Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
На одну бутылку: калия аспарагината – 4,64 г, магния аспарагината – 3,16 г, сорбитола – 8,00 г, воды для инъекций – до 400 мл.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код АТС: В05ВВ01.
Лекарственное средство способствует устранению дефицита калия и магния, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде, нормализует электролитный баланс. Является донором ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ионы Mg2+ уменьшают возбудимость нейронов, замедляют нервно-мышечную передачу, участвуют во многих ферментативных реакциях, активируют Na+-К+-АТФ-азу, удаляя из клетки Na+ и возвращая К+, снижают концентрацию Na+, препятствуют обмену Na+ на Са2+ в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, глюкогена, белков, ацетилхолина и др., уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в больших концентрациях угнетают автоматизм. Оба иона участвуют в поддержании внутриклеточного осмотического давления, процессах проведения и передачи нервных импульсов, сокращении скелетных мышц.
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности, в постинфарктный период, нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).
Лекарственное средство вводят внутривенно капельно по 300-400 мл раствора 1-2 раза в сутки со скоростью 20-25 капель в минуту. Доза и длительность введения лекарственного средства определяется индивидуально.
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочные явления наблюдались редко.
При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.
Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы, гипорефлексия, кома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
— острая почечная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность;
— гиперкалиемия;
— гипермагниемия;
— атриовентрикулярная блокада;
— тяжелая миастения;
— недостаточность функции коры надпочечников, в том числе болезнь Аддисона;
— кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гемолиз;
— олигурия, анурия;
— артериальная гипотензия;
— острый метаболический ацидоз;
— дегидратация;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью:
— тяжелые нарушения функции печени;
— метаболический ацидоз;
— сердечная недостаточность с периферическими отеками;
— отек легких;
— риск возникновения отеков;
— нарушение экскреторной функции почек;
— снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
— гипофосфатемия;
— беременность и период грудного вскармливания.
Передозировка сопровождается симптомами гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость, парестезии, нарушения сознания, нарушение деятельности сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановки сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, вялость, снижение артериального давления, особенно при высоком уровне магния в крови, исчезновение глубоких рефлексов, паралич дыхания, кома.
Для симптоматического лечения передозировки рекомендуется прекратить инфузию Аспаркама-L и назначить внутривенное введение хлорида кальция 100 мг/мин, при необходимости диализ. Терапия предусматривает внутривенное введение растворов солей кальция и натрия, внутривенное капельное введение глюкозы с инсулином (1 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы). При периферических парезах, вызванных токсическим действием ионов Mg, особенно при параличе дыхательных мышц, возможно введение физостигмина. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных бутылках. После вскрытия бутылки препарат необходимо использовать сразу. Внутривенное введение следует проводить медленно. Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует. У пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует избегать введения больших объемов жидкости. Необходимо следить за давлением в яремных венах, за состоянием нижних отделов легких на предмет крепитации. У пожилых и соматически тяжелых пациентов рекомендуется мониторировать показатели диуреза и центрального венозного давления.
Применение лекарственного средства не рекомендуется при наличии AV блокады. Особое внимание следует уделять пациентам, которые страдают от заболеваний, при которых возможно развитие гиперкалиемии; для данной категории пациентов рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня электролитов в крови.
Применение у детей
Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»).
Исследований по безопасности применения лекарственного средства Аспаркам-L при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов. Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые глюкокортикостероидами. Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания). Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний). Препараты кальция снижают эффект магния.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. He замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Для поставки в стационары: 24 бутылки вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из гофрированного картона.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
11.59 мг/мл+7.88 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
45.2 мг/мл+40 мг/мл |
раствор для внутривенного введения
Аспаркам-L (раствор для инфузий, 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002175
Дата последнего изменения: 21.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие
вещества:
Калия
L-аспарагинат безводный (калия аспарагинат) — 11,59 г (2,65 г
калия),
Магния
L-аспарагинат безводный (магния аспарагинат) — 7,88 г (0,66 г
магния),
Вспомогательные
вещества:
Сорбитол
(сорбит) — 20,00 г, вода для инъекций — до 1 л.
Теоретическая
осмолярность —
317,42 мОсм/л.
Ионный состав
В 1 л
препарата содержится:
Калия-ион —
67,77 ммоль/л,
Магния-ион —
27,16 ммоль/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с коричневато-желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Ионы калия и
магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30%
магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и
магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах — через
желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), с потом, слезами и др. При почечной
недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Фармакодинамика
Магний
активирует натрий-калий-аденозинтрифосфатазу, удаляя из клетки ионы натрия и
возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на
кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует
синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона
поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует
проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное
сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах
поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран,
нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой
кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакологические свойства
Устранение
дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена
веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L‑аспарагината
в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Показания
Для устранения
дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной
терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый
инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма
сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость
фруктозы (препарат содержит сорбитол), гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и
хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия, острый метаболический
ацидоз, недостаточность коры надпочечников, кардиогенный шок, артериальная
гипотензия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена
аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Выраженные
нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения
отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение
регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является
невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный
шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), гипофосфатемия,
мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония
фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата Аспаркам‑L при беременности и в период грудного
вскармливания изучена недостаточно.
Применение
возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
В период
грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно
или капельно.
Дозу следует
устанавливать индивидуально в зависимости от показаний к применению. Как правило,
применяют внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по
400 мл или 1–2 раза в сутки по 200 мл со скоростью
15–30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За 7 дней
до проведения хирургического вмешательства на сердце и в течение 7 дней
после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.
Побочные действия
Взаимодействие
Калийсберегающие
диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента,
нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вплоть до развития аритмии и асистолии.
Устраняет
гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные
эффекты сердечных гликозидов.
За счет
содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина B,
тетрациклина и стрептомицина.
Следует избегать
одновременного применения с анестетиками из‑за риска развития
нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризирующими миорелаксантами
(атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид, и суксаметоний).
Кальцитриол
повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — снижают
эффект магния.
Раствор
фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их
переносимость).
Передозировка
Передозировка
возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают
рекомендованные.
Симптомы
гиперкалиемии:
Общая слабость,
парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность
сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления,
сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.
Симптомы гипермагниемии:
Тошнота, рвота,
летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной
проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких
сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение
дыхания.
Лечение:
Немедленная
отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата
10%; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана
симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Особые указания
Замораживание
препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера
не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылки или контейнера не является
противопоказанием к применению препарата.
После
транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры
в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до
25 °С не менее 24 часов.
Допускается
наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности
контейнера.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами
В период лечения
необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий 11,59 мг/мл + 7,88 мг/мл.
По 200 мл
или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми
или комбинированными.
1. Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную
пачку.
2. Для
стационаров. По 1–24 бутылки по 200 мл или по 1–12 бутылок по
400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую
упаковку — ящики из картона гофрированного.
По 250 мл
или 500 мл в мягкие полимерные контейнеры из пленки многослойной
полимерной для изготовления
мягких контейнеров для инфузионных растворов M312A или из пленки
трехслойной на основе полипропилена или в контейнеры из пленки трехслойной
коэкструзидивной на основе полиолефина для изготовления
мягких контейнеров для инфузионных растворов.
Для стационаров
Каждый контейнер
упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или из пленки
целлюлозной, или из пленки полипропиленовой.
По
1–24 контейнера по 250 мл или по 1–12 контейнеров по 500 мл,
запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по применению
препарата помещают в групповую упаковку — ящики из
картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не применять по
истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002175
Торговое наименование препарата
Аспаркам-L
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активных веществ: калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний ионов- 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида);
вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
A12CX
Фармакодинамика:
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде.
Механизм действия препарата связан с эффективным участием L- аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Фармакодинамика
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность.
Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина и др.
Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика:
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой, в небольших количествах — с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания:
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, олигурия — анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, артериальная гипотензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанным с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, атриовентрикулярная блокада I степени.
Способ применения и дозы:
Дозировку следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний к применению.
Как правило, назначают внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За 7 дней до проведения хирургических вмешательств на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.
Побочные эффекты:
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Возможны тошнота, головокружение, покраснение лица, жажда, понижение артериального давления, гипорефлексия.
Явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).
Лечение: отмена препарата, в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие:
Снижает эффект сердечных гликозидов.
Риск гиперкалиемии повышают калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Особые указания:
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.
Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.
2. Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного.
По 250 мл или 500 мл в контейнерах полимерных.
1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упакован во вторичный мешок из пленки.
Допускается текст инструкции по применению препарата наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция по применению препарата во вторичный мешок не вкладывается).
По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, помещены в ящики из картона гофрированного.
2. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки. На мешок наклеена самоклеящаяся многостраничная этикетка с нанесенным текстом инструкции по применению препарата.
По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, помещены в ящики из картона гофрированного.
3. Для стационаров. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.
По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биосинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аспаркам-Фармак
МНН: Калия, магния аспарагинат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011697
Информация о регистрации в РК:
26.07.2013 — 26.07.2018
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аспаркам — Фармак
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций в ампулах по 5, 10 и 20 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: магния аспарагинат 40 мг (магния 3,37 мг) и калия аспарагинат 45,2 мг (калия 10,33 мг), полученных по прописи: кислоты аспарагиновой 72,05 мг, магния оксида тяжелого в пересчете на 100 % вещество 5,59 мг, калия гидроксида в пересчете на 100 % вещество 14,82 мг
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код ATХ A12C C30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучена
Фармакодинамика
Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Показания к применению
— дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях
— дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак взрослым вводить медленно внутривенно капельно по 10-20 мл (содержимое ампул разводить в 50-100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада ІІІ степени
— кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Аспаркам-Фармак с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Особые указания
Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.
Аспаркам-Фармак как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в часности при тяжелых ожогах. Рекомендовано регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.
Несовместимость.
Способ применения и дозы
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата детям недостаточный, поэтому Аспаркам-Фармак нельзя применять этой категории пациентов.
Применение в период беременности и лактации
До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на управление транспортом.
Передозировка
При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушение проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Очень высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.
В таких случаях следует вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10 % 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводить мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку c гофрированными вкладышами из картона.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан.
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А», бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел.: +7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| 067624351477976827_ru.doc | 71 кб |
| 714657471477977989_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аспаркам-Фармак (Asparcam-Farmak)
💊 Состав препарата Аспаркам-Фармак
✅ Применение препарата Аспаркам-Фармак
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Аспаркам-Фармак
(Asparcam-Farmak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Аспаркам-Фармак |
Р-р д/в/в введения 45.2 мг+40 мг/1 мл: амп. 5 мл, 10 мл или 20 мл 10 шт. рег. №: П N015825/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аспаркам-Фармак
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
* получены по прописи: аспарагиновая кислота — 72.05 мг, магния оксид тяжелый (в пересчете на 100% вещество) — 5.59 мг, калия гидроксид (в пересчете на 100% вещество) — 14.82 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 50 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные с вкладками.
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные с вкладками.
20 мл — ампулы (10) — пачки картонные с вкладками.
Фармакологическое действие
Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.
Фармакокинетика
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания активных веществ препарата
Аспаркам-Фармак
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада; при в/в введении — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбоз вен.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного средства внутрь при беременности (особенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при в/в применении у пациентов с выраженными нарушениями функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.
Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализуют ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза — возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом — возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению препарата Аспаркам для в/в введения.
Состав
Магния аспарагината безводного 40 мг (3,37 мг магния),калия аспарагината безводного 45,2 мг (10,33 мг калия).
Форма выпуска
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Средства, регулирующие метаболические процессы. Препараты калия и магния.
Показание к применению
- Сердечная недостаточность;
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- Постинфарктный период;
- Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, предсердная и желудочковая экстрасистолия), вызванные различными причинами, в том числе при инфаркте миокарда и передозировке сердечных гликозидов;
- Дигиталисная интоксикация (плохая переносимость или отравление сердечными гликозидами).
Кроме того, Аспаркам в качестве самостоятельного лекарственного препарата показан к применению при гипокалиемии (содержание калия в крови ниже нормы) и гипомагниемии (содержание магния в крови ниже нормы) любого происхождения. При гипомагниемии и гипокалиемии Аспаркам применяют до нормализации концентрации ионов магния и калия в крови. Следует знать, что Аспаркам можно использовать для устранения дефицита калия и магния любого происхождения, например, после многократной рвоты, поноса, приема некалийсберегающих мочегонных (например, Фуросемида), слабительных препаратов и глюкокортикостероидов.
Кроме того, отдельно необходимо выделить рекомендации (которые можно условно считать показаниями к применению) по использованию Аспаркама в спорте:
- Длительная и интенсивная физическая нагрузка;
- Перетренированность;
- Нейроциркуляторная дистония;
- Нарушение сердечного ритма.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутривенно капельно, со скоростью 25 капель в 1 минуту (содержимое 1 — 2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 50 -200 мл 5% раствора глюкозы или стерильной воды для инъекций) 1-2 раза в сутки. При внутривенном струйном введении (со скоростью не больше 5 мл/мин) содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора глюкозы. Курс лечения — 5 дней.
Противопоказания
- Острая или хроническая почечная недостаточность;
- Низкое артериальное давление (для инъекций);
- Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
- Гипермагниемия (повышенный уровень магния в крови);
- Малое количество мочи (менее 1 литра в сутки);
- Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени;
- Гемолиз (разрушение) эритроцитов;
- Недостаточность надпочечников;
- Шок;
- Острый ацидоз крови;
- Обезвоживание;
- Тяжелая миастения;
- Отравление метанолом;
- Синдром Аддисона;
- Нарушение обмена аминокислот.
Особые указания
Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует.
Не применять у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности — 2 года.
Примечание
По рецепту.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для сердца и сосудовМагнийСтенокардия
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Аспаркам: для чего применяют
- Аспаркам: противопоказания
- Аспаркам: как применять до еды или после
- Аспаркам: дозировка
- Как принимать Аспаркам при судорогах в ногах
- Аспаркам и Аспаркам-L: в чем разница
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Наличие одного или нескольких факторов риска, таких как повышенное кровяное давление, диабет, гиперлипидемия повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
По оценкам ВОЗ, в 2016 году от ССЗ умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. 85% этих смертей произошло в результате сердечного приступа и инсульта. Люди с ССЗ нуждаются в раннем выявлении и оказании помощи путем консультирования и, при необходимости приема лекарственных средств.
В статье расскажем о лекарственном средстве «Аспаркам». Рассмотрим, для чего его применяют, какие имеет противопоказания, как следует принимать лекарство, в какой дозировке и помогает ли при судорогах в ногах.
Аспаркам: для чего применяют
Препарат назначают в составе комбинированной терапии для устранения дефицита калия и магния. Также для профилактики болезней сердца: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и нарушение ритма сердца.
Вам может быть интересно: Профилактика для сердца и сосудов, какие есть препараты
Аспаркам: противопоказания
Препарат не противопоказан к применению при повышенной чувствительности к любым из компонентов в составе таблеток «Аспаркам». Так как лекарство назначается для восполнения содержания калия и магния, нельзя назначать препарат лицам с их повышенным содержанием в организме. Почечная недостаточность, пониженное артериальное давление (менее 90 мм.рт.ст) и возраст до 18 лет тоже являются противопоказаниями к применению.
В инструкции по применению указаны проявления побочных эффектов на фоне лечения «Аспаркам». К ним относятся:
тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных гастритом или холециститом);
- блокада сердца, нарушающая проведение электрического импульса;
- гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея);
- гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение АД, мышечная слабость, повышенная утомляемость, кома, снижение дыхания, судороги).
Аспаркам: как применять до еды или после
Уточним ответ на частый вопрос, до еды принимать таблетки «Аспаркам» или после. Таблетки «Аспаркам» принимаются внутрь после еды, чтобы кислая среда желудка не снижала эффективность лекарства. Обязательно запивать достаточным количеством воды.
Аспаркам: дозировка
Препарат назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. В какой именно дозировке, для каждого пациента устанавливает врач с учетом его особенностей.
В состав одной таблетки входят следующие компоненты:
- действующие вещества — калия аспарагинат гемигидрат 175 мг и магния аспарагинат тетрагидрат 175 мг;
- вспомогательные вещества — крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол 4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг.
Как принимать Аспаркам при судорогах в ногах
Разберемся, что такое судорога ног. Это внезапное болезненное сокращение (спазм) мышц продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут. В большинстве случаев однократный эпизод судорог проходит без последствий и специального лечения. Но если приступы носят периодический характер, стоит обратится к врачу за консультацией. Врач выяснит причину приступов. Одной из них может выступать нарушение электролитного баланса.
Таким образом, мышечные судороги могут быть симптомом дефицита определенных минералов. Дефицит калия, магния, кальция и железа может повлиять на их частое возникновение. Соответственно для восполнения дефицита калия и магния назначается препарат «Аспаркам». Как правильно и в какой дозе принимать в назначении укажет доктор.
Аспаркам и Аспаркам-L: в чем разница
Эти препараты имеют одинаковые показания к применению и направлены на восполнение дефицита калия и магния. Их разница заключается в форме выпуска. «Аспаркам» выпускается в таблетированной форме, а «Аспаркам-L» — раствор для внутривенного введения лекарства. «Аспаркам-L» производится фирмой ОАО «Биосинтез» Россия.
Подведем итоги о препарате «Аспаркам». Средство относится к группе препаратов, восполняющих дефицит калия и магния в организме. Применяют для профилактики ишемической болезни сердца. Абсолютным противопоказанием к его применению считается повышенное содержание калия и магния, а также детский возраст, почечная недостаточность и другие.
Препарат принимают в зависимости от врачебных назначений, в среднем по 1-2 таблетки 3-4 дня. Лучше принимать препарат после еды.
«Аспаркам» может назначаться к применению по индивидуальной схеме при судорогах в ногах, вызванных дефицитом электролитов.
Лекарственное средство «Аспаркам» производится в 2 формах — таблетки «Аспаркам» и раствор для внутривенного введения «Аспаркам-L».
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Раствор для инъекций в ампулах по 5, 10 и 20 мл
1 мл раствора содержит
активные вещества: магния аспарагинат 40 мг (магния 3,37 мг) и калия аспарагинат 45,2 мг (калия 10,33 мг), полученных по прописи: кислоты аспарагиновой 72,05 мг, магния оксида тяжелого в пересчете на 100 % вещество 5,59 мг, калия гидроксида в пересчете на 100 % вещество 14,82 мг
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код ATХ A12C C30
Фармакокинетика
Не изучена
Фармакодинамика
Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.
— дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях
— дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак взрослым вводить медленно внутривенно капельно по 10-20 мл (содержимое ампул разводить в 50-100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада ІІІ степени
— кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.)
При одновременном применении Аспаркам-Фармак с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.
Аспаркам-Фармак как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в часности при тяжелых ожогах. Рекомендовано регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.
Несовместимость.
Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата детям недостаточный, поэтому Аспаркам-Фармак нельзя применять этой категории пациентов.
Применение в период беременности и лактации
До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на управление транспортом.
При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушение проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Очень высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.
В таких случаях следует вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10 % 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводить мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку c гофрированными вкладышами из картона.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.