Атропин ампулы инструкция по применению в ампулах

Атропин (Atropine)

💊 Состав препарата Атропин

✅ Применение препарата Атропин

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Атропин инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Атропин
(Atropine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество:
атропин
(atropine)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Атропин

Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002784/08
от 17.04.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атропин

1 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном изменении АД, повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

Фармакокинетика

После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% в неизмененном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания активных веществ препарата

Атропин

Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); AV-блокада, брадикардия; премедикация перед хирургическими операциями; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах вводят п/к или в/м по 0.25-1 мг.

Для устранения брадикардии — в/в по 0.5-1 мг, при необходимости, через 5 мин введение можно повторить.

С целью премедикации — в/м 0.4-0.6 мг за 45-60 мин до анестезии.

Детям вводят в дозе 0.01 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами — вводят в/в, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атопия кишечника.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.

Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (мидриаз, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), болезнь Дауна, детский церебральный паралич, токсикоз беременности, период лактации.

С осторожностью

Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение при детском церебральном параличе.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


0.5 мг/мл


1 мг/мл

капли глазные


1%

Инструкция по медицинскому применению

Атропин (раствор для инъекций, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002652/01

Дата последнего изменения: 12.04.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Атропина сульфат
— 0,5 мг или 1 мг;

Вспомогательные вещества:

Хлористоводородной
кислоты раствор 0,1 М — до рН 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный раствор.

Фармакокинетика

После
системного введения широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени
путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы — умеренное (18%).
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных
концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5–1 ч. Период полувыведения (T1/2)
составляет 2 ч. Выведение почками — 50% в неизменном виде, оставшаяся
часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Фармакодинамика

Алкалоид,
содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М‑холинорецепторов,
в одинаковой степени связывается с М1‑, М2‑ и М3‑ подтипами
мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М‑холинорецепторы.
Действует также (хотя значительно слабее) на Н‑холинорецепторы.
Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных,
желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает
тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого
пузыря); вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную (AV) проводимость.
Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи.

Расширяет
зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное
давление, вызывает паралич аккомодации.

В
средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на центральную
нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект;
возбуждает дыхание (большие дозы — паралич дыхания). Центральным
антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор
при болезни Паркинсона. Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических
вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает
тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном
изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса.
Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.

После
внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2–4 мин,
после перорального приема (в виде капель) — через 30 мин.

Показания

       
Спазм
гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника, желчного пузыря и
желчных протоков);

       
спазмы
мочевыводящих путей;

       
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит,
гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при
стоматологических вмешательствах);

       
почечная колика;

       
печеночная
колика;

       
бронхоспазм,
ларингоспазм (профилактика);

       
премедикация
перед хирургическими операциями;

       
атриовентрикулярная
блокада, брадикардия;

       
отравления М‑холиномиметиками
и антихолинэстеразными средствами.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к атропину и другим компонентам препарата; закрытоугольная
глаукома или предрасположенность к ней (мидриатический эффект, приводящий к
повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ); тахиаритмии,
тяжелая хроническая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь
сердца, митральный стеноз; рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия
диафрагмы, стеноз привратника; печеночная и/или почечная недостаточность;
атония кишечника; миастения; задержка мочи или предрасположенность к ней;
заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч.
шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический
мегаколон, неспецифический язвенный колит; ксеростомия; миастения; болезнь
Дауна; детский церебральный паралич; беременность, осложненная гестозом,
т. к. может привести к увеличению артериального давления; период грудного
вскармливания.

С осторожностью

Гипертермия;
открытоугольная глаукома; хроническая сердечная недостаточность; артериальная
гипертензия; хронические заболевания легких; острая кровопотеря; гипертиреоз;
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атропин
проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых
клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности
не проводилось.

При
внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов
возможно развитие тахикардии у плода.

Не
назначается во время беременности, осложненной гестозом, т. к. может
привести к увеличению артериального давления.

Препарат
следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная
польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Атропин
обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно
быть прекращено.

Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для
купирования острых болей при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки
и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят подкожно
или внутримышечно по 0,25–1 мг (0,25–1 мл раствора).

Для
устранения брадикардии — внутривенно по 0,5–1 мг, при необходимости, через
5 минут введение можно повторить.

С
целью премедикации — внутримышечно 0,4–0,6 мг за 45–60 мин до
анестезии.

Детям
препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.

При
отравлениях М‑холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами
вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в
комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная
боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Нарушения со стороны органа зрения

Фотофобия,
мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца

Синусовая
тахикардия, обострение ишемической болезни сердца, желудочковая тахикардия и
фибрилляция желудочков.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость
во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Атония
мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.

Взаимодействие

При
одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами,
обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое
действие.

При
одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона,
мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками.

Вероятно
усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При
одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального
давления.

Дифенгидрамин
или прометазин усиливают действия атропина.

Нитраты
увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид
усиливает антихолинергическое действие атропина.

Под
влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Атропин
снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Передозировка

Симптомы

Сухость
слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость
кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т. д. (см. раздел «Побочное
действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации,
психоз.

Лечение

Антихолинэстеразные
и седативные средства.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор
для инъекций 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.

По
1 мл в ампулы типа ШП нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Атропина сульфат (Раствор для инъекций)

МНН: Атропин

Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Atropine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012809

Информация о регистрации в РК:
22.10.2018 — 22.10.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
14.45 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Атропина сульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1мг/мл, 1мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – атропина сульфат 1,0 мг,

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Беладонна и её производные. Алкалоиды белладонны, третичные амины. Атропин.

АТХ код А03В А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты. На 18% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Проходит через гематоэнцефалитический барьер, обнаруживается в грудном молоке в следовых количествах. Выводится почками, 50% дозы в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Холинолитическое средство. Алкалоид белладонны, блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, сердечной мышцы, синоатриального и атриовентрикулярного узлов, эндокринных желез и центральной нервной системы.

Оказывает антихолинергические дозозависимые эффекты:

— в меньших дозах – ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаза, расширяет зрачок, повышает внутриглазное давление и частоту сердечных сокращений;

— в больших дозах – снижает сократительную способность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и пузырь), мочевыводящих путей и гладкой мускулатуры бронхов, подавляет желудочную секрецию, возбуждает центральную нервную систему.

Благодаря центральному антихолинергическому действию способен устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном изменении артериального давления и к повышению проводимости в пучке Гиса. В терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, при передозировке наблюдается вазодилатация. Является эффективным антидотом при отравлении холиномиметическими и антихолинэстеразными веществами.

Показания к применению

— при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазмах кишечника, остром панкреатите, для проведения рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов)

— пилороспазм

— желчнокаменная болезнь, холецистит

— бронхиальная астма

— брадикардия как следствие повышения тонуса блуждающего нерва

— уменьшение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда – потовых желез.

Препарат применяют также перед наркозом и операцией и во время хирургической операции как средство, которое предотвращает бронхо- и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Кроме того Атропина сульфат – специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинэстеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.

Способ применения и дозы

Атропина сульфат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутрь. При отравлениях холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами 0,1% раствор Атропина сульфата вводят внутривенно, руководствуясь схемами антидотной терапии этих интоксикаций с учетом использования атропина вместе с реактиваторами холинэстеразы.

Внутрь взрослым препарат назначают по 4-13 капель 0,1% раствора на прием 1-2 раза в день до еды или через 1 час после нее. Подкожно, внутримышечно и внутривенно вводят по 0,5-1 мл 0,1% раствора.

Высшие дозы для взрослых внутрь и подкожно: разовая – 0,001 г, суточная – 0,003 г. Особенно чувствительны к атропину дети первых 3 месяцев жизни. Атропин назначают детям в следующих разовых дозах из расчета на 1 кг массы тела: новорожденные и дети грудного возраста – 0,018 мг (0,018 мл 0,1% раствора); от 1 до 5 лет – 0,016 мг (0,016 мл 0,1% раствора); от 6 до 10 лет – 0,014 мг (0,014 мл 0,1% раствора); от 11 до 14 лет – 0,012 мг (0,012 мл 0,1% раствора). Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто

— сухость во рту, носу и/или кожи

— уменьшение потоотделения

— мидриаз, паралич аккомадации

— тахикардия

— атония кишечника и мочевыводящих путей, запор

— головная боль, головокружение, психическое и двигательное возбуждение снижение памяти (у пожилых пациентов)

Редко

— аллергические реакции

— ортостатическая гипотензия

— повышение глазного давления

— затруднение мочеиспускания, задержка мочи

— сонливость

— тошнота, рвота

— нарушение тактильного восприятия

— галлюцинации

Противопоказания

  • гиперчувствительность

  • закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)

  • тахиаритмии

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность

  • ишемическая болезнь сердца

  • митральный стеноз

  • рефлюкс-эзофагит

  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

  • стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)

  • печеночная недостаточность

  • почечная недостаточность

  • атония кишечника

  • обструктивные заболевания кишечника

  • паралитический илеус

  • токсический мегаколон

  • неспецифический язвенный колит

  • ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения)

  • миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина)

  • задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания,

сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы)

  • болезнь Дауна

  • детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается)

  • период беременности и лактации.

Лекарственные взаимодействия

При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта. При приеме внутрь совместно с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, которое приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Особые указания

При боли, обусловленной спазмом гладких мышц, препарат часто вводят с анальгетиками (промедол, морфин, анальгин и др.). С особой осторожностью препарат назначают пациентам с выраженной гипертермией, открытоугольной глаукомой, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензии, хроническим заболеванием легких, острой кровопотерей, гипертиреозом, преклонным возрастом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В случаях передозировки – максимально выраженное побочное действие.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Телефон: 752-30-17

Факс: 752-30-17

Электронный адрес: phoenix@gncls.com

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс» 050004,

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz

261615911477976842_ru.doc 55 кб
223434381477978002_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Атропин Нова — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003427

Торговое наименование препарата

Атропин Нова

Международное непатентованное наименование

Атропин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Атропина сульфат в пересчете на безводное основание

1 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М хлористоводородная кислота

до pH 3,0-4,5

Вода для инъекций

до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03BA

Фармакодинамика:

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.

Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергичсским действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона.

В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений (при незначительном изменении артериального давления (АД)), повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

Фармакокинетика:

После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% — в неизмененном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания:

— Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);

— премедикация перед хирургическими операциями;

— атриовентрикулярная блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия);

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атопия кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), токсикоз беременности, болезнь Дауна, детский церебральный паралич, период лактации.

С осторожностью:

Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.

Беременность и лактация:

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.

При внутривенном введении при беременности или незадолго до родов, возможно развитие тахикардии у плода.

Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).

Для устранения брадикардии — внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.

С целью премедикации- внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 минут до анестезии.

Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атония кишечника.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.

Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.

Передозировка:

Симптомы: Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз (увеличение выраженности побочных действий); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.

Лечение: Антихолинэстеразные и седативные средства.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в стеклянном шприце (USP тип 1) или в стеклянной ампуле (USP тип 1) с кольцом голубого цвета на горловине.

По 1 шприцу с иглой в колпачке в закрытой контурной ячейковой упаковке, запечатанной бумажной фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд, At. — 2, 3, 4 & 5, Sec — 6B, IIE, SIDCUL, Ranipur, Haridwar-249403, Uttarakhand, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Джодас Экспоим»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Прозрачный бесцветный раствор.

На одну ампулу:
активное вещество: атропина сульфат – 1 мг;
вспомогательные вещества: кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.

Алкалоиды белладонны, третичные амины.
Код АТС: А0ЗВА01.

Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных и потовых желез. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчны протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря), но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В терапевтических дозах оказывает некоторое стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

— в анестезии для снижения риска вагусной остановки сердца и для уменьшения слюноотделения и бронхиальной секреции;
— для купирования холинергического криза миастении гравис;
— в комбинации с неостигмином для реверса эффектов антидеполяризующих миорелаксантов;
— при отравлениях антихолинэстеразными средствами (в т.ч. и фосфорорганическими соединениями);
— симптоматическое лечение синусовой брадикардии, индуцированной лекарствами или токсическими веществами, такими как пилокарпин, фосфорорганические пестициды, грибы Amanita muscaria;
— управление брадикардией во время острого инфаркта миокарда;
— во время кардиопульмонарной реанимации, чтобы противодействовать чрезмерному влиянию блуждающего нерва на сердце (синусовая брадикардия или асистолия).

Медикаментозная предоперационная подготовка

Взрослые
Внутримышечно или подкожно 300-600 мкг за 30-60 минут до индукции анестезии или внутривенно 300-600 мкг непосредственно перед индукцией.
Дети
Подкожно за 30 минут до индукции анестезии. Высшая разовая доза в зависимости от возраста составляет:
— недоношенные: 60 мкг;
— в возрасте до 6 месяцев: 100 мкг;
— от 6 месяцев до 1 года: 200 мкг;
— от 1 до 4 лет: 300 мкг;
— от 4 до 10 лет: 400 мкг;
— от 10 до 14 лет: 500 мкг.
Как противоядие от ингибиторов холинэстеразы
Взрослые: 2 мг, предпочтительно внутривенно.
Дети: 50 мкг/кг внутривенно или внутримышечно. Повторять дозу каждые 5-10 минут, пока не появятся признаки атропинизации.
Как противоядие от фосфорорганических пестицидов и отравления грибами
Взрослые: 2 мг внутривенно или внутримышечно.
Дети: 50 мкг/кг внутривенно или внутримышечно. Повторять дозу каждые 10-30 минут, пока не ослабеют мускариновые признаки и симптомы.
Восстановление последствий недеполяризующих миорелаксантов
Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно в сочетании с прозерин метилсульфатом.
В сердечно-легочной реанимации
Взрослые: 3 мг внутривенно однократно.
Дети: 20 мкг/кг один раз внутривенно.
При аритмии
Взрослые: брадикардия, особенно если осложняется гипотензией, 100 мкг подкожно или внутривенно с последующим увеличением до 1 мг при необходимости.
Дети: не рекомендуется.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, затрудненное отхаркивание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, изменения в месте введения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; закрытоугольная и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); истощение организма.
С осторожностью: повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); заболевания с повышенным внутриглазньци давлением; язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больны (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждение мозга у детей, детский церебральный паралич, болезнь Дауна (реакция на антихолинергические лекарственные средства увеличивается).

Симптомы: выраженная сухость во рту, которая сопровождается ощущением жжения, затруднение при глотании, выраженная светобоязнь, покраснение и сухость кожи, повышенная температура тела, сыпь, тошнота, рвота, тахикардия и артериальная гипертензия. Беспокойство, тремор, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации и бред могут быть результатом влияния атропина на ЦНС: это сопровождается сонливостью, ступором. Подобные состояния могут заканчиваться смертью от сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности.
Лечение: в тяжелы случаях – физостигмин, от 1 до 4 мг внутривенно, внутримышечно или подкожно. При необходимости доза может быть повторена. При наличии у пациента бреда возможно назначение диазепама, однако из-за риска угнетения центральной нервной системы, происходящей на поздних стадиях отравления атропином, большие дозы снотворного противопоказаны. Необходимо следить за проходимостью дыхательных путей, при развитии дыхательной недостаточности возможно использование ингаляций кислорода и углекислого газа. При лихорадке – применение холодных компрессов или обтирание прохладной водой. Необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости. При необходимости выполняют катетеризацию уретры. При наличии светобоязни пациента помещают в затемненную комнату.

Между приемами атропина и антацидньх лекарственных средств, содержащих Аl3+  или Са2+, интервал должен составлять не менее 1 ч. Атропин не следует резко отменять, т.к. возможно появление симптомов, сходных с синдромом «отмены».

Атропин проникает через плаценту. Внутривенное введение атропина во время беременности может привести к тахикардии плода. У беременных женщин атропин следует применять только если выгоды перевешивают риски для плода. Атропин противопоказан в период кормления грудью из-за возможности развития побочных эффектов у ребенка.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммирование холинолитического эффекта.
При приеме внутрь вместе с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.
Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении:
— с димедролом или дипразином действие атропина усиливается;
— с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления;
— с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов;
— со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила;
— с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов;
— с низатидином – усиливается действие низатидина;
— с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола;
— с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие атропина;
— с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;
— с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата;
— под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств;
— с сульфаниламидными препаратами – увеличивается риск поражения почек;
— с препаратами, содержащими калий, – возможно образование язв в кишечнике;
— с нестероидньпии противовоспалительными средствами – риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие атропина сульфата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминньх средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т/ф.: (+37617)22037 16, 
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кудрявый метод для волнистых волос пошаговая инструкция
  • Bt car charger mp3 fm transmitter s16 инструкция
  • Инструкция для швейной машинки чайка 132м
  • Инструкция для швейной машинки чайка 132м
  • Plr studio руководство