Артрум (Artrum)
💊 Состав препарата Артрум
✅ Применение препарата Артрум
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Брустэль®
Описание активных компонентов препарата
Артрум
(Artrum)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственные формы
| Артрум |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛС-002388 |
|
|
Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛС-002388 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрум
Гель для наружного применения однородный, бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 27.24 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 9.08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 3-5 г, карбомер (реокар) — 1.2 г, вода очищенная — 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения однородный, бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 27.24 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 9.08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 3-5 г, карбомер (реокар) — 1.2 г, вода очищенная — 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Артрум
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Артрум (5%)
МНН: Кетопрофен
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121803
Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
788 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Артрум
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2,5 % и 5 %
Состав
100 г геля содержат
|
активное вещество |
− |
кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) — 2,5 г или 5,0 г, |
|
вспомогательные вещества: |
пропиленгликоль, спирт этиловый ректификованный 96 %, троламин (триэтаноламин термостабильный), карбомер (ареспол), вода очищенная |
Описание
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Кетопрофен.
Код АТХ М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5 %.
Фармакодинамика
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное с угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Показания к применению
— ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
— травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов
Способ применения и дозы
Препарат применяется наружно.
Однократно используют: для взрослых – 3-5 г препарата (объем крупной вишни); для подростков старше 15 лет – 1,5-3 г.
В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Частота встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна.
Нечасто:
— аллергические реакции кожи – покраснение, сильный зуд, ощущение жжения
Редко:
— тяжелые кожные реакции, например, буллезная или пузырьковая экзема, которая может появляться локально в месте нанесения или распространяться по всему телу, крапивница
— повышенная чувствительность к УФ-излучению (естественному или искусственному), тяжелые кожные реакции после пребывания на солнце
Очень редко:
— отек кожи в месте нанесения
— тошнота, рвота
— обострение хронической почечной недостаточности
Местные кожные реакции могут распространяться шире места нанесения геля.
При длительном применении или применении в больших количествах, в отдельных случаях могут появиться системные реакции, характерные для нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок, ангиоэдема.
Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.
В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам
— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа
— беременность, период лактации
— реакции фотосенсибилизации в анамнезе
— известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС
— кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
— в период применения препарата и в течение 2 недель после прекращения применения противопоказаны солнечная инсоляция (даже в пасмурную погоду), солярий
— поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны)
— нельзя наносить гель на глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, область анального отверстия и гениталий
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Частота побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, в первую очередь геморрагических, повышается при одновременном приеме кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами, этанолом, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
При одновременном назначении с цидофовиром возможно потенцирование нефротоксичности; кетопрофен следует отменить минимум за 7 дней до назначения цидофовира.
Одновременное назначение с пробенецидом может повышать концентрацию кетопрофена в плазме крови. Концентрация лития и его токсические эффекты могут повышаться при одновременном применении с кетопрофеном, поэтому следует проводить их мониторинг.
Одновременное назначение кетопрофена и дигоксина может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Кетопрофен ингибирует синтез простагландинов в почках и может потенцировать нефротоксичность циклоспорина.
Кетопрофен способствует снижению диуретического, натрийуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков; одновременный прием калийсберегающих средств (триамтерен, спиронолактон) может вызывать развитие гиперкалиемии.
Кетопрофен способен снижать эффективность антигипертензивных средств (блокаторов 3-адренорецепторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента) за счет нарушения синтеза простагландинов в почках. При одновременном применении с алендронатом риск развития гастропатии значительно повышается.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистую оболочку.
После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен.
Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения.
Гель следует применять с осторожностью при кровотечении в желудочно-кишечном тракте, острой или хронической язве желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточности.
У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется большой риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в том числе астму и реакции повышенной чувствительности. Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна.
В случае ошибочного применения внутрь возможны побочные действия: сонливость, тошнота, рвота. При приеме больших доз – снижение дыхательной функции, кома, судороги, гипотония, острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Артрум гель для наружного применения 2,5 % и 5 %.
По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
6
| 473561241477976342_ru.doc | 76.5 кб |
| 876946271477977608_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Артрум гель — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002388
Торговое наименование препарата
Артрум
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный, гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA10
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика:
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%.
Показания:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения Артрума в период лактации не имеется.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется наружно.
Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
Упаковка:
30 г или 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года.
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биосинтез»
Купить Артрум гель — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мг/мл |
|
гель для наружного применения |
2.5% 5% |
|
суппозитории ректальные |
100 мг |
|
таблетки пролонгированного действия |
150 мг |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
гель для наружного применения
таблетки пролонгированного действия
Артрум (гель для наружного применения, 2.5%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002388
Дата последнего изменения: 07.11.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
Активное вещество:
Кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная – до 100 г.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Описание лекарственной формы
Бесцветный гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5%.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Артрума в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности не применять.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Артрум, суппозитории ректальные, |
||
|
112.00 |
|
|
|
113.00 |
|
|
|
Артрум, таблетки пролонгированного действия, |
||
|
192.00 |
|
|
|
Артрум, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
165.00 |
|
|
|
Артрум, суппозитории ректальные, |
||
|
126.00 |
|
|
|
Артрум, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
157.00 |
|
|
|
Артрум, гель для наружного применения, |
||
|
183.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Гель для наружного применения 2,5 % и 5 %
100 г геля содержат
|
активное вещество |
− |
кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) — 2,5 г или 5,0 г, |
|
вспомогательные вещества: |
пропиленгликоль, спирт этиловый ректификованный 96 %, троламин (триэтаноламин термостабильный), карбомер (ареспол), вода очищенная |
Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Кетопрофен.
Код АТХ М02АА10
Фармакокинетика
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5 %.
Фармакодинамика
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное с угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
— ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
— травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов
Препарат применяется наружно.
Однократно используют: для взрослых – 3-5 г препарата (объем крупной вишни); для подростков старше 15 лет – 1,5-3 г.
В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Частота встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна.
Нечасто:
— аллергические реакции кожи – покраснение, сильный зуд, ощущение жжения
Редко:
— тяжелые кожные реакции, например, буллезная или пузырьковая экзема, которая может появляться локально в месте нанесения или распространяться по всему телу, крапивница
— повышенная чувствительность к УФ-излучению (естественному или искусственному), тяжелые кожные реакции после пребывания на солнце
Очень редко:
— отек кожи в месте нанесения
— тошнота, рвота
— обострение хронической почечной недостаточности
Местные кожные реакции могут распространяться шире места нанесения геля.
При длительном применении или применении в больших количествах, в отдельных случаях могут появиться системные реакции, характерные для нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок, ангиоэдема.
Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.
В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам
— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа
— беременность, период лактации
— реакции фотосенсибилизации в анамнезе
— известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС
— кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
— в период применения препарата и в течение 2 недель после прекращения применения противопоказаны солнечная инсоляция (даже в пасмурную погоду), солярий
— поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны)
— нельзя наносить гель на глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, область анального отверстия и гениталий
— детский возраст до 15 лет
Частота побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, в первую очередь геморрагических, повышается при одновременном приеме кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами, этанолом, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
При одновременном назначении с цидофовиром возможно потенцирование нефротоксичности; кетопрофен следует отменить минимум за 7 дней до назначения цидофовира.
Одновременное назначение с пробенецидом может повышать концентрацию кетопрофена в плазме крови. Концентрация лития и его токсические эффекты могут повышаться при одновременном применении с кетопрофеном, поэтому следует проводить их мониторинг.
Одновременное назначение кетопрофена и дигоксина может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Кетопрофен ингибирует синтез простагландинов в почках и может потенцировать нефротоксичность циклоспорина.
Кетопрофен способствует снижению диуретического, натрийуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков; одновременный прием калийсберегающих средств (триамтерен, спиронолактон) может вызывать развитие гиперкалиемии.
Кетопрофен способен снижать эффективность антигипертензивных средств (блокаторов 3-адренорецепторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента) за счет нарушения синтеза простагландинов в почках. При одновременном применении с алендронатом риск развития гастропатии значительно повышается.
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистую оболочку.
После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен.
Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения.
Гель следует применять с осторожностью при кровотечении в желудочно-кишечном тракте, острой или хронической язве желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточности.
У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется большой риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в том числе астму и реакции повышенной чувствительности. Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
При наружном применении передозировка маловероятна.
В случае ошибочного применения внутрь возможны побочные действия: сонливость, тошнота, рвота. При приеме больших доз – снижение дыхательной функции, кома, судороги, гипотония, острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое.
Артрум гель для наружного применения 2,5 % и 5 %.
По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49