остром нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при остром нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечения, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).

Условия хранения препарата Армадин® лонг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Армадин® лонг

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМАМЕД ООО
(Россия)

ФАРМАМЕД ООО

194292 Санкт-Петербург,
ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е
Тел.: +7 (812) 647-02-46
E-mail: info@farmamedspb.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Акримекс
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Медомекси
(АВИСТА, Россия)

Мексидол®
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия)

Мексидол® Форте 250
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия)

Мексиприм®
(НИЖФАРМ, Россия)

Мекситерра
(БИННОФАРМ, Россия)

Метостабил
(АТОЛЛ, Россия)

Нейрокс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нейромексол®
(ГЕРОФАРМ, Россия)

Цитореан®
(АСПЕКТУС ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Армадин лонг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008051

Торговое наименование:

Армадин® лонг

Международное непатентованное или группировочное наименование:

этилметилгидроксипиридина сукцинат

Химическое название:

6-метил-2-этилпиридин-3-ола бутандиоат (1:1)

Лекарственная форма:

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512,3 мг/1024,5 мг в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат 375 мг/750 мг.

Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 134,3 мг/268,5 мг; янтарная кислота 3 мг/6 мг; вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат 16 мг/32 мг; состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 18,8 мг/37,5 мг; макрогол 4000 9,1 мг/18,2 мг; титана диоксид 5,2 мг/10,4 мг; тальк 1,9 мг/3,9 мг.

Описание

Таблетки 375 мг: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.

Таблетки 750 мг: таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство.

Код АТХ

N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропный, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Армадин® лонг – пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.

После приема натощак препарата Армадин® лонг – среднее значение tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината – среднее значение tmax составляет 3,08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела желудочно-кишечного тракта, pH и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин, 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Средний период полувыведения (Т1/2) этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг – составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи – 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

  • последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
  • состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
  • астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания

  • острые нарушения функции печени и/или почек;
  • гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
  • детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
  • беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки Армадин® лонг следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз в сутки.

Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней.

Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяца.

Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко – сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, зуд, гиперемия.

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг или 750 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

Или по 10, 20, 25, 30 или 40 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

  1. ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (все стадии производства).
  2. ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6А (все стадии производства).
  3. ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
    ООО «Фармамед», г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).
  4. ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6А (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
    ООО «Фармамед», г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).

Владелец регистрационного удостоверения / Организации, принимающая претензии от потребителей

ООО «Фармамед», сайт: фармамед рф.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Армадин® лонг: табл. с пролонг. высвоб. п.п.о. 375 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч.  (3)  - пач. картон.

06.02.2023

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Армадин® лонг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 06.02.2023

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F41 Другие тревожные расстройства
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F48 Другие невротические расстройства
  • G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная
  • G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
  • S06 Внутричерепная травма
  • T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
  • T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
этилметилгидроксипиридина сукцинат (гранулы) (в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат — 375/750 мг) 512,3/1024,5 мг
вспомогательные вещества: гранулы (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 134,3/268,5 мг; янтарная кислота — 3/6 мг); магния стеарат — 16/32 мг  
оболочка пленочная: поливиниловый спирт — 18,8/37,5 мг; макрогол 4000 — 9,1/18,2 мг; титана диоксид — 5,2/10,4 мг; тальк — 1,9/3,9 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиоксидантное, антигипоксическое, ноотропное, противоэпилептическое, анксиолитическое, антистрессовое.

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом или антипсихотическими средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего Хс и ЛПНП.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Армадин® лонг — пролонгированная ЛФ, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.

После приема натощак препарата Армадин® лонг среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение Tmax составляет 3,08 ч.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, рН и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется главным образом в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

T1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи — 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания

последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;

легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);

синдром вегетативной дистонии;

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;

купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;

состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;

астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;

воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату и его компонентам;

острые нарушения функции печени и/или почек;

беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.

Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

Принимать по назначению врача по 1 табл. 375 или 750 мг/сут.

Длительность лечения – 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1,5–2 мес.

Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль,  сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Взаимодействие

Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов.

Уменьшает токсическое действие этанола.

Передозировка

Симптомы: в связи с низкой токсичностью симптомы передозировки маловероятны. Возможны сонливость, бессонница.

Лечение: лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 и 750 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

Или по 10, 20, 25, 30 или 40 табл. в банке из ПЭТ или банке полипропиленовой, укупоренной крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из ПЭНД с контролем первого вскрытия.

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки или 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке (пачке).

Производитель

1. ООО НПО «ФармВИЛАР». 249096, Калужская обл., Малоярославецкий р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115 (все стадии производства).

2. ООО «Озон». Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6 (все стадии производства).

3. ООО НПО «ФармВИЛАР». 249096, Калужская обл., Малоярославецкий р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115 (производство готовой ЛФ, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);

ООО «Фармамед». Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).

4. ООО «Озон». Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6 (производство готовой ЛФ, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);

ООО «Фармамед», Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Фармамед».

Тел.: (812) 647-02-46.

фармамед.рф

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

действующее вещество: 1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кислота янтарная, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТС N07X X.

Кардиологические препараты. Код АТС C01E B.

Неврология:

  • последствия острого нарушения мозгового кровообращения
  • невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
  • астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
  • абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • состояния после интоксикации антипсихотропнимы средствами.

Кардиология в составе комплексной терапии:

  • ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения; нестабильной стенокардии; острого инфаркта миокарда);
  • ишемической болезни сердца, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной недостаточностью желудочковыми аритмиями;
  • дизлипопротеидемии атерогенного типа.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату.

Армадин ® назначают внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяют в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинают лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная — 800 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема в течение дня.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин ® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца — не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

После назначения парентерального введения Армадину ® при ИБС для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжать применение препарата внутрь в виде таблеток по 125 мг 3 раза в сутки.

При применении Армадину ® с целью коррекции дизлипопротеидемии, в комплексной терапии ИБС, осложненной артериальной гипертензией кризисного течения; хронической сердечной недостаточностью, желудочковыми аритмиями, препарат назначают без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 125 мг 3-4 раза в сутки.

Курсовую терапию препаратом Армадин ® заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

При передозировке возможна сонливость. Лечение — дезинтоксикационная терапия.

Противопоказано применение этой категории пациентов.

Не применяется в педиатрической практике.

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

В начале лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Армадин ® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Совместное применение Армадину ® с нибетаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов.

Фармакологические.

Етилметилгидроксипиридину сукцинат относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающих в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; обладает антиоксидантными и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Армадин ® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика.

Етилметилгидроксипиридину сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг / мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Етилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгату. В среднем за 12:00 с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконьюгату введенной дозы. Наиболее интенсивно етилметилгидроксипиридину сукцинат и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4:00 после приема препарата. Показатели экскреции с мочой етилметилгидроксипиридину сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 оС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в полимерной банке в пачке с картона.

Или по 30 таблеток (10×3) в блистерах в пачке с картона.

Армадин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Армадин таблетки 125 мг. Описание и применение Armadin, аналоги и отзывы. Инструкция Армадин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: армадин (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат).

1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кросповидон; кремния диоксид коллоидный магния стеарат кислота янтарная; гидроксипропилцеллюлоза; тальк титана диоксид (Е 171) гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервную систему.

Код ATH N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Етилметилгидроксипиридину сукцинат относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающих в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов)

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДИН® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетение окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон — бодрствование, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. АРМАДИН® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием АРМАДИНУ усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивным, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. АРМАДИН® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика.

Етилметилгидроксипиридину сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг / мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Етилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгату. В среднем за 12:00 с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконьюгату введенной дозы. Наиболее интенсивно етилметилгидроксипиридину сукцинат и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4:00 после приема препарата.

Клинические характеристики

Армадин Показания

  • Последствия острого нарушения мозгового кровообращения
  • невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболiчни, посттравматические, смешанные);
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
  • астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
  • ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
  • абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

АРМАДИН® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов АПФ (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение лекарственного средства АРМАДИН® с нибетаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов.

Особенности применения

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особого внимания требует назначения лекарственного средства АРМАДИН® больным с обременительным аллергологическим анамнезом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому АРМАДИН® не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения Армадин и дозы

АРМАДИН® назначать внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная — 800 мг. Суточную дозу разделять на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать АРМАДИН® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применять в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца — не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому АРМАДИН® не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможна сонливость, бессонница. Лечение — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, сухость слизистой оболочки рта. В редких случаях возможно появление диспепсических расстройств, диареи. При длительном применении возможно появление метеоризма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

Срок годности Армадин

3 года.

Условия хранения Армадин

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в полимерной банке в пачке из картона .

Или по 30 таблеток (10 × 3) в блистерах в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО фирма «МИКРОХИМ».

Местонахождение производителя

93000, Украина, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Сообщить о нежелательном явление при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Армадин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • https://microkhim.com.ua — ООО НПФ «Микрохим»
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Армадин и Алкоголь?

Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Армадин с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Армадин, а также несколько дней после завершения лечения.

Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Армадин
Производитель: ООО НПФ «Микрохим»
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 125 мг по 30 таблеток в банке; по 1 банке в пачке из картона; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона
Регистрационное удостоверение: UA/12306/02/01
Дата начала: 16.08.2017
Дата окончания: неограниченный
МНН: Mexidol*
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг
Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему.
Код АТХ: N07XX
Заявитель: ООО НПФ «Микрохим»
Страна заявителя: Украина
Адрес заявителя: Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, д. 33
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Без МНН
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
N Средства, действующие на нервную систему
N07 Средства, действующие на нервную систему
N07X Средства, действующие на нервную систему
N07XX Средства, действующие на нервную систему

  • Ксаврон
    ,

    Глутаминовая кислота
    ,

    Глицин
    ,

    Глицин-Здоровье
    ,

    Глицин
    ,

    Глицисед
    ,

    Глицин-Дарница
    ,

    Армадин
    ,

    Алакор
    ,

    Венокор
    ,

    Мекс-Здоровье
    ,

    Амбрия
    ,

    Замексен
    ,

    Нейротоп Фл
    ,

    Динар
    ,

    Нейротропин-Мексибел
    ,

    Лодиксем
    ,

    Элфунат
    ,

    Тиамекс
    ,

    Никомекс
    ,

    Армадин Лонг
    ,

    Антифронт
    ,

    Интеллан
    ,

    Интеллан
    ,

    Нуклео Ц.М.Ф. Форте
    ,

    Нуклео Ц.М.Ф. Форте
    ,

    Келтикан

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Anker soundcore life dot 2 nc инструкция на русском
  • Биогая капли инструкция по применению для детей до года
  • Инструкция по архиву в районном суде
  • Диктофон philips voice tracer инструкция на русском языке
  • Мануал на rover 600