Ауритоп инструкция по применению для животных

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Ауритоп»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Ауритоп (Auritopum).
1.2 Ауритоп представляет собой ушные капли в виде прозрачного геля красновато-­оранжевого цвета с характерным запахом.
1.3 В 100,0 г препарата содержится в качестве действующих веществ: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) — 0,30 г, кетоконазол — 1,0 г, флуоцинолона ацетонид — 0,02 г, лидокаина гидрохлорид — 2,0 г, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, глицерин, пропиленгликоль и краситель.
1.4 Препарат выпускают в полиэтиленовых флаконах по 7,5; 10,0; 15,0 и 30,0 г с оранжевым конусовидным наконечником-пипеткой из полиэтилена пониженной плотности, защелкивающимся крышкой, упакованных в картонные коробки.
1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 °С до плюс 30 °С в защищенном от света месте.
1.6 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Ауритоп — комплексный препарат, обладающий антимикробным, противогрибковым, противовосполительным, противоотечным и анальгетическим действиями.

2.2 Ципрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к противомикробным средствам из группы фторхинолонов, ингибирует репликацию и транскрипцию ДНК бактерий; обладает бактерицидным действием против: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Corynebacterium spp.
Кетоконазол относится к синтетическим противогрибковым средствам из группы азолов, ингибирует деметилазу ланостерола, участвующую в биосинтезе эргостерола, который обеспечивает целостность и стабильность клеточной мембраны патогенных грибов. Подавляет рост и размножение: Mallassezia pachydermatis (Pityrosporum canis), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Candida spp.
Флуоцинолон относится к группе кортикостероидов, обладает высокой противовоспалительной активностью. Механизм действия обусловлен угнетением активности фосфолипазы А2 и стабилизацией мембран клеток и органелл; торможением образования арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма; угнетением деления тучных клеток, уменьшая либерацию медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин). Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции количества В- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия.
Лидокаина гидрохлорид относится к местным анестетикам из группы замещенных анилидов. Механизм действия заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов.
2.3 Ципрофлоксацин при местном применении полностью абсорбируется, максимальные концентрации в плазме крови составляют около 3 мкг/л; выводится из организма с мочой. Кетоконазол не проникает в слюну, кожу, костную ткань, плевральные, перитонеальные и синовиальные жидкости. Флуоцинолон применяют только местно.
Лидокаин связывается с липидами подкожной клетчатки и с белками плазмы крови, метаболизируется в печени и выводится с мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат применяют собакам и кошкам при остром или хроническом отите грибкового и/или бактериального происхождения.
3.2 Ауритоп применяют два раза в сутки, в больное ухо, предварительно очистив его от патологического содержимого: собакам массой тела до 15 кг — по 4 капли, собакам с массой тела свыше 15 кг — по 8 капель, кошкам — по 3 капли препарата.
После введения Ауритопа следует помассировать ухо, чтобы препарат полностью распространился в пораженной области. Продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических отитах, вызванных патогенными грибами, курс лечения может быть продлён по усмотрению лечащего ветеринарного врача до 14 дней.
3.3 Не применяют препарат при отитах, вызванных возбудителями нечувствительными к препарату, гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, прободении барабанной перепонки и совместно с ототоксичными препаратами.
3.4 При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и применяют антигистаминные средства и препараты кальция (Кальцитат С50).
3.5 Препарат при применении в рекомендуемых дозах и рекомендуемым способом не оказывает влияние на репродуктивную функцию животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использование прекращают. Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 OURO FINO Saude Animal L TDA / Оуро Фино Сауде Энималь Лтда; Родавия Анангера СП 330, км 298, Индустриальный район, Кравинос, штат Сан Паулу, Бразилия, для Industrial Veterinaria, S.A. — Invesa а LIVISTO company / Индастриал Ветеринария; С.А. Инвеса компания Ливисто; Эсмеральда 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
Инструкция по применению препарата подготовлена сотрудником Индастриал Ветеринария С.А.Инвеса компания Ливисто Белянко Д.Л., сотрудником УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» Петровым В.В.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Ауритоп (Auritopum).

1.2 Ауритоп представляет собой ушные капли в виде прозрачного геля красновато­ оранжевого цвета с характерным запахом.

1.3 В 100,0 г препарата содержится в качестве действующих веществ: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) — 0,30 г, кетоконазол — 1,0 г, флуоцинолона ацетонид — 0,02 г, лидокаина гидрохлорид — 2,0 г, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, глицерин, пропиленгликоль и краситель.

1.4 Препарат выпускают в полиэтиленовых флаконах по 7,5; 10,0; 15,0 и 30,0 г с оранжевым конусовидным наконечником-пипеткой из полиэтилена пониженной плотности, защелкивающимся крышкой, упакованных в картонные коробки.

1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5°C до плюс 30 °C в защищенном от света месте.

1.6 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Ауритоп — комплексный препарат, обладающий антимикробным, противогрибковым, противовоспалительным, противоотечным и анальгетическим действиями.

2.2 Ципрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к противомикробным средствам из группы фторхинолонов, ингибирует репликацию и транскрипцию ДНК бактерий; обладает бактерицидным действием против: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Corynebacterium spp.

Кетоконазол относится к синтетическим противогрибковым средствам из группы азолов, ингибирует деметилазу ланостерола, участвующую в биосинтезе эргостерола, который обеспечивает целостность и стабильность клеточной мембраны патогенных грибов.

Подавляет рост и размножение: Mallassezia pachydermatis (Pityrosporum canis), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Candida spp.

Флуоцинолон относится к группе кортикостероидов, обладает высокой противовоспалительной активностью.

Механизм действия обусловлен угнетением активности фосфолипазы А2 и стабилизацией мембран клеток и органелл; торможением образования арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма; угнетением деления тучных клеток, уменьшая либерацию медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин).

Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции количества В- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия.

Лидокаина гидрохлорид относится к местным анестетикам из группы замещенных анилидов.

Механизм действия заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов.

2.3 Ципрофлоксацин при местном применении полностью абсорбируется, максимальные концентрации в плазме крови составляют около 3 мкг/л; выводится из организма с мочой.

Кетоконазол не проникает в слюну, кожу, костную ткань, плевральные, перитонеальные и синовиальные жидкости.

Флуоцинолон применяют только местно.

Лидокаин связывается с липидами подкожной клетчатки и с белками плазмы крови, метаболизируется в печени и выводится с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют собакам и кошкам при остром или хроническом отите грибкового и/или бактериального происхождения.

3.2 Ауритоп применяют два раза в сутки, в больное ухо, предварительно очистив его от патологического содержимого: собакам массой тела до 15 кг — по 4 капли, собакам с массой тела свыше 15 кг — по 8 капель, кошкам — по 3 капли препарата.

После введения Ауритопа следует помассировать ухо, чтобы препарат полностью распространился в пораженной области.

Продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней.

При хронических отитах, вызванных патогенными грибами, курс лечения может быть продлён по усмотрению лечащего ветеринарного врача до 14 дней.

3.3 Не применяют препарат при отитах, вызванных возбудителями нечувствительными к препарату, гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, прободении барабанной перепонки и совместно с ототоксичными препаратами.

3.4 При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и применяют антигистаминные средства и препараты кальция (Кальцитат С50).

3.5 Препарат при применении в рекомендуемых дозах и рекомендуемым способом не оказывает влияние на репродуктивную функцию животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использование прекращают.

Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 OURO FINO Saude Animal LTDA / Оуро Фино Сауде Энималь Лтда; Родавия Анангера СП 330, км 298, Индустриальный район, Кравинос, штат Сан Паулу, Бразилия, для Industrial Veterinaria, S.A. — Invesa a LIVISTO company I Индастриал Ветеринария,- С.A. — Инвеса компания Ливисто; Эсмеральда 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.