Описание
Аскорил – комбинированный муколитический и бронходилатирующий препарат, применяемый для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся обильным образованием мокроты и кашлем. Действующие компоненты Аскорила – бромгексин и салибутамол – синергически воздействуют на дыхательные пути, облегчая отхождение мокроты и улучшая проходимость бронхов. Препарат доступен в различных формах, включая сироп, таблетки, раствор для инъекций и ингаляций. Он широко используется для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит, пневмония и астма.
Таблетки Аскорил
Белые, круглые, плоские таблетки с фаской и односторонней риской.
Состав
Действующие вещества: бромгексина гидрохлорид (8 мг); гвайфенезин (100 мг); сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу, 2мг).
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Группа
Препарат с муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием. Комбинированное отхаркивающее средство.
Действие
Муколитическое, отхаркивающее, бронхолитическое.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Показания
Аскорил назначают в составе комбинированной терапии при острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
- бронхиальная астма;
- трахеобронхит;
- обструктивный бронхит;
- пневмония;
- эмфизема легких;
- коклюш;
- пневмокониоз;
- туберкулез легких.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тахиаритмия, миокардит;
- пороки сердца;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- желудочное кровотечение;
- артериальная гипертензия;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью назначают пациентам с сахарным диабетом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
В период беременности применять препарат не рекомендуется. При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Аскорил в таблетках принимают внутрь 3 раза в сутки.
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл.;
- детям от 6 до 12 лет — по 1/2 или 1 табл;
- детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применение сиропа экспекторант.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, бронхоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нервная система: редко — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Сердечно-сосудистая система: редко — учащенное сердцебиение, коллапс.
Пищеварение: редко — тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Мочевыделительная система: редко — возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Кожа: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные побочные реакции (в т.ч. мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола (амброксол является метаболитом бромгексина).
Передозировка
Не превышайте её без рекомендации врача. При передозировке препаратом Аскорил могут возникнуть такие симптомы, как тахикардия, аритмия, повышенное кровяное давление, тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, беспокойство, судороги, нарушения сознания. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Не рекомендуется запивать таблетки Аскорил щелочным питьем.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением амброксола. Поскольку амброксол является метаболитом бромгексина, риск возникновения анафилактических и тяжелых кожных реакций может рассматриваться и для бромгексина.
Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Взаимодействие
- Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
- Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
- Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
- Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
- Не рекомендуется применять препарат одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
- Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
- Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Производство
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)
Упаковка
10 таблеток в упаковке ячейковой контурной. 1, 2 или 5 упаковок в пачке картонной.
Хранение
Аскорил следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25оС. Срок годности — 2 года.
Рецепт
Отпускается в аптеках по рецепту.
Продолжительность приема Аскорила зависит от показаний и рекомендаций врача. В среднем, курс лечения составляет от 5 до 10 дней.
Аскорил (Ascoril) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аскорил
💊 Состав препарата Аскорил
✅ Применение препарата Аскорил
📅 Условия хранения Аскорил
⏳ Срок годности Аскорил
Описание лекарственного препарата
Аскорил
(Ascoril)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.09
Код ATX:
R05C
(Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами)
Активные вещества
-
бромгексин
(bromhexine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гвайфенезин
(guaifenesin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
сальбутамол
(salbutamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Аскорил |
Таб.: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000668)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-003332/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорил
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и односторонней риской.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с бронхолитическим, отхаркивающим и муколитическим действием.
Бромгексин — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Фармакокинетика
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность — низкая (т.к. подвергается эффекту «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ — быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2-метокси-фенокси)-молочной кислоты.
T1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол
Всасывание и распределение
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность сальбутамола при приеме внутрь составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Cmax сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5.1–11.7 мкг% через 2.5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.
Связывание с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Т1/2 – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%).
Показания препарата
Аскорил
Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- астматический бронхит;
- пневмония.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 или 1 таб. 3 раза/сут.
Препарат следует применять не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
На основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что нежелательные явления возникали нечасто, и сведения о них были получены при небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже в таблице, в соответствии с системно-органными классами MedDRA, представлены явления, о которых сообщалось в ходе обширного опыта пострегистрационного применения препарата в терапевтической/указанной в инструкции дозе, расцениваемые как связанные с препаратом. В связи с низкой частотой нежелательных явлений и ограниченным количеством данных клинических исследований, на основании имеющейся информации частоту нежелательных явлений определить невозможно. Ниже приводятся нежелательные явления, которые были связаны с применением сальбутамола, бромгексина и гвайфенезина.
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Бромгексин
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях, выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.
Сальбутамол
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы: очень часто — тремор; часто — головная боль; очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердца: часто — тахикардия, учащенное сердцебиение; редко — сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда*.
Со стороны сосудов: редко — расширение периферических сосудов.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги; очень редко — ощущение мышечного напряжения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
* Спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тахиаритмия;
- миокардит;
- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Бромгексин
Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.
Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.
Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.
Гвайфенезин
Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).
Сальбутамол
Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, т.к. у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных ГКС и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных ГКС.
При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появлении боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, т.к. он не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Бромгексин
В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках применения лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным эффектам бромгексина при применении в рекомендуемых дозах, и при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Гвайфенезин
Симптомы: к эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Сальбутамол
Симптомы
Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.
Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.
Лечение
Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.
Лекарственное взаимодействие
Сальбутамол
Эффекты сальбутамола могут изменяться под действием гуанетидина, резерпина, метилдопы, трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
При одновременном применении теофиллина в высоких дозах или кортикостероидов в высоких дозах с более высокими дозами сальбутамола возрастает риск развития гипокалиемии.
Галогенсодержащие анестетики
Вследствие дополнительного антигипертензивного эффекта повышается риск развития слабости родовой деятельности с развитием кровотечения. Кроме того, сообщалось о случаях серьезных нарушений желудочкового ритма вследствие повышения сердечной реактивности при взаимодействии лекарственного препарата с галогенсодержащими анестетиками. Терапию необходимо прекратить по крайней мере за 6 ч до проведения любой запланированной анестезии с применением галогенсодержащих анестетиков.
Противодиабетические препараты
Применение бета-агонистов сопровождается повышением концентрации глюкозы в крови, что может быть интерпретировано как снижение эффективности гипогликемической терапии. В этом случае может потребоваться коррекция индивидуальной гипогликемической терапии.
Препараты, снижающие концентрацию калия в крови
В связи с гипокалиемическим эффектом бета-агонистов одновременно применять другие лекарственные препараты, повышающие риск развития гипокалиемии (такие как диуретики, дигоксин, метилксантины, кортикостероиды), следует с осторожностью, после тщательной оценки соотношения пользы и риска с учетом повышения риска развития сердечных аритмий вследствие гипокалиемии.
Риск гипокалиемии возрастает при одновременном применении с диуретиками.
Комбинированный препарат Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Условия хранения препарата Аскорил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аскорил
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Аскорил (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 22.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
22.11.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A37 Коклюш
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20.9 Острый бронхит неуточненный
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J41.1 Слизисто-гнойный хронический бронхит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J64 Пневмокониоз неуточненный
- R09.3 Мокрота
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу) | 2,00 мг |
| бромгексина гидрохлорид | 8,00 мг |
| гвайфенезин | 100,00 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее.
Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл.; детям от 6 до 12 лет — по 1/2 или 1 табл.
Применять препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из светозащитной пленки ПВХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 5 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия./Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. Plot № Е 37,39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.
Владелец регистрационного удостоверения. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.
Организация, принимающая претензии потребителей. 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
Сайт: www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Аскорил Экспекторант (сироп)
МНН: Бромгексин, Гвайфенезин, Сальбутамол
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010467
Информация о регистрации в РК:
15.12.2017 — 15.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскорил Экспекторант
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 100 и 200 мл
Состав
10 мл сиропа содержат
активные вещества: сальбутамол сульфат
(эквивалентно сальбутамолу) – 2.00 мг
бромгексин гидрохлорид — 4.00 мг
гвайфенезин — 100.00 мг
ментол (левоментол) — 1.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, сорбитол, глицерин, пропиленгликоль, краситель сансет желтый FCF, ароматизатор ананасовый, ароматизатор черная смородина ID20158, кислота сорбиновая, сахароза, вода очищенная.
Описание
Густая прозрачная ароматизированная вязкая жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики для системного использования. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ R03СК
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сальбутамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте с биодос-тупностью 50 % — 85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1 — 4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10 % и объем распределения (Vd) 156 +/-38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит — сложный эфир 4-O-сульфат. Выводится сальбутамол с мочой — 64 % и с желчью. Период полураспада сальбутамола составляет 3 — 6.5 ч.
Бромгексин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максималь-ная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перораль-ного приема. Бромгексин метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Бромгексин экскретируется главным образом с мочой в форме метаболитов. Только небольшое количество выводится в неизменном виде. Период полураспада Т ½ бромгексина составляет 6.5 часов.
Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. 60 % гвай-фенезина гидролизируются в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-methoxyphenoxy-lactic кислоты. Передозировка гвайфенезина может вызвать мочекаменную болезнь; камни содержат метаболит гвайфенезина : ß-2 – метоксифенол-молочная кислота. Гвайфенезин экскретируется с мочой в форме метаболитов. Период полураспада Т ½ составляет 1 час.
После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.
Фармакодинамика
Аскорил экспекторант — комбинированный препарат с бронхо-дилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов, оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм.
Бромгексина гидрохлорид оказывает муколитическое действие. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистых оболочек бронхов. Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, способствует отхаркиванию. Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
— острые и хронические бронхолегочные заболевания (бронхиальная астма,
трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, эмфизема легких,
коклюш, пневмокониоз и другие), сопровождающиеся образованием трудно
отделяемого вязкого секрета (в составе комбинированной терапии)
— кашель при ОРЗ
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 10 мл (2 чайных ложки) сиропа 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
При длительном приеме
— тошнота, рвота, диспептические явления, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Редко
— преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия
— повышенная нервная возбудимость
— тремор, мышечные судороги, нарушение сна
— аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, кра- пивница, парадоксальный бронхоспазм
— гипокалиемия
— окрашивание мочи в розовый цвет
Очень редко
— повышение активности трансаминаз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата
— одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов МАО
— тахикардия, миокардит, пороки сердца
— сахарный диабет
— язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки ( в стадии oбостре- ния)
— желудочное кровотечение
— гипертиреоз
— глаукома
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов. Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами,
содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселектив-ными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата Аскорил Экспекторант сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемичес-кий эффект сальбутамола.
Особые указания
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнение работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы — возможно усиление побочных действий.Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 200 мл сиропа во флаконе из полиэтилена с 10 мл мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 944639341477976986_ru.doc | 61 кб |
| 988421041477978163_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активные вещества: сальбутамола сульфат
(эквивалентно сальбутамолу) — 2 мг
бромгексина гидрохлорид — 8 мг
гвайфенезина — 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал ку-курузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики для системного использования. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ R03СК
Фармакокинетика
Сальбутамол всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50-85 %. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. После приема внутрь, максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови достигается через 1- 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 10 % и объем распределения (Vd) 156 ± 38 литров. Метаболизируется в печени до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения Т ½ — 3-6,5 часа. Выводится с мочой (64 %-98 %) и с желчью.
Бромгексин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) наблюдается через 1 час после приема внутрь. Метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Период полувыведения (Т ½) составляет 6,5 часов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, незначительное количество бромгексина выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени. Т½ — 1 час. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Аскорил — комбинированный препарат с бронходилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия; оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм.
Бромгексин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, стимулирует активность мерцательного эпителия и выработку легочного сурфактанта.
Гвайфенезин – отхаркивающее средство, снижает адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой бронхов, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов.
Для симптоматического лечения продуктивного кашля, сопровождающегося бронхоспазмом.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 6-12 лет: по 1/2 2 раза в сутки.
Курс лечения 7-10 дней.
— головная боль, головокружение
— повышенная нервная возбудимость, нервозность, дрожь
— нарушение сна, сонливость, тремор, судороги
— тошнота, рвота, диарея
— окрашивание мочи в розовый цвет
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— боль в эпигастрии
— коллапс, бронхоспазм
— гипокалиемия
— учащенное сердцебиение
— затрудненное мочеиспускание
— уролитиаз
— аллергические реакции (сыпь, крапивница), отек гортани
— дискомфорт в области груди
— повышение артериального давления, стенокардия
— сухость во рту или раздражение
— нарушение вкуса
— повышение уровня «печеночных» проб
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность, период лактации
— одновременное применение противокашлевых средств, неселективных
блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов МАО
— тахикардия, аритмии
— миокардит, пороки сердца
— сахарный диабет декомпенсированный
— тиреотоксикоз
— глаукома
— желудочное кровотечение
— артериальная гипертензия
— печеночная или почечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения
— детский возраст до 6-х лет (риск удушья)
Другие бета 2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселек-тивными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиеми-ческий эффект сальбутамола.
Не рекомендуется одновременный прием с Аскорил таблетки щелочное питье.
Сальбутамол, как все симпатомиметические амины, должен использоваться с осторожностью у пациентов с конвульсивными расстройствами, гипер-тиреозом, сахарным диабетом и у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам.
Сальбутамол, как все другие β-адренергические агонисты, может вызвать сердечно-сосудистые изменения у некоторых пациентов: частоты пульса, арте-риального давления, изменения электрокардиограммы: выравнивание волны T, удлинение интервала QT и снижение сегмента ST. Поэтому сальбутамол должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и артериальной гипертонией.
Ухудшение состояния больного с бронхиальной астмой, наблюдаемое при приеме Аскорила в течение 1 часа или через несколько дней (дестабилизация астмы) — требует переоценки лечения и возможной терапии кортико-стероидами.
Сальбутамол может вызвать парадоксальный бронхоспазм, прием Аскорила необходимо прекратить и начать альтернативную терапию.
Аллергические реакции могут возникнуть после применения сальбутамола: редкие случаи крапивницы, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, отек гортани; редко: мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона у детей.
Необходима предосторожность при применении гвайфенезина при лечении кашля, сопровождаемого большим количеством слизи, постоянного или хронического кашля, связанного с курением, астмой, хроническим бронхитом, или эмфиземой. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Бромгексин должен использоваться с осторожностью у пациентов с желу-дочной или дуоденальной язвой.
Одновременное назначение Аскорила с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата лучше воздержаться от управления автотранспортом и иной деятельности, требующей точной координации, быстроты реакции и концентрации внимания.
Симптомы: возможно усиление проявления побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюмини-евой фольги. По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Вилэдж Кишанпура, Бадди –Налагарх Роуд, Техсил Бадди, Дистт. Солан ( HP)-173205