действующее вещество: 1 г крема содержит клотримазола 0,01 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода очищенная, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанстеарат, полисорбат 60.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.
Фармакологические.
Механизм антимикотической действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids ).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко.
Доклинические исследования, которые проводились с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влиянию на репродукцию.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное <2 и 3-10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл. Таким образом, возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Инфекции половых губ и смежных участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибами (кандидозный баланит).
Канестен ® крем не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Канестен ® крема с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит Канестен ® крем (особенно, стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
В ходе лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью. Не применять Канестен ® , крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.
Взрослым Канестен ® крем применять 2-3 раза в сутки, 0,5 см полоски крема наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирать.
При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Длительность лечения составляет:
|
дерматомикозы эритразма разноцветный лишай кандидозный вульвит и кандидозный баланит |
|
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило улучшение после 4 недель лечения.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.
В течение применения препарата могут случаться следующие побочные эффекты:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальной гипотензии, одышку, крапивницу;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение / ощущения жара.
При повышенной чувствительности к цетостеарилового спирта могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Описание препарата Канестен® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 04.09.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем для наружного применения | 100 г |
| клотримазол | 1 г |
| вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт цетостеариловый; цетилпальмитат; октилдодеканол; полисорбат 60; сорбитана стеарат; вода очищенная |
в тубах по 20 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое широкого спектра.
Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов и вызывает лизис клетки.
Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов и вызывает лизис клетки.
Показания
Дерматомикоз, кандидозный вульвит, кандидозный баланит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Наружно, крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 2–3 раза в день и осторожно втирают. На очаг поражения размером с ладонь достаточно столбика крема длиной 0,5 см.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 нед.
При дерматомикозах — 3–4 нед; эритразме — 2–4 нед; разноцветном лишае — 1–3 нед; кандидозном вульвите и баланите — 1–2 нед.
При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжить терапию около 2 нед после купирования симптомов заболевания.
Побочные действия
Кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Канестен инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Следует избегать попадания ЛС на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.
После нанесения крема не следует использовать герметические повязки.
Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Не назначают интравагинально при менструации. При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать ее функциональное состояние.
Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.
При отсутствии клинического улучшения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Применение Канестен при беременности и кормлении
Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.
С осторожностью — в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).
Передозировка
При случайном приеме ЛС внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин B, нистатин, натамицин).
Побочные действия Канестен
Аллергические реакции (зуд, крапивница).
При местном применении на кожу: эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.
При местном применении для лечения урогенитальных инфекций: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки, выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у партнера, боль во время полового акта.
При местном применении в полости рта: покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.
Канестен противопоказания
Показания к применению Канестен
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; разноцветный лишай, эритразма; кандидозный стоматит; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; для санации родовых путей перед родами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное, противогрибковое широкого спектра. Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.
Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.
Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.
Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.
В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.
Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.
Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.
Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.
Характеристика
Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.
Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.
Химическое название Канестен
1-[(2-Хлорфенил)дифенилметил]-1Н-имидазол
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Канестен® (500 мг)
МНН: Клотримазол
Производитель: Байер АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021231
Информация о регистрации в РК:
05.03.2015 — 05.03.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Канестен®
Международное непатентованное название
Kлотримазол
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 100 мг или 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция лактат пентагидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза 15 сР, молочная кислота, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Продолговатые таблетки от почти белого до слегка желтоватого цвета, с одной стороны закругленной формы, с другой – прямоугольной, с маркировкой «Р3» на одной стороне и «BAYER» — на другой (дозировка 100 мг).
Продолговатые таблетки от почти белого до слегка желтоватого цвета, с одной стороны закругленной формы, с другой – прямоугольной, с маркировкой «MU» на одной стороне и «BAYER» — на другой (дозировка 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.
Код ATХ G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Канестен оказывает местное действие.
В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл. Всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10 %), что не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Клотримазол оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие по отношению к дрожжевым и плесневым грибам, патогенным дерматофитам; трихомонацидное действие по отношению к трихомонадам; оказывает антибактериальное действие на грамм-положительные (стрептококки/стафилококки) и грамм-отрицательные микроорганизмы (бактероиды/гарднереллы).
Изначально резистентные (устойчивые) варианты грибковой инфекции очень редки. Развитие вторичной резистенции чувствительных грибков до настоящего времени наблюдалось лишь в очень изолированных случаях в условиях лечения.
Показания к применению
-
при вагинальном кандидозе, вызванным грибком рода кандида;
-
при вагинальном трихомониазе, вызванным трихомонадами;
-
при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительных к клотримазолу.
Способ применения и дозы
Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.
Для полного растворения вагинальных таблеток Канестен необходима влага во влагалище, иначе нерастворенные частицы таблетки могут крошиться из влагалища. Для предотвращения этого необходимо ввести препарат как можно глубже во влагалище перед сном.
Лечение в течение 6 дней Канестеном по 100 мг:
По одной вагинальной таблетке каждый вечер, перед сном в течение 6 дней подряд.
Лечение разовой терапевтической дозой Канестена 500 мг:
По одной вагинальной таблетке вечером, перед сном однократно.
Побочные действия
-
местные реакции: шелушение в области гениталий, зуд, сыпь, отек, покраснение, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в тазовой области, кровянистые выделения из половых путей;
-
аллергические реакции: понижение давления, одышка, крапивница, обмороки;
-
со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко боль в животе.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата
-
первый триместр беременности
-
период кормления грудью
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола снижается. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола. Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.
Особые указания
Избегать контакта с глазами.
При отсутствии эффекта в течение 7 дней с начала лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.
Лечение можно при необходимости повторить, однако рецидивирующие инфекции могут указывать на скрытые медицинские причины, включая диабет или ВИЧ-инфекцию. Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы возобновятся в течение 2 месяцев.
Поскольку заражены и влагалище, и наружные половые органы, следует проводить комбинированное лечение (лечение обеих зон).
Если половые губы и примыкающие зоны заражены одновременно, дополнительно следует использовать крем для наружного применения. Сексуальный партнер также должен пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как местный зуд, воспаление и т.д.
Лечение во время менструального периода не проводится. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Не применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения препарата.
Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.
Беременность и период лактации
Во втором и третьем триместре беременности Канестен по инструкции можно применять после консультации с врачом. Следует проявлять осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не оказывает
Передозировка
Возникновение передозировки маловероятно при местном применении.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток по 100 мг или по 1 таблетке по 500 мг в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой, ламинированной полипропиленом или поливинилхлоридом / поливинилиденхлоридом.
По 1 контурной упаковке вместе с аппликатором и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Байер Фарма АГ, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Байер Фарма АГ, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
факс: + 7 (727) 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 201745001477976540_ru.doc | 63.5 кб |
| 362843151477977703_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Состав
В 100 граммах крема, применяемого наружно, содержится 1 г клотримазола и такие вспомогательные дополнительные вещества, как бензиловый и цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, сорбитана стеарат полисорбат 60, очищенная дистиллированная вода.
В одной вагинальной таблетке может содержаться 100 мг, 200 мг или 500 мг клотримазола. Вспомогательными являются: лактат кальция, кросповидон, МКЦ, молочная кислота, гипромелоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал.
Форма выпуска
Крем Канестен выпускается в тубах массой 20 г, которые запечатаны в картонные упаковки.
Вагинальные таблетки Канестен выпускаются в блистерных упаковках, сделанных из фольги по 1,3,6 штук. Препарат укомплектован аппликатором для интравагинального введения и запечатан в картонные коробки.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм антимикотического влияния клотримазола связан с угнетением секреции эргостерола, что вызывает структурные и функциональные нарушения цитоплазмотических мембран. Препарат обладает фунгистатической и фунгицидной активностью.
Благодаря широкому спектру антимикотического влияния препарат действует как на дерматофиты, так и на плесневые, дрожжевые и диморфные грибы. Минимальные ингибирующие концентрации — 0,062-8,0 мкг на 1 мл субстрата. Дополнительно к антимикотической активности при концентрации 0,5-10 мкг на 1 мл субстрата отмечается влияние на грамположительные микроорганизмы, включая стрептококки, стафилококки, а также грамотрицательные микроорганизмы (Gardnerella vaginalis, Bacteroids).
Фармакокинетика
В результате исследований было установлено, что всасывание клотримазола несущественное и колеблется от 2 до 10 процентов от использованной дозы. Пик плазменной концентрации действующего вещества менее 10 нг/мл, что дает очень низкую вероятность системных побочных реакций.
При интравагинальном применении таблеток
Системная абсорбция составляет не более 10%. Метаболизм происходит до неактивных производных, которые выводятся из организма. Пик концентрации плазменного клотримазола не достигает минимальной границы для его определения (менее 10 нг/мл) и не вызывает системного действия.
Показания к применению
- грибковые поражения слизистых оболочек и кожи, ассоциированные с дерматофитами, плесневыми, дрожжевыми грибами, и прочими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- кожные инфекции, вызванные Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum для лечения разноцветного лишая и эритразмы соответственно;
- кандидозный вульвит (у женщин), кандидозный баланит (у мужчин);
- использование свечей в дозе 100 мг эффективно для санации родовых путей при выявлении чувствительных возбудителей на поздних сроках беременности.
Противопоказания
Установленная гиперчувствительность к составляющим препарата.
Использовать с осторожностью:
- в первый триместр беременности и при кормлении грудью.
Побочные действия
Нежелательные эффекты организма в целом проявляются в виде аллергических реакций и боли, местные проявления – это сыпь и зуд кожных покровов.
Использование вагинальных таблеток может вызывать нежелательные эффекты со стороны репродуктивной системы, которые проявляются в виде дискомфорта, жжения, зуда, отечности, гиперемии влагалища и внешних половых органов, а также в редких случаях — боли в животе.
Канестен, инструкция по применению (способ и дозировка)
Крем применяют наружно, нанося тонким слоем 0,5 см полоски на пораженные участки и осторожно втирают, повторяя 2–3 раза в течение дня.
Длительность лечения
Максимальная – 4 нед.
Должна определяться индивидуально в зависимости от локализации и тяжести заболевания, а также возбудителя:
- лечение дерматомикозов — 3–4 нед.;
- эритразмы — 2–4 нед.;
- разноцветного лишая — 1–3 нед.;
- кандидозного вульвита и баланита — 1–2 нед.
Для интравагинального использования
Свечи Канестен следует ввести глубоко во влагалище, рекомендовано — перед сном. Если пациентки не запрещено, то можно воспользоваться аппликатором, наиболее удобная поза для введения — лежа на спине.
Стандартная дозировка: 1 вагинальная таблетка на ночь.
Передозировка
Использование сверхдоз не вызывает опасных для жизни системных и местных реакций.
Взаимодействие
Не выявлено.
Условия продажи
Препарат должен отпускаться без рецепта.
Условия хранения
Температура окружающей среды — до 25 ° Цельсия.
Меры предосторожности: хранение вне доступа детей.
Срок годности
Хранить не более 3 лет.
Особые указания
Не рекомендуется использовать мазь Канестен для лечения ногтей либо инфекций кожи головы. Избегать контакта с глазами, не глотать!
Предупреждения при лечении кандидозного вульвита
- лечение должно быть закончено до начала менструации;
- не применять тампоны, спермициды, иные вагинальные средства;
- не производить интравагинальные орошения.
Во избежание передачи инфекции партнеру рекомендуется воздержаться от половых контактов. При использовании латексных продуктов, включая презервативы и диафрагмы, их функциональная способность снижается (в связи с наличием вспомогательных веществ, особенно, стеаратов) и влияет на их безопасность.
Детям
Опыт применения в педиатрии отсутствует.
Новорожденным
В связи с содержанием в креме бензилового спирта не следует применять его у недоношенных детей и новорожденных.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Мазь Кандисан (дополнительно обладает антибактериальным действием, в т.ч. Тrісhоmоnаs vаgіnаlіs).
- Раствор д/наруж. прим. Кандид – применяется исключительно в дерматологической практике, отличается лишь формой выпуска и перечнем вспомогательных веществ.
- Имазол – кремпаста, которая может также применяться при кандидозном пеленочном дерматите.
Отзывы о Канестене
- препарат доступный, действенный;
- эффективно помогает при различных грибковых инфекциях;
- удобная форма выпуска и схема лечения;
- практически безопасный – не вызывает системных нежелательных эффектов.
Цена Канестена, где купить
Средняя цена крема Канестен, туба 20 мг – 200-215 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Канестен (Клотримазол) мазь (крем) 20г
-
Канестен спрей 1% фл. 30мл
показать еще
Канестен® (Canesten®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канестен®
💊 Состав препарата Канестен®
✅ Применение препарата Канестен®
📅 Условия хранения Канестен®
⏳ Срок годности Канестен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Канестен®
(Canesten®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственные формы
| Канестен® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 20 г рег. №: П N014118/01 |
|
|
Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 30 мл с дозир. устройством рег. №: ЛС-001910 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канестен®
Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, вода очищенная, 2-октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, макрогол 400, изопропанол.
30 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат. Клотримазол, активное вещество спрея Канестен, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции.
Канестен активен в отношении дерматофнтов, дрожжеподобаых, плесневых грибов, а также возбудителей разноцветного лишая (Pityriasis vers.) и возбудитсля эритразмы. Наряду с антимикотическим, Канестен обладает антимикробным действием в отношении Trichomonas vaginalis, грамположительных (стрептококки, стафилококки) и грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro в концентрациях 0.5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножениебактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное воздействие в концентрации 100 мкг/мл.
Первично резистентные штаммы чувствительных к клотримазолу грибов встречаются очень редко; развитие вторичной релистентности наблюдается лишь в отдельных случаях и только в определенных терапевтических условиях.
Фармакокинетика
Клотримазол практически не всасывается через интактную и воспаленную кожу. Результирующие пиковые концентрации клотримазола в плазме крови ниже 0.001 мкг/мл, что подтверждает тот факт, что клотримазол при местном применении на кожу не приводит к значимым системным или побочным эффектам.
Показания препарата
Канестен®
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- отрубевидный лишай, эритразма.
Режим дозирования
Применять наружно. Спрей Канестен распылять тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжестии локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4-х недель.
Дерматомикозы излечиваются, в основном, в течение 3-4 недель, эритразма — 2-4 недель, разноцветный лишай — 1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2-хнедель после купирования симптомов заболевания.
Побочное действие
Организм в целом: аллергические реакции; боль.
Кожные покровы: местные реакции в виде зуда, сыпи.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью: I триместр беременности и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя и не установлено, что в период беременности и лактации Канестен спрей оказывает негативное влияние на организм матери и плода, тем не менее, в первые 3 месяца беременности препарат может применяться только после консультации с врачом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не наблюдается.
Передозировка
Применение спрея в повышенных дозах не вызывает каких-либо опасных для жизни реакций.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия хранения препарата Канестен®
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Канестен®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Канестен (крем) (Canesten)
В 1 г крема Канестен содержится:
Клотримазола – 0,01 г;
Прочие ингредиенты: полисорбат 60, спирт цетостеариловый, октилдодеканол, спирт бензиловый, сорбината стеарат, цетилпальмитат, очищенная вода.
Канестен – противогрибковый наружный крем, содержащий клотримазол. Для препарата Канестен характерен широкий спектр действия, его активность проявляется в отношении плесневых и дрожжевых грибов (в том числе Prodoturola и Cladospporium spp., Asppergillus spp., Torulopsis и Madurella spp., Criptococcus neoformans, а также Candida spp.), дерматофитов (включая Microspporum spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp.). Также чувствительны к препарату диморфные грибы (Histoplasma capsulatum, Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatitidis) и актиномицеты Nokardia.
Клотримазол, являющийся активным компонентом крема Канестен, относиться к группе производных имидазола и имеет характерное для этой группы фунгицидное и фунгистатическое действие. В частности, клотримазол ингибирует продукцию эргостерола, нуклеиновых кислот и протеинов в клетках чувствительных микроорганизмов, что приводит сначала к нарушению размножения и развития, а потом и к нарушению целостности мембран и гибели грибов.
Минимальные концентрации клотримазола, оказывающие выраженное противогрибковое действие, в ходе исследований составляли до 8 мг/л. Канестен, создавая уровень не менее 10-20 мг/л, проявляет фунгицидное действие относительно грибов рода Candida и дерматофитов.
Штаммы, обладающие резистентностью к препарату Канестен, встречаются редко. Помимо противогрибковой активности клотримазол также приводит к гибели некоторых грамположительных кокков (при уровне 0,5-10 мг/л — Staphylococcus spp.), трихомонад (Trichomonas vaginalis при уровне 100 мг/л) и коринебактерий (Corynebacterium minutissimus при уровне 0,5-10 мг/л).
При исследованиях 1% крема Канестен с меченым клотримазолом отмечалась резорбция 3-10% от общей дозы. Уровни неизменного клотримазола в плазме были ниже границы определения (10 мкг/мл). Такие данные показывают, что системное влияние при использовании крема Канестен незначительно.
Канестен назначают для местной терапии грибковых поражений слизистых и кожи, которые ассоциированы с плесневыми и дрожжевыми грибами, дерматофитами и другими микроорганизмами, которые чувствительны к действию клотримазола.
Канестен применяют в терапии эритразмы и разноцветного лишая.
Канестен также может быть назначен в качестве местного средства для лечения вульвита и баланита, ассоциированных с Candida spp.
Канестен применяют исключительно наружно. Крем наносят чистыми руками на предварительно очищенную поверхность пораженной слизистой или кожи.
Обычно разовая доза крема составляет 0,5 см крема на участок кожи размером с ладонь. Разовую дозу рекомендуют наносить тонким слоем и втирать дважды или трижды в сутки.
При баланите или вульвите, ассоциированном с Candida spp., рекомендуют нанесение 0,5 см крема на пораженные участки (женщинам рекомендуется наносить крем на внешние половые органы и кожу промежности, мужчинам – на головку и крайнюю плоть). При лечении кандидозного баланита или вульвита необходимо параллельное лечение партнеров (в том числе, если симптомы заболевания у второго партнера отсутствуют).
Продолжительность курса лечения зависит от возбудителя и характера заболевания и должна продолжаться не менее чем две недели после того, как исчезнут симптомы, средняя продолжительность составляет:
- 1-2 недели при кандидозном поражении наружных половых органов;
- при дерматомикозах курс 3-4 недели;
- 2-4 недели при эритразме;
- 1-3 недели при разноцветном лишае.
При наружном использовании клотримазола побочные эффекты регистрируются крайне редко. В основном у пациентов с повышенной чувствительностью к клотримазолу возможно развитие жжения, покраснения или покалывания в месте нанесения крема.
Канестен противопоказан пациентам с непереносимостью клотримазола, спирта цетилстеарилового или других ингредиентов крема.
Канестен не применяют в педиатрической практике (учитывая отсутствие исследований крема у соответствующей группы пациентов).
Безопасность наружного применения клотримазола в период вынашивания ребенка не установлена. Назначение крема Канестен в период беременности должен проводить только врач учитывая тяжесть заболевания и возможные риски для ребенка, а также возможность использования альтернативных средств.
Данных о применении крема Канестен в период лактации недостаточно.
При сочетанном использовании клотримазол может уменьшать эффективность других наружных противогрибковых средств, в том числе полиеновых антибиотиков, включая натамицин и нистатин. Применение данных препаратов на одном участке кожи или слизистых не рекомендуется.
При наружном использовании клотримазола не сообщалось о случаях развития передозировки.
Наружный крем Канестен 1% в тубах из алюминия с полимерным колпачком, в тубе 20 г крема, в пачке из картона 1 туба с кремом.
Канестен необходимо хранить при температуре воздуха не больше 25 градусов Цельсия.
Замораживать крем Канестен запрещено.
Срок годности при соблюдении условий хранения – 3 года.
Кандид крем 1%, Амиклон, Кандибене, Кандизол, Канизон, Клотримазол.
Смотрите также список аналогов препарата Канестен (крем).
Крем Канестен содержит вещества, разрушающие латекс. При использовании крема в области гениталий может снижаться надежность контрацептивных средств из латекса (включая диафрагму и презерватив). При лечении кандидозного вульвита или баланита рекомендуется воздерживаться от половой жизни для снижения риска реинфицирования.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Канестен (крем)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 76064.