Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Аскорбиновая кислота
✅ Применение препарата Аскорбиновая кислота
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 06.04.21
Описание активных компонентов препарата
Аскорбиновая кислота
(Ascorbic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственная форма
| Аскорбиновая кислота |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: 2 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-002946 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорбиновая кислота
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 24 мг, натрия дисульфит — 1 мг, цистеин гидрохлорид — 1 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания активных веществ препарата
Аскорбиновая кислота
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции: при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Прочие: ощущение жара.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорбиновая кислота
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(БИОХИМИК, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина)
Аскорбиновая кислота
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Аскорбиновая кислота
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Аскорбиновая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Одна ампула содержит: действующего вещества – аскорбиновой кислоты – 50 мг в 1 мл или 100 мг в 2 мл раствора; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Витамины. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ – A11GA01.
Фармакодинамика
Лекарственное средство, обладающее активностью витамина С, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белково-образовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную – щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы − 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем − во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Лечение гипо- и авитаминоза C (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в т.ч. парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Введение больших доз − гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечно-каменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
Гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидно-клеточная анемия, злокачественные новообразования.
Раствор для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно.
С лечебной целью взрослым обычно назначают 50-150 мг (1-3 мл 50 мг/мл раствора) в сутки, максимальная разовая доза – 200 мг (4 мл), максимальная суточная – 1 г (20 мл). Лечебные дозы для детей – 50-100 мг (1-2 мл) в сутки.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Со стороны центральной нервной системы: при быстром в/в введении − головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) − головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз − гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз − снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий), миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, гипергликемия.
Местные реакции: болезненность в месте в/м введения.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) − угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипервитаминоз, задержка Na+ и жидкости, нарушение обмена Zn2+ и Cu2+, при внутривенном введении в больших дозах – угроза прерывания беременности.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период лактации − 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточная для профилактики дефицита у грудного ребенка.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Снижает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) − производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Симптомы передозировки возникают при введении аскорбиновой кислоты в больших дозах или в течение продолжительного периода времени. Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Меры помощи включают отмену препарата и симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
1 мл или 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата «Витамин С» для животных
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Витамин С.
Международное непатентованное название: Аскорбиновая кислота (Acidum ascorbinicum).
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Витамин С в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 50 мг аскорбиновой кислоты (витамина С), а также вспомогательные вещества натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит и воду для инъекций — до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость бесцветную или светло-желтого цвета.
Выпускают Витамин С расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Каждый флакон маркируют с указанием названия лекарственного средства, номера серии, объема, срока годности. Каждый флакон или бутылку маркируют с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, назначения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, способа применения, номера серии, даты изготовления, срока годности, объема во флаконе или бутылке, условий хранения, надписей «Стерильно», «Для ветеринарного применения», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года с даты производства.
Запрещается применение Витамин С по истечении срока годности срока годности.
4. Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке организации-производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
5. Витамин С следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа: Витамин.
Витамин С обладает выраженными восстановительными свойствами, принимает участие в углеводном, белковом и жировом обмене, стимулирует восстановление клеток и тканей, участвует в синтезе стероидных гормонов в организме. Так же аскорбиновая кислота влияет на проницаемость мембран клеток органов и тканей, определяет структуру сосудистых стенок. При наличии воспалительного процесса и изменения рН в данном месте, витамин С закисляет рН. Обладает антиоксидантными свойствами.
Витамин С согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам 4 класса опасности — вещества малоопасные. Препарат в рекомендованных дозах не токсичен для теплокровных животных.
III. Порядок применения
8. Больным и ослабленным животным, в комплексной терапии при вирусных и бактериальных заболеваниях, щенкам и котятам при рождении, если в анамнезе потомства есть слабость и гипоксия. Назначают так же кардиологическим пациентам, онкологическим и пациентам, находящимся на курсе химиотерапии. Используют при наличии кровотечений, послеоперационных осложнений, хронической почечной недостаточности у собак и кошек. В комплексной теории при авитаминозах.
9. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, повышенная свертываемость крови, наличие тромбов в крупных сосудах.
10. Витамин С назначают парентерально – подкожно, внутримышечно или внутривенно. Дозы рассчитываются индивидуально, исходя из этиологии патологического процесса (средняя доза составляет 0,1 — 0,2 мл на 1 кг веса животного). Внутривенно Витамин С вводится совместно с 5% раствором глюкозы.
При длительном курсе лечения возможен так же прием препарата перорально в форме порошка или таблеток.
11. Симптомов передозировки при применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлено установлено.
12. Особенностей действия препарата при начале применения или при его отмене не установлено.
13. Несоблюдение рекомендуемого интервала при повторном введении лекарственного средства может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
14. В рекомендуемых дозах Витамин С не вызывает у животных побочного действия и осложнений.
15. Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа. Несовместима с цианокобаламином.
16. Продукты животноводства во время и после применения Витамина С используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Витамином С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
19. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4-5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022472
Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
16.03 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название
Аскорбиновая
кислота
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Состав
Активное
вещество:
Аскорбиновая
кислота – 50 г
Вспомогательные
вещества:
Натрий
двууглекислый (натрия гидрокарбонат) – 23,85 г
Натрия
сульфит безводный (натрия сульфит) – 2,0 г
Вода
для инъекций – до 1 л.
Описание
Прозрачная
слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код
АТХ A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты
в плазме крови в норме составляет приблизительно 10 – 20
мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных
рекомендуемых доз.
Аскорбиновая
кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты,
тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в
органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях
надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в
виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном
виде, так и в виде метаболитов. Выводится почками, грудным молоком в
виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
Употребление
алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в
организме.
Фармакодинамика
Аскорбиновая
кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, который
способствует оптимальному протеканию тканевого обмена. Принимает
активное участие в окислительно-восстановительных реакциях,
образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона
водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает
стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного
вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом,
предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека
не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты
с продуктами питания развивается кровоточивость десен, слизистых
оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме
холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях
содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в
частности существенно снижается, что подтверждает участие
аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать
антианемическое воздействие за счет влияния на обмен железа.
Восстанавливает тривалентное железо в двувалентное, которое
транспортируется с током крови.
Показания к применению
—
лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения
витамина С и невозможности перорального применения).
—
цинга
Способ применения и дозы
Аскорбиновую
кислоту применяют по назначению врача.
Назначают
внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно
струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для
внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в
50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной
внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно
вводят глубоко в мышцу.
Дозы
устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести
заболевания.
Взрослым
при гиповитаминозе
С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При
цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг.
Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Детям
в возрасте до 12 лет
назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 %
раствора (0,5-2 мл).
Обычно
для детей суточные дозы составляют:
в
возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12
месяцев – 35 мг,
1-3
года – 40 мг,
4-10
лет – 45 мг,
11-14
лет – 50 мг.
Максимальная
суточная доза – 100 мг.
Особые
группы больных. Для
пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза
аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с
тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные,
находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна
превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не
должна превышать 100-500 мг.
Побочные действия
Аскорбиновая
кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие
следующих побочных явлений.
Нарушения
со стороны системы крови и лимфатической системы:
при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз,
гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения,
нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Неврологические
расстройства:
головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в
высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости
центральной нервной системы, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные
расстройства:
тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.
Расстройства
со стороны мочеиспускательной системы:
гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах –
повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных
камней с оксалата кальция.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушения
обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз
С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение
функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости,
нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые
расстройства:
снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при
длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда,
повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие
расстройства: при
внутривенном введении возможно ощущение жжения.
Беременность:
при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания
беременности.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
анафилактический шок, аллергические реакции.
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или
к любому из вспомогательных компонентов препарата
—
сахарный диабет
—
гиперкоагуляция
—
склонность к тромбозам, тромбофлебит
—
мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
—
почечная недостаточность
—
прогрессирующие злокачественные заболевания
—
гемохроматоз
—
талассемия
—
полицетемия
—
лейкемия
—
сидеробластная анемия
—
серповидноклеточная анемия
—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая
кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск
кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов,
снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает
выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе
алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины
и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты
с мочой.
При
одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего
снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических
антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает
экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает
антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина,
эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс
этилового спирта.
Уменьшает
хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие
производных фенотиазина.
При
одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается
экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При
использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном
употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Аскорбиновая
кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом,
вследствие чего может изменять химический состав других препаратов.
Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими
лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат
несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов,
в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты
несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин
лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия,
конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином
сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или
концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия
сукцинатом.
Несовместимость
Несовместим
с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, меди,
эуфиллин, сульфат блеомицин, эритромицин, лактобионат, нафциллин
натрия, нитрофурантоин натрия, бикорбанат натрия, сульфафуразол,
диэтаноламин, хлорамфеникол, натрия сукцинат.
Особые указания
При
применении в больших дозах необходим контроль функции почек,
артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования
кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение
инсулярного аппарата).
Терапию
в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к
рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной
недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить
достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление
больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых
лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара
в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также
снижение результатов при исследованиях концентрации
лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина,
активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам
с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным,
которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует
назначать высокие дозы препарата.
Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро
пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание
процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат
следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от
периода полувыведения противоопухолевого препарата) после
химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном
взаимодействии.
Беременность
и период лактации
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах
беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает
через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может
адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые
принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно
развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены».
Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в
повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза
для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления
грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество
аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у
новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью
высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не
рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой
кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата
следует прекратить кормление грудью.
Дети
Применение
препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность
управлять автотранспортом или работать с другими техническими
механизмами.
Передозировка
Большие
дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные
расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и
образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки
проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких
дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Характерно
развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии,
тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение:
прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
10
ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул
или скарификатором ампульным в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1
год 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации, находящейся на территории
Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
7
| Аскорбиновая_к-та_Дальхим_инстр_рус.doc | 0.06 кб |
| Аскорбиновая_к-та_Дальхим_инстр_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Аскорбиновая кислота
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Аскорбиновая кислота
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Аскорбиновая кислота
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Аскорбиновая кислота
-
Список БАДов
Структурная формула
Русское название
Аскорбиновая кислота
Английское название
Ascorbic acid
Латинское название
Acidum ascorbinicum (род. Acidi ascorbinici)
Химическое название
Брутто формула
C6H8O6
Фармакологическая группа вещества Аскорбиновая кислота
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B15 Острый гепатит A
-
B83.9 Гельминтозы неуточненные
-
B99 Другие инфекционные болезни
-
D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
-
D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
-
D74.9 Метгемоглобинемия неуточненная
-
E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
-
E83.1 Нарушения обмена железа
-
F05.9 Делирий неуточненный
-
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
-
G71.0 Мышечная дистрофия
-
I61 Внутримозговое кровоизлияние
-
I999* Диагностика болезней системы кровообращения
-
K25 Язва желудка
-
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
-
K31.8.1* Ахилия желудка
-
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
-
K73.9 Хронический гепатит неуточненный
-
K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
-
K81.9 Холецистит неуточненный
-
L40.9 Псориаз неуточненный
-
L53.9 Эритематозное состояние неуточненное
-
L81.4 Другая меланиновая гиперпигментация
-
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
-
N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное
-
O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное
-
R04.0 Носовое кровотечение
-
R04.8.0* Кровотечение легочное
-
T14.2 Перелом в неуточненной области тела
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T45.4 Железом и его соединениями
-
T66 Неуточненные эффекты излучения
-
T80.9 Осложнение, связанное с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией, неуточненное
-
Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери
-
Z54 Период выздоровления
Код CAS
50-81-7
Фармакологическое действие
—
антиоксидантное, восполняющее дефицит витамина C, метаболическое, регулирующее окислительно-восстановительные процессы.
Характеристика
Витаминное средство (витамин C). Аскорбиновая кислота — белый кристаллический порошок кислого вкуса. Легко растворим в воде (1: 3,5), медленно растворим в этаноле (1:30), абсолютном спирте (1:50), глицерине (1:100), пропиленгликоле (1:20). Растворимость в воде: 80,0% при 100 °C; 40,0% при 45 °C. Практически нерастворим в эфире, бензоле, хлороформе, петролейном эфире, маслах, жирах. Под воздействием воздуха и света постепенно темнеет. В сухом виде стабилен на воздухе, водные растворы на воздухе быстро окисляются. Молекулярная масса 176,13.
Натрия аскорбат — мелкие кристаллы, свободно растворимые в воде: 62 г/100 мл при 25 °C, 78 г/100 мл при 75 °C.
Большинство приматов (включая человека), морские свинки, некоторые птицы, рыбы не могут синтезировать витамин С. В организме человека необходимый запас восполняется путем поступления с пищей.
Для медицинских целей аскорбиновую кислоту получают синтетическим путем.
Фармакология
Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт H+ во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена, карнитина, гидроксилировании серотонина. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование ПГ и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Недостаточность аскорбиновой кислоты приводит к развитию гиповитаминоза, в тяжелых случаях — авитаминоза (скорбут, цинга).
Всасывается в тонкой кишке (двенадцатиперстной, частично — в подвздошной). С увеличением дозы до 200 мг абсорбируется до 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20%). Патология ЖКТ (язва, запор, диарея), глистная инвазия, лямблиоз, употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья — уменьшают утилизацию аскорбата в кишечнике. Cmax после приема внутрь достигается через 4 ч. Степень связывания с белками плазмы низкая (около 25%). Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшие концентрации обнаруживаются в железистой ткани. Депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Проходит через плаценту. Метаболизируется, преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, потом, грудным молоком. Выводится при гемодиализе.
При высоких дозах, когда концентрация в плазме достигает более 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения приема. Курение и употребление этилового спирта ускоряют разрушение (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
При применении в виде вагинальных таблеток аскорбиновая кислота снижает pH влагалища, ингибируя рост бактерий, и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и микрофлоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri). Таким образом, при снижении pH влагалища в течение нескольких дней происходит выраженное подавление роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры.
Применение вещества Аскорбиновая кислота
Гиповитаминоз C, геморрагический диатез, капилляротоксикоз, геморрагический инсульт, кровотечения (в т.ч. носовые, легочные, маточные), инфекционные заболевания, идиопатическая метгемоглобинемия, интоксикации, в т.ч. хроническая интоксикация препаратами железа, алкогольный и инфекционный делирий, острая лучевая болезнь, посттрансфузионные осложнения, заболевания печени (болезнь Боткина, хронический гепатит и цирроз), заболевания ЖКТ (ахилия, язвенная болезнь, особенно после кровотечения, энтерит, колит), гельминтозы, холецистит, надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), вяло заживающие раны, язвы, ожоги, переломы костей, дистрофия, физические и умственные перегрузки, период реконвалесценции после перенесенных заболеваний, беременность (особенно многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости), лактация, гемосидероз, меланодермия, эритродермия, псориаз, хронические распространенные дерматозы. В лабораторной практике — для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом 51Cr).
Таблетки вагинальные — хронический или рецидивирующий вагинит, обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного pH влагалища); нормализация нарушенной микрофлоры влагалища.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).
Ограничения к применению
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах — угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA — C (для инъекционных форм).
Побочные действия вещества Аскорбиновая кислота
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: при излишне быстром в/в введении — головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ: при приеме внутрь — раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), диарея (при приеме доз более 1 г/сут), повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы: увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие: болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает — пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. Повышает активность норэпинефрина. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). При одновременном применении с дефероксамином возможно повышение тканевой токсичности железа, в т.ч. кардиотоксичности и развитие сердечной недостаточности. Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина C. Раствор аскорбиновой кислоты при смешивании в одном шприце вступает в химическое взаимодействие со многими ЛС.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (кальция оксалат), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут).
Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
При в/в введении в высоких дозах — угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м, в/в, интравагинально. Внутрь, после еды. В профилактических целях (в зимне-весенний период и при неполноценном питании): взрослым — 50–100 мг/сут (детям — 25–75 мг/сут), при беременности и кормлении грудью — 300 мг/сут в течение 10–15 дней, далее — по 100 мг/сут. В лечебных целях: взрослым — по 50–100 мг 3–5 раз в сутки (детям — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки). В/м и в/в, 5–10% растворы — 1–5 мл, при отравлениях — до 3 г (60 мл). Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания. Интравагинально — 1 вагинальную таблетку вводят во влагалище перед сном, курс лечения — 6 дней, возможны повторные курсы.
Меры предосторожности
При назначении растворов в/в следует избегать слишком быстрого их введения. Во время длительного лечения необходим контроль за функцией почек, АД и уровнем глюкозы (особенно при назначении высоких доз). С особой осторожностью назначают высокие дозы пациентам с мочекаменной болезнью, сахарным диабетом, склонностью к тромбозам, получающим антикоагулянтную терапию, находящимся на бессолевой диете.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активность трансаминаз, ЛДГ, содержание глюкозы в моче, в т.ч. обусловливать ложноотрицательные результаты исследования кала на скрытую кровь).
При применении в виде вагинальных таблеток аскорбиновая кислота не угнетает рост грибковой флоры влагалища. Такие проявления, как жжение и зуд, могут быть обусловлены наличием сопутствующей асимптоматической грибковой инфекции, поэтому при данных симптомах следует провести анализ для исключения грибковой инфекции. Перерывы в применении вагинальных таблеток в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обязательны.
Торговые названия с действующим веществом Аскорбиновая кислота
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Асвитол® |
от 45.00 до 69.00 |
| Асковит® |
от 256.00 до 263.00 |
| Аскорбиновая кислота |
от 27.90 до 849.00 |
| Аскорбиновая кислота-Виал |
47.00 |
| Витамин C |
от 263.20 до 386.00 |
| Витамин C Реневал |
253.00 |