Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | Армавискон® Хондро |
Протез синовиальной жидкости: шприцы 3 мл 1 шт. рег. №: РЗН 2020/13105 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Армавискон® Хондро
Протез синовиальной жидкости в виде прозрачного, бесцветного или слегка коричневатого, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 8.63 мг, лимонная кислота безводная — 4.89 мг, натрия хлорид — 2.1 мг, 10M раствор натрия гидроксида — до pH 6.4-7.6, вода д/и — до 1 мл.
3 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной* (1) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные* (1) — пачки картонные.
* Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или упаковку ячейковую контурную.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (игл) указана на упаковке.
Шприц оснащен системой фиксации иглы типа Луер-Лок.
В комплект может входить игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 21G 2 (0.8×50 мм) (РЗН 2018/7086 от 26.04.2018), 18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 21G 2 (0.8×50 мм), или 18G 2 (1.2×50 мм), или 18G 4 (1.2×100 мм), или 21G 4 3/4 (0.8×120 мм), или 21G 4 (0.8×100 мм) (ФСЗ 2007/00712 от 03.12.2007), 18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм) (ФСЗ 2011/09101 от 11.02.2011). Игла имеет силиконовое покрытие, сверхострую заточку ланцетного типа, обеспечивая практически безболезненный укол.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3, 6 или 12 шт.
Свойства
Средство Армавискон® Хондро является протезом синовиальной жидкости сустава. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани — способствует нормализации обменных процессов в костной и хрящевой ткани, улучшает питание хряща.
Применяется при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хрящевой ткани. Основные области применения средства — ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Армавискон® Хондро представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 0.9 МДа).
Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Гиалуроновая кислота предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Хондроитина сульфат — природный гликозаминогликан, состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевой ткани. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с натрия гиалуронатом способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.
Армавискон® Хондро предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Средство растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции.
Армавискон® Хондро при однократном введении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, что позволяет получить выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект, т.к. значительно уменьшается ограничение подвижности суставов.
Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом продолжительность терапевтического эффекта — до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения и степени заболевания. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Извлечение или замена протеза синовиальной жидкости неприменима, т.к. Армавискон® Хондро неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Область применения
продукта Армавискон® Хондро
- для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Рекомендации по применению
Применяют внутрисуставно. Армавискон® Хондро вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Рекомендуется введение до 2 инъекций. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Раствор должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, п/к введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.
Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Вводить раствор следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением раствора следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Порядок работы со шприцем
- Вскрыть контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
- Открутить колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
- Выдавить воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Необходимо следить за тем, чтобы не выдавить раствор.
- Плотно насадить иглу на шприц. Накрутить иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
- Следует визуально убедиться, что игла прошла путь резьбы до конца.
- Снять колпачок с иглы прямым движением. Необходимо следить за тем, чтобы не открутить иглу.
- Выдавить остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после вскрытия.
Не использованный до конца раствор не подлежит хранению.
Побочные эффекты
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам изделия;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
- острый синовит;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять Армавискон® Хондро при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Армавискон® Хондро предназначен только для однократного применения.
Не следует использовать изделие Армавискон® Хондро с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться раствор. Необходимо обращать внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл необходимо соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.
Порядок осуществления утилизации
Необходимо утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Армавискон® Хондро не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения продукта Армавискон® Хондро
Армавискон® Хондро следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С; не замораживать.
Срок годности продукта Армавискон® Хондро
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
М.Горького ул, 285, Батайск, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Кирова ул, 7/1, Батайск, Ростовская обл
Ленина пр, 24, Аксайский р-н, Аксай, Ростовская обл
Пархоменко ул, 7-1, Таганрог, Ростовская обл
Мира ул, 26, Азов, Ростовская обл
Ворошилова ул, 140А, Егорлыкская ст-ца, Ростовская обл
Мостовая ул, 4Б, Кривянская ст-ца, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Добровольского ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Состав
Состав на 1 мл
: хондроитина сульфат натрия — 30,0 мг, натрия гиалуронат — 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 8,63 мг, лимонная кислота безводная — 4,89 мг, натрия хлорид — 2,1 мг,
10 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,4-7,6, вода для инъекций — до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 2000 мПа·с, осмоляльность — 239 — 376 мОсм/кг, рН — 6,4 — 7,6.
Показания к применению
- для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам изделия;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
- острый синовит;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Армавискон® Хондро вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Рекомендуется введение до 2 инъекций. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Раствор должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Вводить раствор следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением раствора следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Порядок работы со шприцем
1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор.
4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца.
6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу.
Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после вскрытия.
Не использованный до конца раствор не подлежит хранению.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы.
Не следует использовать изделие Армавискон® Хондро с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон® Хондро не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться раствор.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Описание
Армавискон® Хондро является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Действие
Армавискон® Хондро оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани — помогает нормализации обменных процессов в костной и хрящевой ткани, улучшает питание хряща.
Изделие представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 0,9 МДа).
Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Гиалуроновая кислота предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов, состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина.
Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с натрия гиалуронатом способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.
Извлечение или замена протеза синовиальной жидкости неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Армавискон® Хондро предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Армавискон® Хондро растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции.
Армавискон® Хондро при однократном введении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, что позволяет получить выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект, так как значительно уменьшается ограничение подвижности суставов.
Побочные действия
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять Армавискон® Хондро при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими средствами
Армавискон® Хондро не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
Способ применения и дозировка
Применяют внутрисуставно.
Армавискон® Хондро вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Рекомендуется введение до 2 инъекций. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
- Раствор должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
- Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, п/к введение лидокаина.
- Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.
- Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Вводить раствор следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
- Перед введением раствора следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
- Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
- При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии.
- Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Описание
Средство Армавискон® Хондро является протезом синовиальной жидкости сустава. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани — способствует нормализации обменных процессов в костной и хрящевой ткани, улучшает питание хряща.
Применяется при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хрящевой ткани. Основные области применения средства — ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 30,0 мг, натрия гиалуронат — 20,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 8,63 мг, лимонная кислота безводная — 4,89 мг, натрия хлорид — 2,1 мг, 10 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,4-7,6, вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Показания
- Для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам изделия;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
- острый синовит;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Побочное действие
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава.
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 С до + 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности!
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Краснодаре
Доктор Столетов
Краснодар, ул. Уральская, 11, лит.Д
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Петра Метальникова, 26
Планета Здоровья
Краснодар, пр-кт Чекистов, 23
Аптека Апрель
Краснодар, ул. Одесская, 37
Аптека 23 плюс
Краснодар, ул. Ставропольская, 238
Аптека 23 плюс
Краснодар, пр-кт Чекистов, 12/1
Аптека 23 плюс
Краснодар, ул. Красная, 143/1
Аптека 23 плюс
Краснодар, ул. Северная, 470, стр.2
Аптека 23 плюс
Краснодар, ул. Ставропольская, 119
Аптека 23 плюс
Краснодар, ул. Зиповская, 17
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека Апрель
— 216 аптек
Планета Здоровья
— 21 аптека
Все сети аптек в вашем городе
Форма выпуска:
протез синовиальной жидкости
Цена10 850 ₽
Цена действительна при заказе на сайте
В наличии в 100 аптеках
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
- Инструкция
Инструкция по применению
Состав
Состав на 1 мл
: хондроитина сульфат натрия — 30,0 мг, натрия гиалуронат — 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 8,63 мг, лимонная кислота безводная — 4,89 мг, натрия хлорид — 2,1 мг,
10 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,4-7,6, вода для инъекций — до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 2000 мПа·с, осмоляльность — 239 — 376 мОсм/кг, рН — 6,4 — 7,6.
Показания к применению
- для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени;
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам изделия;
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии;
- острый синовит;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Армавискон® Хондро вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Рекомендуется введение до 2 инъекций. Обычно для коленного сустава используется игла 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Раствор должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Вводить раствор следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением раствора следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Порядок работы со шприцем
1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор.
4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца.
6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу.
Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после вскрытия.
Не использованный до конца раствор не подлежит хранению.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы.
Не следует использовать изделие Армавискон® Хондро с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон® Хондро не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться раствор.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Описание
Армавискон® Хондро является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Действие
Армавискон® Хондро оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани — помогает нормализации обменных процессов в костной и хрящевой ткани, улучшает питание хряща.
Изделие представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 0,9 МДа).
Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Гиалуроновая кислота предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов, состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина.
Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости.
Использование хондроитина сульфата вместе с натрия гиалуронатом способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.
Извлечение или замена протеза синовиальной жидкости неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Армавискон® Хондро предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Армавискон® Хондро растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, нормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции.
Армавискон® Хондро при однократном введении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, что позволяет получить выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект, так как значительно уменьшается ограничение подвижности суставов.
Побочные действия
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять Армавискон® Хондро при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими средствами
Армавискон® Хондро не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
Форма выпуска
протез синовиальной жидкости