АС-тромбин
МНН: Ацетилсалициловая кислота
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010463
Информация о регистрации в РК:
10.11.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
546.56 KZT
Предельная цена реализации в РК:
669.53 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АС-тромбин
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кислота ацетилсалициловая 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк
оболочка: пропиленгликоль, гипромеллозы фталат, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота
Код АТХ B01AC06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту.
Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.
Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток АС-тромбина устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.
Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.
Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов — салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.
Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах — 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.
Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Показания к применению
-
вторичная профилактика тромбоэмболии при цереброваскулярных и кардиоваскулярных заболеваниях и после операций по шунтированию.
Способ применения и дозы
Для лечения кардиоваскулярных и цереброспинальных заболеваний:
Перед началом лечения в первый раз следует проконсультироватьcя с врачом. Обычная доза для длительного лечения составляет 75-150 мг в сутки однократно. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, особенно при краткосрочном лечении и повышаться до 300 мг в день по рекомендациям врача. В целом, ацетилсалициловая кислота должна применяться с осторожностью у пожилых пациентов, более склонных к развитию побочных реакций. Обычные рекомендуемые дозы при отсутствии тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. «Противопоказания», «Особые указания»). Режим терапии следует пересматривать с регулярной частотой.
Таблетки следует принимать перорально, запивая водой.
Дети:
Таблетки АС-тромбин 100 мг противопоказаны для применения у детей и молодых людей, не достигших 16 лет (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно провести анализ частоты из имеющихся данных).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Часто: повышение тенденции к кровотечениям
Редко: тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия
Неизвестно: случаи кровотечения с удлинением времени кровотечения, такими как эпистаксис, кровоточивость десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Во время хирургических процедур повышается риск развития кровотечений. Существующие (гематемезис, Мелена) либо скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии (более часто развитие при приеме высоких доз).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергические отеки, анафилактические реакции, включая отек.
Со стороны метаболических расстройств и нарушения питания:
Неизвестно: гиперурикемия
Со стороны нервной системы:
Редко: внутричерепное кровоизлияние
Неизвестно: головная боль, вертиго
Со стороны вестибулярного аппарата:
Неизвестно: снижение слуха, тиннит
Васкулярные нарушения:
Редко: геморрагический васкулит
Со стороны респираторного тракта:
Нечасто: ринит, диспноэ
Редко: бронхоспазм, приступ астмы
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
Редко: моноррагия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диспепсия
Редко: тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота
Неизвестно: изъязвление и перфорация желудка и кишечника, диарея
Гепатобилиарные расстройства:
Неизвестно: печеночная недостаточность
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: крапивница
Редко: синдром Стивена-Джонса, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, эритема мультиформная
Со стороны мочевыделительной системы:
Неизвестно: почечная недостаточность, задержка воды и солей.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам салициловой кислоты или ингибиторам простагландин-синтетазы (например, некоторые пациенты с бронхиальной астмой, у которых может быть спровоцирован приступ и некоторые пациенты, у которых может развиться бронхоспазм, ринит и крапивница), а также к любому компоненту препарата;
— имеющиеся в наличии или анамнезе изъязвление кишечника и/или желудочно-кишечное кровотечение, а также другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровотечения;
— геморрагический диатез, нарушения коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения;
— пациенты, страдающие подагрой;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность;
— прием в дозе свыше 100 мг в сутки во время III триместра беременности;
— при приеме метотрексата в дозе ˃15 мг/нед;
— дети до 16 лет.
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
В комбинации с метотрексатом (при приеме в дозе свыше 15мг/нед)
При совместном приеме метотрексата и ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса, индуцированного ацетилсалициловой кислотой. Следовательно, совместное применение метотрексата (в дозе ˃15 мг/нед) с ацетилсалициловой кислотой, противопоказано.
Нерекомендуемые комбинации
Урикозирические препараты, например, пробенецид.
Салицилаты снижают эффективность пробенецида. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты с пробенецидом не рекомендуется.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности или которые необходимо принимать во внимание
Антикоагулянты, в том числе кумарин, гепарин, варфарин и фениндион
При совместном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений вследствие повреждающего действия на функции тромбоцитов, слизистую кишечника и вытеснения антикоагулянтов, принимаемых перорально, из связи с белками плазмы.
Антиагреганты (клопидогрель, дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин и пароксетин)
Увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений
Антидиабетические препараты, в том числе препараты сульфонилмочевины
Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины
Дигоксин и литий
Ацетилсалициловая кислота нарушает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к повышению их плазменных концентраций. Необходимо проводить мониторинг уровня плазменных концентраций дигоксина и лития в начале и в конце терапии ацетилсалициловой кислотой. В случае необходимости доза может быть изменена.
Диуретики и антигипертензивные препараты
НПВП могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Как и в случае с другими НПВП сопутствующее применение с ингибиторами АПФ повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Диуретики
Риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации посредством снижения синтеза простагландина в почках. Рекомендуется проводить гидратацию пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.
Ингибиторы карбоангидразы
Совместный прием может приводить к тяжелому ацидозу и увеличению токсичности на центральную нервную систему
Системные глюкокортикостероиды
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и глюкокортикостероидов повышается риск изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Метотрексат (в дозе˂15 мг/нед
При совместном применении метотрексата и ацетилсалициловой кислоты может повышаться гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения его почечного клиренса под влиянием ацетилсалициловой кислоты. Во время первой недели приема комбинации с метотрексатом необходим проводить мониторинг картины крови. В случае развития даже незначительного отклонения функции почек необходимо проводить усиленный мониторинг, в том числе у пожилых пациентов.
Другие НПВП
Увеличение риска изъязвления и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергического эффекта.
Ибупрофен
Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при совместном приеме. Однако, ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivо к клинической ситуации предполагает, что нельзя сделать четких заключений относительно регулярного приема ибупрофена. Клинически значимое влияние относится вероятно к случайному применению ибупрофена.
Циклоспорин, такролимус
Совместное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса может повышать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. При их совместном применении с ацетилсалициловой кислотой необходимо проводить мониторинг функций почек.
Вальпроаты
Ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроатов с сывороточным альбумином, тем самым увеличивая их свободную плазменную равновесную концентрацию.
Фенитоин (при эпилепсии)
Салицилаты снижают степень связывания фенитоина с альбумином в плазме, что приводит к уменьшению общего уровня фенитоина плазме, однако увеличивается его свободная фракция. Несвязанная концентрация, и, таким образом, терапевтический эффект, существенно изменен не будет.
Алкоголь
Сопутствующее применение алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Антациды снижают эффект ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота несовместима с солями железа, карбонатами и гидроксидами щелочных металлов.
Особые указания
Таблетки АС-тромбин 100 мг не подходят для применения в качестве противовоспалительного/анальгетического/жаропонижающего средства.
Рекомендуемые дозы для применения у взрослых и детей, старше 16 лет
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для применения у взрослых/детей, не достигших 16 лет, только в случае если польза перевешивает риск применения. Ацетилсалициловая кислота выступает в качестве фактора, провоцирующего развитие синдрома Рея (острой печеночной энцефалопатии) у некоторых детей. Повышается риск развития геморрагий, в частности во время или после оперативных вмешательств (даже в случае незначительных процедур, например при удалении зуба). Может потребоваться временное прекращение терапии.
Таблетки АС-тромбин 100 мг не рекомендуется принимать при меноррагии, так как это может усилить менструальное кровотечение.
Таблетки АС-тромбин 100 мг следует применять с осторожностью в случае гипертензии, а также в случае наличия в анамнезе язв желудочно-кишечного тракта, геморрагических эпизодов и приема антикоагулянтной терапии.
Пациентам следует сообщать о всех необычных случаях кровотечения врачу. В случае развития желудочного или кишечного кровотечения, терапию следует прекратить.
Следует соблюдать осторожность при приеме ацетилсалициловой кислоты у пациентов со средней степенью почечной недостаточности или печеночной недостаточности (противопоказано при тяжелой степени), а также у пациентов с дегидратацией, так как прием НПВП может привести к ухудшению функций почек. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности необходимо на регулярной основе проводить измерение функциональных показателей печени.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы, а также другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся: наличие астмы, сенная лихорадка, назальный полипоз и хронические респираторные заболевания. То же самое применимо к пациентам с аллергическими реакциями у другим компонентам (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
В связи с применением ацетилсалициловой кислоты сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивена-Джонса. Прием таблеток АС-тромбин следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, язв слизистой либо других реакций гиперчувствительности.
Случаи желудочно-кишечного кровотечения и перфорации могут быть фатальными при приеме НПВП у чувствительных к побочным реакциям пожилых пациентов, включая ацетилсалициловую кислоту. В случае необходимости пролонгированной терапии, пациент должен осматриваться на регулярной основе.
Сопутствующее применение с таблетками АС-тромбин 100 мг других препаратов, повреждающих гемостаз (в том числе антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики и антиагреганты, противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендуется пока не возникнет строгой необходимости, так как они могут усилить риск развития геморрагии. В случае, если приема данных комбинаций избежать невозможно, необходимо тщательное наблюдение за признаками кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при приеме с препаратами, которые могут повышать риск образования язв, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферазирокс.
Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
Ввиду данного факта, у пациентов с тенденцией к снижению экскреции мочевой кислоты, может развиться приступ подагры.
При приеме в дозе свыше терапевтических доз, таблетки АС-тромбин могут потенциировать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины и инсулина.
Следует избегать приема ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности, а также во время лактации.
Таблетки АС-тромбин содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией принимать данный препарат не следует.
Таблетки АС-тромбин содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недосточночностью, не следует принимать данный препарат.
Беременность
Низкие дозы (до 100мг/сутки)
Клинические исследования показывают, что прием в дозе до 100мг/сутки для ограниченного использования в акушерстве является безопасным.
Дозы 100-500 мг/сутки
Клинический опыт применения доз от 100 мг/сутки до 500мг/сутки ограничен. Следовательно, необходимо руководствоваться рекомендациями ниже для данного диапазона доз.
Дозы от 500мг/сутки и выше
Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развития выкидыша и сердечной пороков развития, гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития кардиоваскулярных пороков повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Риск вероятно увеличивается с увеличением дозы и длительности терапии. У животных, назначение ингибиторов синтеза простагландина приводило к повышению пре- и пост-имплантационных выкидышей, летальности эмбриона и плода. В дополнение, у животных увеличивались случаи развития различных пороков, включая кардиоваскулярные, при назначении ингибиторов синтеза простагландина в период органогенеза. Таким образом, ацетилсалициловую кислоту не следует назначать в период I и II триместра беременности, пока не возникнет четкой необходимости. В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщиной, планирующей беременность или в течение I и II триместра беременности, необходимо принимать минимальные дозы ацетилсалициловой кислоты, и длительность терапии должна быть максимально короткой.
Прием ингибиторов простагландина в течение III триместра беременности может оказать следующее влияние на плод:
— кардио- и пульмотоксичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;
на мать и новорожденного:
— возможно удлинение времени кровотечения, развитие антиагрегантного действия при приеме очень низких доз;
— торможение сокращения матки, что приводит к затяжным родам.
Следовательно, прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 100мг/сутки и выше во время III триместра противопоказан.
Лактация
Небольшое количество салицилатов и их метаболитов экскретируется в грудное молоко. Так как о случаях нежелательной реакции у новорожденных не сообщалось до настоящего момента, краткосрочное применение ацетилсалициловой кислоты в рекомендуемых дозах не требует прекращения лактации. В случае долгосрочного применения и/или назначения высоких доз, лактацию следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние не установлено
Передозировка
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 350 мг/л (2.5ммоль/л).
Большинство случаев смертельного исхода наблюдалось при приеме пациентами дозы свыше 700 мг/л (5.1ммоль/л). Однократный прием дозы 100мг/кг маловероятно вызовет тяжелую интоксикацию. Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.
Симптомы: общие симптомы, включая головокружение, рвоту, дегидратацию, шум в ушах, вертиго, глухоту, потливость, теплые конечности со слабой пульсацией, увеличение частоты дыхания и гипервентиляция. В большинстве случаев присутствует нарушение кислотно-щелочного равновесия в некоторой степени. Смешанный респираторный алкалоз и метаболический ацидоз с нормальным или повышенным значением рН (нормальная или сниженная концентрация ионов водорода) является нормальным состоянием у взрослых и детей старше четырех лет. У детей младше четырех лет преимущественно развивается метаболический ацидоз с низким уровнем артериального рН (повышенная концентрация ионов водорода). Ацидоз может повышать перенос салицилатов через гематоэнцефалический барьер. В некоторых случаях развивались симптомы, включая гематемезис, гиперпирексию, гипертермию, гипогликемию, гипокалиемию, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, интраваскулярной коагуляции, почечной недостаточности, отек легких сердечной этиологии.
Особенности со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, дезориентацию, кому и конвульсии, развиваются реже у взрослых, чем у детей.
Лечение: прием активированного угля в случае приема в течение одного часа дозы более 250 мг/кг. Следует производить измерение уровня салицилатов в плазме крови, несмотря на то, что оценка степени тяжести не может проводиться только исходя из этих данных, кроме клинических и биохимических признаков. Элиминация улучшается путем ощелачивания мочи, которая достигается путем введения 1,26% раствора бикарбоната натрия. Следует проводить мониторинг рН мочи. Корректировать метаболический ацидоз путем внутривенного введения 8.4% раствора бикарбоната натрия (перед этим провести измерение содержания калия в плазме). Форсированный диурез не следует проводить, так как он не увеличивает экскрецию салицилатов и может вызвать отек легких. Гемодиализ является терапией выбора при тяжелом отравлении, который следует проводить у пациентов с концентрацией салицилатов в плазме крови более 700 мг/л или в более низких концентрациях, ассоциированных с тяжелыми клиническими и метаболическими признаками. Пациенты, не достигшие 10 лет и старше 17 лет, находятся под повышенным риском салицилатной интоксикации, которым можем требоваться диализ на ранней стадии.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282
тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,
адрес электронной почты: info@aigp.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| 969971111477976984_ru.doc | 95.5 кб |
| 382687331477978149_kz.doc | 59.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
На одну ампулу
Тромбинане менее 125 ЕД
(коагуляционной активности)
Тромбин – аморфный порошок белого или светло-желтого цвета.
Гемостатические средства для местного применения.
Код АТС: В02ВС06.
Фармакологические свойства
Тромбин представляет собой выделенную, очищенную и высушенную из замороженного состояния III фракцию плазмы донорской крови, активированную тромбопластином в присутствии ионов Са и фактора V.
Основным компонентом препарата является тромбин – протеолитический фермент, роль которого заключается в превращении фибриногена в фибрин, который участвует в формировании сгустка, останавливающего кровотечение из мелких капиллярных сосудов и паренхиматозных органов. По литературным данным относительная молекулярная масса тромбина составляет 30-34 KDa. Молекула состоит из двух цепей, стабилизированных дисульфидными мостиками. N-концевые аминокислоты, представленные изолейцином и треонином, имеют общее число дисульфидных связей, равное двум-трем на молекулу. Содержание углеводов — 9,7% от общей массы молекулы, в состав которых входят гексозамины и сиаловые кислоты.
Тромбин является естественным компонентом свертывающей системы, образуется в организме из протромбина при ферментативной активации тромбопластином.
Тромбин воздействует на фибриноген, который превращается в не растворимый в крови фибриллярный белок – фибрин, образующий каркас тромба, что обуславливает его роль в гемокоагуляции.
Фармакодинамика
Тромбин оказывает местное, быстрое гемостатическое действие, наступающее непосредственно после нанесения, обеспечивает формирование и организацию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась. Как и эндогенный, фибрин, образовавшийся после применения препарата, подвергается деградации посредством фибринолиза и фагоцитоза.
Основное лечебное назначение препарата – быстрая остановка кровотечения из капиллярных сосудов в местах их повреждения.
Тромбин применяют при оперативных вмешательствах на паренхиматозных органах (печень, легкое, селезенка, почки и др.), при десневых, носовых кровотечениях, при лечении болезни Верльгофа, апластической, гипопластической анемии, гемофилии, которые сопровождаются капиллярными кровотечениями.
Тромбин применяется также в лабораторной практике для исследования свертывающей системы крови.
При использовании лекарственного средства содержимое ампулы, имеющей не менее 125 ЕД коагуляционной активности (1 доза), растворяют в 3 мл стерильного раствора натрия хлорида 9 мг/мл.
Раствор тромбина применяется только местно.
Для остановки поверхностного кровотечения обильно пропитывают раствором тромбина стерильные марлевые тупферы, которые туго прижимают на 2-3 минуты к кровоточащему участку. Тупферы удаляют осторожно, чтобы не повредить образовавшийся в кровоточащем сосуде тромб. В случае возобновления кровотечения тампон следует вновь прижать на 2-3 минуты.
Не использовать при известной анафилактической или тяжелой системной реакции в анамнезе на продукты крови человека.
Не использовать для лечения массивных и/или артериальных кровотечений.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Недопустимо внутримышечное и внутривенное введение тромбина, так как имеется угроза возникновения распространенного тромбоза сосудов, ведущего к смертельным осложнениям. Имеется потенциальный риск тромбоза в случае системной абсорбции.
Особенностей применения тромбина у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также в гериатрической и детской практике не имеется.
Этот продукт сделан из плазмы крови человека, и, несмотря на меры, направленные на снижение риска передачи инфекций, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов, таких как вирусы, а также неизвестных инфекционных агентов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Адекватных, хорошо контролируемых исследований с учетом беременных и кормящих грудью женщин проведено не было. Применение тромбина возможно в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты при местном применении тромбина практически не наблюдаются. Возможно возникновение зуда, очень редко – анафилактические реакции.
Терапия тромбином может сочетаться с другими гемостатическими лекарственными средствами, а также с антибиотиками.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами не изучалось.
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 2°С до 8°С.
Тромбин выпускается в ампулах, содержащих не менее 125 ЕД коагуляционной активности. По 10 ампул лекарственного средства в картонной коробке с инструкцией по применению.
Информация о производителе
Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160, тел./факс 289-87-45, e-mail: , .
-
Вход
Товары
-
Лекарственные препараты
-
Медицинские изделия
-
Медицинские приборы
-
Мама и малыш
-
БАД
-
Витамины
-
Диетическое питание
-
Гигиена и косметика
-
Средства от насекомых
-
Зрение
-
Ортопедические изделия
-
Сахарный диабет
-
Антибактериальные препараты
-
Антисептики и дезинфицирующие препараты
-
Гормональные препараты
-
Дерматологические препараты
-
Дыхательная система
-
Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты
-
Костно-мышечная система
-
Кровь и кровообращение
-
Мочеполовая система
-
Нервная система
-
Обезболивающие препараты
-
Органы чувств (НОС)
-
Органы чувств (УХО)
-
Пищеварительный тракт и обмен веществ
-
Препараты для лечения геморроя
-
Препараты при простудных заболеваниях и гриппе
-
Противоаллергические препараты
-
Противовирусные препараты
-
Противовоспалительные препараты
-
Противогрибковые препараты
-
Противопаразитарные препараты
-
Растворители для лекарственных препаратов
-
Сердечно-сосудистые препараты
-
Стоматологические препараты
-
Аптечки
-
Гигиена полости носа
-
Изделия из резины
-
Лейкопластыри
-
Перевязочные материалы и вата
-
Презервативы, гель-смазки
-
Расходные изделия
-
Тесты диагностические
-
Уход за больными
-
Глюкометры и тест-полоски
-
Ингаляторы /Небулайзеры/ Ирригаторы
-
Массажеры/Электрогрелки
-
Термометры
-
Тонометры и стетоскопы
-
Беременным и кормящим мамам
-
Все для кормления детей
-
Детская гигиена и уход
-
Детское питание
-
Подгузники и пеленки
-
Пустышки, прорезыватели и игрушки
-
Бальзамы, сиропы и экстракты
-
Гематоген
-
Леденцы и пастилки
-
Пивные дрожжи
-
прочие БАД для внутреннего применения
-
Рыбий жир и омега-3
-
Фиточаи и травы
-
Витамин С
-
Витаминно — минеральные комплексы
-
Витаминные добавки
-
Витаминные препараты
-
Витамины для глаз
-
Витамины для женщин
-
Витамины для мужчин
-
Поливитаминные препараты
-
Все для снижения веса
-
Диетические продукты
-
Антисептики
-
Женская гигиена
-
Масла эфирные, косметические, массажные
-
Мыло и средства для ванны и душа
-
Средства гигиены
-
Средства для защиты от солнца и для загара
-
Уход за волосами
-
Уход за губами
-
Уход за лицом
-
Уход за ногами
-
Уход за полостью рта
-
Уход за руками и ногтями
-
Уход за телом
-
От летающих насекомых и клещей
-
Педикулез (вши)
-
Контактные линзы
-
Офтальмологические средства
-
Растворы для линз
-
Бандажи и наколенники
-
Бинты эластичные
-
Компрессионные гольфы
-
Компрессионные колготки
-
Компрессионные чулки
-
Компрессионный рукав
-
Корректоры осанки
-
Пояса
-
БАДы и чаи при диабете
-
Косметика при диабете
-
Лекарственные препараты при диабете
Пункты доставки
Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Тромбин (Trombin)
💊 Состав препарата Тромбин
✅ Применение препарата Тромбин
Описание активных компонентов препарата
Тромбин
(Trombin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тромбин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/местн. и наружн. прим. 125 МЕ: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-001051/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбин
125 МЕ — Ампулы объемом 10 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство. Тромбин — естественный компонент свертывающей системы крови, образуется в организме из протромбина при ферментативной активации последнего тромбопластином. Получают из плазмы доноров.
Показания активных веществ препарата
Тромбин
Капиллярное кровотечение, кровотечение из костной полости, десен (особенно при болезни Верльгофа, апластической и гипопластической анемии), носовые кровотечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, в области кровотечения.
Побочное действие
Возможно: вторичное инфицирование, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тромбину.
Особые указания
В/в и в/м введение не допускается. Введение в кровеносные сосуды может вызвать распространенный тромбоз со смертельным исходом. Удалять из раны тампон, пропитанный тромбином следует осторожно, во избежание повреждения образовавшихся тромбов.
Применяют в составе комбинированных препаратов для местного гемостаза.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тромбо АСС — это лекарство, которое содержит маленькие дозы ацетилсалициловой кислоты. Медикамент снижает риск развития тромбов. Его назначают для предупреждения возникновения осложнений у больных с патологиями сердца и сосудов.
Содержание
- Тромбо АСС — показания к применению
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Как использовать медикамент?
- Разрешен ли беременным и кормящим?
- Особые указания
- Взаимодействия, ограничения к использованию
- Передозировка
Тромбо АСС — показания
Медикамент показан при различных патологиях сердца и сосудов. Его назначают в целях предупреждения:
- острого инфаркта миокарда (у пожилых, курящих, людей с риском развития диабета, гиперлипидемии, гипертонии, ожирения);
- вторичного инфаркта миокарда;
- стенокардии;
- инсульта;
- переходящего мозгового кровообращения;
- тромбоэмболии после операции;
- тромбоза крупных вен и тромбоэмболии легочной артерии.
В этих случаях препарат назначается кардиологом или другим специалистом после полного обследования.
Действие на организм
Согласно инструкции, активной составляющей Тромбо АСС является ацетилсалициловая кислота (АСК). Она относится к нестероидным противовоспалительным лекарствам (НПВС). АСК снижает способность тромбоцитов склеиваться друг с другом, тормозит процесс образования тромботических масс, уменьшает количество факторов свертывания. Лечебный антиагрегантный эффект появляется после применения маленьких дозировок Тромбо АСС, сохраняется на протяжении недели после однократного употребления. АСК также способна купировать гипертермию, воспаление и болевой синдром.
Лекарственные формы
Для удобного использования фармацевтические компании выпускают разные формы. Купить в аптеке можно следующие:
- таблетки Тромбо АСС 50 мг — 28 шт.;
- таблетки 50 мг — 100 шт.;
- таблетки 100 мг — 28 шт.;
- таблетки Тромбо АСС 100 мг — 100 шт.
В зависимости от вида и тяжести болезни назначают ту или иную дозировку.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как использовать медикамент?
Таблетки Тромбо АСС употребляют перед приемом пищи, запив небольшим количеством воды. Не следует пить лекарство натощак. Медикамент показан для длительного использования.
Дозировки:
- предотвращение острого инфаркта — 50-100 мг за сутки;
- профилактика повторного инфаркта миокарда или стенокардических приступов — 50-100 мг за день;
- предотвращение инсульта или преходящего мозгового кровообращения — 50-100 мг за сутки.
- профилактика послеоперационных тромбоэмболий — 50-100 мг за день;
- предотвращение тромбозов крупных вен, тромбоэмболии легочной артерии — 100-200 мг за сутки.
Продолжительность терапии определяет доктор после полного обследования. Лекарство часто принимают пожизненно.
Разрешен ли беременным и кормящим?
Большие дозировки АСК в первый триместр беременности способны привести к порокам развития эмбриона (неправильное формирование сердца, расщепление верхнего века), по этой причине Тромбо АСС запрещен в первые 3 месяца вынашивания. В третьем триместре лекарство (в дозировке больше 300 мг за день) способно затормозить родовую деятельность, вызвать раннее закрытие артериального протока у эмбриона, повышенную кровоточивость у женщины и плода. Употребление медикамента перед родами провоцирует внутричерепное кровоизлияние у новорожденного, особенно это касается недоношенных младенцев. Поэтому принимать Тромбо АСС в 3 триместре категорически запрещено.
Во втором триместре препарат назначают, если польза для матери превышает риск для эмбриона. Дозировка во 2 триместре не должна превышать 150 мг в день. Курс для беременной должен быть коротким. Длительность терапии определяет кардиолог. АСК способна проникать в молочный секрет. Короткие и редкие курсы не оказывают влияния на состояние малыша. При длительном использовании высоких дозировок препарата следует отказаться от вскармливания грудничка, перевести его на смесь.
Особые указания
Несмотря на то, что лекарство является безрецептурным, перед его употреблением следует прийти на прием к доктору для полного обследования. АСК способна вызывать бронхоспазм или приступы бронхиальной астмы (БА). Вероятность этих осложнений возрастает, если у человека в анамнезе имеется БА, хронические легочные патологии, аллергия на НПВС и другие лекарства.
Антиагрегантное воздействие сохраняется на протяжении 3-7 суток после его отмены, что может стать причиной кровопотери во время операции. По этой причине перед или после хирургической манипуляции Тромбо АСС следует отменить. Если сочетать АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, повышается риск кровопотери. При употреблении малых дозировок возможно появление подагры у лиц с предрасположенностью к этому заболеванию.
При сочетании Тромбо АСС с метотрексатом увеличивается вероятность развития нежелательных проявлений со стороны системы кроветворения. Большие дозировки медикамента способствуют снижению уровня сахара, что необходимо учитывать больным с диабетом, принимающим пероральные сахароснижающие препараты и инсулин. Глюкокортикостероиды (ГКС) способны снижать концентрацию АСК в крови, а при отмене ГКС возможна передозировка АСК. Не следует сочетать Тромбо АСС с ибупрофеном людям с риском болезней сердца, так как снижается лечебный эффект АСК.
Превышение допустимых доз медикамента может способствовать появлению желудочного или кишечного кровотечения. Особенно высокие дозировки нельзя употреблять лицам после 50-60 лет. При употреблении Тромбо АСС со спиртосодержащими напитками возрастает риск повреждения слизистой органов пищеварения или увеличения продолжительности кровопотери.
Взаимодействия, ограничения к использованию
АСК следует аккуратно сочетать с другими лекарствами. Необходима корректировка доз следующих медикаментов при одновременном использовании с Тромбо АСС:
- метотрексат;
- медикаменты, влияющие на свертывающую способность крови;
- избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- дигоксин;
- сахароснижающие лекарства;
- вальпроевая кислота;
- НПВС и производные АСК;
- этанол.
Требуется также коррекция дозировок диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Аккуратно сочетают Тромбо АСС с препаратами с урикозурическим действием и глюкокортикостероидными гормонами.
Нельзя пить АСК при (абсолютные ограничения):
- аллергии на составляющие средства;
- эрозивных дефектах органов пищеварения, желудочное или кишечное кровотечение;
- геморрагическом диатезе;
- бронхиальной астме, вызванной приемом салицилатов или другими НПВС, сочетании астмы и полипоза носовой полости, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- использовании с метотрексата в дозировке 15 мг в неделю и больше;
- периоде вынашивания плода (1 и 3 триместр), вскармливания грудью;
- недостаточной функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), печени (класс В и выше), сердечная недостаточность 3 и 4 функционального класса (по классификации NYHA);
- лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
Не назначают препарат пациентам младше 18-летнего возраста.
К относительным ограничениям относятся:
- подагра;
- гиперурикемия;
- язвенные дефекты пищеварительного тракта (кровотечения в анамнезе);
- недостаточная функция почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин);
- бронхиальная астма, хронические патологии органов дыхания, сенная лихорадка;
- полипоз слизистой носовой полости;
- аллергии на лекарственные препараты (НПВС, обезболивающие, средства от ревматизма);
- период вынашивания плода (2 триместр);
- планируемая хирургическая операция;
- совместный прием с метотрексатом в дозировке менее 15 мг, медикаментами, влияющими на свертывающую способность крови, нестероидными противовоспалительными средствами, дигоксином, сахароснижающими препаратами, вальпроевой кислотой, ибупрофеном, селективными ингибиторами захвата серотонина.
Нежелательно сочетать прием Тромбо АСС с употреблением алкогольных напитков.
Передозировка
Явления передозировки чаще наблюдаются в детском и пожилом возрасте. Они могут возникнуть при употреблении ацетилсалициловой кислоты в дозировке более 100 мг/кг/сут на протяжении 2 дней. Симптоматика при употреблении очень высоких доз:
- легкая и средняя степень: нарушение работы вестибулярного аппарата, гул в ушах, сильная потливость, тошнота, рвота, боль в голове, увеличение частоты дыхания, респираторный алкалоз, нарушение сознания (лечение: желудочный лаваж, активированный уголь, форсированный щелочной диурез, восстановление электролитного баланса);
- средняя или тяжелая степень (150-300 мг/кг или более 300 мг/кг): угнетение дыхательной функции, отек легких некардиогенной природы, удушье, изменение частоты сердечных сокращений, сильная гипотония, ухудшение работы сердца, потеря жидкости, снижение количества натрия в крови, повышение или понижение глюкозы крови, кетоацидоз, гул в ушах, отсутствие слуха, желудочное или кишечное кровотечение, токсическая энцефалопатия, угнетение работы мозга (сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, судорожный синдром), нарушение свертывающей способности крови (лечение: срочная госпитализация, желудочный лаваж, активированный уголь, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление электролитного и водного баланса, симптоматическое лечение).
Передозировка может спровоцировать тяжелую симптоматику, поэтому не следует самостоятельно принимать медикамент. Пить лекарство нужно четко по инструкции или по назначению доктора.
Тромбо АСС является нестероидным противовоспалительным препаратом, содержащим АСК. Медикамент используют в профилактических и лечебных целях при сердечных болезнях. Его назначают в небольших дозах длительными курсами, а некоторым пациентам показано пить таблетки пожизненно. При использовании лекарства следует учитывать присутствие хронических заболеваний легких, пищеварительного тракта, почек, печени и других систем. Препарат не назначается беременным в 1 и 3 триместре и детям до 18 лет. При соблюдении всех рекомендаций доктора вероятность побочных эффектов минимальна.
Источники
- Тромбо АСС // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Тромбо АСС // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса