Атропин (Atropine)
💊 Состав препарата Атропин
✅ Применение препарата Атропин
Описание активных компонентов препарата
Атропин
(Atropine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
атропин
(atropine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
Атропин |
Капли глазные 1%: фл. 5 мл 1 или 5 шт. рег. №: ЛС-001248 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атропин
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мг.
5 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы (1) — упаковки контурные пластиковые (5) в комплекте с крышками-капельницами (5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.
При местном применении в офтальмологии расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный, атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву.
Показания активных веществ препарата
Атропин
Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание функционального покоя при воспалительных, заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок до 3 раз с интервалом 5-6 ч.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее покалывание .и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит.
Системные реакции: сухость во рту, тахикардия,- атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых пациентов не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус, передние и задние синехии, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический, мегаколон, язвенный колит, грыжа, пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение атропина при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Следует иметь в виду, что при системном применении атропин проникает через плацентарный барьер; обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Атропин не рекомендуется применять у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом.
Применение у пожилых пациентов
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет.
При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.
Особые указания
Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.
Во время инстилляции капель в конъюнктивальный,мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков, у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции атропина через слизистую носа и усиления побочного действия.
При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.
Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.
Атропин не рекомендуется применять при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение транспортных средств в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено.
Во время применения необходимо воздерживаться, от вождения, автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через ЖКТ.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Атропин – препарат, используемый для создания мидриаза (медикаментозного расширение зрачка). Эффект воздействия глазных капель, может сохраняться до 10 дней.
Состав и форма выпуска
Атропин 1% — капели для глаз, содержат:
- Активные вещества: атропина сульфат – 10мг;
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, дисульфит натрия, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором — 5 и 10мл.
Фармакологические свойства
Атропин является природным алкалоидом, выделяемым из растительного сырья семейства пасленовых. Его действие — это расширение зрачка, что сопряжено с торможением оттока внутриглазной жидкости, повышающим внутриглазное давление и приводящим к параличу аккомодации. Вне лечебного эффекта, подобный паралич, способен значительно влиять на остроту зрения вблизи. Это делает работу с бумагами, управление автомобилем и некоторыми механизмами весьма затруднительным.
После внесения раствора в глаз, эффект воздействия атропина начинается спустя 30 — 40 минут. Продолжительность его действия составляет около 4-х суток, затем происходит постепенное восстановление глазных функций. Максимальное время воздействия – примерно 10 суток, по окончании данного срока зрачок снова может сужаться и расширяться естественным образом.
Лечение атропином может проводиться только, под контролем давления внутри глаза, в специализированных медицинских учреждениях.
Показания к применению
- Расширение зрачка, для детальной диагностики зрения.
- Выявление истинной и ложной близорукости при исследованиях глазного дна.
- Создание мидриаза, необходимого для проведения офтальмологических операций.
- Достижения состояния покоя в лечении некоторых болезней глаз.
Способ применения и дозы
Раствор Атропина вносят в пострадавший глаз, до 3 раз в день по 1 или 2 капли. Интервалы между закапываниями до 6 часов.
Для уменьшения вероятности развития серьезных побочных действий препарата, сразу после внесения раствора, необходимо прижать точку у внутреннего угла глаза подушечкой пальца на несколько секунд. Что предотвратит попадание Атропина в системный кровоток.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность;
- Закрытоугольная и узкоугольная глаукома;
- Синехии;
- Младший детский возраст.
Детям назначают только 0,5% раствор атропина. Препарат нужно применять с осторожностью у беременных и кормящих женщин, а также у больных после 40 лет. Пациентам с тяжелыми аритмиями, гипертонией и иными патологиями сердца и сосудов перед применением атропина рекомендована консультация кардиолога. Потенциально опасными состояниями для применения атропина, являются болезни ЖКТ, мочевыводящих органов, печени, щитовидной железы, высокая температура.
Побочные действия
- Раздражение (покраснение) конъюнктивы или кожи век, светобоязнь.
- Головные боли, сухость во рту, головокружение, беспокойство, нарушения чувствительности кожи, сердцебиение.
Появление описанных признаков, является поводом для отмены препарата.
Передозировка
При передозировке Атропином значимо усиливаются проявления его побочных эффектов. Это требует немедленного прекращения его применения и обращения за медицинской помощью.
Лекарственные взаимодействия
Применение Атропина одновременно с препаратами антихолинергической активности его действие усиливается. Назначение его вместе с фенилэфрином способно вызывать повышение АД. Вероятность повышения внутриглазного давления возрастает также под влиянием нитратов. Гуанетидин способен снижать гипосекреторное действие атропина.
Особые указания
Лечение Атропином предполагает отказ от вождения автотранспорта и занятий любыми потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций, а также высокой остроты зрения.
Расширенные под воздействием препарата зрачки способны пропускать больше света, что опасно для сетчатки глаз. Для защиты глаз необходимо использовать солнцезащитные очки.
На время применения препарата, пользователям контактных линз, необходимо заменить их очками. При особой необходимости, надевать линзы можно только спустя час после внесения Атропина, либо проводить инстилляции препарата на ночь, после снятия линз.
Для хранения Атропина выбирают затемненное, сухое место комнатной температуры, вдали от детей. По истечении трех лет, флакон с раствором утилизируют, даже если он не вскрыт.
Цена препарата Атропин
Стоимость препарата «Атропин» в аптеках Москвы начинается от 17 руб.
Аналоги Атропина
Мидриацил |
Тропикамид |
Циклоптик |
Ирифрин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
раствор для инъекций |
0.5 мг/мл 1 мг/мл |
капли глазные |
1% |
Атропин (раствор для инъекций, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002652/01
Дата последнего изменения: 12.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Атропина сульфат
— 0,5 мг или 1 мг;
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной
кислоты раствор 0,1 М — до рН 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
После
системного введения широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени
путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы — умеренное (18%).
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных
концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5–1 ч. Период полувыведения (T1/2)
составляет 2 ч. Выведение почками — 50% в неизменном виде, оставшаяся
часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Фармакодинамика
Алкалоид,
содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М‑холинорецепторов,
в одинаковой степени связывается с М1‑, М2‑ и М3‑ подтипами
мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М‑холинорецепторы.
Действует также (хотя значительно слабее) на Н‑холинорецепторы.
Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных,
желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает
тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого
пузыря); вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную (AV) проводимость.
Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи.
Расширяет
зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное
давление, вызывает паралич аккомодации.
В
средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на центральную
нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект;
возбуждает дыхание (большие дозы — паралич дыхания). Центральным
антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор
при болезни Паркинсона. Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических
вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает
тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном
изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса.
Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После
внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2–4 мин,
после перорального приема (в виде капель) — через 30 мин.
Показания
—
Спазм
гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника, желчного пузыря и
желчных протоков);
—
спазмы
мочевыводящих путей;
—
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит,
гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при
стоматологических вмешательствах);
—
почечная колика;
—
печеночная
колика;
—
бронхоспазм,
ларингоспазм (профилактика);
—
премедикация
перед хирургическими операциями;
—
атриовентрикулярная
блокада, брадикардия;
—
отравления М‑холиномиметиками
и антихолинэстеразными средствами.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к атропину и другим компонентам препарата; закрытоугольная
глаукома или предрасположенность к ней (мидриатический эффект, приводящий к
повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ); тахиаритмии,
тяжелая хроническая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь
сердца, митральный стеноз; рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия
диафрагмы, стеноз привратника; печеночная и/или почечная недостаточность;
атония кишечника; миастения; задержка мочи или предрасположенность к ней;
заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч.
шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический
мегаколон, неспецифический язвенный колит; ксеростомия; миастения; болезнь
Дауна; детский церебральный паралич; беременность, осложненная гестозом,
т. к. может привести к увеличению артериального давления; период грудного
вскармливания.
С осторожностью
Гипертермия;
открытоугольная глаукома; хроническая сердечная недостаточность; артериальная
гипертензия; хронические заболевания легких; острая кровопотеря; гипертиреоз;
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Атропин
проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых
клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности
не проводилось.
При
внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов
возможно развитие тахикардии у плода.
Не
назначается во время беременности, осложненной гестозом, т. к. может
привести к увеличению артериального давления.
Препарат
следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная
польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин
обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно
быть прекращено.
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для
купирования острых болей при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки
и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят подкожно
или внутримышечно по 0,25–1 мг (0,25–1 мл раствора).
Для
устранения брадикардии — внутривенно по 0,5–1 мг, при необходимости, через
5 минут введение можно повторить.
С
целью премедикации — внутримышечно 0,4–0,6 мг за 45–60 мин до
анестезии.
Детям
препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При
отравлениях М‑холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами
вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в
комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения
Фотофобия,
мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца
Синусовая
тахикардия, обострение ишемической болезни сердца, желудочковая тахикардия и
фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость
во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Атония
мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Взаимодействие
При
одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами,
обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое
действие.
При
одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона,
мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками.
Вероятно
усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При
одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального
давления.
Дифенгидрамин
или прометазин усиливают действия атропина.
Нитраты
увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид
усиливает антихолинергическое действие атропина.
Под
влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Атропин
снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Передозировка
Симптомы
Сухость
слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость
кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т. д. (см. раздел «Побочное
действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации,
психоз.
Лечение
Антихолинэстеразные
и седативные средства.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.
По
1 мл в ампулы типа ШП нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Атропин капли — Московский эндокринный завод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001248
Торговое наименование препарата
Атропин
Международное непатентованное наименование
Атропин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Атропина сульфат в пересчете на сухое вещество — 10 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 7,8 мг
натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,1 мг
вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
A03BA
Фармакодинамика:
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор м-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1, м2, и м3 — подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на — н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Зрачок, расширенный атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается через конъюнктиву.
Показания:
Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание, функционального покоя при воспалительных заболеваниях глаза (в т.ч. при ирите, иридоциклите, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус. Передние и задние синехии; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.
Беременность и лактация:
Атропин проникает через плацентарный барьер. Обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. Допускается применение лекарственного средства при беременности и кормлении грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Закапывают по 1-2 капли 1 % раствора в глаз, кратность применения — до 3 раз с интервалом 5-6 ч. Лекарственное средство применяют по 1-2 капли 1 % раствора в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок глаза. Кратность применения до 3 раз с интервалом 5-6 часов.
Побочные эффекты:
Местные: преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления; при длительном применении — гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит; токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых (инстилляция 1 капли 1% 1р-ра атропина сульфата детям не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту).
Системные: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Если любые из указанных в инструкции побочные эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!
Передозировка:
При применении атропина следует соблюдать, осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Передозировка может вызвать сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардию, головокружение. Однако не существует точных данных, касающихся передозировки атропина при его местном применении.
Взаимодействие:
Противомиастенические средства, калия хлорид — усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через желудочно-кишечный тракт.
Действие атропина усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы, и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.
Прокаинамид усиливает м-холиноблокирующее действие атропина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Особые указания:
Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.
Во время инстилляции капель в конъюнктивальный мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции препарата слизистой носа и усиления побочного действия.
При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.
Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
При применении лицами старше 65 лет, есть вероятность увеличения глазного давления.
Препарат ограничен к применению при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), детям с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение автомобиля в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено!
Во время применения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 1 %.
Упаковка:
1 флакон в комплекте со стерильной крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку.
1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 стерильными крышками-капельницами и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
30 контурных ячейковых упаковок в комплекте со стерильными крышками- капельницами (по количеству флаконов) и 15 инструкциями по применению, препарата помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП, ~, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Московский эндокринный завод ФГУП
Купить Атропин капли — Московский эндокринный завод в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Атропин
Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Atropine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012400
Информация о регистрации в РК:
13.11.2018 — 13.11.2023
Номер регистрации в РБ:
4939/01/06/07/09/11/16
Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
157.09 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Атропина сульфат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 10мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — атропина сульфат 0,05 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Атропин.
Код АТХ S01FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата составляет 50%, период
полувыведения – 13 — 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выражено расширяет зрачки (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.
Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином М-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на Н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 — 40 мин и сохраняется в течение 7 — 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 — 3 ч и сохраняется 8 — 12 дней.
Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Показания к применению
— диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна
— для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза
— в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки
Способ применения и дозы
С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 — 2 капле атропина 2 – 3 раза в день.
После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
— повышение внутриглазного давления
— гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы (особенно при длительном применении)
— светобоязнь
— тахикардия
— сухость во рту, атония кишечника, запор, головокружение, задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Противопоказания
-
глаукома
-
нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
детский возраст до 7 лет
-
синехии радужной оболочки, кератоконус
С осторожностью: язвенный колит, паралитический илеус, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, гипертермия, состояния которые сопровождаются тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце), инфаркт миокарда (риск усиления ишемии миокарда), гипертензия, митральный стеноз, аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность. Действие атропина на эзофагальный сфинктер может привести к усилению рефлюкса.
Лекарственные взаимодействия
При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения сердечного ритма, с хинином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта.
Особые указания
Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической лучше применять мидриатики менее продолжительного действия. Применяют с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями сердечно-сосудистой системы (аритмии, митральный стеноз), при субконъюнктивальном и парабульбарном введении с целью профилактики тахикардии больному вместе с Атропином дают таблетку валидола под язык.
Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат назначают только в случае крайней необходимости. При применении атропина во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание, т.к препарат проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение дыхания и сонливость у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.
Передозировка
Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.
Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующим обкатыванием колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона 14 суток
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.
Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Телефон: 752-30-17
Факс: 752-30-17
Электронный адрес: phoenix@gncls.com
Доверенное лицо на территории Республики Казахстан
Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/факс: (727) 279 98 21
Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz
383479111477976795_ru.doc | 53 кб |
780414581477977949_kz.doc | 79 кб |
4939_01_06_07_09_11_16_i.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ