Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Прочие противовирусные препараты.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
• Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
• Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Тяжелый острый респираторный синдром:
— детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
• В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – изжога, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, сайт: lekpharm.by
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/09/1485 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки.
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/09/1485 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки.
Описание лекарственного препарата АРПЕТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 16.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, оказывает иммуномодулирующее действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферон-индуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, Сmax при приеме в дозе 100 мг – через 1.5 ч.
Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом и пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— хронический бронхит, пневмония и рецидивирующая герпетическая инфекция (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте старше 3 лет.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, до приема пищи.
Разовая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг), для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг, для детей в возрасте от 3 до 6 лет — 50 мг.
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Арпетол назначают в дозе 200 мг/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг/сут. Препарат принимают 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больным) взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг. Препарат принимают 1 раз/сут (до еды) в течение 12-14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за 2 сут до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — 50 мг.
Для лечения
При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях без осложнений взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 дней.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям в возрасте старше 12 лет назначают по 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг. Препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Характеристики товара
Действующее вещество
Умифеновир
Производитель
Лекфарм СООО, Беларусь
Наименование
Арпетол табл.п/о 100мг в конт.яч.уп №10х2
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Основное действующее вещество
Умифеновир (Umifenovir)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100мг
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
- При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
- Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
- Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
- Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
- Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
- Тяжелый острый респираторный синдром:
детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
- В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Применение при беременности и в период лактации
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Применение у детей
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Состав
Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид – 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Передозировка
Не отмечена.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – изжога, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Арпетол таблетки п/о 100мг №10х2
Цена на Арпетол таблетки п/о 100мг №10х2
Инструкция по применению для Арпетол таблетки п/о 100мг №10х2
Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Прочие противовирусные препараты.
Фармакодинамика
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
• Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
• Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
• Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Тяжелый острый респираторный синдром:
— детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
• В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – изжога, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.
Особенности применения у пожилых пациентов
Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Дозировка 50 мг:
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Дозировка 100 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, сайт: lekpharm.by
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Арпетол
Состав
1 таблетка содержит: арбидола гидрохлорид (в пересчете па 100 % содержание) — 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, аэросил, поливинилпирролидон низкомелокулярный медицинский 12600±2700, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксида спирт поливиниловый).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона.
Фармакологическое действие:
Специфически ингибирует вирусы гриппа А и В. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Проявляет интерферониндуцирующую и иммуномодулирующую активность, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Терапевтическая эффективность при гриппе выражается в уменьшении симптомов интоксикации, выраженности катаральных явлений, укорочении периода лихорадки и общей продолжительности заболевания. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в крови при дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, при дозе 100 мг – через 1,5 ч. Период полувыведения составляет 17 ч.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп, вызванный вирусами Л и В. острые респираторные вирусные инфекции (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50мг, от 6 до 12 лет — 100 мг
Для профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в лень в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза а сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония н др.):
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз а неделю к течение 4 недель.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Форма выпуска
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Одна, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток и пачке.
Одна контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток дозировкой 50 мг в пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта