Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрафик®
Мазь для наружного применения светло-желтого цвета, с характерным запахом.
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: вазелин — 50 г, ланолин — 15 г, диметилсульфоксид — 10 г, вода очищенная — до 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно проникает в ткани сустава с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания в суставе составляет 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Артрафик®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Артрафик
Хондроитина сульфат
Состав
100 г мази содержит активное вещество: хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество — 5,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Фармакологическое действие
Артрафик стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Артрафик содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; препятствует коллапсу соединительной ткани; ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
Способ применения и дозы
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости — курс лечения повторяют.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %. По 30 или 50 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Артрафик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004806
Торговое наименование препарата
Хондроитин
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу 250 мг:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,0016%; краситель хинолиновый желтый — 1,1496%; краситель синий патентованный — 0,1642%; краситель бриллиантовый черный — 0,0958%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.
Состав на одну капсулу 500 мг:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,5680 %; краситель бриллиантовый черный — 0,0019%; краситель солнечный закат желтый — 0,1861%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,5680%; краситель бриллиантовый черный — 0,0019%; краситель солнечный закат желтый — 0,1861%; титана диоксид — 1,3333%; желатин — до 100%.
Описание
Капсулы 250 мг: Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.
Капсулы 500 мг: Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко-красного цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, легко распадающееся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакодинамика:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Са2+.
Хондроитин влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Улучшает фосфорнокальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет активность ферментов, вызывающих поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
При применении препарата Хондроитин уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика:
Всасывание
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%.
Распределение
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная ооолочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.
Выведение
Выводится почками в течение 24 ч.
Показания:
— Остеоартроз;
— межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
— детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия данных);
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
— Кровотечения;
— склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания, ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы:
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сутки — по 500 мг 2 раза/сутки или по 2 капсулы 250 мг 2 раза/сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев.
Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии c рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Артрафик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Артрафик®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
мазь для наружного применения |
5% |
мазь для наружного применения
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество: аторвастатина кальция 10,844 мг/21,648 мг эквивалентно аторвастатину 10 мг20 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, очищенная вода*,
состав оболочки: винкоат WT-209 белый: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.
* — Не имеется в конечном продукте
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, диаметром от 5,9 до 6,3 мм (для дозировки 10 мг) или от 7,8 до 8,2 мм (для дозировки 20 мг).
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. HMG CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин
Код АТХ C10AA05
Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при «первом прохождении» через печень.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Средний Vd — 381 л.
Метаболизм. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выведение: T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: Cmax у женщин выше на 20%, AUC — ниже на 10%; Cmax у больных с алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC – в 11 раз выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Не выводится в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3- метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. ТГ и холестерин (Хс) в печени включаются в состав липопротеина очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеин очень низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Препарат снижает уровни Хс и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтез Хс в печени и увеличивая число рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов.
Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает уровень общего Хс на 30-46%, ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и ТГ — на 14-33%; вызывает повышение уровня Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
— дополнение к диете, чтобы уменьшить повышение общего количества холестерина (Хс), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), белкового компонента В, липопротеинов низкой плотности и уровня триглециридов и увеличить ЛПВП у пациентов с первичной (гетгрозиготная, семейная и не семейная) и комбинированной гиперхолестеринемией, дислипедемией (Типы IIа и IIb Фредриксона)
— дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями в сыворотке триглециридов (Тип IV Фредриксона)
— первичная дисбеталипопротенемия (Тип III Фредриксона)
— уменьшение общего количества холестерина (Хс), ЛПВП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Начальная доза при профилактике ишемической болезни сердца для взрослых — 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 2-4 нед под контролем липидного профиля плазмы. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием.
При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день. Эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают в дозе 80 мг (4 табл. по 20 мг) 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%). Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.
Применение у больных с заболеваниями печени: см. «Противопоказания».
Очень часто (1 % и более)
— бессонница, головная боль, астенический синдром
— тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор
— миалгия, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия
— рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха
— недомогание, повышение температуры тела
— появление лейкоцитов в моче
— гипергликемия
— назофарингит
— боль в глотке и гортани, носовое кровотечение
— повышение активности сывороточной КФК
— кошмарные сны
— расплывчатое зрение
— звон в ушах
Иногда (менее 1 %):
— недомогание, головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия
— боль в спине, боль в груди, рабдомиолиз
— разрыв сухожилия
— аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла)
— тромбоцитопения
— гипо- или гипергликемия
— импотенция
— периферические отёки
— увеличение массы тела
— вторичная почечная недостаточность
— алопеция, шум в ушах, утомление
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острое заболевание печени или устойчивые невыясненные повышения сывороточных трансаминаз
— повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), тяжелая форма печеночной недостаточности
— пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции
— дети и подростки до18 лет
При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых лекарственных средств (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме (и риск возникновения миопатии) повышается. Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется). Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (при одноврменном применении с эритромицином Cmax аторвастатина увеличивается на 40%). При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%. Увеличивает концентрацию (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон на 30% и этинилэстрадиол на 20%. Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25% при его одновременном использовании с колестиполом. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).
При одновременном применении Аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина (феназона), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами системы цитохрома Р450 не ожидается.
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.
Перед началом и весь период лечения необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.
Нарушение функции печени. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. При проведении клинических испытаний у пациентов, получавших аторвастатин, частота стойкого повышения уровня трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза выше уровня верхнего предела нормы, наблюдающееся в 2 или более случаях) составляла 0,7%. Частота этих нарушений при дозах 10, 20, 40 и 80 мг была 0,2; 0,2; 0,6 и 2,3%. Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6 нед, 12 нед после начала приема препарата и после каждого повышения дозы, а также периодически, например каждые 6 мес. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых 3 мес после начала терапии. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов к норме. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу или прекратить лечение.
Влияние на мышцы. В ряде случаев на фоне лечения препаратом у пациентов отмечалась миалгия, не приводившая к осложнениям. Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или значительным повышением креатинфосфокиназы представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (определяемой как боль в мышцах с сопутствующим повышением уровня креатинфосфокиназы более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы). При развитии миопатии (или предположении о ее наличии) необходимо определять активность креатинфосфокиназы; если значительное повышение ее уровня сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить применения препарата.
При назначении сочетанной терапии аторвастатина с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами азоловой структуры, а также никотиновой кислотой в дозах, вызывающих снижение уровня липидов, необходимо сопоставлять потенциальную пользу и степень риска и осуществлять наблюдение за пациентами, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.
Препарат должен быть немедленно отменен при появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).
Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.
Беременность и период лактации
Аторфит противопоказан к применению при беременности и в период лактации
Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
«Аджанта Фарма Лимитед», Индия
Аджанта Хаус, Чаркоп, Кандивли (3) Мумбай, 400067