действующие вещества:
1 г препарата содержит глюкозамина гидрохлорид 30 мг, ибупрофена 30 мг, алантоина 10 мг
вспомогательные вещества: глицерин моностеарат, масло минеральное, изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, полисорбат 80, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), ментол, метилпиролидинон, натрия метабисульфит (Е 223), вода очищенная.
Крем.
Крем белого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТС M09A X10 **.
Артифлекс, крем — препарат комбинированного состава для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
В его состав входят 3 компонента: глюкозамина гидрохлорид, ибупрофен и аллантоин.
Благодаря комбинированному составу препарат Артифлекс, крем, оказывает хондропротекторный, анальгетический, противовоспалительный, антиэкссудативный, мембранопротекторный и антиоксидантный эффекты.
Глюкозамина гидрохлорид — низкомолекулярный мукополисахарид, который стимулирует регенерацию суставной сумки и хрящевой ткани сустава, а также тормозит процессы разрушения хрящевой ткани. Улучшает синтез внутрисуставной жидкости, которая выполняет роль смазки, улучшая скольжение сустава. Глюкозамина гидрохлорид повышает резистентность хондроцитов к действию противовоспалительных цитокининов и активирует метаболические процессы в матриксе сустава, тем самым способствует формированию устойчивого сустава. Повышает эластичность и сопротивление сжатию хряща, которые необходимы для противодействия физической нагрузке. Глюкозамина гидрохлорид имеет умеренный противовоспалительный эффект, поэтому усиливает действие ибупрофена.
Ибупрофен имеет обезболивающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие ибупрофена связана со снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением специфических медиаторов боли (аналгогенив брадикинина). Ослабляет болевой синдром, в т. Ч. Артралгию в покое и при движении, снижает утреннюю скованность и припухлость сустава, способствует увеличению объема движений.
Аллантоин — растительный препарат окопника лекарственного.
Обладает противовоспалительными свойствами, уменьшает болевые ощущения, стимулирует процессы регенерации костной ткани.
Метилпирролидон является трансдермальной веществом, которое способствует проникновению действующих веществ крема Артифлекс через кожу в ткани сустава.
Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся признаками воспаления, отеком и болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, снижением подвижности суставов (остеоартроз, артропатии, межпозвонковый остеохондроз).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- дерматозы, мокнущая экзема
- астма и если НПВС могут вызвать приступ астмы.
Не наносить крем Артифлекс на открытые раны, не допускать попадания на слизистые оболочки.
С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. При длительном применении возможно развитие побочных эффектов ибупрофена.
Опыта применения крема Артифлекс в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства в эти периоды.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применяют детям старше 12 лет.
Крем наносят 2-3 раза/сут на кожу в очаг воспаления и втирают в течение 2-3 минут. Курс лечения — 2 недели.
В результате проведения клинических испытаний существенных побочных эффектов не обнаружено, но есть вероятность побочного действия препарата, содержащего ибупрофен, со стороны кожи, пищеварительного тракта, мочевыделительной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлено случаев негативной лекарственного взаимодействия при назначении комбинированного препарата — крема с ибупрофеном — с другими лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения. Кофеин усиливает анальгезирующее эффект ибупрофена. Ибупрофен может снижать диуретический эффект фуросемида. При применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП повышается риск появления побочных эффектов. Глюкозамин проявляет синергическое действие в хондроитина и других хондропротекторов.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем по 20 г или по 40 г в тубах в коробке.
Состав
- Артифлекс — 1 саше содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида, сорбит, аспартам, лимонная кислота, макрогол.
- Артифлекс Хондро — хондроитина сульфата натрия, бензиловий спирт, вода стерильная.
- Артифлекс Плюс — хондроитина сульфата натрия, глюкозамина сульфата натрия, целлюлоза, кальция гидрофосфат, диоксид кремния, тальк, магния стеарат, титана диоксид, поливиниловый спирт.
- Артифлекс Ультра — глюкозамина сульфат натрия, ибупрофен, крахмал, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, повидон, диоксид титана, крахмал.
Форма выпуска
- Артифлекс — порошок в пакетах (саше) для орального раствора по 1,5 и 4 г, в картонной упаковке № 10, № 20.
- Артифлекс Хондро — раствор для инъекций в ампулах 2 мл (100 мг/мл) в блистерной упаковке № 5, 10 в картонной пачке.
- Артифлекс Плюс — таблетки белого цвета, покрытые оболочкой продолговатой формы.
- Артифлекс Ультра — капсулы округлой формы в блистерной упаковке по 10 капсул в картонной пачке №60, 120.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, хондропротекторное, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат оказывает хондропротекторное действие: останавливает разрушение и стимулирует восстановление ткани хряща, нормализует продуцирование внутрисуставной жидкости. В результате, уменьшается или купируется полностью болевой синдром, восстанавливается эластичность хрящей и подвижность сустава, что особенно важно при остеохондрозе, артрозе, травмах связок и суставов.
Глюкозамин – основа для биосинтеза гиалуроновой кислоты, которая входит в состав синовиальной внутрисуставной жидкости и для биосинтеза протеогликанов. Именно недостаток протеогликанов в хряще, способствующих выработке коллагенового каркаса хряща, является причиной различных заболеваний суставов и ограничения их подвижности. Приём глюкозамина внутрь препятствует продуцированию оксидных суперрадикалов, понижает активность ферментов лизосом, интерлейкина, коллагеназы, что уменьшает воспалительные процессы, способствует отложению кальция в кости, стимулирует выработку хондроитинсерной кислоты.
Препарат предупреждает повреждения хряща при приеме нестероидных и глюкокортикостероидных препаратов. Эффект от лечения сохраняется на протяжении длительного периода. Для предупреждения обострений назначают повторные курсы лечения.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в ЖКТ, около 90 % принятой дозы препарата поступает в кровь. Биодоступность глюкозамина около 25-26%. Около 70 % глюкозамина метаболизируется в печени с образованием углекислого газа, мочевины и воды. Около 30 % кумулируется в хрящевой и соединительной тканях организма. Период полувыведения около 68 часов. Конечные продукты распада глюкозамина выделяются с мочой, а углекислый газ — с выдыхаемым воздухом, в незначительном количестве выделяется с каловыми массами.
Показания к применению
- Лечение дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и периферических суставов (остеохондроз, остеоартроз, спондилоартроз), хондропатии, остеопатии;
- Профилактика и лечение повреждений суставов в результате чрезмерных физических нагрузок (спортивные травмы), в период реабилитации после переломов костей и операций на опорно-двигательной системе.
- Купирование болевого синдрома при остеоартрозе (первичном и вторичном) суставов межпозвонковых дисков и конечностей.
Противопоказания
Фенилкетонурия, гиперчувствительность к препарату, беременность и период кормления грудью.
Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, заболеваниями почек и печени.
Во время приема Артифлекс Ультра не рекомендуется употреблять алкоголь.
Побочные действия
Боль в желудке, диарея, тошнота, запор, метеоризм, рвота; сонливость, головная боль, общая слабость, местные аллергические реакции; нарушение зрения; выпадение волос.
Артифлекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Артифлекс — содержимое 1 пакета растворить в стакане тёплой воды и принимать во время еды один раз в сутки. Длительность приема препарата 1-3 месяца, при необходимости, длительность приема может быть увеличена или курс лечения можно повторять до трех раз в год с перерывами два месяца.
Артифлекс Хондро — внутримышечные уколы Артифлексом Хондро проводят через день по 1 мл. При хорошей переносимости препарата дозу, начиная с 4–й инъекции, увеличивают до 2 мл. Длительность — 25–35 инъекций. Курсы лечения можно повторить через 6 месяцев.
Артифлекс Плюс — взрослым принимать таблетки Артифлекс внутрь по 1-3 штуки в сутки и запивать водой. Лечение рекомендуется начинать с 3-х таблеток и постепенно переходить на поддерживающую дозу (1 таблетка). Минимальный срок приема таблеток 1,5 месяца. Клинический эффект наступает через 2-3 месяца и продолжается на протяжении длительного периода.
Артифлекс Ультра — капсулы принимать после приема пищи и запивать водой. Взрослым принимать по 2 капсулы трижды в день. Максимальная суточная доза — 12 капсул. Длительность приема препарата не должна превышать 20 дней.
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не отмечалось даже при приеме значительной дозы.
Взаимодействие
Артифлекс — при одновременном применении Артифлекса с кумариновыми антикоагулянтами усиливается действие последних. В связи с этим необходимо проводить контроль процесса коагуляции. Также возможно повышение всасывания тетрациклина в ЖКТ и уменьшение всасывания пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с ГКС и НПВП.
Артифлекс Хондро — при одновременном приеме с НПВП хондроитин сульфат снижает потребность в них и обезболивающих средствах. Оказывает синергический эффект при одновременном приеме с хондропротекторами. Эффективность лечения препаратом повышается при использовании диеты, обогащенной витаминами А, С и солями магния, марганца, меди, селена и цинка.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года, ампулы Артифлекс Хондро — 2 года.
Аналоги Артифлекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов Артифлекса нет. Препараты с аналогичным терапевтическим действием:
- Артромакс
- Артрон Флекс
- Глюкозамин
- Дона
- Флекс-а-мин
- Глюкозамина сульфат
Аналоги Артифлекс Хондро:
- Артрон Хондрекс
- Структум
- Хондроитин-Фитофарм
- Хондрофлекс
- Хондросат
Отзывы об Артифлексе
Отзывы о всех препаратах Артифлекс в подавляющем числе положительные. «…началось все с легкого хруста в коленных суставах, затем все чаще начала ощущать выраженные боли в коленях. Поставили диагноз остеоартрит. Врач назначил Артифлекс. Принимал по одному пакетику в сутки в течение 1 месяца. После лечения состояние колена изменилось в лучшую сторону. Повторно пропила лекарство через 2 месяца. В настоящее время колени не болят и практически не хрустят. Чувствую себя здоровым».
Цена Артифлекса, где купить
Цена Артифлекс в порошке №20 в среднем составляет 734 рубля за упаковку.
Артифлекс Хондро (р-р д/инъекций, ампулы 2 мл, 100 мг/мл) № 10 — 892 рубля.
Таблетки Артифлекс Плюс №30 — 372 рубля; №60 — 667 рублей.
Капсулы Артифлекс Ультра №120 — 725 рублей.
Купить Артифлекс можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других российских городов, или заказать препарат предварительно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Артифлекс Ультра капсулы №60
-
Артифлекс порошок д/ор. р-ра 1,5/4 г №20
-
Картифлекс пор. 10,2 г №10
ЗдравСити
-
Картифлекс саше 10штЮнивёрсал Медикеар Пвт. Лтд., Capsulation Premises, Dejnar, Sion
Аптека Диалог
-
Картифлекс (пор.саше 10,2г №10)Universal
Ригла
-
Картифлекс пор. 10,2г №10Юниверсал Медикеар Пвт. Лтд
показать еще
Артифлекс является комплексным препаратом для лечения патологии опорно-двигательного аппарата. с целью наиболее эффективного применения он выпускается в двух формах — крем для местного применения и растворимый порошок для приема внутрь.
Механизм действия и терапевтические эффекты глюкозамина
Основным действующим веществом Артифлекса, порошка для перорального раствора, является глюкозамина гидрохлорид.
Глюкозамин представляет собой аминосахарид, то есть по химическому составу является низкомолекулярным производным углеводов с включением аминогруппы. Он синтезируется из глюкозы и утилизируется в реакциях синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов (Dahmer S., 2008). Глюкозамин участвует во многих биохимических процессах в организме, в том числе синтезе хондроитина. В современной фармакологии глюкозамин представлен в виде двух соединений: глюкозамина гидрохлорид и глюкозамина сульфат. Глюкозамина сульфат требует дополнительных компонентов-стабилизаторов, таким образом его чистота составляет 74%. У глюкозамина гидрохлорида отсутствует сульфатная группа, что способствует достижению 99% чистоты. Именно поэтому в перерасчете на чистое действующее вещество глюкозамина гидрохлорид в дозе 1500 мг эквивалентен 2608 мг глюкозамина сульфату (Owens S., 2004), хотя разница в биодоступности между этими двумя формами настолько незначительна, что не учитывается в клинической практике (Aghazadeh-Habashi А., 2011). Глюкозамин легко абсорбируется слизистой оболочкой ЖКТ и быстро подвергается метаболизму в печени (эффект «первого прохождения»), выводится из организма с калом или мочой. Пиковые концентрации препарата в крови наблюдаются в течение 8 ч после приема внутрь. Период полувыведения препарата достаточно длинный — 68 ч. Это связано прежде всего с высокой степенью связывания глюкозамина с белками — около 90% (Fox B.A., 2007). Биодоступность глюкозамина составляет 26% (Barclay T.S., 1998).
Поскольку глюкозамин является структурным компонентом хрящевого матрикса суставов, традиционно лечение суставной патологии ассоциировали именно с его дополнительным поступлением извне. В дальнейшем были проведены исследования биохимических принципов действия глюкозамина. Механизм его противовоспалительного эффекта основан на ингибировании таких провоспалительных медиаторов, как NO, циклооксигеназа (ЦОГ)-2 и матриксные металлопротеиназы. В дополнение, этот же эффект связан с редукцией ядерного фактора κβ, который индуцируется интерлейкином-1 (Gouze J.N., 2006). В исследованиях (Nakamura H., 2004) также продемонстрировано, что глюкозамин угнетает продукцию катаболических ферментов и маркеров воспаления (например простагландин Е2) хондроцитами и синовиальными клетками, стимулированными интерлейкином-1.
Кроме того, глюкозамин является предшественником гликозаминогликанов (в частности гиалуроновой кислоты и кератансульфата) и протеогликанов, которые содержатся в суставном хряще, межпозвоночном диске и синовиальной жидкости (Henrotin Y., 2012). Данное свойство используется в том числе и в косметологии — за счет увеличения синтеза гиалуроновой кислоты глюкозамин ускоряет заживление ран, увлажняет кожу и способствует уменьшению количества морщин (Bissett D.L., 2006). К тому же он выступает в качестве ингибитора тирозиназы, то есть опосредованно снижает продукцию меланина, поэтому позволяет противостоять развитию гиперпигментации.
В исследованиях (Hua J., 2005) доказано, что локальное применение глюкозамина значительно снижает остроту проявлений адъювантного артрита (экспериментальная модель артрита любого сустава в организме, которая по своему патогенезу близка к ревматоидному артриту).
По данным Кокрановского обзора (Towheed T., 2009), глюкозамин является препаратом выбора в лечении остеоартроза, поскольку способствует улучшению функции сустава, увеличению объема активных и пассивных движений (da Camara C.C., 1998), уменьшению выраженности болевого синдрома и гиперестезии, а также, вероятно, не вызывает побочных эффектов. FDA относит глюкозамин к диетическим добавкам, однако данное средство характеризуется способностью уменьшать выраженность боли, тормозить развитие повреждений и даже восстанавливать хрящ у пациентов с остеоартритом или другими заболеваниями суставов (Kirkham S.G., 2009). Исследования в режиме реального времени (Bruyère O., 2016) демонстрируют, что систематическое применение глюкозамина у больных с остеоартритом отдаляет необходимость дополнительного приема обезболивающих препаратов. Он способствует реструктуризации не только хрящевой и синовиальной ткани, но также и субхондрально расположенных участков кости (Henrotin Y., 2012).
При выборе терапевтической дозы следует учитывать, что для достижения эффекта при системном применении (например в форме таблеток или порошка для приготовления раствора) суточная доза глюкозамина должна составлять не менее 1500 мг. Однако таблетка, содержащая 1,5 г действующего вещества, может показаться пациенту очень большой, а несколько таблеток меньшего размера (и соответственно с меньшим содержанием действующего вещества) могут производить субъективное впечатление передозировки с последующим несоблюдением пациентом назначений врача (Aghazadeh-Habashi А., 2011). Именно поэтому Артифлекс выпускается в форме порошка для приготовления раствора. В одной дозе содержится эквивалент 1500 мг глюкозамина. Порцию порошка растворяют в стакане чистой воды и употребляют внутрь 1 раз в сутки. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта препарат необходимо принимать длительными курсами — 4–12 нед каждый. Такие курсы можно повторять 2–3 раза в год, при этом между курсами нужно выдерживать интервал длительностью в 2 мес.
Возможная сфера применения препаратов на основе глюкозамина:
– шейный спондилез (Li Y., 2018);
– остеохондроз (локализованный или распространенный);
– остеоартрит (Matheson A.J., 2003), особенно тазобедренного и коленного сустава;
– прочие воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;
– после хирургических вмешательств на суставах, включая пластику менисков и тотальное эндопротезирование;
– благодаря своим заживляющим свойствам глюкозамин может использоваться в качестве вспомогательного средства для лечения воспалительных заболеваний кишечника (например болезнь Крона) (Bissett D.L., 2006);
– глюкозамин применяется в косметологии для снижения пигментации кожи и уменьшения количества морщин (Bissett D.L., 2006).
Характеристика компонентов крема Артифлекс
Основной лечебный эффект достигается при применении глюкозамина внутрь в форме порошка для приготовления раствора. Для максимального результата в лечении остеоартритов требуется комплексный подход, который предусматривает не только фармакотерапию, но и лечебную гимнастику, физиотерапию, скелетное вытяжение, а также изменение образа жизни (уменьшение массы тела, пересмотр рациона питания). Усилить терапевтический эффект можно, дополнительно применяя местно крем Артифлекс. Крем наносят на кожу, окружающую пораженный сустав, 2–3 раза в сутки и втирают в течение нескольких минут до полного впитывания. Для достижения устойчивого эффекта курс местного применения крема Артифлекс должен составлять не менее 2 нед. В креме, кроме глюкозамина гидрохлорида, содержатся усиливающие его эффект ибупрофен и аллантоин. Кроме того, для более эффективного проникновения препарата в ткани используется специализированный носитель метилпирролидон.
Метилпирролидон представляет собой препарат из группы кетопирролов. По своей химической структуре он близок к β-лактамам, а кроме того является универсальным растворителем. В медицине используется в качестве инертного универсального носителя для трансдермального проникновения, то есть улучшает проникновение в ткани веществ, которые наносятся на кожу (Ameen D., 2017). Обладает умеренной иммуномодулирующей активностью, что обусловливает потенцирование лечебного эффекта при локальных воспалительных процессах. Это вещество является нетоксичным и неканцерогенным для человека (Schortt J., 2014), однако если Артифлекс в форме крема применять длительное время и в больших количествах, то может наблюдаться своеобразное окрашивание мочи в желтый цвет.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и является производным пропионовой кислоты. Его противовоспалительное и обезболивающее действие основывается на ингибировании синтеза простагландинов E и F, причем действие осуществляется как на периферическом, так и на центральном уровне. Этот механизм реализуется за счет неизбирательного блокирования ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Благодаря снижению синтеза простагландинов уменьшается выраженность таких проявлений воспалительного процесса, как гиперемия и боль. Причем анальгезирующий эффект обеспечивается благодаря сложному механизму: простагландины повышают раздражительность чувствительных нервных волокон (Ershad M., 2019). Кроме того, присущая ибупрофену антиагрегантная активность позволяет улучшить локальный капиллярный кровоток.
Аллантоин — противовоспалительное средство растительного либо животного происхождения. На сегодня наиболее часто его получают путем экстрагирования из корней растения окопник лекарственный (Symphytum), более известного в народе как живокост. Это средство также известно своими вяжущими и обезболивающими, антиоксидантными и цитопротекторными (da Silva D.M., 2018) свойствами. Обезболивающее действие аллантоина обеспечивается за счет влияния на периферические опиоидные рецепторы (Florentino I.F., 2016). Кроме того, аллантоину свойственны такие эффекты, как снижение раздражения, кератолитическая активность, стимуляция клеточного митоза (Araujo A., 2010).
Особенности применения
Поскольку глюкозамин является низкомолекулярным производным углеводов, то, вероятно, он может включаться в процессы углеводного обмена и влиять на уровень глюкозы в крови. В экспериментах на животных доказано, что глюкозамин включается в процессы обмена глюкозы путем биосинтеза гексозамина (Dostrovsky N.R., 2011). Кроме того, результаты экспериментальных исследований на животных (Kajinuma H., 1975) демонстрируют повышение в крови уровня иммунореактивного глюкагона (который является контринсулярным гормоном) при введении в организм экзогенного глюкозамина.
Таким образом, применение глюкозамина требует осторожности у больных сахарным диабетом (Stumph J.L., 2006). В таких случаях рекомендовано проводить мониторинг уровня глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови, а также коррекцию дозы инсулина или других сахароснижающих препаратов.
Кроме того, поскольку глюкозамин в современной фарминдустрии производится путем гидролиза экзоскелетов ракообразных, необходимо с осторожностью назначать его пациентам с пищевой аллергией на рыбу и моллюсков (Dahmer S., 2008).
Существуют единичные сообщения о потенцировании глюкозамином действия варфарина (Dahmer S., 2008), поэтому пациентам, которые получают антикоагулянты, требуется контроль параметров свертывающей системы крови.
Поскольку высокие дозы метилпирролидона характеризуются тератогенным действием (Shortt J., 2014), применение крема Артифлекс в период беременности противопоказано.
Благодаря локальному применению ибупрофена в составе крема Артифлекс его системное влияние невелико. Однако необходимо помнить о характерных для всех нестероидных противовоспалительных препаратов нежелательных эффектах: гастропатические проявления (боль в области желудка, тошнота, изжога), снижение свертываемости крови, а также нефротоксичность.
Поскольку глюкозамин является нетоксичным веществом, случаев передозировки препарата Артифлекс не зафиксировано. Но пациентам следует иметь в виду, что кратковременное превышение рекомендованной дозы не приведет к усилению терапевтического эффекта. Это связано с тем, что регенерация хрящевой и синовиальной ткани происходит медленно — в течение нескольких месяцев.
Заключение
Дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата являются одной из ведущих медико-социальных проблем в современном мире. Остеоартрит в общей популяции поражает примерно 10% мужчин и 18% женщин в возрасте старше 60 лет (OARSI, 2016), причем 80% из них имеют двигательные ограничения, существенно ухудшающие качество жизни. Стоит отметить, что заболеваемость остеоартритом неуклонно повышается в связи со старением населения и ростом распространенности ожирения (ESCEO, 2019). Поиск оптимальных стратегий лечения остеоартрита включает уменьшение выраженности симптоматики и, в конечном счете, замедление прогрессирования патологии.
Применение препаратов на основе глюкозамина представляет интерес в связи с их эффектами, направленными на поддержание нормальной структуры хряща и функции суставов наряду с облегчением симптомов заболевания. Две формы препарата Артифлекс позволяют составлять удобную терапевтическую комбинацию, которая обеспечивает как системное, так и локальное воздействие на патологический процесс при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. А отсутствие риска передозировки и минимум побочных эффектов делают Артифлекс перспективным средством для длительного применения.
(на 1 капсулу)
Действующие вещества:
глюкозамина сульфат 500,0 мг, хондроитина сульфат 400,0 мг.
Вспомогательные вещества:
масло соевое рафинированное 584,7 мг, гидрогенизированное пальмовое масло 15 мг, лецитин соевый 25 мг, бутилгидроксианизол 0,15 мг, бутилгидрокситолуол 0,15 мг, капсула (желатин 292,242 мг, глицерин 77,897 мг, сорбит 38,949 мг, фумаровая кислота 6,490 мг, оксид железа черный 2,922 мг, вода 46,5 мг) 465 мг.
Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Пищевая ценность на 1 капсулу: белки 0,6992 г, жиры 0,4765 г, углеводы 0,8508 г. Калорийность на 1 капсулу: 10,2758ккал/42,9939472 кДж.
Глюкозамин и хондроитина сульфат участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы деструкции хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин останавливает деструкцию хряща и способствует снижению риска развития симптомов остеоартроза. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости суставов. Способствует уменьшению сопутствующего воспаления, болезненности и увеличивает подвижность пораженных суставов.
В качестве биологически активной добавки к пище при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз. Способствует обновлению хрящевой ткани, подвижности суставов.
Внутрь. Взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время приема пищи. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 1 месяц.
Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.
В сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 8С.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Производитель:
Softgel Healthcare Private Limited, Survey No.20/1, Vandalur — Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu-603103, Индия.
Импортер: AO «Ранбакси», 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2. Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495)234-56-19.
Уполномоченная организация для принятия претензий от потребителей:
Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу: 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2. Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495)234-56-19.
Свидетельство о государственной регистрации: № RU.77.99.11.003.Е.000873.02.16 от 24.02.2016
Регистрационные данные биологически активной добавки Артрофлекс (капсулы 1990 мг)
Содержание
- Группа
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Группа
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание биологически активной добавки Артрофлекс (таблетки 855 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 01.07.2004
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпуска
- Характеристика
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| глюкозамин гидрохлорид | 375 мг |
| натрия хондроитин сульфат С | 265 мг |
| вспомогательные вещества: просса (Prossov SMCC90) — 31,5 мг; крахмала натрия гликолат — 35 мг; повидон К30 — 34 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; гидрогенизированное растительное масло — 21 мг; стеарат магния — 8,5 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Характеристика
Биологически активная добавка к пище.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Не рекомендуется лицам, принимающим антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности и грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Взрослым — по 2 табл. 2 раза в день. Курс приема — 6 нед. Рекомендуется 4 курса в год.
Производитель
КО «Терапия АО», Румыния.
Условия хранения препарата
В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках Москвы
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
или
Одна капсула содержит:
Активное вещество: диацереин 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.
Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные препараты.
Код препарата по АТX M01AX21.
Диацереин представляет собой производное антрахинона с противовоспалительной активностью. Применение диацереина в больших дозах в качестве противовоспалительного средства не оказывает токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. Действие диацереина проявляется к 30 дню терапии, а к 45 дню достигается максимальный эффект. Диацереин может быть использован в сочетании с НПВП.
В исследованиях in vitro диацереин демонстрирует следующие свойства:
— торможение фагоцитоза и миграции макрофагов,
— ингибирование синтеза интерлейкина 1,
— снижение коллагенолитической деятельности.
Интерлейкин-1 бета (ИЛ-1β) играет важную роль в возникновении воспаления и разрушении суставного хряща в качестве триггера синтеза многих противовоспалительных факторов, включая цитокины, циклооксигеназу, простагландины, закись азота и металлопротеиназы, ответственных за деградацию хрящевой ткани, синовиальное воспаление и ремоделирование субхондральной кости.
В моделях in vitro было показано, что диацереин также стимулирует синтез протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты.
Исследования на остеоартрических моделях животных показали, что диацереин замедляет деструкцию хрящевой ткани по сравнению с контрольной группой.
Действие диацереина на сужение суставной щели было изучено в трехгодичном мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании (ECHODIAH) с участием 507 пациентов с остеоартритом. Сравнивались группы пациентов, принимавших утром и вечером 50 мг диацереина (n = 255) и принимавших плацебо (n = 252). Эффективность диацереина оценивали по следующим критериям: количество пациентов, исследованных радиологически с помощью МРТ, у которых сокращение суставной щели составило более 0,5 мм, и годовая динамика сужения суставной щели (сужение мм/год)
269 пациентов завершило исследование, получены следующие результаты терапии в течение 3 лет: прогрессирование сужения суставной щели более 0,5 мм в год в группе диацереина значительно ниже, чем в группе плацебо; годовое сужение (0,39 мм/год) существенно не отличалось в обеих группах. Клиническая значимость этих результатов в плане прогноза не известна.
Симптоматическое лечение остеоартрита тазобедренного и коленного суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Не рекомендуется при быстро прогрессирующем остеоартрите тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
Назначение диацереина должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита.
Рекомендуемая доза: по одной капсуле два раза в день во время приема пищи (утром и вечером). Капсулы нужно проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул (диарея), рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг один раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг два раза в день с пищей, один раз с утренним приемом пищи, второй — с вечерним приемом пищи.
Терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели, значительное клиническое улучшение наступает спустя 4-6 недель, эффект сохраняется в течение примерно двух месяцев после лечения (так называемый “перенос эффекта”).
Как при любом длительном лечении, каждые шесть месяцев необходимо контролировать анализ крови, включая определение ферментов печени и анализ мочи.
Учитывая очень хорошую гастродуоденальную переносимость, диацереин может быть назначен в течение первых 2-4 недель вместе с НПВС или анальгетиками.
Диацереин не рекомендуется пациентам старше 65 лет.
Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (креатинин 30-49 мл/мин) изменения дозировки не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 50%.
Пожилые люди
Нет необходимости регулировать дозировку для пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков из-за отсутствия данных не рекомендуется.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто (>1/10): диарея, абдоминальные боли.
Часто (>1/100 и 1<10): усиление кишечной перистальтики, метеоризм.
Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса. Редко наблюдается пигментация слизистой оболочки толстой кишки (меланоз).
Гепатобилиарные нарушения
Нечасто (≥1/1000 и 1/100): повышение активности ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто (>1/100 и 1<10): зуд, сыпь, экзема.
Постмаркетинговые наблюдения
Гепатобилиарные нарушения
В пострегистрационном периоде наблюдения выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Большинство случаев зафиксированы в течение первого месяца применения диацереина. Необходимо обеспечить контроль состояния пациентов для раннего выявления симптомов поражения печени.
Повышенная чувствительность к диацереину, другим антрахиноновым препаратам или вспомогательным компонентам препарата, колопатия (язвенный ректоколит, болезнь Крона), окклюзионный или субокклюзионный синдром, болевые абдоминальные синдромы по неустановленным причинам, текущие заболевания печени и заболевания печени в анамнезе, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактации.
С осторожностью
назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.
Симптомы: диарея, слабость, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При необходимости одновременного применения антибиотиков, из-за которых может быть нарушена кишечная микрофлора, следует рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии.
Соотношение риск/польза лечения должны быть рассмотрены у пациентов с энтероколитами в анамнезе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника).
Одновременное применение пищи в то же время увеличивает биодоступность диацереина (около 24%), в то время как значительный дефицит в рационе питания сокращает биодоступность.
Прием диацереина в ряде случаев приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи следует прекратить прием диацереина и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин). Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Внимание следует уделять пациентам с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность в педиатрической практике не установлены. Использование у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных.
В состав препарата входит лактоза, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp дефицитом лактозы или глюкозы-галактозы мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени. Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина. Лечение диацереином необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.
Нет никаких клинических данных о действии диацереина во время беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие при беременности, на плод, роды или послеродовое развитие.
Небольшое количество производных диацереина выделяется с грудным молоком. Влияние на ребенка или грудное вскармливание не было определено.
Диафлекс не должен использоваться беременными или кормящими женщинами.
Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии. С осторожностью следует применять диацереин в комбинации с антацидами (солями, оксидами и гидроксидами алюминия, кальция и магния), так как они могут снизить желудочно-кишечную абсорбцию диацереина. Между приемом Диафлекса и антацидов желательно соблюдать интервал более 2 часов, если это возможно.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.
10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Производитель
«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A.
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А.