Способ применения и дозировка
В/м, посредством глубокой инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебног о эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут (см. «Особые указания»). У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан® , применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Учитывая возможную несовместимость, препарат Артрозан® , раствор для в/м введения, не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: мелоксикам — 6 мг.
Вспомогательные вещества: гликофурфурол (гликофурол) 100 мг, глицин 5 мг, меглюмин 3,75 мг, натрия гидроксида раствор 1M до рН 8,2-8,9, натрия хлорид 3 мг, полоксамер 188 (лутрол F68) 50 мг, вода д/и до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
0050 НПВС — Оксикамы
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: — остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); — ревматоидном артрите; — анкилозирующем спондилите; -других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (в т.ч. и другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии); активное заболевание печени; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori ); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия /гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными ГКС, антиагрегантами, СИОЗС; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/ 1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы. Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции. Нарушения психики: редко — изменение настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость. Со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Со стороны сердца и сосудов: нечасто — повышение АД, чувство прилива крови к лицу; редко — сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ. Со стороны печени к желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*; синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено — фотосенсибилизация. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*. Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — поздняя овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения; нечасто — отеки. Совместное применение с ЛС, угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (ампулы в пачке)
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Артрозан® (Artrozan)
💊 Состав препарата Артрозан®
✅ Применение препарата Артрозан®
Описание активных компонентов препарата
Артрозан®
(Artrozan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC06
(Мелоксикам)
Лекарственная форма
| Артрозан® |
Р-р д/в/м введения 6 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 3, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000537)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-004856/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрозан®
Раствор для в/м введения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100 мг, полоксамер 188 — 50 мг, глицин — 5 мг, меглюмин — 3.75 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1 мл.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — блоки (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — блоки (2) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы полимерные (5) — пакеты из пленки фольгированной (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных.
Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2 других метаболитов, составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата, принимает участие пероксидаза.
Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd небольшой и составляет, в среднем, 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Артрозан®
Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:
- остеоартроза;
- ревматоидного артрита;
- анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
- остеохондроза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м введение показано в первые 2-3 дня лечения. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм. Рекомендуемая доза составляет по 7.5 или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать наименьшие эффективные дозы и минимально возможным коротким курсом.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0.1-1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0.1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение уровня АД, сердцебиение, гиперемия лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мелоксикаму;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл/мин)); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
У пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, тяжелые соматические заболевания.
При длительном применении НПВС, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении данного средства у пациентов, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении данного средства у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, стойкое и существенное повышение уровня трансаминаз и изменение других показателей функции печени) применение данного средства следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
После двух недель применения необходим контроль активности печеночных ферментов.
Пациенты, получающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Не следует применять одновременно с другими НПВП.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение мелоксикама может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амелотекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Генитрон®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мелбек®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Мелоксикам
(МОСФАРМ, Россия)
Мелоксикам
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Мелоксикам
(АТОЛЛ, Россия)
Мелоксикам
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Мелоксикам
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мелоксикам
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Мелоксикам
(Б-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Изображение может отличаться от оригинала
2
Выберите
удобную аптеку в городе Уфа
3
Выкупите
заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней
Торговое название
артрозан
Действующее вещество
мелоксикам
Производитель
ОАО ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА
Срок годности
5 лет; 2 года — ампулы пластиковые
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
- Описание
- Инструкция по применению
- Отзывы
- Аналоги по действующему веществу
Описание
Торговое название
артрозан
Действующее вещество
мелоксикам
Производитель
ОАО ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА
Срок годности
5 лет; 2 года — ампулы пластиковые
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению артрозан
Состав
Состав на 1 мл. Действующеевещество: Мелоксикам- 6,00 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин- 3,75 мг, полоксамер 188 — 50,00 мг, тетрагидрофурфурилмакрогол (гликофурол) — 100,00 мг, глицин — 5,00 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, 1 М раствор натрия гидроксида- до рН 8,2-8,9, вода для инъекций- до 1 мл. Одна ампула (2,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама. Описание: прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Лекарственная форма
прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Описание
Артрозан® — селективное нестероидное противовоспалительное средство, действующим веществом которого является мелоксикам.
Мелоксикам хорошо изучен и успешно применяется в медицинской практике. Артрозан® показан для устранения боли и воспаления для купирования болевого синдрома и устранения воспаления при таких заболеваниях как остеоартроз и остеохондроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева.
Улучшенные показатели безопасности Артрозана® (мелоксикама) по сравнению с неселективными НПВС, могут улучшить качество жизни пациентов, вынужденных принимать обезболивающие препараты длительными курсами. Наличие различных форм выпуска и возможность применения препарата всего один раз в сутки, делают Артрозан® удобным в использовании.
Действие
Эффективно купирует болевой синдром и воспаление. Обладает улучшенным профилем безопасности по сравнению с неселективными НПВС. Наличие 2-х форм выпуска позволяет применять препарат по ступенчатой схеме: сначала инъекции, затем таблетки
Фармакодинамика
Артрозан® — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме (около 1,6- 1,8 мкг/мл), достигается в течение приблизительно 60 — 96 мин.
Распределение Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% от концентрации в плазме. Объем распределения низкий, приблизительно 11 л. Индивидуальные различия составляют 7 — 20%.
Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5- гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования invitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение Выводится в равной степени через кишечник и почками,преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении. Недостаточность функции печени и/или почек Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетикумелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрация-время) и длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания к применению
Показания к применению: симптоматическое лечение остеоартроза ревматоидного артрита анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) остеохондроза и других воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;
— Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности(в том числе в анамнезе);
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; — Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
— Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
— Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
— Активное заболевание печени;
— Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные церероваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— Возраст до 18 лет; — Беременность; — Период грудного вскармливания;
— Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
-Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом;
С осторожностью — заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacterpylori);
— застойная сердечная недостаточность; — почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
— ишемическая болезнь сердца; — цереброваскулярные заболевания; — дислипидемия /гиперлипидемия; — сахарный диабет;
— сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральнымиглюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— заболевания периферических артерий; — пожилой возраст;
— длительное использование НПВП;
— курение; — частое употреблениеалкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Артрозана® противопоказано во время беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение Артрозана® в период кормления грудью противопоказано. Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикамможет оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или 12-перстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0,1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие
— при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
— при одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
— при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
— при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
— при одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
— при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
— при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
— при одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через желудочно-кишечный тракт
— при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Способ применения и дозы
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «Особые указания»).
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных формах, не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Учитывая возможную несовместимость, Артрозан®, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет.
При передозировке препарата — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Особые указания
— Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
— Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
— У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
— При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
— Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.
Применение препарата может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако, следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, нарушения зрения и других нарушений со стороны центральной нервной системы. Во время лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл. По 2,5 мл препарата в ампулы вместимостью 5 мл из стекла 1 гидролитического класса с двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы.
По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги. 1 или2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул или 1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д.1а/18 Тел./факс: (4712) 34-03-13
Цены на Артрозан раствор для внутримышечного введения 6мг/мл 2.5мл №3 в других городах
- Калининград
- Чебоксары
- Сургут
- Таганрог
- Нижнекамск
- Тобольск
- Магнитогорск
- Гусь-Хрустальный
- Туапсе
- Нижний Тагил
- Белгород
- Ростов
- Елабуга
- Новороссийск
- Ростов-на-Дону
- Муром
- Ярославль
- Тверь
- Череповец
- Астрахань
- Орёл
- Тула
- Сочи
- Краснодар
- Нижний Новгород
- Кострома
- Курган
- Волгоград
- Воронеж
- Екатеринбург
- Арзамас
- Курск
- Челябинск
- Саратов
- Иваново
- Тюмень
- Вологда
- Владимир
- Казань
- Смоленск
- Саранск
- Пермь
- Чита
- Искитим
- Бердск
- Улан-Удэ
- Артем
- Уссурийск
- Ленинск-Кузнецкий
- Бийск
- Хабаровск
- Омск
- Владивосток
- Новокузнецк
- Новосибирск
- Барнаул
- Кемерово
- Иркутск
- Красноярск
- Благовещенск
- Валдай
- Городище
- Кузнецк
- Жигулевск
- Отрадный
- Учалы
- Соль-Илецк
- Нефтекамск
- Нефтегорск
- Каменка
- Новотроицк
- Похвистнево
- Чапаевск
- Кинель
- Гай
- Дюртюли
- Ясный
- Абдулино
- Сызрань
- Новокуйбышевск
- Бугуруслан
- Давлеканово
- Пенза
- Тольятти
- Гагарин
- Полярные Зори
- Железногорск
- Сураж
- Почеп
- Новозыбков
- Рославль
- Десногорск
- Вязьма
- Сельцо
- Костомукша
- Сортавала
- Лахденпохья
- Кемь
- Беломорск
- Сегежа
- Олонец
- Ржев
- Туймазы
- Киров
- Данков
- Липецк
- Рязань
- Чаплыгин
- Кондрово
- Людиново
- Калуга
- Унеча
- Стародуб
- Клинцы
- Жуковка
- Дятьково
- Карачев
- Севск
- Брянск
- Сосновый Бор
- Тихвин
- Тосно
- Пушкин
- Сланцы
- Петергоф
- Ломоносов
- Колпино
- Кингисепп
- Кириши
- Гатчина
- Выборг
- Волхов
- Октябрьский
- Кувандык
- Мелеуз
- Псков
- Кандалакша
- Мончегорск
- Апатиты
- Мурманск
- Петрозаводск
- Луга
- Великий Новгород
- Санкт-Петербург
- Томск
- Стерлитамак
- Сибай
- Северск
- Салават
- Москва
- Кумертау
- Бирск
- Белорецк
- Белебей
- Самара
- Байконур
- Медногорск
- Сорочинск
- Бузулук
- Орск
- Оренбург
Отзывы
Купить самостоятельно артрозан в городе Уфа можно в аптеках по адресам:
Без наценки
Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые
Широкий ассортимент
Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку
Удобно
Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой
Быстро
Забрать заказ можно сразу после оформления заказа
Артрозан раствор для внутримышечного введения 6мг/мл 2.5мл №3 можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Уфа, сделав заказ на сайте.
Интернет-аптека окАптека в городе Уфа
- Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
- Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Уфа.
- Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.
Аналоги Артрозан
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 158
Немного фактов
Препарат Артрозан является нестероидным антивоспалительным медикаментом, который относится к селективным соединениям. Изделие используют для устранения боли и уменьшения воспалительного процесса. Вещество пользуется огромной популярностью в медицине. Оно принадлежит к производным инолевого кислотного соединения. Влияет на организм комплексно – противостоит воспалениям, понижает жар, снимает боль.
Материал характеризуется наличием особенного механизма, который позволяет препарату во время лечения не отражаться на работе органов ЖКТ. Таким образом, средство обладает намного большими преимуществами, нежели другие похожие на него НПВП. Ведь большинство из лекарств имеют негативное действие на пищеварительный тракт, что характеризуется болями, формированием язвенных образований. Поэтому врачи часто применяют данный продукт в медпрактике.
Фармакологические свойства Артрозана
Вещество принадлежит к классу соединений оксикамов. Исследования специалистов показали, что влияние продукта на организм связано с ингибированием процесса синтеза простагландинов. Это происходит в результате приостановления активности ферментации ЦОГ-2. Именно последняя принимает активное участие в развитии воспаления.
Если доза медикамента высокая, или он принимается больным на протяжении длительного времени, то избирательность ЦОГ-2 значительно понижается. Также немаловажную роль играют индивидуальную особенность организма человека. При применении вещество незначительно воздействует на ЦОГ-1, которая принимает активное участие в соединении простагландинов. Они, в свою очередь, защищают оболочку органов пищеварительного тракта, корректируют кровоток в почечной организации. Благодаря такому воздействию на органические структуры средство практически не влияет на формирование язв в органах ЖКТ.
Состав и форма выпуска Артрозан
Артрозан производится в таблетированной форме. Также его можно приобрести в виде раствора для введения инъекций. В продукт входит основное действующее соединение – мелоксикам. Структуру наполняют вспомогательные компоненты в виде повидона, аэросила, крахмала и других.
Показания к применению
Медикамент используют в основном для симптоматической терапии во время воспаления и некоторых заболеваний мышц и суставов. Средство выписывают при:
Расширить список показаний может только врач. Опасно заниматься самолечением.
Побочные эффекты
Вещество может вызывать различные акцидентные признаки со стороны многих систем организма. Поэтому при обнаружении любых болезненных симптомов необходимо отменить препарат и обратиться к доктору. Вторичные признаки характеризуются:
При употреблении возможно развитие анемии, эзофагита, некролиза токсического эпидермального, сонливости, кружения головы, стоматита, отека ангионевротического, гиперемии лицевой части, накожных высыпаний, повышение АД, возникновение запора, диспепсии, эритемы многоформной, гиперкреатининемии. Иногда происходит изменение некоторых показателей печени, крови. Последнее проявляется в виде лейкопении, тромбоцитопении.
Противопоказания
Также среди противопоказаний выделяют недостаточную работу печени, некоторые патологии почек. Особое внимание обращают врачи на пациентов, страдающих от заболеваний сердца, в том числе, ишемической дисфункции, недостаточной работы почек, язвенных поражений ЖКТ, некоторых инфекций, опасных соматических расстройств. С осторожностью выписывают медикамент пожилым лицам.
Чтобы избежать серьезных осложнений, необходимо разработать такую схему терапии, которая бы была короткой, но эффективной. Ведь во время длительного употребления препарата, приема большого количества алкоголя, параллельного использования антиагрегантов, антикоагулянтов и прочих химических медсредств повышается риск развития опасных патологий, например, язвы желудка.
Использование при беременности
Среди фактов, при которых запрещено вводить Артрозан, выделяют беременность. Также нежелательно принимать продукт во время лактации.
Способ и особенности использования
В зависимости от сложности протекания заболевания врач разрабатывает схему терапии. На начальном этапе возможно введении медикамента внутримышечным способом – первые несколько дней. После этого для эффективного лечения необходим прием таблеток. В основном специалист назначает по 15 мг вещества. Врач должен учитывать индивидуальные особенности пациента и стараться максимально уменьшить риск развития акцидентных признаков. Особое внимание эксперт обращает на пациентов, страдающих от недостаточной работы почек, находящихся на гемодиализе. При дозировке учитывается количество основного материала – не больше 7,5 мг в сутки.
Средство можно вводить внутримышечно с помощью глубокой инъекции. Проводить процедуры внутривенно запрещено. Также не разрешается сочетать медикамент Артрозана с другими терапевтическими изделиями.
Совместимость с алкоголем
Инструкция указывает на особенность воздействия алкоголя во время приема препарата на организм. Если вещество использовать вместе со спиртными напитками, то возможно негативно влияние первого на печень, отдел ЖКТ. В некоторых случаях наблюдается шум в ушах, слабость. Если такое действие продолжается на протяжении длительного периода, то возникает кровотечение. При выявлении любой негативной реакции организма необходимо прекратить принимать алкоголь, пить больше воды, обратиться за помощью к специалисту. Употреблять вещества с наличием алкалоидов разрешается не раньше, чем через месяц после прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если медикамент сочетать с другими видами нестероидных противовоспалительных препаратов, повышается риск развития язвенных образований в отделе ЖКТ, кровотечений, которые являются опасными для здоровья и даже жизни человека. В случае приема Артрозана вместе со средствами, понижающими показатели АД, происходит ослабления действия последних. Если сочетать вещества, содержащие литий, возникает интоксикация систем. Метотрексат вместе с медикаментом негативно отражается на функции кроветворного механизма.
Состав диуретиков и соединения циклоспорина в сочетании с мелоксикамом приводит к развитию патологий почечной организации. При использовании любых медикаментов необходимо проконсультироваться с доктором.
Передозировка
При введении Артрозана в количестве, превышающем норму, развивается рвота, тошнота, асистолия, возникает недостаточная работа почек и печени в тяжелой форме. Специальных медикаментов, относящихся к антидотам, не существует. Гемодиализ не используется, так как польза от него незначительна.
Аналоги Артрозана
Средство имеет множество альтернативных продуктов, которые могут заменить его практически при такой же дозировке. Однако, выписывать их может только специалист. К таким изделиям относят Медсикам, Мелофлам, Мовалис, Мовасин, Мелбек и другие. Каждый из них имеет отличия.
Условия продажи
Медикамент продается без рецепта.
Условия хранения
В инструкции по применению оговариваются условия, при которых можно содержать продукт. Он должен сберегаться в темном месте, защищенном от детей, при температурном режиме не выше 25°С. Использовать на протяжении 5 лет со дня выпуска.
Цены на Артрозан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 158 руб.