Аспаркам уколы внутривенно инструкция по применению взрослым

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

На одну бутылку: калия аспарагината – 4,64 г, магния аспарагината – 3,16 г, сорбитола – 8,00 г, воды для инъекций – до 400 мл.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код АТС: В05ВВ01.

Лекарственное средство способствует устранению дефицита калия и магния, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде, нормализует электролитный баланс. Является донором ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ионы Mg²⁺ уменьшают возбудимость нейронов, замедляют нервно-мышечную передачу, участвуют во многих ферментативных реакциях, активируют Na⁺-К⁺-АТФ-азу, удаляя из клетки Na⁺ и возвращая К⁺, снижают концентрацию Na⁺, препятствуют обмену Na⁺ на Са²⁺ в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Ионы К⁺ стимулируют синтез АТФ, глюкогена, белков, ацетилхолина и др., уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в больших концентрациях угнетают автоматизм. Оба иона участвуют в поддержании внутриклеточного осмотического давления, процессах проведения и передачи нервных импульсов, сокращении скелетных мышц.

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности, в постинфарктный период, нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).

Лекарственное средство вводят внутривенно капельно по 300-400 мл раствора 1-2 раза в сутки со скоростью 20-25 капель в минуту. Доза и длительность введения лекарственного средства определяется индивидуально.

При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочные явления наблюдались редко.
При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.
Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы, гипорефлексия, кома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

— острая почечная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность;
— гиперкалиемия;
— гипермагниемия;
— атриовентрикулярная блокада;
— тяжелая миастения;
— недостаточность функции коры надпочечников, в том числе болезнь Аддисона;
— кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гемолиз;
— олигурия, анурия;
— артериальная гипотензия;
— острый метаболический ацидоз;
— дегидратация;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью:
— тяжелые нарушения функции печени;
— метаболический ацидоз;
— сердечная недостаточность с периферическими отеками;
— отек легких;
— риск возникновения отеков;
— нарушение экскреторной функции почек;
— снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
— гипофосфатемия;
— беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка сопровождается симптомами гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость, парестезии, нарушения сознания, нарушение деятельности сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановки сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, вялость, снижение артериального давления, особенно при высоком уровне магния в крови, исчезновение глубоких рефлексов, паралич дыхания, кома.
Для симптоматического лечения передозировки рекомендуется прекратить инфузию Аспаркама-L и назначить внутривенное введение хлорида кальция 100 мг/мин, при необходимости диализ. Терапия предусматривает внутривенное введение растворов солей кальция и натрия, внутривенное капельное введение глюкозы с инсулином (1 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы). При периферических парезах, вызванных токсическим действием ионов Mg, особенно при параличе дыхательных мышц, возможно введение физостигмина. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных бутылках. После вскрытия бутылки препарат необходимо использовать сразу. Внутривенное введение следует проводить медленно. Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует. У пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует избегать введения больших объемов жидкости. Необходимо следить за давлением в яремных венах, за состоянием нижних отделов легких на предмет крепитации. У пожилых и соматически тяжелых пациентов рекомендуется мониторировать показатели диуреза и центрального венозного давления.
Применение лекарственного средства не рекомендуется при наличии AV блокады. Особое внимание следует уделять пациентам, которые страдают от заболеваний, при которых возможно развитие гиперкалиемии; для данной категории пациентов рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня электролитов в крови.
Применение у детей 
Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»).

Исследований по безопасности применения лекарственного средства Аспаркам-L при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов. Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые глюкокортикостероидами. Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания). Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний). Препараты кальция снижают эффект магния.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. He замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Для поставки в стационары: 24 бутылки вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из гофрированного картона.

По рецепту.

Производитель
РУП «Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Отзывы

или

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Калия и магния аспарагинат

В 1 мл препарата содержится:

активных веществ: калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний ионов- 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида);

вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол), вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Калия и магния препарат

АТХ A12CX Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика

Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде.

Механизм действия препарата связан с эффективным участием L- аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Фармакодинамика

Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность.

Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина и др.

Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой, в небольших количествах — с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, олигурия — анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, артериальная гипотензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанным с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, атриовентрикулярная блокада I степени.

Дозировку следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний к применению.

Как правило, назначают внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За 7 дней до проведения хирургических вмешательств на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Возможны тошнота, головокружение, покраснение лица, жажда, понижение артериального давления, гипорефлексия.

Явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата, в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Снижает эффект сердечных гликозидов.

Риск гиперкалиемии повышают калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.

Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.

• Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

• Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного

По 250 мл или 500 мл в контейнерах полимерных.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упакован во вторичный мешок из пленки.

Допускается текст инструкции по применению препарата наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция по применению препарата во вторичный мешок не вкладывается).

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, помещены в ящики из картона гофрированного.

2. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки. На мешок наклеена самоклеящаяся многостраничная этикетка с нанесенным текстом инструкции по применению препарата.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, помещены в ящики из картона гофрированного.

3. Для стационаров. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002175

Дата регистрации

2011-09-23

Дата переоформления

2020-05-21

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство