Астмасол® бронхо (Astmasol broncho) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Астмасол® бронхо
💊 Состав препарата Астмасол® бронхо
✅ Применение препарата Астмасол® бронхо
📅 Условия хранения Астмасол® бронхо
⏳ Срок годности Астмасол® бронхо
Описание лекарственного препарата
Астмасол® бронхо
(Astmasol broncho)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
R03AL01
(Фенотерол и ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Астмасол® бронхо |
Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.; тюбики-капельн. 0.5 мл, 1 мл или 2 мл 10 или 20 шт. с растворителем амп. 2 мл или 3 мл 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004988 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Астмасол® бронхо
Раствор для ингаляций (тюбик-капельница А или флакон) в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; приложенный растворитель (ампула Б) — прозрачная, бесцветная жидкость; готовый раствор (тюбик-капельница А + ампула Б) — прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.8 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида — до рН 3.0-4.0, вода д/и — до 1 мл.
Состав растворителя (на 1 мл, ампула Б): натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 3 мл 10 шт.) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 3 мл 10 шт.) — пакеты из пленки фольгированной (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) — пакеты из пленки фольгированной (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы А (10) в комплекте с растворителем (ампулы Б 2 мл 10 шт.) — пакеты из пленки фольгированной (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямо пропорционально фармакокинетическим показателям действующих веществ.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Фенотерол
Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%).
После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%. Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой Т1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся объем распределения фенотерола в равновесном состоянии (Vdss) составляет приблизительно 189 л (~2.7 л/кг).
Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы. Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Общий клиренс фенотерола — 1.8 л/мин, почечный клиренс — 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.
Ипратропия бромид
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vdss составляет примерно 176 л (~2.4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ. Т1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.
Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс 0.9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания препарата
Астмасол® бронхо
- симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.
Режим дозирования
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий бета-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Острые приступы бронхоспазма
Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (20 капель) до 2.5 мл (50 капель) раствора. В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (80 капель).
Дети в возрасте 6-12 лет
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель). Учитывая отсутствие полной информации, препарат у детей следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера. Раствор препарата Астмасол® бронхо для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Краткое описание действий по применению препарата во флаконе
Рис. 1
- Подготовить небулайзер для использования.
- Поместить содержимое флакона в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом. При этом держать флакон вертикально в перевернутом положении.
- Добавить растворитель (0.9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл.
- Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Краткое описание действий по применению тюбика-капельницы А (препарат) и ампулы Б (растворитель)
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
- Подготовить небулайзер для использования.
- Отделить тюбик-капельницу А (препарат) (рис. 2).
- Убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы А (препарат), вскрыть тюбик-капельницу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (рис. 3).
- Поместить содержимое тюбика-капельницы А (препарат) в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом (рис. 4).
- Отделить ампулу Б (растворитель — 0.9% раствор натрия хлорида) (рис. 2).
- Убедившись, что раствор находится в нижней части ампулы Б (растворитель — 0.9% раствор натрия хлорида), вскрыть ампулу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (рис. 3).
- Добавить содержимое ампулы Б (растворитель — 0.9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл.
- Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата. Астмасол® бронхо, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия; очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.
Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — возбуждение, ментальные нарушения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна — гиперактивность.
Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Со стороны ЖКТ: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*, изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение систолического АД; редко — повышение диастолического АД.
* Оценка проведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам, или другим компонентам препарата;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- I триместр беременности.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Следует с осторожностью применять препарат во II и III триместрах беременности.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола не фертильность.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Одышка
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) пациенту следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность
После применения препарата могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм
Препарат Астмасол® бронхо, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
Длительное применение
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Астмасол® бронхо, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в т.ч. препарата Астмасол® бронхо, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Астмасол® бронхо только под медицинским наблюдением.
Нарушение со стороны ЖКТ
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Нарушения со стороны органов зрения
Астмасол® бронхо следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Астмасол® бронхо. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Астмасол® бронхо следует применять только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме бета-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих Астмасол® бронхо, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.
Гипокалиемия
При применении бета2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»).
У спортсменов применение препарата Астмасол® бронхо в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит стабилизатор — динатрия эдетата дигидрат и консервант — бензалкония хлорид. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличение различия между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувства тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) может повышать бронхорасширяющее действие препарата и приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Условия хранения препарата Астмасол® бронхо
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Астмасол® бронхо
Срок годности флаконов — 5 лет, тюбиков-капельниц А и ампул Б — 2 года. После вскрытия пакета или флакона — 1 месяц. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Астмасол бронхо БК
(ГЕРТА, Россия)
Астмасол® нео
(ГРОТЕКС, Россия)
Беродуал®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Беродуал® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Бифрадуал®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Иброфенекс
(ИРИС, Россия)
Инспиракс®
(БИННОФАРМ, Россия)
Ипратерол-Аэронатив
(НАТИВА, Россия)
Ипратерол-Натив
(НАТИВА, Россия)
Ипратропия бромид+Фе…
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Изображение может отличаться от оригинала
2
Выберите
удобную аптеку в городе Москва
3
Выкупите
заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней
Торговое название
астмасол бронхо
Действующее вещество
ипратропия бромид + фенотерол
Срок годности
5 лет — флаконы; 2 года — тюбик-капельницы А и ампулы Б, после вскрытия — 1 месяц
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
- Описание
- Инструкция по применению
- Отзывы
- Аналоги по действующему веществу
Описание
Торговое название
астмасол бронхо
Действующее вещество
ипратропия бромид + фенотерол
Срок годности
5 лет — флаконы; 2 года — тюбик-капельницы А и ампулы Б, после вскрытия — 1 месяц
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению астмасол бронхо
Состав
| Состав тюбик-капельницы А или флакона на 1 мл: | |
| Действующие вещества: | |
| Ипратропия бромида моногидрат | 0,261 мг |
| в пересчете на ипратропия бромид | 0,25 мг |
| Фенотерола гидробромид | 0,5 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Динатрия эдетата дигидрат | 0,5 мг |
| Натрия хлорид | 8,8 мг |
| Хлористоводородной кислоты раствор 1 М | до pH 3,0-4,0 |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
| Состав ампулы Б (растворитель) на 1 мл: | |
| Натрия хлорид | 9,0 мг |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций
Описание
Тюбик-капельница А или флакон – прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Ампула Б (растворитель) – прозрачная бесцветная жидкость. Раствор: тюбик-капельница А + ампула Б (растворитель) – прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор и фенотерол – ?2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерол избирательно стимулирует ?2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ?1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. ?-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ?2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ?1-адренорецепторов. Как и при использовании других ?-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTC при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ?-адренорецепторов. При совместном применении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ?-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям действующих веществ. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов. Фенотерол Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%). После внутривенного введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%. Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после внутривенного введения. После внутривенного введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой период полувыведения составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся объем распределения фенотерола в равновесном состоянии (Vdss) приблизительно 189 л (?2,7 л/кг). Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы. Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола – 1,8 л/мин, почечный клиренс – 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 14,8%, после приема внутрь – 40,2% в течение 48 часов. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%. Ипратропия бромид Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет примерно 176 л (?2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в конечной фазе составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс – 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь – 9,3%, а после ингаляционного применения – 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь – 88,5%, а после ингаляционного применения – 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам, или другим компонентам препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Тахиаритмия. I триместр беременности.
С осторожностью Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Следует с осторожностью применять препарат во II и III триместрах беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола не фертильность.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и ?-адренергических свойств препарата. Астмасол®-СОЛОфарм, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы Редко*: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гипокалиемия. Очень редко: повышение глюкозы в сыворотке крови.
Нарушения психики Нечасто: нервозность. Редко: возбуждения, ментальные нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, тремор, головокружение. Частота неизвестна: гиперактивность.
Нарушения со стороны органа зрения Редко: глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения. Редко: аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Часто: кашель. Нечасто: фарингит, дисфония. Редко: бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: рвота, тошнота, сухость во рту. Редко: стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек полости рта, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: крапивница, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз, сыпь, петехий.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: повышение систолического артериального давления. Редко: повышение диастолического артериального давления. оценка проведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов
Взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных. Одновременное применение других ?-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) может повышать бронхорасширяющее действие препарата и приводить к усилению побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении ?-адреноблокаторов. Гипокалиемия, связанная с применением ?-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью назначать ?2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ?-адренергических средств. Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ?-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ?-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Одно нажатие на диспенсер флакона соответствует 0,1 мл (2 капли): 5 нажатий – 0,5 мл (10 капель); 10 нажатий – 1 мл (20 капель); 20 нажатий – 2 мл (40 капель). Рекомендуются следующие дозы: У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет Острые приступы бронхоспазма В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл до 2,5 мл. В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл. У детей в возрасте 6-12 лет Острые приступы бронхиальной астмы В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл до 2 мл. У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг) В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл на кг массы тела, но не более 0,5 мл. Учитывая отсутствие полной информации, препарат у детей следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых. Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор препарата Астмасол-СОЛОфарм для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Краткое описание действий по применению препарата во флаконе: Подготовьте небулайзер для использования. При первом применении флакона разработайте клапан диспенсера путем нажатия на него (флакон держать вертикально, диспенсером вверх). Поместите содержимое флакона в резервуар небулайзера нажатием на диспенсер флакона в необходимом количестве раз, что соответствует назначенной врачом дозе. Добавьте растворитель (0,9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл. Далее следуйте инструкции по применению небулайзера. Краткое описание действий по применению тюбик-капельницы А (препарат) и ампулы Б (растворитель): Подготовьте небулайзер для использования. Поместите содержимое тюбик-капельницы А (препарат) в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом. Добавьте содержимое из ампулы Б (растворитель – 0,9% раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объема 3-4 мл. Далее следуйте инструкции по применению небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора. Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ?-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличение различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях – интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение ?-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ?1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ?-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Особые указания
Одышка В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Гиперчувствительность После применения препарата могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок. Парадоксальный бронхоспазм Препарат Астмасол-СОЛОфарм, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию. Длительное применение У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ?2-адреномиметики, таких как Астмасол-СОЛОфарм, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ?2-агонистов, в том числе препарата Астмасол-СОЛОфарм, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Астмасол-СОЛОфарм только под медицинским наблюдением.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. Нарушения со стороны органов зрения Астмасол-СОЛОфарм должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами ?2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Астмасол-СОЛОфарм. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. Системные эффекты При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Астмасол-СОЛОфарм должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые. Влияние на сердечно-сосудистую систему В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ?-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих Астмасол-СОЛОфарм, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.
Гипокалиемия При применении ?2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»). У спортсменов применение препарата Астмасол-СОЛОфарм в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг. Вспомогательные вещества Препарат содержит стабилизатор – динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции этот компонент может вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из окрашенного стекла или полимерные, укомплектованные струйным диспенсером. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 0,5, 1 или 2 мл препарата в тюбик-капельницы А из полиэтилена низкой плотности или полипропилена и по 2 или 3 мл растворителя в ампулы Б из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 10 тюбик-капельниц А в пакете из фольгированной пленки и по 10 ампул Б в пакете из фольгированной пленки. По 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами А по 0,5 мл препарата совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной пленки с ампулами Б по 3 мл растворителя (комплект) или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с тюбик-капельницами А по 1 или 2 мл препарата совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной пленки с ампулами Б по 2 мл растворителя (комплект) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия пакета или флакона – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности!
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Цены на Астмасол бронхо раствор для ингаляций 0.25мг/мл + 0.5мг/мл 20мл №1 в других городах
- Калининград
- Чебоксары
- Сургут
- Таганрог
- Нижнекамск
- Тобольск
- Магнитогорск
- Гусь-Хрустальный
- Туапсе
- Нижний Тагил
- Белгород
- Ростов
- Елабуга
- Новороссийск
- Ростов-на-Дону
- Муром
- Ярославль
- Тверь
- Череповец
- Астрахань
- Орёл
- Тула
- Сочи
- Краснодар
- Нижний Новгород
- Кострома
- Курган
- Волгоград
- Воронеж
- Екатеринбург
- Арзамас
- Курск
- Челябинск
- Саратов
- Иваново
- Тюмень
- Вологда
- Владимир
- Казань
- Смоленск
- Саранск
- Пермь
- Чита
- Искитим
- Бердск
- Улан-Удэ
- Артем
- Уссурийск
- Ленинск-Кузнецкий
- Бийск
- Хабаровск
- Омск
- Владивосток
- Новокузнецк
- Новосибирск
- Барнаул
- Кемерово
- Иркутск
- Красноярск
- Благовещенск
- Валдай
- Городище
- Кузнецк
- Жигулевск
- Отрадный
- Учалы
- Соль-Илецк
- Нефтекамск
- Нефтегорск
- Каменка
- Новотроицк
- Похвистнево
- Чапаевск
- Кинель
- Гай
- Дюртюли
- Ясный
- Абдулино
- Сызрань
- Новокуйбышевск
- Бугуруслан
- Давлеканово
- Пенза
- Тольятти
- Гагарин
- Полярные Зори
- Железногорск
- Сураж
- Почеп
- Новозыбков
- Рославль
- Десногорск
- Вязьма
- Сельцо
- Костомукша
- Сортавала
- Лахденпохья
- Кемь
- Беломорск
- Сегежа
- Олонец
- Ржев
- Туймазы
- Киров
- Данков
- Липецк
- Рязань
- Чаплыгин
- Кондрово
- Людиново
- Калуга
- Унеча
- Стародуб
- Клинцы
- Жуковка
- Дятьково
- Карачев
- Севск
- Брянск
- Сосновый Бор
- Тихвин
- Тосно
- Пушкин
- Сланцы
- Петергоф
- Ломоносов
- Колпино
- Кингисепп
- Кириши
- Гатчина
- Выборг
- Волхов
- Октябрьский
- Кувандык
- Мелеуз
- Псков
- Кандалакша
- Мончегорск
- Апатиты
- Мурманск
- Петрозаводск
- Луга
- Великий Новгород
- Санкт-Петербург
- Томск
- Стерлитамак
- Сибай
- Северск
- Салават
- Кумертау
- Бирск
- Уфа
- Белорецк
- Белебей
- Самара
- Байконур
- Медногорск
- Сорочинск
- Бузулук
- Орск
- Оренбург
Отзывы
Купить самостоятельно астмасол бронхо в городе Москва можно в аптеках по адресам:
Без наценки
Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые
Широкий ассортимент
Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку
Удобно
Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой
Быстро
Забрать заказ можно сразу после оформления заказа
Астмасол бронхо раствор для ингаляций 0.25мг/мл + 0.5мг/мл 20мл №1 можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Москва, сделав заказ на сайте.
Интернет-аптека окАптека в городе Москва
- Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
- Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Москва.
- Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.
Основное
Аналоги
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Отзывы
Наличие в аптеках
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Рецептурный препарат
Общее описаниеЛекарственные средства
Форма выпускараствор для ингаляций
Забрать сейчас:
в 33 аптеках
Заказать со склада:
в 33 аптеках
С этим товаром также покупают
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Прием во время беременности и кормления грудью
Способ применения и дозировка
Лекарственное взаимодействие
Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
Пока нет отзывов о данном товаре
Наличие в аптеках
50-летия Белгородской области ул, 21
График работы: Сегодня 08:00 — 20:00
Б.Хмельницкого пр-кт, 139б
График работы: Сегодня 08:00 — 21:50
Б.Хмельницкого пр-кт, 148Б
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Б.Хмельницкого пр-кт, 82
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Белгородский пр-кт, 65А
График работы: Круглосуточно
Белгородский пр-кт, 95
График работы: Сегодня 08:00 — 20:00
Ватутина пр-кт, 9А
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Гагарина ул, 17
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Губкина ул, 17
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Губкина ул, 25а
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Есенина ул, 36Б
График работы: Круглосуточно
Есенина ул, 7
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Каштановая ул, 39
График работы: Сегодня 10:00 — 22:00
Конева ул, 2
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Королева ул, 4А
График работы: Круглосуточно
Костюкова ул, 13
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Костюкова ул, 45
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Макаренко ул, 6
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Михайловское шоссе ул, 22
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Молодежная ул, 6А
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Нагорная ул, 2
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Некрасова ул, 17А
График работы: Сегодня 08:00 — 20:00
Пирогова ул, 45
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Победы ул, 118
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Преображенская ул, 106
График работы: Сегодня 08:00 — 20:00
Славы пр-кт, 5
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Спортивная ул, 2В
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Чапаева ул, 1А
График работы: Сегодня 09:00 — 22:00
Щорса ул, 22
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Щорса ул, 39А
График работы: Сегодня 08:00 — 20:00
Щорса ул, 51
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Юности б-р, 21Б
График работы: Сегодня 08:00 — 22:00
Юности б-р, 35Б
График работы: Сегодня 09:00 — 21:00
Внимание! Указанная цена действительна только при заказе через сайт
Astmasol broncho
Регистрационный номер
Торговое наименование
Астмасол® бронхо
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
Состав тюбик-капельницы А или флакона на 1 мл:
Состав ампулы Б (растворитель) на 1 мл:
Описание
Тюбик-капельница А или флакон — прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Ампула Б (растворитель) — прозрачная, бесцветная жидкость.
Раствор: тюбик-капельница А + ампула Б (растворитель) — прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких (хронический бронхит и эмфизема лёгких), значительное улучшение функции лёгких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1–2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе.
Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа).
Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTC при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффект достигается путём воздействия на различные фармакологические мишени.
Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолёгочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей.
Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям действующих веществ.
После ингаляции в лёгкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39 % от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, попадающая в лёгкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Фенотерол
Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приёме внутрь низкая (около 1,5 %).
После внутривенного введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 % и 27 % от введённой дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7 %.
Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после внутривенного введения. После внутривенного введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой период полувыведения составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся объём распределения фенотерола в равновесном состоянии (Vdss) приблизительно 189 л (~2,7 л/кг).
Около 40 % фенотерола связывается с белками плазмы.
Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 65 %.
Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 14,8 %, после приёма внутрь — 40,2 % в течение 48 часов. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приёма внутрь около 39 %.
Ипратропия бромид
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46 % от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1 % от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13 % от величины ингаляционной дозы препарата.
Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7–28 % соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объём распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг).
Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20 %). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения в конечной фазе составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путём окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1 %, после приёма внутрь — 9,3 %, а после ингаляционного применения — 3,2 %. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3 %, после приёма внутрь — 88,5 %, а после ингаляционного применения — 69,4 %. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки.
Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания
Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь лёгких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы лёгких или без неё.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам, или другим компонентам препарата.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
- Тахиаритмия.
- Ⅰ триместр беременности.
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесённый инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, Ⅱ и Ⅲ триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в Ⅰ триместре беременности. Следует с осторожностью применять препарат во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола не фертильность.
Способ применения и дозы
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Одно нажатие на диспенсер флакона соответствует 0,1 мл (2 капли): 5 нажатий — 0,5 мл (10 капель); 10 нажатий — 1 мл (20 капель); 20 нажатий — 2 мл (40 капель). Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл до 2,5 мл. В особо тяжёлых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл.
У детей в возрасте 6–12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл до 2 мл.
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл на кг массы тела, но не более 0,5 мл. Учитывая отсутствие полной информации, препарат у детей следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объёма, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор препарата Астмасол® бронхо для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведённый раствор следует использовать сразу после приготовления.
Краткое описание действий по применению препарата во флаконе:
- Подготовить небулайзер для использования.
- Поместить содержимое флакона в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом. При этом держать флакон в вертикально перевернутом положении (Рис. 1).
- Добавить растворитель (0,9 % раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объёма 3–4 мл.
- Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Краткое описание действий по применению тюбик-капельницы А (препарат) и ампулы Б (растворитель):
- Подготовьте небулайзер для использования.
- Отделить тюбик-капельницу А (препарат) (Рис. 1).
- Убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы А (препарат), вскрыть тюбик- капельницу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (Рис. 2).
- Поместить содержимое тюбик- капельницы А (препарат) в резервуар небулайзера в необходимой дозе, назначенной врачом (Рис. 3).
- Отделить ампулу Б (растворитель — 0,9 % раствор натрия хлорида) (Рис. 1).
- Убедившись, что раствор находится в нижней части ампулы Б (растворитель — 0,9 % раствор натрия хлорида), вскрыть ампулу, вращающими движениями повернув и отделив клапан (Рис. 2).
- Добавить содержимое ампулы Б (растворитель — 0,9 % раствор натрия хлорида) в резервуар небулайзера до конечного объёма 3–4 мл.
- Далее следовать инструкции по применению небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведённого раствора.
Раствор препарата для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая лёгких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора).
В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6–8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Астмасол® бронхо, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко*: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко*: гипокалиемия.
Очень редко: повышение глюкозы в сыворотке крови.
Нарушения психики
Нечасто: нервозность.
Редко: возбуждения, ментальные нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, тремор, головокружение.
Частота неизвестна: гиперактивность.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко*: глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечёткое зрение, боль в глазах, отёк роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Редко: аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: кашель.
Нечасто: фарингит, дисфония.
Редко: бронхоспазм, раздражение глотки, отёк глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота, тошнота, сухость во рту.
Редко: стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор*, отёк полости рта*, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница, зуд, ангионевротический отёк*, гипергидроз*, сыпь, петехии.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: повышение систолического артериального давления.
Редко: повышение диастолического артериального давления.
* оценка проведена на основании верхней границы 95 % доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.
Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличение различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить приём препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжёлых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное одновременное применение препарата с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
Одновременное применение других β-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) может повышать бронхорасширяющее действие препарата и приводить к усилению побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении β-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.
Особые указания
Одышка
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность
После применения препарата могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отёк, сыпь, бронхоспазм, отёк ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм
Препарат Астмасол® бронхо, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
Длительное применение
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат должен применяться только по мере необходимости.
У пациентов с лёгкой формой хронической обструктивной болезни лёгких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Астмасол® бронхо, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе препарата Астмасол® бронхо, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Астмасол® бронхо только под медицинским наблюдением.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Нарушения со стороны органов зрения
Астмасол® бронхо должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отёком роговицы и покраснением глаз вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Астмасол® бронхо. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты
При следующих заболеваниях: недавно перенесённом инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Астмасол® бронхо должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приёме β-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьёзными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих Астмасол® бронхо, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной, так и лёгочной этиологии.
Гипокалиемия
При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»). У спортсменов применение препарата Астмасол® бронхо в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит стабилизатор — динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции этот компонент может вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечёткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл.
По 20 мл препарата во флаконы из окрашенного стекла с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с кольцом первого вскрытия или без него.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 0,5, 1 или 2 мл препарата в тюбик-капельницы А из полиэтилена низкой плотности или полипропилена и по 2 или 3 мл растворителя в ампулы Б из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 10 тюбик-капельниц А в пакете из фольгированной плёнки и по 10 ампул Б в пакете из фольгированной плёнки.
По 1 или 2 пакета из фольгированной плёнки с тюбик-капельницами А по 0,5 мл препарата совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной плёнки с ампулами Б по 3 мл растворителя (комплект) или по 1 или 2 пакета из фольгированной плёнки с тюбик-капельницами А по 1 или 2 мл препарата совместно с 1 или 2 пакетами из фольгированной плёнки с ампулами Б по 2 мл растворителя (комплект) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Флаконы — 5 лет, тюбик-капельницы А и ампулы Б — 2 года. После вскрытия пакета или флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Гротекс, ООО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия. 195279. Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2. лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2. лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.astmasol.ru
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
217 ₽
Среди
1597
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 350 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1597 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Дозировка:
0.25 мг+0.5 мг/мл
Форма выпуска:
раствор для ингаляций
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Астмасол бронхо
• В наличии в 3651 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3186 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5264 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5226 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3088 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3045 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2136 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Астмасол бронхо 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.
Основные сведения
Торговое название
Астмасол бронхо
Действующее вещество (МНН)
Ипратропия бромид + Фенотерол
Дозировка или размер
0.25 мг+0.5 мг/мл
Форма выпуска
раствор для ингаляций
Первичная упаковка
флакон-капельница темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать)
Цены в аптеках на Астмасол бронхо 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 166 ₽
История стоимости Астмасол бронхо 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Астмасол бронхо и наличие в аптеках в Москве
0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Летная ул, 5/5, Авиаторов мкр, Балашиха, МО |
Круглосуточно |
166 ₽ |
| Планета здоровья |
Заречная ул, 1, Свердловский рп, Лосино-Петровский, МО |
Круглосуточно |
166 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
207 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| АО Столичные аптеки
POLZAru |
Нагатинская наб, 64 к 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Рязанский пр, 58/1, Москва |
Круглосуточно |
207 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
207 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
207 ₽ |
| Алексфарма
POLZAru |
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО |
10:00-19:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Алладин — 458
POLZAru |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Алладин-458
POLZAru |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
207 ₽ |
| Альба-фарм
POLZAru |
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Анастасия
POLZAru |
Текстильщиков ул, 1, Октябрьский рп, Люберцы, МО |
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-20:00 Вс |
207 ₽ |
| Аптека
POLZAru |
Ворошилова ул, 171, Серпухов, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| Аптека 24
POLZAru |
Подъемная ул, 1 Москва |
10:00-19:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
207 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
207 ₽ |
Отзывы о Астмасол бронхо
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Астмасол бронхо, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Астмасол бронхо, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт. в Москве от 166 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Астмасол бронхо, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Астмасол® бронхо
Описание препарата Астмасол® бронхо (раствор для ингаляций, 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Астмасол® бронхо, раствор для ингаляций, |
||
|
216.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
