Аспирин®-С (Aspirin®-C) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аспирин®-С
💊 Состав препарата Аспирин®-С
✅ Применение препарата Аспирин®-С
📅 Условия хранения Аспирин®-С
⏳ Срок годности Аспирин®-С
Описание лекарственного препарата
Аспирин®-С
(Aspirin®-C)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года.
Дата обновления: 2012.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
N02BA51
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Аспирин®-С |
Таб. шипучие 400 мг+240 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(001128)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013665/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аспирин®-С
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, скошенные к краю, с оттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с одной стороны, другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 1206 мг, натрия гидрокарбонат — 914 мг, лимонная кислота — 240 мг, натрия карбонат — 200 мг.
2 шт. — стрипы бумажные ламинированные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП комбинированного состава.
Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Аспирин®-С
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечная боль, боли при менструациях);
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Режим дозирования
Таблетку шипучую следует растворить в стакане воды и выпить.
При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1-2 таб. шипучие, максимальная разовая доза — 2 таб. шипучие, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таб. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4 ч.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ; редко — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: геморрагический синдром, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;
- астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП, в сочетании с полипами носа;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- геморрагические диатезы;
- гемофилия;
- тромбоцитопения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность (I и III триместры);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 15 лет);
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
С осторожностью следует назначать препарат при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), эрозивном гастрите, склонности к желудочно-кишечным кровотечениям, гипопротромбинемии, гиповитаминозе К, анемии, состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в т.ч. нарушении функции сердца, артериальной гипертензии), тиреотоксикозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания. Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: выраженные нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 15 лет.
Особые указания
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.
Передозировка
Симптомы: в начальной стадии отравления — возбуждение ЦНС, головокружение, сильная головная боль, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже развивается сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.
Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает токсичность метотрексата, эффекты опиоидных анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина.
Снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
ГКС, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Условия хранения препарата Аспирин®-С
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аспирин®-С
Срок годности — 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного креста ВАYЕR на одной стороне.
Действующие вещества:
ацетилсалициловая кислота 400 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 240 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидроцитрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный.
Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая псиколептики. Код АТС: N02ВА51
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее,
противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Для симптоматического облегчения умеренно или слабо выраженного болевого синдрома различного происхождения (головная боль, зубная боль, боли при менструациях, боль в горле при инфекциях, боль в суставах и мышцах). Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Рекомендуется обратить внимание на информацию, касающуюся применения у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).
Шипучую таблетку растворить в стакане воды и выпить. Препарат не следует принимать натощак.
Взрослые и подростки старше 15 лет: разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Интервал между приемами препарата должен быть 4-8 часов до 3 раз в день.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 4-х дней.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко и очень редко — серьезные кровотечения, такие как внутримозговое кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующим приемом антигемостатических препаратов), которые в отдельных случаях могут представлять угрозу для жизни. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Кровотечения, такие как носовое, кровоточивость десен или кожные кровоизлияния, возможно длительное кровотечение из мочеполовой системы (см. раздел «Меры предосторожности»). Данный эффект может сохраняться до 4-8 дней после приема.
ЖКТ: часто — боли в животе, тошнота, рвота, изжога; редко — язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые в очень редких случаях могут привести к перфорации; желудочно-кишечные кровотечения, которые в очень редких случаях могут приводить к железодефицитной анемии; воспаление желудочно-кишечного тракта.
ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, ослабление слуха, спутанность сознания.
Мочевыделительная система: при высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — реакции гиперчувствительности кожи; редко — тяжелые реакции гиперчувствительности кожи (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности со стороны дыхательного тракта, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков: возможны падение давления, одышка, ринит, заложенность носа, анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение печеночных показателен.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладьппе. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая информацию о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
— повышенная чувствительность к салицилатам или компонентам препарата;
— астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
— геморрагический диатез;
— гемофилия, тромбоцитопения;
— выраженные нарушения функции печени, почек и сердца;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— III триместр беременности.
Умеренная интоксикация: шум в ушах, нарушения слуха, потоотделение, тошнота, рвота,
головная боль и головокружение во всех случаях передозировки. Данная интоксикация может быть устранена снижением дозы.
Тяжелая интоксикация: высокая температура, гипервентиляция, кетоз, дыхательный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, острая гипогликемия.
Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу.
Интоксикация более вероятна у пожилых пациентов и, особенно, у маленьких детей (терапевтическая передозировка или случайная интоксикация могут оказаться для них
смертельными).
Касающиеся применения ацетилсалициловой кислоты
— при повышенной чувствительности к другим анальгетикам, противовоспалительным или противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам;
— при наличии аллергии (например, кожных реакций, зуда, крапивницы), астмы, сенной лихорадки, полипоза носа или хронических респираторных инфекций;
при сопутствующей терапии антикоагулянтами;
— при язвенных поражениях желудка или кишечника (в анамнезе), или склонности к желудочно-кишечным кровотечениям;
— при нарушении функции печени;
— при нарушении функции почек и сердечно-сосудистой системы (например, сосудистые заболевания почек, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, обширное оперативное вмешательство, сепсис или обширные геморрагические проявления), так как ацетилсалициловая кислота будет способствовать риску нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности;
— перед хирургическим вмешательством (включая небольшие операции, такие как удаление зуба), так как может усилиться кровотечение;
— у пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическую анемию. Способствующие факторы: большая доза, высокая температура или острая инфекция.
Касающиеся применения аскорбиновой кислоты
— при предрасположенности к образованию мочевых камней из кальция оксалата;
— при талассемии, гемохроматозе.
Иные меры предосторожности
Одна шипучая таблетка содержит 20,3 ммоль (466,4 мг) натрия. Это должны принимать во внимание пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием натрия (низким содержанием натрия/соли).
Длительное применение анальгетиков может приводить к возникновению головной боли, которая при лечении дополнительными анальгетиками, может привести к продолжительной головной боли.
Регулярное использование анальгетиков может привести к хроническому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск особенно велик, когда одновременно принимают несколько различны анальгетиков.
В небольших дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной приступа подагры у пациентов с предрасположенностью к пониженной почечной экскреции.
Дети и подростки
Детям и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися высокой температурой, следует принимать ацетилсалициловую кислоту только по указанию врача, и если другие
терапевтические меры не дали результата. Продолжительная рвота при наличии такого заболевания может быть признаком синдрома Рейс, очень редкого, но опасного для жизни заболевания, которое требует немедленного лечения.
Усиление действия вплоть до повышенного риска побочных эффектов:
— антикоагулянты/тромболитики: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения, если ее принимают до начала тромболитического лечения. Поэтому следует обратить внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения у пациентов, которые планируют пройти лечение тромболитиками.
— ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, тиклопидин, клопидогрел: повышенный риск кровотечения;
— другие нестероидные анальгетики/противовоспалительные средства (при дозах 3 г ацетилсалициловой кислоты в день и более): повышенный риск развития язвенных поражений и кровотечении в желудочно-кишечном тракте;
— системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, используемого в заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов;
— алкоголь: повышенный риск развития язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
— дигоксин: повышение концентрации в плазме крови;
— антидиабетические препараты: уровень глюкозы в крови может снижаться;
— метотрексат: уменьшение выведения из организма и вытеснение салицилатами из связи с белками;
— вальпроевая кислота: вытеснение салицилатами из связи с белками;
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения из-за эффекта синергии.
Ослабление действия:
— диуретики (в сочетании с дозами ацетилсалициловой кислоты 3 г в день и выше);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (в сочетании с дозами ацетилсалициловой кислоты 3 г в день и выше);
— урикозурические препараты (например, пробенецид, бензбромарон)
— дефероксамин: одновременный прием с аскорбиновой кислотой может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.
В первом и во втором триместре беременности препарат не должен применяться; возможен кратковременный прием препарата в низких дозах (не выше 150 мг) по назначению врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
В III триместре беременности противопоказано применение препарата.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Существуют данные, что препараты, ингибирующие синтез простагландинов, могут ухудшать фертильность женщины, влияя на процесс овуляции. Это является основанием для прекращения лечения.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 2 шипучие таблетки в стрипе; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещены в коробку.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84,
4052 Базель, Швейцария
Байер Биттерфельд ГмбХ,
ОТ Греппин, Залегастер Шоссе 1,
06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Описание препарата Аспирин®-C (таблетки шипучие, 400 мг+240 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ацетилсалициловая кислота | 400 мг |
| аскорбиновая кислота (витамин C) | 240 мг |
| вспомогательные вещества: натрия цитрат — 1206 мг; натрия гидрокарбонат — 914 мг; кислота лимонная — 240 мг; натрия карбонат — 200 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета, с гравировкой в виде фирменного байеровского креста с одной стороны, другая сторона — гладкая.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, регулирующее окислительно-восстановительные процессы, повышающее сопротивляемость организма.
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением ЦОГ-1 и -2, регулирующих синтез ПГ; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Показания
умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечная боль, боли при менструациях);
повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
желудочно-кишечные кровотечения;
астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС, в сочетании с полипами носа;
сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
выраженные нарушения функции печени или почек;
геморрагические диатезы;
гемофилия, тромбоцитопения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность (I и III триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
при сопутствующей терапии антикоагулянтами;
подагре;
язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), эрозивном гастрите, склонности к желудочно-кишечным кровотечениям;
гипопротромбинемии, гиповитаминозе К;
анемии;
состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в т.ч. нарушении функции сердца, артериальной гипертензии);
тиреотоксикозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды.
При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1–2 шипучие табл., максимальная разовая доза — 2 шипучие табл., максимальная суточная доза не должна превышать 6 табл. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4 ч.
Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 7 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
В редких случаях возможны:
Со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ, редко — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: геморрагический синдром, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВС, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
ГКС, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Передозировка
Симптомы: в начальной стадии отравления — возбуждение ЦНС, головокружение, сильная головная боль, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.
Лечение: следует обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения. При признаках отравления — индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение активированного угля и слабительного.
Особые указания
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.
Форма выпуска
Таблетки шипучие. В стрипе из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, 2 шт. 5 стрипов в пачке картонной.
Производитель
Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария), произведено Байер Биттерфельд ГмбХ. Слегастер шоссе 1, 06803 Греппин, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Ацетилсалициловая кислота+Аскорбиновая кислота |
 |
Состав Аспирин плюс «С» таблеткиАцетилсалициловая кислота+Аскорбиновая кислота. |
 |
Комбинированные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту |
 |
Показания к применению Аспирин плюс «С» таблеткиЛихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, болевой синдром различного генеза у взрослых, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. |
 |
Способ применения и дозировка Аспирин плюс «С» таблеткиВнутрь, 500-1000 мг в сутки (до 3г), можно применять 3 раза в сутки; детям 2-3 лет — 100 мг в сутки, 4-6 лет — 200 мг в сутки, 7-9 лет — 300 мг в сутки, старше 12 лет — 250 мг 2 раза в сутки, суточная доза не более 750 мг.При инфаркте миокарда, а также для вторичной профилактики у больных, перенесших инфаркт миокарда — 40-325 мг 1 раз в сутки.В качестве ингибитора агрегации тромбоцитов — в суточной дозе 325 мг, длительно.Шипучие таблетки растворяют в 100-200 мл воды и принимают внутрь после еды. |
 |
Противопоказания Аспирин плюс «С» таблеткиГиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, «аспириновая» астма, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз K, почечная недостаточность, беременность I и III триместры, период лактации, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 15 лет.C осторожностью: подагра, заболевания печени. |
 |
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Ацетилсалициловая кислота обладает сильным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов, удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой. |
 |
Побочное действие Аспирин плюс «С» таблеткиТошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения в ЖКТ, аллергические реакции, бронхоспазм; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, нарушение функции почек, тромбоцитопения. При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, рвота, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, кровоточивость, поражение почек с папиллярным некрозом, глухота, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Рейе у детей. |
 |
ПередозировкаСимптомы: при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. После сильной передозировки — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Лечение: постоянный контроль за КОС и электролитным балансом, в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи. |
 |
Взаимодействие Аспирин плюс «С» таблеткиУсиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических ЛС. НПВП, метотрексат увеличивают риск развития побочных эффектов. Снижает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты. |
 |
Особые указанияПри продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. |
 |
Условия храненияВ сухом месте, при комнатной температуре. Список Б. |
Аспирин® С
МНН: Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота
Производитель: Байер Биттерфельд ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011195
Информация о регистрации в РК:
05.03.2018 — 05.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аспирин® С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шипучие таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества — кислоты ацетилсалициловой 400 мг; кислоты аскорбиновой (витамина С) 240 мг.
вспомогательные вещества: натрия цитрат безводный, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с гравировкой в виде фирменного байеровского креста на одной стороне и ровные на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N02BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.
Т1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3ч. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.
После приема внутрь аскорбиновая кислота всасывается в тонком кишечнике с участием натрий-зависимой транспортной системы; всасывание не пропорционально введенной дозе. Сmax после приема внутрь достигается через 4 часа.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, печени, мозге, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, селезенке, поджелудочной железе. Метаболизируется преимущественно в печени. Основные метаболиты аскорбиновой кислоты выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их влияние на центры терморегуляции.
Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегатное действие ацетилсалициловой кислоты.
При применении в повышенных дозах ацетилсалициловая кислота может ингибировать синтез протромбина в печени, и увеличивать протромбиновое время.
Аскорбиновая кислота — водорастворимый витамин, играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Аскорбиновая кислота является составной частью системы, защищающей организм от вредного воздействия свободных радикалов и других оксидантов, а также играет важную роль в воспалительных процессах и в механизме действия лейкоцитов.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в процессе синтеза внутриклеточных мукополисахаридов, которые наряду с коллагеновыми волокнами обеспечивают прочность стенок капилляров.
Показания к применению
-
болевой синдром различного происхождения у взрослых (головная боль, зубная боль, боль в горле, мигрень, мышечная и суставная боль, боль в спине, менструальные боли)
-
повышенная температура тела у взрослых и детей старше 16 лет при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Шипучую таблетку растворить в стакане воды и выпить. При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки с интервалом 4-8 часов, максимальная разовая доза — 2 шипучие таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 10 шипучих таблеток.
Побочное действие
-
кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке
-
диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул), печеночная недостаточность
-
геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени свертываемости крови, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, удлинение времени кровотечения
-
удлинение менструального цикла
-
синдром Рейе/Рея (прогрессирующая энцефалопатия: тошнота и неукротимая рвота, нарушение дыхания, сонливость, судороги; жировая инфильтрация печени, гипераммониемия, повышение уровня АСТ, АЛТ)
— интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением
креатинина в крови и гиперкальциемией, острая почечная
недостаточность, нефротический синдром
— расстройства со стороны мочевыводящей системы (образование
оксалатных, цистиновых и/или уратных камней)
— угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия,
угнетение синтеза гликогена
При проявлении каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно прекратить прием препарата и проинформировать лечащего врача.
Противопоказания
— гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата
— язвенное поражение желудочно-кишечного тракта
— геморрагические диатезы, предрасположенность к геморрагиям, повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, дефицит витамина К, тромбоцитопения)
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
— беременность и период лактации
— при сопутствующей терапии антикоагулянтами
— детский возраст до 16 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Лекарственные взаимодействия
Поскольку противовоспалительные препараты снижают почечный клиренс метотрексата и нарушают связывание метотрексата с белками плазмы, сочетанное применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозе ≥15 мг в неделю противопоказано.
При сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами (кумарин, гепарин) повышается риск кровотечения в связи с нарушением функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудочно-кишечного тракта.
Из-за взаимного усиления эффекта при применении совместно с большими дозами (3 ≥ г/сутки) других НПВП, содержащих салицилаты, повышается риск язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
При сочетанном применении с урикозурическими препаратами (бензбромарон, пробеницид) может отмечаться снижение урикозурического эффекта (в связи с конкурентным выведением мочевой кислоты почками).
Ацетилсплициловая кислота повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты усиливают гипогликемический эффект антидиабетических препаратов (инсулин, препараты сульфонилмочевины).
При сочетанном назначении с другими антиагрегатными/тромболитическими препаратами (тиклопидин) повышается риск кровотечений.
При совместном применении ацетилсалициловой кислоты в дозах ≥ 3 г/сутки с диуретиками отмечается снижение клубочковой фильтрации (в связи с уменьшением синтеза простагландинов почками).
Системные глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона, применяемого в качестве замещающей терапии при болезни Аддисона) снижают концентрацию салицилатов в плазме крови, что повышает риск передозировки салицилатов после прекращения лечения глюкокортикостероидами.
На фоне сочетанного применения ацетилсалициловой кислоты в дозах ≥ 3 г/сутки и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) отмечается снижение клубочковой фильтрации ингибиторов АПФ, что сопровождается уменьшением их антигипертензивного действия.
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие вальпроевой кислоты.
Алкоголь увеличивает время кровотечения и повреждающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных контрацептивов.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий Cl этилового спирта.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает экстракцию мочевой кислоты, что может привести к развитию подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: звон в ушах, ощущение снижения слуха, головные боли, вертиго. Позже возможно развитие лихорадки, гипервентиляции, кетоза, респираторного алкалоза, метаболического ацидоза, комы, сосудистой недостаточности, дыхательной недостаточности, выраженной гипогликемии.
Лечение: следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное. Дальнейшее лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия
ОТ Греппин, Салегастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057, г. Алматы, Республика Казахстан
Tel.: + 7 (727) 258 80 40
Факс: + 7 (727) 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 661507041477976921_ru.doc | 66 кб |
| 902808781477978086_kz.doc | 80.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники