Аспаркам раствор для инъекций инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002174

Торговое наименование препарата

Аспаркам-L

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на один литр:

Активные вещества:

Калия L- аспарагинат безводный — 45,20 г (10,33 г калия)

Магния L- аспарагинат безводный — 40,00 г (3,37 г магния)

полученные по следующей прописи:

L-аспарагиновая кислота — 74,00 г

Калия гидроокись (калия гидроксид) -14,82 г

Магния оксид — 5,59 г

Вспомогательные вещества:

Сорбит (сорбитол) -50,00 г

Вода для инъекций — до 1 л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ио­ны калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию / клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую пере­дачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших ко­личествах — через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведе­ние ионов калия и магния может замедляться.

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушени­ях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрику­лярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью:

Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность, в том случае, если проведение регу­лярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикуляр­ная блокада I степени.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.

Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10 — 20 мл (1-2 ампулы по10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл — 0,9 % раствора натрия хлорида, или в том же объеме 5,% раствора декстрозы (глюкозы).

При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят мед­ленно (не более 5 мл в минуту).

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении — атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности — остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.

При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вплоть до развития — аритмии и асистолии.

Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.

Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, броми­дом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — сни­жают эффект магния.

Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 10 ампул по 10 мл помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками из бумаги.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аспаркам-Фармак
(Asparcam-Farmak)

Аспаркам-Фармак

МНН: Калия, магния аспарагинат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011697

Информация о регистрации в РК:
26.07.2013 — 26.07.2018

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аспаркам — Фармак

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах по 5, 10 и 20 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: магния аспарагинат 40 мг (магния 3,37 мг) и калия аспарагинат 45,2 мг (калия 10,33 мг), полученных по прописи: кислоты аспарагиновой 72,05 мг, магния оксида тяжелого в пересчете на 100 % вещество 5,59 мг, калия гидроксида в пересчете на 100 % вещество 14,82 мг

вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты магния.

Код ATХ A12C C30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучена

Фармакодинамика

Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что ведет к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и принимает участие в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Показания к применению

— дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях

— дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак взрослым вводить медленно внутривенно капельно по 10-20 мл (содержимое ампул разводить в 50-100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата

— острая и хроническая почечная недостаточность

— болезнь Аддисона

— атриовентрикулярная блокада ІІІ степени

— кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Аспаркам-Фармак с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

Особые указания

Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.

Аспаркам-Фармак как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в часности при тяжелых ожогах. Рекомендовано регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.

Несовместимость.

Способ применения и дозы

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата детям недостаточный, поэтому Аспаркам-Фармак нельзя применять этой категории пациентов.

Применение в период беременности и лактации

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на управление транспортом.

Передозировка

При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушение проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Очень высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

В таких случаях следует вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10 % 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводить мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку c гофрированными вкладышами из картона.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан.

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А», бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел.: +7 (727) 267 64 63, факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

067624351477976827_ru.doc	71 кб
714657471477977989_kz.doc	83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники