Аугментин суспензия для детей инструкция 200мг

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)

125167 Москва Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4 БЦ «Аркус III» Тел.: +7 (495) 777-89-00 Факс: +7 (495) 777-89-04

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Купить Аугментин суспензия в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Дата согласования: 23.09.2013

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

¹ При производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5% избытком.

¹ Вода очищенная удаляется в процессе нанесения пленочной оболочки.

Порошок: белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Таблетки, 250 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. На изломе: от желтовато-белого до почти белого цвета.

Таблетки, 500 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне.

Таблетки, 875 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с буквами «А» и «С» на обеих сторонах и линией разлома на одной стороне. На изломе: от желтовато-белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1-го типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин^® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes^1,2,  Streptococcus agalactiae^1,2 (другие бета-гемолитические стрептококки)^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., в т.ч. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., в т.ч. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli¹, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae¹, Proteus spp., в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae^1,2, стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

¹ Для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

² Штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазу. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Аугментин^® — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин^® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2–12 лет натощак принимали в три приема 40 мг+10 мг/кг/сут препарата Аугментин^®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг в 5 мл (156,25 мг).

Таблица 1

Основные фармакокинетические параметры

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2–12 лет натощак принимали препарат Аугментин^®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг в 5 мл (228,5 мг) в дозе 45 мг+6,4 мг/кг/сут, разделенной на два приема.

Таблица 2

Основные фармакокинетические параметры

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин^®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг+57 мг в 5 мл (457 мг).

Таблица 3

Основные фармакокинетические параметры

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:

— 1 табл. препарата Аугментин^®, 250 мг+125 мг (375 мг);

— 2 табл. препарата Аугментин^®, 250 мг+125 мг (375 мг);

— 1 табл. препарата Аугментин^®, 500 мг+125 мг (625 мг);

— 500 мг амоксициллина;

— 125 мг клавулановой кислоты.

Таблица 4

Основные фармакокинетические параметры

При применении препарата Аугментин^® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:

— 2 табл. препарата Аугментин^®, 875 мг+125 мг (1000 мг).

Таблица 5

Основные фармакокинетические параметры

Распределение

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (желчный пузырь, ткани брюшной полости, кожа, жировая и мышечная ткань, синовиальная и перитонеальная жидкости, желчь, гнойное отделяемое).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин^® в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10–25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевая кислота). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-3Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и  -амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после приема 1 табл. 250 мг+125 мг или 1 табл. 500 мг+125 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. «Взаимодействие»).

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae¹, Moraxella catarrhalis¹ и Streptococcus pyogenes; (кроме таблеток Аугментина 250 мг/125 мг);

инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae¹ и Moraxella catarrhalis¹;

инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae¹ (преимущественно Escherichia coli¹), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae¹;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus¹, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides¹;

инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus¹, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

одонтогенные инфекции, например периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (только для таблетированных форм Аугментина, дозировки 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг);

другие смешанные инфекции (например септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (только для таблетированных форм Аугментина дозировки 250 мг/125 мг, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг);

¹ Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. «Фармакодинамика»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин^®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин^® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Дополнительно для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг

фенилкетонурия.

Дополнительно для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг

фенилкетонурия;

нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

детский возраст до 3 мес.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг

детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг

нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.

С осторожностью: нарушения функции печени.

В исследованиях репродуктивных функций у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин^® не вызывало тератогенные эффекты.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом Аугментин^® может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все ЛС, препарат Аугментин^® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин^® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Необходимо помнить, что 2 табл. препарата Аугментин^®, 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 табл. препарата Аугментин^®, 500 мг+125 мг.

Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более. Рекомендуется использовать 11 мл суспензии в дозировке 400 мг+57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 табл. препарата Аугментин^®, 875 мг+125 мг.

По 1 табл. 250 мг+125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести. При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарата Аугментин^®.

По 1 табл. 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

По 1 табл. 875 мг+125 мг 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела менее 40 кг. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг/сут либо в мл суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема через каждые 8 ч (125 мг+31,25 мг) или на 2 приема через каждые 12 ч (200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг). Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица 6

Режим дозирования препарата Аугментин^® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

Низкие дозы препарата Аугментин^® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин^® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин^® в дозе более 40 мг+10 мг/кг в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет.

Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин^® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Дети, родившиеся преждевременно. Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Таблица 7

Режим дозирования препарата Аугментин^®

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь: 15 мг+3,75 мг/кг/сут.

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3,75 мг/кг.

Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин^® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3,75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

2 табл. 250 мг+125 мг в 1 прием каждые 24 ч.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

1 табл. 500 мг+125 мг в 1 прием каждые 24 ч.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Способ приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом, для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды для дозировки 125 мг+31,25 мг и 64 мл воды для дозировок 200 мг+28,5 мг и 400 мг+57 мг.

Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин^® можно развести водой в соотношении 1:1.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и ПВ, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны ЖКТ:

— взрослые: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота;

— дети: часто — диарея, тошнота, рвота;

— вся популяция: тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин^® в начале приема пищи; нечасто — нарушение пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит; изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности АСТ и/или АЛТ. Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна. Очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдается у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и ЩФ.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдаются главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин^® необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. «Передозировка»), гематурия.

Одновременное применение препарата Аугментин^® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин^® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин^® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин^® с антикоагулянтами ПВ или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин^®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Симптомы: могут наблюдаться со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. «Особые указания»).

Судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомов со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Перед началом лечения препаратом Аугментин^® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин^® и начать соответствующую альтернативную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин^® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин^® может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом препарат Аугментин^® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении ПВ (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин^® следует назначать соответственно степени нарушения (см. «Способ применения и дозы», Пациенты с нарушением функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. «Передозировка»).

Прием препарата Аугментин^® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы (для суспензий).

Необходимо использовать препарат Аугментин^® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (для таблеток)

Злоупотребление и лекарственная зависимость. Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин^®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг в 5 мл. Во флаконе из прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, по 11,5 г. 1 фл. вместе с мерным колпачком в картонной пачке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг в 5 мл, 400 мг+57 мг в 5 мл. Во флаконе из прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, по 7,7 г (для дозировки 200 мг+28,5 мг в 5 мл) или 12,6 г (для дозировки 400 мг+57 мг в 5 мл). 1 фл. вместе с мерным колпачком или дозирующим шприцем в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг. В алюминий/ПВХ блистере 10 шт. 1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. 2 упаковки из фольги в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг. В алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере 7 или 10 шт. 1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. 2 упаковки из ламинированной алюминиевой фольги в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+125 мг. В алюминий/ПВХ блистере 7 шт. 1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. 2 упаковки из фольги в картонной пачке.

«СмитКляйн Бичем ПиЭлСи». BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 119180, Москва, Якиманская наб., 2.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Аугментин представляет собой антибиотик, а принцип его действия заключается в уничтожении бактерий, вызывающих инфекции. В его состав входят два разных препарата под названием «амоксициллин» и «клавулановая кислота». Амоксициллин принадлежит к группе лекарственных средств под названием «пенициллины», действие которых иногда может нарушаться (инактивироваться). Второе действующее вещество (клавулановая кислота) не дает этому произойти.

Лекарственный препарат Аугментин содержит:
— Действующие вещества: амоксициллин 200,0 мг или 400,0 мг (в виде амоксициллина тригидрата 229,58 мг или 459,17 мг соответственно), клавулановая кислота 28,5 мг или 57,0 мг (в виде калия клавуланата 33,95 мг или 67,90 мг соответственно).
— Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам (Е951), кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза (безводная), сухой апельсиновый ароматизатор 1 и 2, сухой малиновый ароматизатор, сухой ароматизатор «Светлая патока» (содержит мальтодекстрин и бензиловый спирт), кремния диоксид (безводный).
Каждый миллилитр приготовленной суспензии содержит 2,5 мг аспартама (Е951). В состав ароматизатора «Светлая патока» входят мальтодекстрин (глюкоза) и следовые количества бензилового спирта.
Лекарственный препарат Аугментин представляет собой сыпучий порошок белого или почти белого цвета. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого цвета.

Аугментин применяется у детей младшего и среднего возраста для лечения следующих инфекций:
— инфекции среднего уха и синуситы инфекции дыхательных путей инфекции мочевыводящих путей
— инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
— инфекции костей и суставов.

Не применяйте Аугментин у своего ребенка в следующих случаях:
— при наличии аллергии на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из других компонентов данного препарата (указаны в разделе 6).
— если у ребенка когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на прием какого-либо другого антибиотика. Сюда можно отнести кожные высыпания либо отек лица или горла.
— если у ребенка когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.
Не применяйте Аугментин у своего ребенка, если что-либо из вышеуказанного применимо в Вашем случае. Если Вы не уверены, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки перед использованием лекарственного препарата Аугментин.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой перед применением лекарственного препарата Аугментин у своего ребенка в следующих случаях:
— при наличии мононуклеоза
— если ребенок получает лечение по поводу заболевания печени или почек
— при наличии у ребенка нерегулярного мочеиспускания.
Если Вы не уверены, относится ли к Вашему ребенку что-либо из перечисленного выше, то перед началом использования препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В некоторых случаях Вашему лечащему врачу может понадобиться определение типа бактерии, вызывающей инфекционное заболевание у Вашего ребенка. В зависимости от полученных результатов, Вашему ребенку может быть назначена другая доза препарата Аугментин или другой лекарственный препарат.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аугментин может вызывать усугубление некоторых сопутствующих заболеваний или серьезные нежелательные реакции. К ним относятся аллергические реакции, судороги (припадки) и воспаление толстой кишки. Вы должны обращать внимание на появление определенных симптомов, пока Ваш ребенок принимает Аугментин, с целью уменьшения риска возникновения каких-либо проблем. См. Состояния, на которые следует обратить внимание».
Анализы крови и мочи
Если Вашему ребенку назначены анализы крови (исследование эритроцитарных показателей или функциональных проб печени) или мочи (наличие глюкозы), сообщите врачу или медицинской сестре, что Ваш ребенок принимает Аугментин. Аугментин может влиять на результаты данных видов анализов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Ваш ребенок принимает аллопуринол (используется при подагре) одновременно с препаратом Аугментин, повышается вероятность развития кожной аллергической реакции.
Если Ваш ребенок принимает пробенецид (используется при подагре), Ваш лечащий врач может принять решение о корректировке дозы препарата Аугментин.
Если кроверазжижающие лекарственные препараты (такие как варфарин) применяются одновременно с приемом препарата Аугментин, то может понадобиться выполнение дополнительных анализов крови.
Аугментин может влиять на работу метотрексата (лекарственного препарата, применяющегося для лечения рака или ревматологических заболеваний).
Аугментин может влиять на работу микофенолата мофетила (лекарственного препарата, применяющегося для предотвращения отторжения пересаженных органов).

Если Ваш ребенок, который собирается принимать данный лекарственный препарат, является беременной или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Аугментин может вызывать нежелательные реакции, и их симптомы могут приводить к неспособности управлять транспортными средствами.
Воздержитесь от вождения транспортного средства или управления механизмами, если плохо себя чувствуете.

Аугментин содержит аспартам, бензиловый спирт и мальтодекстрин
Аугментин, 200 мг/28,5 мг/5 мл:
— Данный лекарственный препарат содержит 2,5 мг аспартама в одном миллилитре. Аспартам является источником фенилаланина. Он может причинить вред детям с врожденной фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, так как организм не может его вывести надлежащим образом.
—  Данный лекарственный препарат содержит 0,00124 мг бензилового спирта в одном миллилитре. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
— Бензиловый спирт связан с риском возникновения тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не давайте препарат новорожденному (в возрасте до 4 недель), если это не рекомендовано врачом.
— Не применяйте препарат более недели для лечения детей младшего возраста (до 3 лет), если это не рекомендовано Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
— Данный лекарственный препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, то проконсультируйтесь с ним перед началом использования данного лекарственного препарата.
Аугментин, 400 мг/57 мг/5 мл:
— Данный лекарственный препарат содержит 2,5 мг аспартама в одном миллилитре. Аспартам является источником фенилаланина. Он может причинить вред детям с врожденной фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, так как организм не может его вывести надлежащим образом.
— Аугментин содержит следовые количества бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
— Бензиловый спирт связан с риском возникновения тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не давайте препарат новорожденному (в возрасте до 4 недель), если это не рекомендовано врачом.
— Аугментин содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если лечащий врач сообщил, что у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, то проконсультируйтесь с ним перед началом использования данного лекарственного препарата.

Данный препарат следует использовать в строгом соответствии с предписаниями лечащего врача или работника аптеки. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.
Взрослые или дети с массой тела 40 кг или более
Данная суспензия обычно не рекомендуется для применения у взрослых или детей с массой тела 40 кг и более. Посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка в килограммах.
Ваш лечащий врач укажет количество препарата Аугментин, которое следует давать Вашему ребенку.
В комплекте Вам предоставлена или пластиковая дозирующая ложка, или дозирующий колпачок, или шприц. Вам следует использовать их, чтобы дать своему ребенку правильную дозу.
Рекомендованная доза — от 25 мг/3,6 мг до 45 мг/6,4 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделенные на два приема.
Более высокая доза — до 70 мг/10 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделенные на два приема.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Если у Вашего ребенка имеется нарушение функции почек, то доза может быть снижена. Вашим лечащим врачом могут быть подобраны другая доза или другой препарат.
Если у Вашего ребенка имеются нарушения функции печени, то могут быть назначены более частые анализы для изучения работы функции печени.
При указанных нарушениях необходима консультация лечащего врача в случае приема больших объемов препарата, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).
Как применять Аугментин
Аугментин, 200 мг/28,5 мг/5 мл:
Перед каждым применением флакон следует встряхивать
Принимать одновременно с приемом пищи
Приемы препарата следует равномерно распределить в течение дня. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Не принимать 2 дозы в течение 1 часа.
Не давайте Аугментин своему ребенку более 2 недель. Если Ваш ребенок все еще чувствует себя плохо, то Вам следует снова посетить лечащего врача.
Аугментин, 400 мг/57 мг/5 мл:
Перед каждым применением флакон следует встряхивать
Применять в начале приема пищи или незадолго до приема пищи
Приемы препарата следует равномерно распределить в течение дня. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Не принимать 2 дозы в течение 1 часа.
Не давайте Аугментин своему ребенку в течение более 2 недель. Если Ваш ребенок все еще чувствует себя плохо, то Вам следует снова посетить лечащего врача.
Если Вы забыли дать Аугментин
Если Вы пропустили прием дозы, то дайте препарат ребенку, как только вспомнили об этом. Не применяйте следующую дозу слишком рано, а подождите около 4 часов, прежде чем давать следующую дозу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Ваш ребенок прекращает принимать Аугментин
Продолжайте давать своему ребенку препарат Аугментин до окончания лечения, даже если ему стало лучше. Для борьбы с инфекцией Вашему ребенку необходима каждая доза. Если некоторое количество бактерий сохранит жизнеспособность, то это может привести к возобновлению инфекционного процесса.
В случае возникновения любых иных вопросов о применении данного препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Если Вы дали дозу препарата Аугментин, которая превышает назначенную
Если Вы дали своему ребенку слишком большое количество препарата Аугментин, то симптомы могут включать в себя расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или судороги. Обратитесь к своему лечащему врачу как можно скорее. Возьмите с собой флакон лекарственного препарата, чтобы показать врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции могут произойти при применении этого лекарственного средства.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:
— кожная сыпь
— воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может выражаться в появлении красных или фиолетовых возвышающихся элементов на коже, но может поражать и другие части тела
— лихорадка, боль в суставах, увеличение шейных, подмышечных или паховых лимфоузлов
— отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), приводящий к затруднению дыхания
— потеря сознания.
Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вашего ребенка возникли какие-либо из этих симптомов. Прекратите прием препарата Аугментин.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, обычно сопровождающееся водянистой диареей с примесью слизи и крови, болью в животе и/или лихорадкой.
Как можно скорее свяжитесь со своим лечащим врачом, если у Вашего ребенка появились данные симптомы.
Часто встречающиеся нежелательные реакции
Могут возникать менее чем у 1 человека из 10 человек:
• молочница (кандидоз — дрожжевая инфекция влагалища, полости рта или кожных складок)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз (при возникновении данного симптома давайте Аугментин одновременно с приемом пищи)
• рвота
• диарея (у детей)
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции
Могут возникать менее чем у 1 человека из 100 человек:
• кожная сыпь, зуд
• волдыри, сопровождающиеся зудом (крапивница)
• расстройство пищеварения
• головокружение
• головная боль.
Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться при проведении анализов крови:
• повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.
Редко встречающиеся нежелательные реакции
Могут возникать менее чем у 1 человека из 1000 человек:
• кожная сыпь, иногда в виде пузырей, «мишеневидная» (темное пятно, окруженное более светлым кольцом, с более темным кольцом по периферии — мультиформная эритема)
• если Вы заметите любые из данных симптомов, срочно обратитесь в врачу.
Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться при проведении анализов крови:
• пониженное количество клеток, участвующих в свертывании крови
• пониженное количество лейкоцитов.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки мозга (асептический менингит)
• Серьезные кожные реакции:
—     распространенная сыпь с образованием пузырей и отслойкой кожи, в особенности вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса- Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая распространенную отслойку кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
—     распространенные красные кожные высыпания в виде мелких пузырьков, наполненных гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)
—     красная отрубевидная сыпь с выпуклостями под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез)
—     гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и отклонениями в результатах анализа крови (включая повышение уровня лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени) (лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)).
Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вашего ребенка возникли какие-либо из этих симптомов.
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, вырабатываемое в печени), которое может приводить к пожелтению кожи и белков глаз у ребенка
• воспаление почечных канальцев
• увеличение времени свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у лиц, принимающих высокие дозы препарата Аугментина и имеющих нарушения функции почек)
• черный «волосатый» язык
• пятна на зубах (у детей), обычно пропадают после чистки зубов
Побочные эффекты, которые могут обнаруживаться при проведении анализов крови или мочи:
• выраженное снижение количества лейкоцитов
• понижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Сухой порошок
Невскрытый флакон: хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не использовать данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Приготовленная суспензия
Приготовленная суспензия: хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C. После приготовления суспензию необходимо использовать в течение 7 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или коммунально­бытовые отходы. Обратитесь к работнику аптеки за информацией об утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

По 7,7 г (для дозировки 200 мг/28,5 мг в 5 мл) или 12,6 г (для дозировки 400 мг/57 мг в 5 мл) препарата во флакон из прозрачного стекла. Флакон закрыт навинчивающейся алюминиевой крышкой с полимерной прокладкой с контролем первого вскрытия или закрыт крышкой с внутренней и внешней оболочкой из полипропилена или полиэтилена высокой плотности и индукционной герметизирующей прокладкой с устройством против вскрытия флакона детьми и термозапечатываемой мембраной. По одному флакону вместе с листком-вкладышем и дозирующей ложкой (градуировка 2,5 мл и 5,0 мл размещена на черпаке (2,5 мл) и ручке (5 мл)) либо дозирующим колпачком (с градуировкой 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл и 10 мл) или шприцем объемом 6 мл и шагом градуировки 0,2 мл в картонную коробку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения — ГлаксоСмитКляйн Экспорт
Лтд., Великобритания / GlaxoSmithKline Export Ltd, UK
980 Грейт Вест Роуд Брентфорд Миддлсекс TW8 9GS, Великобритания / 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS,
United Kingdom
Тел. +44 20 8047 5000
Факс +44 20 8047 5000
Производитель —
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция I Glaxo Wellcome
Production, France
Промышленная Зона Пейеньер, 53100 Майенн, Франция / Zl de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского, 7А-400
Тел. +375-017-3742016
Факс +375-017-3571866