Артро фрейм гель с хондроитином инструкция

Описание лекарственного препарата

Артра®
(Artra®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.10.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

UNIPHARM, Inc.

(США)

Контакты для обращений:

ШТАДА
(Россия)

Код ATX:

M09AX

(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)

Лекарственная форма

Артра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: П N014829/01
от 20.12.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артра®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны, с характерным запахом.

* в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525.5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613.1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг, натрия кроскармеллоза — 100 мг, стеариновая кислота — 50 мг, магния стеарат — 17 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие прозрачное — 5 мг (гипромеллоза — 3.75 мг, триацетин — 1.25 мг), пленочное покрытие желтое — 35 мг (гипромеллоза — 10.85 мг, титана диоксид — 9.41 мг, полидекстроза — 9.1 мг, тальк — 2.45 мг, мальтодекстрин — 1.75 мг, триглицериды среднецепочечные — 1.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.04 мг).

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). Биодоступность хондроитина сульфата — 13%.

Распределение

Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Выведение

Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 глюкозамина — 68 ч.

Показания препарата

Артра®

  • остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.

Побочное действие

Глюкозамин

Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ — боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Глюкозамин и хондроитин

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • выраженное нарушение функции почек;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Назначают детям старше 15 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с ГКС.

Условия хранения препарата Артра®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Артра®

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата АРТРА® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

АРТРА®: табл. п.п.о. 500 мг+500 мг, №120 - 120 шт. - фл. ПЭ - пач. картон.

17.09.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующие вещества:  
субстанция-смесь1: 1185 мг
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитин сульфат натрия 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 223 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг; натрия кроскармеллоза — 100 мг; стеариновая кислота — 50 мг; магния стеарат — 17 мг  
оболочка пленочная: пленочное покрытие прозрачное (гипромеллоза — 3,75 мг, триацетин — 1,25 мг) — 5 мг; пленочное покрытие желтое (гипромеллоза — 10,85 мг, титана диоксид — 9,41 мг, полидекстроза — 9,1 мг, тальк — 2,45 мг, мальтодекстрин — 1,75 мг, среднецепочечные триглицериды — 1,4 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг) — 35 мг  
1В процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно  

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

регенерирующее хрящевую ткань.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень). Распределяется в тканях — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом.

Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата — около 13%.

Показания

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет — по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых 3 недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.

Побочные действия

Глюкозамин. Возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.

Хондроитин. Аллергические реакции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Америфарма Лабc ЛЛС, США. 71 Вероника авеню, здания 4, 5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью-Джерси, 08873, США.

Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: Юнифарм, Инк., США. Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

В рамках комплексной терапии артроза ортопеды часто назначают хондропротекторы. Хондроитин и глюкозамин в их составе якобы проникают в суставный хрящ, замедляют его деградацию и снижают боль. Так ли это на самом деле и насколько велика вероятность реальных улучшений?

Немного о составе суставного хряща

Хондропротекторы назначают для восстановления суставных поверхностей, покрытых гиалиновым хрящом. Он состоит из хрящевых клеток (хондроцитов и хондробластов), а также аморфного вещества (в него входят коллагеновые нити, гиалуроновая кислота, белки). До 70 % состава здорового хряща – это минеральные вещества. Сосудов в нем нет, поэтому питание он получает из окружающих тканей и синовиальной жидкости.

Во время закладки клеток хряща, в эмбриональном периоде, в суставе преобладают хондробласты, которые активно делятся. Затем их часть превращается в хондроциты, производящие межклеточное аморфное вещество. У взрослого человека сохраняется незначительное количество хондробластов. Именно они и обеспечивают регенерацию хряща.

Хондропротекторы – не панацея при артрозе

Хондропротекторы – не панацея при артрозе

Механизм разрушения суставного хряща

Постоянные микротравмы, сопутствующие заболевания, возрастные изменения в суставах приводят к тому, что аморфное вещество разрушается и истончается. В хряще увеличивается количество минеральных веществ, а объем влаги наоборот сокращается. Чтобы восстановиться, хрящ должен произвести новое аморфное вещество, в составе которого будут коллаген, гиалуроновая кислота, белки и олигосахариды. Сделать это самостоятельно он не может. Поэтому полностью вылечить артроз тазобедренного сустава или колена невозможно.

В идеале лечение замедлит или остановит разрушение хряща. Заживить поврежденные места возможно только за счет новых неповрежденных хондроцитов, но на практике получить такой результат практически невозможно. Даже если человек принимает ударные дозы хондропротекторов, но при этом продолжает травмировать сустав или просто подвергает его физической нагрузке (что чревато микротравмами), полное восстановление становится недосягаемым.

Полностью восстановить поврежденный хрящ хондропротекторами невозможно

Полностью восстановить поврежденный хрящ хондропротекторами невозможно

Так работают или не работают хондропротекторы?

Если верить инструкции топовых препаратов на основе хондроитина и глюкозамина, только 12 % вещества всасывается в кишечнике. И 25 % от всосавшегося объема проникает в ткани суставов. В кишечнике происходит много сложных процессов – расщепление, преобразование веществ, воздействие на них микрофлоры. Только после этого они поступают в кровь.

Очевидно, что такого мизерного количества недостаточно для эффективного восстановления хондроцитов при гонартрозе или артрозе плеча. От одной таблетки остается очень мало.

Все это подтверждают и результаты многочисленных исследований. К примеру, согласно одному из них при пероральном введении глюкозамина его максимальная концентрация в плазме достигает 1,7 %, а при инъекционном – до 12 %. Получается, чтобы рассчитывать на видимые результаты, необходимо каждые полгода проходить курсы инъекций глюкозамина, и то это не гарантирует результат.

Из таблетки глюкозамина усваивается всего несколько процентов активного вещества

Из таблетки глюкозамина усваивается всего несколько процентов активного вещества

Почему же хондропротекторы помогают некоторым?

Не стоит забывать и об эффекте плацебо. Ему, по статистике, подвержены около 30 % людей. Известен факт: чем дороже таблетки, тем лучше срабатывает этот эффект. Но есть и другие факторы:

  • Хондропротекторы часто назначают в комплексном лечении гонартроза или коксартроза – наряду с другими медикаментами, физиотерапией. Поэтому отследить, что именно помогло, не всегда возможно.
  • Человек, которому диагностировали артроз, часто прислушивается к советам ортопеда и изменяет образ жизни, задумывается о правильном питании. А эти два фактора очень сильно влияют на течение заболевания.

Объективные результаты

Немало, однако, и клинических случаев, когда хондропротекторы действительно помогли. Боль и правда уменьшилась, но при этом ширина суставной щели осталась прежней. Не изменились и другие объективные факторы – индексы повреждения сустава, маркеры воспаления. К тому же врачи рекомендовали делить суточную дозу на несколько приемов. Самые лучшие результаты показывают исследования, проведенные самими разработчиками этих препаратов. Стоит ли доверять им, вывод очевиден.

Хондропротекторы – это часто плацебо

Хондропротекторы – это часто плацебо

Есть ли альтернатива?

Хондропротекторы – не панацея. Гораздо эффективнее, чем пить эти дорогостоящие препараты, изменить образ жизни и скорректировать нагрузки. Питание должно быть разнообразным и таким, чтобы хондроциты получали все необходимое для синтеза аморфного вещества в суставном хряще. Нагрузка должна быть оптимальной для того, чтобы сустав функционировал, но не травмировался.

Восстановиться суставам также помогает обычный желатин, который состоит из животного коллагена. Если употреблять его регулярно по неполной чайной ложке (4,5 г), в крови серьезно увеличивается концентрация гидроксипролина, а это вещество является составной частью коллагена. Проходить такой курс нужно не менее четырех недель без перерывов. Очень эффективен и обычный костный бульон, в составе которого есть гликозамингликаны, хондроитин и глюкозамин.

Из видео вы узнаете один из рецептов приготовления костного бульона – отличного источника коллагена:

Так пить или не пить хондропротекторы?

Если вы не испытываете дефицита в деньгах и готовы длительное время принимать препараты в целях заботы о суставах, пейте. Хондропротекторы вряд ли дадут побочные эффекты, но и рассчитывать на явные улучшения вряд ли стоит. При сахарном диабете или нарушении толерантности к глюкозе будьте внимательны с глюкозамином: он может привести к непредсказуемой реакции организма.

Если спустя 3-4 недели приема улучшений нет, продолжать не стоит. Тем более что есть более эффективные методы лечения артроза, например внутрисуставные инъекции протеза синовиальной жидкости. Здесь механизм действия очевиден и прост. Гель внутри сустава восполняет дефицит смазки, восстанавливает амортизирующие функции и раздвигает трущиеся поверхности. Поэтому результат появляется практически сразу и сохраняется надолго. В случае с синтетическим эндопротезом «Нолтрексин» с высокой молекулярной массой – до двух лет.

Что выбрать – хондропротекторы с недоказанной эффективностью или реально работающие протезы синовиальной жидкости, – решать вам. Зная механизм действия обоих препаратов, вы наверняка сделаете правильный выбор.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Хондроитина сульфат

Активное вещество: хондроитин сульфат.

Средства, стимулирующие регенерацию

Показания к применению Хондроитин гель 5% 30г

Лечение и профилактика дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроза периферических суставов и остеохондроза позвоночника.

Способ применения и дозировка Хондроитин гель 5% 30г

Наружно. Препарат наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения — от 2-3 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Противопоказания Хондроитин гель 5% 30г

Гиперчувствительность к компонентам препарата.С осторожностью.Беременность, период лактации, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакологическое действие

Препарат содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота и диметилсульфоксид.Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, тормозящим процессы разрушения хрящевой ткани, что препятствует коллапсу соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез протеогликанов, способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, стимулирует синтетические процессы в хондроцитах , улучшает ультраструктуру. Способствует восстановлению основного вещества в хрящевой ткани.Диметилсульфоксид, входящий в состав геля, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.Препарат приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов, а так же замедлению прогрессирования остеоартроза и остеохондроза.Хондроитин хорошо всасывается, не оставляет следов и не пачкает одежду.

Побочное действие Хондроитин гель 5% 30г

Аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Хондроитин гель 5% 30г

Нет данных.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду, гель легко смывается водой, не оставляя следов. Не использовать препарат без консультации врача при беременности и кормлении грудью, а также в детском возрасте.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ботанические портреты практическое руководство по рисованию акварелью pdf
  • Цианокобаламин в ампулах инструкция по применению цена для волос
  • Wouxun kg uv9d plus инструкция на русском
  • Необходимость в руководстве проектами
  • Монтаж электропроводки в новой квартире своими руками пошаговая инструкция