Артогистан инструкция по применению уколы побочные действия

Артогистан (Artogystan) инструкция по применению 📜 Инструкция по применению Артогистан 💊 Состав препарата Артогистан ✅ Применение препарата Артогистан 📅 Условия хранения Артогистан ⏳ Срок годности Артогистан Описание лекарственного препарата Артогистан (Artogystan) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года. Дата обновления: 2023.03.13 Владелец регистрационного удостоверения: Контакты для обращений: ГРОТЕКС ООО (Россия) Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма Артогистан Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004149 от 16.02.17 — Действующее Дата перерегистрации: 04.07.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артогистан Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, 1M раствор натрия гидроксида — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл. 1 мл — ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) — формы картонные с ячейками (2) — пачки картонные. 2 мл — ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) — формы картонные с ячейками (2) — пачки картонные. 2 мл — ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) — формы картонные с ячейками (4) — пачки картонные. 2 мл — ампулы бесцветного или окрашенного стекла (10) — формы картонные с ячейками (1) — пачки картонные. 2 мл — ампулы бесцветного или окрашенного стекла (10) — формы картонные с ячейками (2) — пачки картонные. Фармакологическое действие Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Фармакокинетика Всасывание Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут. Распределение и выведение Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов. Показания препарата Артогистан дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз и остеохондроз позвоночника; для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Режим дозирования Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день). Побочное действие Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек. Со стороны ЖКТ: диспепсические явления. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит. Местные реакции: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии. Входящий в состав препарата дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; беременность (в связи с отсутствием данных); период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Указания по ограничению для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют. Особые указания При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Применение в педиатрии Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось. Симптомы: при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение: симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Условия хранения препарата Артогистан Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Артогистан Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Контакты для обращений ГРОТЕКС ООО (Россия) 195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, д. 71, корпус 2, литера А Тел.: +7 (812) 385-47-87 Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73 E-mail: grtx@grotexmed.com Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата Артравир®-Тривиум® (ТРИВИУМ-XXI, Россия) Артрадол® (ИНКАМФАРМ, Россия) Артрадол® (СОРБЕНТ, Россия) Артрин (ГЛОБАЛ ФАРМА, Россия) Артроджект® (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь) Артроллар® (ЭЛЛАРА, Россия) Драстоп® (WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) Инфлатрон® Хондрорепаер (БРАЙТ ВЭЙ, Россия) Инъектран® (ЭЛЛАРА, Россия) Мукосат® (ДИАМЕД-фарма, Россия) Все аналоги

Артогистан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004149

Торговое наименование препарата

Артогистан

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 9 мг

Натрия дисульфит 1 мг

1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0 — 7,5

Вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика:

Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз и остеохондроз позвоночника.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— кровотечения, склонность к кровоточивости;

— тромбофлебиты;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекции.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла 1 гидролитического класса или НС-3. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйСертификаты

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

Планета Здоровья

Москва, проезд Новотушинский, 6

Планета Здоровья

Москва, ул. Летчика Грицевца, 4, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Трехгорный вал, 18

Планета Здоровья

Москва, шоссе Ленинградское, 8, к.2

Планета Здоровья

Москва, ул. Капицы, 34/121

Планета Здоровья

Москва, ул. 9-я Парковая, 27

Планета Здоровья

Москва, ул. Вернадского, 111

Планета Здоровья

Москва, пр-кт Волгоградский, 80/2, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Планерная, 12, к.1

Планета Здоровья

Москва, пр-кт Свободный, 37/18

Артогистан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Форма выпуска
4. Состав
5. Показания к применению
6. Побочные действия
7. Противопоказания к применению
8. Передозировка
9. Взаимодействие с другими препаратами
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Особые указания (Отпуск по рецепту)
13. Фармакологическое влияние
14. Аналоги

Артогистан — препарат, который стимулирующим образом воздействует на процесс восстановления хрящевой ткани. Его приобретают при остеоартрозе или остеохондрозе, а также при серьезных переломах костной мозоли.

Производитель (Страна происхождения)

Выпускается в России фармацевтической компанией ООО «Гротекс». Товар сертифицирован и прошел необходимые клинические исследования.

Способ применения (Дозировка)

Артогистан предназначен для внутримышечного введения. Начальная дозировка составляет 100 мг через день, при хорошей переносимости доза увеличивается до 200 мг (с 4-й инъекции). Терапия составляет 25–35 инъекций. По показаниям курс можно повторить через 6 месяцев перерыва.

Форма выпуска

Препарат производится в виде раствора для в/м введения.

Описание: жидкость прозрачная с опалесцирующим эффектом, практически бесцветная или с легким оттенком, обладает запахом бензилового спирта.

Расфасовывается в бесцветные или окрашенные ампулы из стекла по 1 или 2 мл. В контурных ячейковых упаковках содержится 5 или 10 амп. с инструкцией.

Состав

Лекарство содержит в составе:

• активное вещество: хондроитина сульфат натрия;
• вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дисульфит, раствор натрия гидроксида.

Показания к применению

Основное показание к назначению Артогистана — наличие дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника:

• остеоартроз — поражается хрящевая ткань поверхности сустава, что приводит к его разрушению, симптоматически это проявляется болью при нагрузке, ограниченностью в движениях, скованностью и хрустом в суставах;
• остеохондроз — заболевание позвоночника, когда межпозвоночные диски утрачивают способность к нормальному функционированию, область локализации — шейный, грудной и поясничный отдел, проявляется приступообразными болями, ощущением хруста, парезом, парестезией.

Медикамент прописывают при тяжелых переломах костной мозоли для стимулирования процесса регенерации.

Побочные действия

Применение препарата может привести к развитию аллергических реакций, к ним относятся:

• зуд;
• высыпание на коже;
• эритема;
• крапивница;
• дерматит;
• отек.

В редких случаях наблюдались местные проявления — кровотечение в месте введения внутримышечной инъекции.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется использование:

• при повышенной чувствительности к компонентам средства;
• при кровоизлиянии или высокой вероятности их возникновения;
• при тромбофлебите;
• в детском возрасте до 18 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует высокая вероятность взаимодействия Артогистана со следующими медикаментами:

• антикоагулянтами;
• антиагрегантами;
• фибринолитиками.

Условия хранения

Держать в сухом, темном месте, вдали от детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности

Срок хранения — 2 года. После его истечения раствор утилизируется.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

При одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами и фибринолитиками следует контролировать показатели свертывания крови у пациента.

При проявлении сильных аллергических реакций или геморрагии терапия отменяется. При соблюдении инструкции риск развития побочной симптоматики низкий.

Активный компонент, содержащийся в растворе, не влияет на скорость реакции. В период лечения допустимо управлять транспортным средством и работать с движущимися механизмами.

Противопоказано применять во время беременности и в период грудного вскармливания, так как исследования не проводились.

Лекарство отпускается по рецепту.

Фармакологическое влияние

Артогистан — эффективный препарат, оказывающий хондростимулирующее, противовоспалительное, регенерирующее и анальгезирующее влияние. Его активный компонент участвует в процессе формирования хрящевой и костной ткани, усиливает обменные процессы в области гиалинового и волокнистого хряща.

Хондроитина сульфат натрия ингибирует ферменты, которые приводят к дегенерации хряща, стимулирует процесс выработки хондроцитами протеогликанов. Благодаря ему:

• снижается выброс синовиальной жидкости медиаторами воспаления;
• уменьшаются болевые ощущения;
• подавляется секреция лейкотриенов и простагландинов;
• замедляется резорбция костной ткани;
• снижаются потери кальция;
• ускоряется восстановление.

Прием хондроитина сульфата позволяет замедлить прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, восстанавливает суставную сумку и хрящевую поверхность сустава и нормализует выработку суставной жидкости.

После прохождения курса лечения значительно улучшается подвижность сустава, снижаются болевые ощущения, воспаление. Эффект от терапии сохраняется продолжительное время. При вторичном дегенеративном процессе эффект от инъекций наблюдается через 2–3 недели.

Через час после в/м введения препарат достигает максимальной концентрации, через 15 минут вещество попадает в синовиальную жидкость, через 30 минут в крови обнаруживается его большая концентрация. Содержание хондроитина сульфата снижается на 2-й день после проведения инъекции.

Процесс накопления в большей степени происходит в хрящевой ткани, синовиальная оболочка не выступает препятствием к проникновению раствора в полость воспаления сустава.

Выводится через почки.

Аналоги

Артогистан в аптеке имеет аналоги:

• Хондроксид;
• Хондроитин-АКОС;
• Мукосат;
• Артрадол;
• Инъектран;
• Драстоп;
• Хондроитин-вертекс;
• Хондроксид;
• Хондрогард и др.