Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аскорбиновая кислота
💊 Состав препарата Аскорбиновая кислота
✅ Применение препарата Аскорбиновая кислота
📅 Условия хранения Аскорбиновая кислота
⏳ Срок годности Аскорбиновая кислота
Описание лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота
(Ascorbic acid)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственная форма
| Аскорбиновая кислота |
Драже 50 мг: 100 или 200 шт. рег. №: ЛП-001641 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорбиновая кислота
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является ко-фактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилирования дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках;
Восстанавливает Fe3+ до Fe2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других , органических , компонентов межклеточного вещества зубов, костей й эндотелия капилляров.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Фармакокинетика
Абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связывание с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения Cmax после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания препарата
Аскорбиновая кислота
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С;
- состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте;
- период искусственного вскармливания и интенсивного роста;
- несбалансированное питание;
- повышенные умственные и физические нагрузки;
- период реконвалесценции после тяжелых заболеваний;
- алкоголизм;
- ожоговая болезнь;
- лихорадочное состояние на фоне острых респираторных заболеваний, острых респиратурно-вирусных инфекций;
- длительно текущие хронические инфекции;
- никотиновая зависимость;
- стрессовое состояние;
- послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости);
- хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином);
- идиопатическая метгемоглобинемия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0.05-0.1 г (1-2 драже)/сут, детям с 5 лет — по 0.05 г (1 драже)/сут.
Для лечения: взрослым по 0.05-0.1 г (1-2 драже) 3-5 раз/сут, детям с 5 лет — по 0.05-0.1 г (1-2 драже) 2-3 раза/сут.
При беременности и в период лактации — по 0.3 г (6 драже)/сут в течение 10-15 дней, далее по 0.1 г (2 драже)/сут.
Побочное действие
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах повышение АД, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Си2+).
Противопоказания к применению
- тромбофлебиты;
- склонность к тромбозам;
- сахарный диабет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция; - повышенная чувствительность.
С осторожностью: гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидно-клеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Применение у детей
Для профилактики: детям с 5 лет — по 0.05 г (1 драже)/сут.
Для лечения: детям с 5 лет — по 0.05-0.1 г (1-2 драже) 2-3 раза/сут.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и АД
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа, в организме следует, применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Аскорбиновая кислота не влияет на быстроту психомоторных реакций при управлении автомобилем и работе с точными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме более 1 г/сут возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз. (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и, сульфаниламидами — короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата Аскорбиновая кислота
Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аскорбиновая кислота
Срок годности — 1 год 6 месяцев.
Не использовать после даты, указанной на упаковке
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Асвитол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Асковит®
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Асковит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АРОМАСИНТЕЗ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ЛЮМИ, Россия)
Все аналоги
Аскорбиновая кислота
0.015 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг 200 мг 300 мг 500 мг |
|
порошок |
|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мг/мл 100 мг/мл |
|
таблетки жевательные |
3 25 мг 50 мг 75 мг |
|
драже |
50 мг |
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
1 г 2.5 г |
|
порошок для приема внутрь |
1000 мг |
50 мг
200 мг
300 мг
500 мг
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
порошок для приема внутрь
Аскорбиновая кислота (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005603/09
Дата последнего изменения: 25.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- R04.0 Носовое кровотечение
- R04.8.0* Кровотечение легочное
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T66 Неуточненные эффекты излучения
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
|
Действующее вещество: |
|
|
Аскорбиновая кислота |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия |
— |
|
Натрия |
— |
|
Вода |
— |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы — 25%. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме
составляет приблизительно 10–20 мкг/мл.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани;
наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и
хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация
аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и
в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация
аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и
рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме
крови.
Метаболизируется
преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную
кислоту и аскорбат‑2‑сульфат.
Выводится
почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде
метаболитов.
При
назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение
и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится
при гемодиализе.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота
(витамин C)
не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологическое действие:
в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг),
почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо‑
и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции:
является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования —
переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом.
Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков
проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная
модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина и белках с образованием
гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой
кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и
гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает
активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина,
антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в
надпочечниках.
Основная
роль в тканях — участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других
органических компонентов.
Показания
Лечение
гипо‑ и авитаминоза C
(при необходимости быстрого восполнения витамина C
и невозможности перорального применения).
Клинические
ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения
аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания
желудочно‑кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого
кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В
лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с
натрия хроматом [51Cr]).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или к любому вспомогательному
веществу в составе препарата.
При
длительном применении в больших дозах (более 500 мг)
— сахарный диабет, гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, гемохроматоз,
талассемия.
С осторожностью
Сидеробластная
анемия; мочекаменная болезнь; дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности и грудного вскармливания применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка.
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах
беременности — около 60 мг.
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам
аскорбиновой кислоты, поступающим в организм матери, и затем у
новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная
ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.
Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты,
достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически
существует опасность для ребенка при введении матери высоких доз аскорбиновой кислоты
(рекомендуется не превышать ежедневной потребности в
аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы
Внутримышечно,
внутривенно (медленно).
Взрослым — от 100 до 500 мг
(2–10 мл
5% раствора) в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг
в сутки.
Детям — от 100 до 300 мг
(2–6 мл
5% раствора) в сутки, при терапии цинги — до 500 мг
(10 мл 5% раствора) в сутки.
Длительность
лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для
маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr])
— 100 мг
аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Cr].
Побочные действия
Нежелательные
реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны нервной системы
При
быстром внутривенном введении — головокружение, чувство усталости; при длительном
применении больших доз (более 1 г)
— головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы,
бессонница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Умеренная
поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут);
при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция
оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Нарушения со стороны сосудов
При
длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно
ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция,
развитие микроангиопатий).
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные и инструментальные данные
Тромбоцитоз,
гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия,
глюкозурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте внутримышечного введения.
Прочие
При
длительном применении больших доз (более 1 г)
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия); при внутривенном введении — угроза прерывания беременности
(вследствие гиперэстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Повышает
концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут
повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе, входящего в состав
пероральных контрацептивов).
Снижает
эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с
мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой
кислоты.
Увеличивает
риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами
короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение
лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов),
снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает
общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию
аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные
средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты,
глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы
аскорбиновой кислоты.
При
одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При
длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать
взаимодействию дисульфирама и этанола.
В
высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты
и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает
терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств
(нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и
трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически
несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефапирином, хлордиазепоксидом,
эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином,
нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Передозировка
Симптомы
Нефролитиаз,
бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение
Симптоматическое,
эффективен форсированный диурез.
Особые указания
В
связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез
глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и
артериальным давлением.
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя
образованию камней в почках.
У
взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие
дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При
длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного
аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно
контролировать уровень гликемии.
У
пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота
как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов
(содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности,
требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
2 мл
препарата в ампулы нейтрального стекла или светозащитного нейтрального стекла с
надрезом и точкой или кольцом излома.
На
ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или
маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных
изделий.
По
3, 5 или 10 ампул
стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной)
или по 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в
пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац
с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По
1 контурной
ячейковой упаковке по 3 ампулы;
по 1 контурной
ячейковой упаковке по 5 ампул;
по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул
или по 2 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул;
по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул,
по 2 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары
марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Для стационаров
По
10 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул
или по 5 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул;
по 20 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул
или по 10 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары
марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Упаковка
по 50 и 100 ампул
предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
21.00 |
|
|
|
24.00 |
|
|
|
48.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
55.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
21.00 |
|
|
|
34.70 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
690.00 |
|
|
|
849.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
41.00 |
|
|
|
41.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
438.00 |
|
|
|
438.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
27.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
54.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
51.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок, |
||
|
295.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
31.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
33.90 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
40.10 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
40.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
8.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
77.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
41.00 |
|
|
|
Аскорбиновая кислота, драже, |
||
|
28.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
На одно драже:
Действующее вещество:
Аскорбиновая кислота (витамин С) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 177,5 мг, патока крахмальная — 7,2 мг, мука пшеничная — 15,0 мг, подсолнечное масло — 0,05 мг, воск пчелиный — 0,04 мг, тальк — 0,14 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,02 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг.
Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Витамин. Код АТХ: А11GA01
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь — 4 ч Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Распределение
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно
10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Связь с белками плазмы — 25 %..
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выведение
Выводится почками, через кишечник, с потом, с грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При применении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза витамина С и связанных с ним состояний.
Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, непереносимость сахарозы/ фруктозы, дефицит сахаразы/ изомальтазы, , синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью:
Сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, мочекаменная болезнь, почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, полицитемия, лейкемия, оксалоз.
Талассемия, гемохроматоз, гипероксалурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы .
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем, у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сутки.
Период грудного вскармливания
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в сутки, детям с 5 лет по 0,05 г
(1 драже) в сутки.
Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в сутки, детям с 5 лет по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в сутки.
В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в сутки в течение
10-15 суток, далее по 0,1 г (2 драже) в сутки.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, усталость
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Нарушения со стороны сосудов: тромбоз
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гиперемия.
Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, боль в животе спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков.
Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препарата (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Аскорбиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Применение аскорбиновой кислоты пациентами с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (концентрации в плазме крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Драже, 50 мг.
По 200 драже в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или 32 банки полимерные вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в термоусадочную пленку.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан,
г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан,
г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.
Аскорбиновая кислота драже — Фармстандарт уфавита — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002472
Торговое наименование препарата
Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
драже
Состав
Состав на одно драже
Аскорбиновая кислота (витамин С) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза -177,5 мг, патока крахмальная — 7,2 мг, мука пшеничная — 15,0 мг, подсолнечника масло -0,05 мг, воск пчелиный — 0,04 мг, тальк -0,14 мг, ароматизатор апельсиновый -0,02 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг.
Описание
Драже зеленовато-желтого или желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11GA01
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Показания:
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, на фоне лучевой болезни; передозировка антикоагулянтов, инфекционные заболевания и интоксикации, заболевания печени, нефропатия беременных, болезнь Аддисона, вяло заживающие раны и переломы кос гей, дистрофии и другие патологические процессы. Препарат назначают при повышенных физических и умственных нагрузках, в период беременности и грудного вскармливания, в период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
С осторожностью:
Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.
Беременность и лактация:
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в день.
Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05- 0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10- 15 дней, далее по 0,1 г (2 драже в день) в день.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Сu2+).
Передозировка:
При приёме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затруднённое мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы).
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Форма выпуска/дозировка:
Драже.
Упаковка:
По 200 драже в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми.
Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или 32 банки полимерные вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в термоусадочную пленку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
На одно драже
Действующее вещество:
аскорбиновая кислота — 50 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар белый) — 184, 88 мг
патока крахмальная — 14,64 мг
воск пчелиный — 0,10 мг
тальк — 0,27 мг
ароматизатор апельсиновый — 0,06 мг
краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг
Масса драже: — 250 мг
Драже зеленовато-желтого или желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной и гладкой, однородной по окраске.
Витамин.
Код АТХ:
А11GА01.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная
модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Восстанавливает Fe3+ до Fe2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (Tсmax ) после приема внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита,
чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелево-уксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза витамина С и связанных с ним состояний.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, мочекаменная болезнь, полицитемия, лейкемия.
Препарат принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в день.
Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10-15 дней, далее по 0,1 г (2 драже) в день.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата); повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта; при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Применение препарата в соответствие с инструкцией не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
При длительном применении больших доз препарата возможно проявление таких побочных эффектов, как головная боль, повышение возбудимости ЦНС, повышение артериального давления, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем, у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Драже, 50 мг.
По 100, 200 драже помещают в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоривают крышкой полимерной из полиэтилена высокого/низкого давления с предохранительным кольцом. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 год 6 месяцев.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефон: (3854) 338-719, 326-948
Факс (3854) 326-943