Атаракс 25 мг инструкция по применению цена отзывы пациентов форум

Атаракс® (Atarax®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Атаракс®

💊 Состав препарата Атаракс®

✅ Применение препарата Атаракс®

📅 Условия хранения Атаракс®

⏳ Срок годности Атаракс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Атаракс®
(Atarax®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)

Код ATX:

N05BB01

(Гидроксизин)

Лекарственная форма

Атаракс®

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт.

рег. №: П N011405/01
от 07.12.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атаракс®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания препарата

Атаракс®

  • взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
  • в качестве седативного средства в период премедикации;
  • кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению

  • порфирия;
  • беременность;
  • период родовой деятельности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Применение у детей

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Применение у пожилых пациентов

Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия хранения препарата Атаракс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Атаракс®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)

ЮСБ ФАРМА С.А.

ЮСБ Фарма ООО

105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21
Тел.: (495) 644-33-22; Факс: (495) 644-33-29

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Бич XXI века – стресс. Его верные спутники: тревога, волнения, неврозы, панические атаки, соматические проявления (крапивница, кожный зуд, аллергические дерматиты, экзема), нарушение сна. Казалось бы, ничего страшного, отдохнешь, и все пройдет. Но если не проходит, усугубляется и нарушает привычный ритм жизни, то нужно обратиться к врачу. При медикаментозном лечении врачи часто выписывают рецепт на анксиолитик (транквилизатор) Атаракс, прием которого разрешен даже детям с одного года.

Лекарства от стресса

Стресс — очень распространенная проблема

Состав лекарства

Основный активный компонент – гидроксизин – оказывает успокаивающее, антиаллергенное, обезболивающее, спазмолитическое действие, а также повышает концентрацию, улучшает внимание и когнитивные функции. Если тревожность ярко выражена, а к ней присоединяется и хроническая бессонница, то Атаракс, а точнее гидроксизин, снимает тревожность, нормализует сон, укрепляя и увеличивая его продолжительность, уменьшает частоту пробуждений ночью. Препарат способен расслабить скелетную мускулатуру, а также гладкие мышцы. Все это благодаря воздействию лекарства Атаракс на некоторые области подкорковых зон головного мозга.

Препарат всасывается в ЖКТ, после чего довольно быстро поступает в системный кровоток. Именно поэтому эффект от приема Атаракс заметен уже через 15-30 минут.

Если долго принимать Атаракс, то привыкание или зависимость от препарата не разовьется. А это значит, что у него отсутствует “синдром отмены”.

Показания 

Показаниями к применению препарата являются:

  • купирование психомоторного возбуждения, напряжения, раздражительности при психических, неврологических, соматических заболеваниях;
  • симптоматическая терапия абстинентного синдрома, который возникает на фоне хронического алкоголизма;
  • тревога;
  • оказание успокоительного воздействия в период премедикации;
  • терапия зуда кожных покровов.

Отчего и почему Атаракс необходимо принимать, определяет лечащий врач. Как правило, прием Атаракс спровоцирован диагностированными кожными заболеваниями, которые сопровождаются выраженным кожным зудом.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата:

  • беременность;
  • период лактации;
  • порфирия;
  • непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • высокая чувствительность к цетиризину, производным пиперазина, а также к этилендиамину или аминофиллину;
  • закрытоугольная глаукома;
  • нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • наследственная непереносимость галактозы.

Атаракс при беременности

Беременным женщинам противопоказано употребление Атаракс

С осторожностью Атаракс применяют в следующих случаях:

  • миастения;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • затруднение дефекации и мочеиспускания;
  • деменция;
  • повышение внутриглазного давления;
  • предрасположенность к аритмии и судорогам.

Побочные эффекты

Так как Атаракс — это лекарственное средство, воздействующее на ЦНС, то иногда он способен вызывать подавление некоторых функций или парадоксальную стимуляцию. Также, при его приеме возможно проявление негативных реакций со стороны организма:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко снижается артериальное давление, увеличивается сердцебиение.
  • Со стороны зрения: уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
  • Со стороны ЖКТ: чувство сухости во рту, редко – рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, запор.
  • Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко возможна задержка выделения мочи.
  • Со стороны органов дыхания: редко – бронхоспазм и удушье.
  • Неврологические нарушения: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение, редко – судороги.
  • Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, дезориентация, галлюцинации.
  • Кожные покровы: зуд, сыпь, редко – отеки.
  • Общие нарушения: слабость, повышение температуры, усталость.

Как принимать Атаракс

В аптеке Атаракс можно купить в двух формах – раствор для внутримышечных инъекций и таблетки для перорального приема. Дозировка подбирается лечащим врачом и зависит от клинической картины заболевания, симптоматики, характера течения и самого пациента, а точнее его индивидуальной реакции организма на терапию препаратом Атаракс. 

Как правильно принимать Атаракс

Как правильно принимать Атаракс

Атаракс в ампулах

Премедикация

  • дети: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение дозы на ночь перед анестезией; 
  • взрослые: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией.

Симптоматическое лечение зуда 

  • дети 1–6 лет: по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов;
  • дети от 6 лет: по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов;
  • взрослые: в начале лечения – 25 мг 1 раз/сут., при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 4 раза/сут. При этом максимальная доза не должна превышать 300 мг в сутки и 200 мг за один прием.

Симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). 

Если возникает необходимость, то доктор может увеличить суточную дозу до 300 мг (максимальное значение). А вот если у пациента в анамнезе  присутствует почечная, печеночная недостаточность, или если пациент пожилого возраста, то дозу уменьшают.

Таблетки Атаракс

Прием во время премедикации и для симптоматического лечения зуда совпадают с рекомендациями при использовании раствора для инъекций Атаракс.

Тревога

  • Суточная доза для взрослых – 50 мг и при необходимости может быть увеличена до 300 мг. Четверть от суточной дозы принимается утром днем, а все, что осталось – перед сном.

В том случае, если лекарство применяют пациенты, в анамнезе которых есть почечная или печеночная недостаточность, а также люди старших возрастных групп, может потребоваться коррекция (снижение) дозировки.

Совместимость с другими препаратами

Отдельный вопрос во время приема Атаракс – его взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Так, барбитураты, транквилизаторы , опиоидные анальгетики, этанолосодержащие средства, снотворное и любые другие лекарства, угнетающие центральную нервную систему, при одновременном приеме с препаратом Атаракс усиливают оказываемые эффекты. То есть заторможенность, безразличие, сонливость и прочие эффекты будут проявляться в несколько раз ярче и сильнее. Но если все-таки необходимо принимать все вместе, то врач, наблюдающий за пациентом, составит схему приема и подберет индивидуальную дозировку для каждого препарата.

Совместимость с Атараксом

Совместимость других лекарств с препаратом Атаракс

Не рекомендуется комбинация Атаракс + ингибиторы МАО, холиноблокаторы. Атаракс способен тормозить действие эпинефрина (адреналина) и приостанавливать противосудорожное действие фенитоина.

Атаракс разрушительно действует на метаболизм препаратов-субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Если одновременно пить Циметидин и Атаракс, то в плазме крови увеличится концентрация гидроксизина, а вот метаболитов наоборот – уменьшится.

Что касается сердечных гликозидов, атропинов, гипотензивных препаратов, противоаллергических средств, то Атаракс никак не влияет на их  функциональность оказываемый фармакологический эффект.

Однако, стоит помнить, что препараты, в побочных реакция который указана возможная аритмия, с Атараксом лучше не принимать. При их смешении возникает риск удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу “пируэт”. 

Атаракс при беременности и в период ГВ

Прием Атаракс нельзя пить во время беременности, родов и периода лактации. Гидроксизин проникает сквозь плаценту и негативно влияет на будущего малыша. Так как Атаракс расслабляет гладкие мышцы матки, не давая ей сокращаться нужным образом, это может нарушить ход родовой деятельности. При грудном вскармливании Атаракс попадает в организм ребенка через молоко матери, а это запрещено для детей, которым еще не исполнилось и года.

Атаракс и алкоголь

Атаракс и алкоголь

Употребление алкоголя запрещено при приеме лекарства Атаракс

Во время терапии с помощью препарата употребление спиртных напитков запрещено, так как алкоголь усиливает действие препарата и провоцирует появление побочных реакций. То есть, угнетается ЦНС, усиливается состояние опьянения, снижается артериальное давление, появляются аллергические реакции. При всем этом высок риск сильной интоксикации организма, которая может привести к смерти.

Атаракс при неврозах и панических атаках

Неврозы довольно частый диагноз. Это обратимое нервно-психическое расстройство, которое спровоцировано постоянными стрессами, хронической усталостью, напряженностью и тревогами. Часто неврозы сопровождаются паническими атаками. Паническая атака это состояние внезапного и крайне интенсивного приступа страха или беспокойства. Относится к невротическим заболеваниям.

При подобных состояниях врач может прописать Атаракс. Главная цель этого транквилизатора – успокоить, купировать тревожное состояние. Применять средство необходимо строго по назначению врача в прописанной дозировке и регулярности. Атаракс подавляет активность некоторых зон головного мозга, снимая напряжение и панические атаки.

Аналоги препарата Атаракс

В аптеке можно найти следующие аналоги лекарства: Гидроксизин, Феназепам, Грандаксин, Анвифен.

Аналоги Атаракса

Аналоги препарата Атаракс

Помните, что назначение аналога или замена одного препарата на другой производится исключительно лечащим врачом, который может соотнести характер течения заболевания, необходимый эффект от приема препарата, противопоказания, побочные реакции и дозировку.

Иногда Атаракс сравнивают с Фенибутом. Но это не совсем верно. 

Атаракс или Фенибут?

Фенибут – это ноотропное лекарство, которое улучшает когнитивные способности и обладает легким транквилизирующим эффектом. Этот препарат эффективно купирует тревогу, психоэмоциональное напряжение, улучшает сон. А вот Атаракс – транквилизатор, чаще всего применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревожности и психомоторного возбуждения.

Источники:

  • R.Middlefell, K.Edwards Hydroxyzine/Atarax in the relief of tension associated with anxiety neurosis and mild depressive states. Brit J Psychiat 1959; 105: 792–4.
  • Segal L, Tansley A. A clinical trial with Hydroxyzine (Atarax) on a group of maladjusted educationally subnormal children. J Mental–Science; Br J Psychiat from 1963; 1957; 103: 677–81.
  • Рябоконь И.В. Атаракс при тревожных расстройствах Регулярные выпуски «РМЖ» №15 от 27.07.2011.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое.

Состав и форма выпуска Атаракс 25мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ucb pharma s.a.

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: гидроксизина гидрохлорид — 25 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102®); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®); лактозы моногидрат; Opadry® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400.

В блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Т1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H1-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания к применению Атаракс 25мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ucb pharma s.a.

  • взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
  • в качестве седативного средства при премедикации;
  • симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период родов;
  • период грудного вскармливания;
  • наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Применение Атаракс 25мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ucb pharma s.a. при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Побочные действия Атаракс 25мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ucb pharma s.a.

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Немного фактов

Атаракс H1-гистаминоблокатор, обладающий противорвотными и анксиолитическими свойствами. Содержит в себе производные дифенилметана, которые влияют на функциональную активность зон подкорковой области. «Мягкий» транквилизатор используется в психофармакотерапии тревожных состояний и соматизированных психических реакций.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Психотропный медпрепарат широко применяется в лечении таких патологических состояний:

  • F10.3 алкогольный абстинентный синдром;
  • F40 тревожно-фобический невроз (иррациональный страх, социофобия, агорафобия);
  • F41.1 психические нарушения, характеризующиеся постоянной тревогой;
  • F41.2 тревожно-депрессивный синдром;
  • F43 соматические нарушения, спровоцированные стрессом и нарушением адаптации;
  • L29 ощущение постоянного раздражения и покалывания в коже;
  • Z51.4 подготовительные мероприятия накануне хирургического вмешательства или аппаратного обследования.

Лекарственная форма и состав

Лекарство Атаракс выпускается в форме продолговатых таблеток, заключенных в кишечнорастворимую гладкую оболочку. На их поверхности имеется поперечная разделительная линия. В состав таблеток входят:

  • гидроксизин (25 мг в 1 таблетке);
  • молочный сахар;
  • стабилизатор Е464;
  • полимеры этиленгликоля;
  • полисорб;
  • двуокись титана;
  • мелкокристаллическая целлюлоза;
  • пищевая добавка Е572.

Упаковываются таблетки в ячейковые контурные пластины из ПВХ по 25 штук. В белой коробке содержится 1 блистер с таблетками и официальная инструкция по применению транквилизаторного препарата.

Терапевтическое действие

Гидроксизин относится к производным дифенилметана, химическая структура которых сильно отличается от структуры бензодиазепинов, фенотиазина и других психоактивных веществ. Принцип действия анксиолитика связан с угнетением функциональной активности отдельных зон, находящихся в субкортикальной области ЦНС.

В ходе клинических испытаний Атаракс проявил выраженные бронходилатационные и противоаллергические свойства. В терапевтической дозировке медпрепарат не стимулирует продукцию желудочного сока или кислотность. В большинстве случаев таблетки проявляют умеренную антисекреторную активность.

Систематический прием лекарства позволяет уменьшить выраженность симптомов дерматологических заболеваний, в частности экземы, псориаза, крапивницы, аллергии и дерматита. При этом анксиолитическая активность таблеток была неоднократно подтверждена результатами психометрических тестов.

Согласно данным полисомнографии, гидроксизин устраняет иррациональный страх, состояние тревоги, бессонницу, раздражительность, плаксивость, нервное перевозбуждение и т.д. При приеме лекарства сокращается количество ночных пробуждений и панических атак. Миорелаксация была продемонстрирована на примере больных, которые ежедневно принимали по 150 мг гидроксизина.

Фармакокинетические свойства

После всасывания в ЖКТ компоненты таблеток быстро проникают в системный кровоток. Максимальный уровень гидроксизина в плазме наблюдается через 120 минут после перорального приема. При этом биодоступность анксиолитика составляет примерно 80%.

Метаболиты лекарства накапливаются преимущественно в мягких тканях. Гидроксизин легко преодолевает гистогематические барьеры, поэтому может локализоваться в тканях эмбриона.

Под воздействием изоэнзимов активные компоненты метаболизируются до цетаризина, который обладает ярко выраженными антигистаминными свойствами. Лекарственные продукты распада экскретируются преимущественно с мочой.

Показания к применению

Психоактивный препарат широко используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • чувство внутреннего напряжения;
  • беспричинная тревога;
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • расстройство адаптации;
  • неврологические нарушения;
  • бессонница;
  • раздражительность.

Согласно инструкции, таблетки обладают обезболивающими и симпатолитическими свойствами. Поэтому их часто используют в качестве седативного средства во время предоперационной премедикации. Также рекомендуется принимать анксиолитик с целью уменьшения выраженности зуда при дерматологических заболеваниях.

Дозировочный режим

Таблетки принимают внутрь после еды. Для лечения тревожных состояний назначают не более 0.05 г гидроксизина в сутки. При тяжелом течении болезни и возникновении соматических осложнений дозировку увеличивают до 0.3 г, но исключительно при согласии лечащего врача.

Суточная доза психотропного средства зависит от цели применения таблеток, самочувствия и возраста больного:

  • премедикация перед оперативным вмешательством 2-8 таблетки за час до операции;
  • паллиативная терапия зуда по 1 таблетке не более 4 раз в день.

Разовая доза для взрослых составляет 200 мг, а суточная не более 300 мг гидроксизина. Передозировка чревата развитием нежелательных эффектов со стороны ЦНС и, как результат, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

В педиатрии суточную дозу определяют по массе тела пациента:

  • дети от 3 лет с массой до 15 кг не более 1-1.5 мг на 1 кг веса;
  • дети от 6 лет с массой от 20 кг не более 2 мг на 1 кг веса.

При появлении нежелательных эффектов рекомендуется уменьшить суточную дозу на 20%. Если побочные реакции не исчезают, следует сообщить об этом педиатру.

Коррекция дозировочного режима

Лицам в возрасте от 65 лет рекомендуется начинать психотерапию с половины рекомендуемой дозы для взрослых. Это связано с тем, что у пациентов этой категории часто наблюдается повышение плазменной концентрации гидроксизина.

При органических поражениях паренхимы и функциональных нарушениях печени необходимо уменьшить дневную дозу на 30-35%. Большая часть препарата Атаракс метаболизируется в паренхиме, но при нарушении функций органов гепатобилиарной системы концентрация активных метаболитов в сыворотке крови увеличивается.

Нарушение клубочковой фильтрации является серьезным основанием для коррекции дозировочного режима. Примерно 85% цетиризина экскретируются с мочой, но при нарушении функций почек концентрация психоактивных веществ в кровотоке увеличивается.

Гестация и лактация

Анксиолитик обладает выраженной репродуктивной токсичностью, т.к. его компоненты преодолевают плацентарный барьер и накапливаются в тканях плода. Использование лекарства в период гестации чревато развитием осложнений у ребенка после рождения угнетение ЦНС, нарушение двигательной активности, слабоумие, клонические судороги и т.д.

В связи с вышеперечисленными возможными последствиями, применение психотропного медпрепарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. В случае назначения таблеток в период лактации необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки усиливают токсическое действие анксиолитического средства и выраженность нежелательных эффектов со стороны ЦНС.

Взаимодействие с медикаментами

H1-гистаминоблокатор не комбинируют с лекарствами, которые обладают антихолинергическими свойствами. Сочетанный прием упомянутых средств может приводить к угнетению ЦНС и обострению побочных эффектов. Следует учитывать, что Атаракс препятствует метаболизации лекарств, которые являются субстратом для глюкуронилтрансферазы.

Передозировка

Основными проявлениями передозировки является парадоксальная стимуляция или угнетение функций ЦНС, симптомами которой могут стать:

  • артериальная гипотония;
  • бессвязное мышление;
  • рвотные позывы;
  • нарушенная двигательная активность;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • галлюцинации.

При появлении нежелательных эффектов рекомендуется промыть желудок. В случае необходимости пациентам назначают Метараменол. Гемодиализ не используют, т.к. метаболиты лекарства на 80% связываются с белками в крови.

Побочные эффекты

В большинстве случаев побочные реакции вызваны гиперчувствительностью к активным компонентам или их антихолинергической активностью:

  • понижение АД;
  • нарушение аккомодации;
  • мидриаз;
  • тошнота;
  • увеличение ЧСС;
  • повышенная усталость;
  • субфебрильная лихорадка;
  • сухость во рту;
  • нарушение стула;
  • анафилактический шок.

К наиболее вероятным неврологическим нарушениям можно отнести сонливость, тремор, пространственную дезориентацию и слуховые галлюцинации.

Противопоказания

Анксиолитическое средство не используют при:

  • печеночной недостаточности;
  • беременности и лактации;
  • гиперчувствительности к гидроксизину;
  • порфириновой болезни.

С осторожностью принимают таблетки при склонности к аллергическим реакциям, язвенном поражении ЖКТ и нарушенной секреции желудочного сока.

Аналоги

Заменять Атаракс рекомендуется лекарствами из той же фармакологической группы:

  • Гидроксизин;
  • Афобазол;
  • Сибазон;
  • Тенотен;
  • Ноофен.

Условия продажи и хранения

Психоактивный препарат продается только по рецепту. Хранятся таблетки в сухом месте при комнатной температуре не более 5 лет с момента выпуска.

Цены на Атаракс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 121 руб.

Сертификаты и лицензии

Atarax®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Атаракс®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг;

оболочка: Опадрай® Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).

Описание

Белые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, угнетает активность определённых субкортикальных зон.

Оказывает H1-гистаминоблокирующее, бронходилатирующее и противорвотное действие, обладает умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

При печёночной недостаточности Н1-гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приёма.

Обладает умеренной анксиолитической активностью и седативным эффектом.

Полисомнография у больных бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приёма однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приёме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день. Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приёме не отмечено синдрома «отмены» и ухудшения когнитивных функций.

H1-гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 час после приёма таблеток внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30-45 минут.

Обладает спазмолитическим и симпатолитическим эффектами, а также оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации (Тсmax) после перорального приёма — 2 ч. После приёма однократной дозы 25 мг Тcmax у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приёма 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приёме внутрь составляет 80 %.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приёма гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приёмов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.

Метаболизм

Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45 %), является блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Период полувыведения (T½) у взрослых -14 ч (диапазон: 7-20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизменённом виде через почки. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизменённом виде с мочой (25 % от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов

У пожилых больных T½ составил 29 ч, объём распределения составляет 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей

У детей общий клиренс в 2,5 раза выше, чем у взрослых. Период полувыведения (T½) короче, чем у взрослых: 11 ч — у детей в возрасте 14 лет и 4 ч — в возрасте 1 года. Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У больных с печёночной недостаточностью

У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66 % от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени T½ увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печёночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приёма.

У больных с почечной недостаточностью

Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC [площадь под кривой]) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита — цетиризина — была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Показания

— Симптоматическое лечение тревоги у взрослых;

— в качестве седативного средства в период премедикации;

— симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

— порфирия;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность, период родов и грудного вскармливания;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкоза-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза);

— удлинение интервала QT в анамнезе.

С осторожностью

При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению у беременных, в период родов и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения

В возрасте от 3 до 6 лет: 1 мг/кг/сут до 2,5 мг/кг/сут в несколько приёмов.

В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг/сут до 2,0 мг/кг/сут в несколько приёмов.

Для премедикации — 1 мг/кг на ночь перед анестезией.

Количество таблеток рассчитывается врачом в зависимости от массы тела ребёнка в соответствии с рекомендуемыми дозами.

Взрослым

Для симптоматического лечения тревоги: стандартная доза 50 мг в день, разделённая на 3 приёма (1/2 таблетки (12,5 мг) утром, 1/2 таблетки (12,5 мг) днем и 1 таблетка (25 мг) на ночь).

В тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 12 таблеток (300 мг) в день.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: начальная доза 1 таблетка (25 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (25 мг) 3–4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике: 2-8 таблетки (50-200 мг) на ночь перед анестезией.

Однократная максимальная доза для взрослого человека не должна превышать 8 таблеток (200 мг), максимальная суточная доза составляет не более 12 таблеток (300 мг).

Применение у особых групп пациентов

Доза подбирается врачом индивидуально с учётом ответа на проводимое лечение в диапазоне рекомендуемых доз.

Применение у пожилых людей

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

Для симптоматического лечения тревоги: 1/2 таблетки (12,5 мг) утром и 1/2 таблетки (12,5 мг) вечером.

Для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения: начальная доза 1/2 таблетка (12,5 мг) перед сном, при необходимости доза может быть увеличена до 1/2 таблетки (12,5 мг) 3–4 раза в день.

Для премедикации в хирургической практике: 1-4 таблетки (25-100 мг) на ночь перед анестезией.

Применение у больных с почечной недостаточностью и нарушением функции печени

Больным с тяжёлой и среднетяжёлой почечной недостаточностью, а также с печёночной недостаточностью необходимо снижение дозы. У пациентов с печёночной недостаточностью рекомендуется снижать суточную дозу на 33 %.

У пациентов с тяжёлой и среднетяжёлой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы вследствие снижения экскреции основного метаболита гидроксизина — цетиризина. Следует уменьшить дозу гидроксизина или увеличить интервал между приёмами пропорционально снижению клиренса креатинина, например: половина от суточной дозы при среднетяжёлой почечной недостаточности и четверть от суточной дозы при тяжёлой почечной недостаточности.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы:

Очень часто: сонливость.

Часто: головная боль, заторможенность.

Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.

Редко: судороги, дискинезия.

Психические расстройства:

Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.

Редко: галлюцинации, дезориентация.

Со стороны органа зрения:

Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Со стороны сердца:

Редко: тахикардия.

Частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту.

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функциональных проб печени.

Частота неизвестна: гепатит.

Общие расстройства:

Часто: утомляемость.

Редко: гипертермия, недомогание.

Со стороны почек и мочевыводяших путей:

Редко: задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макулопапулезная), крапивница, дерматит.

Очень редко: ангионевротический отёк, повышенная потливость, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороный иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность.

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны сосудов:

Редко: снижение артериального давления.

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме цетиризина — основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отёки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приёме гидроксизина.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки препарата, связаны с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.

Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.

В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить приём других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин.

В случае приёма внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжёлых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном применении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозы должны подбираться индивидуально.

Следует избегать одновременного применения с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и холиноблокаторами.

Препарат препятствует прессорному действию эпинефрина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов-ингибиторов холинэстеразы.

Установлено, что применение циметидина в дозе 600 мг дважды в день увеличивает концентрацию гидроксизина в сыворотке на 36 % и снижает максимальную концентрацию метаболита цетиризина на 20 %.

Эффект атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов не изменяются под действием гидроксизина.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYPD6 и в высоких дозах может быть причиной лекарственного взаимодействия с субстратами изофермента CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени.

Поскольку гидроксизин метаболизируется алкогольдегидрогеназой и изоферментом CYP3A4/5, возможно повышение концентрации гидроксизина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, потенциально ингибирующими изофермент CYP3A4/5 (телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом и некоторыми ингибиторами протеаз ВИЧ, включая атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинарин, лопинавир/ритонавир, саквинарин/ритонавир и типранавир/ритонавир). Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Одновременное применение гидроксизина с лекарственными препаратами, которые потенциально могут вызвать аритмию, может увеличить риск удлинения интервала QT и возникновения желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Особые указания

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.

При почечной и/или печёночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста приём препарата должен быть прекращён за 5 дней до исследования для предотвращения получения искажённых данных.

Во время лечения гидроксизином следует избегать приёма алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Приём других седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг.

По 25 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тарифное руководство ржд книга
  • Ондансетрон инструкция по применению в ветеринарии
  • Интерактивное электронное техническое руководство бтр 80
  • Yeelight plug in light sensor nightlight инструкция на русском
  • Body 635 грунт инструкция по применению