Азарта капли в глаза инструкция цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице «Droptainer™». По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азарга – раствор глазных капель для снижения внутриглазного давления. Комбинированный препарат, применяемый в офтальмологии при лечении внутриглазной гипертензии и открытоугольной глаукомы.

Состав и форма выпуска

Азарга – раствор глазных капель, суспензия белого цвета стерильная, содержит:

• Основные компоненты: бринзоламид – 10 мг, тимомлол – 5 мг;
• Дополнительные элементы: маннитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, тилоксапол, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флакон –капельница из полиэтилена 5мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Противоглаукомные свойства раствора Азарга обусловлены действием включенных в состав веществ.

Бринзоламид — ингибитор карбоангидразы II. Действие его направлено на замедление производства ионов бикарбоната и последующее снижение транспорта натрия, что способствует уменьшению продукции внутриглазной влаги в цилиарном теле. Под влиянием этих факторов и происходит снижение уровня ВГД.

Тимолол является неселективным бета-адреноблокатором, не имеющим симпатомиметической активности. Свойства его не оказывают прямого депрессорного действия на миокард, он не имеет мембраностабилизирующей активности. Внутриглазное давление тимолол снижает при местном применении, благодаря сокращению производства водянистой влаги, а также незначительного увеличения ее оттока.

Комбинация этих двух веществ превышает действие каждого из них в отдельности.

Показания к применению

• Открытоугольная глаукома у пациентов с неэффективностью монотерапии.
• Внутриглазная гипертензия.

Способ применения и дозы

Раствор Азарга назначается конъюнктивально по 1 капле дважды в сутки. При пропуске очередной дозы, лечение продолжают по прописанной схеме, не превышая дозировки.

После применения препарата, чтобы уменьшить риск системной абсорбции, рекомендуется слегка надавить пальцем на область внутреннего угла глаза и удерживать пальцы в таком состоянии в течение нескольких секунд.

При переходе на применение раствора Азарга, необходимо начать использование данного препарата на следующий день после отмены предыдущего антиглаукомного средства.

Противопоказания

• Реакции гиперчувствительности к группе бета-адреноблокаторов и сульфонамидов;
• ХОБЛ, бронхиальная астма (включая сведения в анамнезе);
• Гиперреактивность бронхов;
• AV-блокады II-III степени, синусовая брадикардия;
• Выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок;
• Тяжелый аллергический ринит;
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина < 30 мл/мин;
• Прием пероральных ингибиторов карбоангидразы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Беременность, лактация;
• Дети до 18 лет;
• Гиперхлоремический ацидоз.

При назначении раствора Азарга следует соблюдать особую осторожность у пациентов с гипертиреозом, стенокардией, нарушением кровообращения, гипотензией.

Побочные действия

• Боли в глазу, ощущение присутствия в глазу постороннего тела, затуманивание зрения, раздражение глаз.
• Синдром «сухого глаза», уменьшение прозрачности роговицы, ее эрозия, зуд, выделения из глаза, аллергический конъюнктивит, раздражение века, покраснение или отек конъюнктивы, корочки по краю век, светобоязнь, двоение в глазах, пигментация склеры, сужение зрачка.
• Снижение артериального давления, бессонница, обострение ХОБЛ, боль в горле, кашель, очаговая алопеция.
• Депрессия, апатия, сонливость, ночные кошмары, снижение либидо, нарушения нервной системы, нарушения памяти.

Передозировка

Для передозировки раствором Азарга характерно усиление выраженности побочных эффектов. При введении в глаз излишнего количества препарата, необходимо вымыть его проточной теплой водой и обратиться за медицинской помощью.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение раствора Азарга с пероральными препаратами-ингибиторами карбоангидразы (фонурит, диламокс, диакарб, глаукомид, глаупакс, сульфадиурин, нефрамид и пр.) может вызывать усиление системных побочных эффектов.

Сочетание раствора Азарга с кетоконазолом, ритонавиром, итраконазолом, клотримазолом, тролеандомицином, должно назначаться с особой осторожностью.

Существует вероятность усиления гипотензивного действия и замедления сердечного ритма при одновременном применении с приемом блокаторов кальциевых каналов (дилтиазем, нимадипин, верапамил, амлодипин, циннаризин и пр.), а также гуанетидином, бета-адреноблокаторами, средствами против нарушений сердечного ритма, парасимпатомиметиками, сердечными гликозидами.

Урежение сердечных сокращений будет наблюдаться при одновременном назначении с хинидином и циметидином.

Может усиливаться гипогликемические свойства препаратов, назначаемых в терапии сахарного диабета, маскировать симптомы гипогликемии.

Применение раствора Азарга и прочих местных офтальмологических средств проводят с интервалом 15 минут.

Особые указания

У пожилых пациентов, применение раствора Азарга способно снижать быстроту реакции концентрацию внимания.

При использовании пациентом контактных линз, назначение раствора Азарга должно сопровождаться контролем состояния роговицы, из-за возможности нарушения снабжения роговицы внутриглазной жидкостью. Особый контроль должен быть обеспечен пациентам, имеющим аномалии роговицы, ее дистрофию, сахарный диабет. Негативно воздействует на роговицу и хлорид бензалкония, (консервант в составе препарата). Он может абсорбироваться гидрофильными контактными линзами. В этой связи, перед использованием раствора Азарга контактные линзы обязательно снимать, устанавливать их вновь рекомендуется спустя 15 минут.

Перед применением раствора, флакон необходимо энергично встряхивать. Не прикасаться кончиком колпачка к глазу во избежание загрязнения содержимого. Сразу после внесения раствора в глаз, четкость зрения может снижаться(временно), поэтому, до полного ее восстановления не следует садиться за руль или заниматься деятельностью, которая требует концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Для хранения раствора Азарга нужно выбирать места с комнатной температурой. Беречь от детей.

Срок годности препарата до первого вскрытия составляет 2 года. Вскрытый уже раствор годен не более месяца.

Цена препарата Азарга

Стоимость препарата «Азарга» в аптеках Москвы начинается от 774 руб.

Аналоги Азарга

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Азарга — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003647/10

Торговое наименование препарата

Азарга®

Международное непатентованное наименование

Бринзоламид + Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активные вещества:

Бринзоламид 10 мг

Тимолол 5 мг в виде тимолола малеата 6,8 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 1,0 мг; тилоксапол 0,25 мг; маннитол 33 мг; карбомер (974Р) 4 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор + бета- адреноблокатор)

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Механизм действия

Препарат АЗАРГА содержит два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление, в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения внутриглазного давления.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.

Тимолол — неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток. Максимальная концентрация Стах бринзоламида в эритроцитах около 18,4 рМ.

В равновесном состоянии, после применения препарата Азарга средняя максимальная концентрация Сmах тимолола в плазме и AUC0-124 тимолола составляла 0,824 ± 0,453 нг/мл и 4,71 ± 4,29нг*ч/мл, соответственно, а средняя Стах тимолола была достигнута при 0,79 ±0,45 ч.

Распределение

Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эритроцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапливается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе их концентрация в плазме низкая.

Метаболизм

Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит — N-дезэтилбринзоламид, в присутствии бринзоламида, связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, главным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.

Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6.

Выведение

Бринзоламид выводится, в основном, с мочой и калом в сравнительных количествах, 32 % и 29 %, соответственно. Около 20 % выводится в виде метаболитов с мочой. В моче обнаруживаются, в основном, бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточные количества (<1 %) других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-дезметила).

Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20 % тимолола выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Т1/2 тимолола составляет 4,8 ч после местного применения препарата Азарга.

Показания:

Снижение повышенного внутригразного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим бета-адреноблокаторам.

Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения. Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

Аллергический ринит тяжелого течения.

Гиперхлоремический ацидоз.

Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.

По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата — это снижает системную абсорбцию препарата.

Если доза была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в сутки.

В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат АЗАРГА следует начать применение препарата АЗАРГА на следующий день после отмены предыдущего препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Побочные эффекты:

Обзор профиля безопасности

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазу, которые встречались примерно у 2-7 % пациентов.

Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований препарата АЗАРГА и его индивидуальных компонентов — бринзоламида и тимолола.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.

Инфекционные и паразитарные заболевания	Частота неизвестна: назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Частота неизвестна: уменьшение количества эритроцитов3, повышение содержания хлоридов в крови3
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна: анафилаксия3, системная красная волчанка2, системные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Частота неизвестна: гипогликемия2, снижение аппетита3
Нарушения психики	Нечасто: бессонница1 Частота неизвестна: депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3.
Нарушения со стороны нервной системы	Часто: дисгевзия1 Частота неизвестна: церебральная ишемия2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов миастении gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезии2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1
Нарушения со стороны органа зрения	Часто: затуманивание зрения1, боль в глазу1, раздражение глаз1 Нечасто: эрозия роговицы1, точечный кератит1, выпот в переднюю камеру глаза1, фотофобия1, синдром «сухого глаза»1, выделения из глаза1, зуд в глазу1,3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, гиперемия конъюнктивы1, эритема век1 Частота неизвестна: увеличение эскавации диска зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2,3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение внутриглазного давления3, отложения в глазу3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительности роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желез3, диплопия2,3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазу3, «сухой» кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, припухлость глаз3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушения век3, отек век1, птоз2, блефарит3, астенопия3, образование корок на краях век3 , повышенное слезотечение3.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Частота неизвестна: вертиго3, звон в ушах3
Нарушения со стороны сердца	Частота неизвестна: остановка сердца2, сердечная недостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, АВ-блок2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2,3, нерегулярная частота сердечных сокращений3, аритмия2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение частоты сердечных сокращений3, боль в груди2, отёк2
Нарушения со стороны сосудов	Нечасто: снижение артериального давления1 Частота неизвестна: гипотензия2, гипертензия3, повышение артериального давления1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто: кашель1 Частота неизвестна: бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка1, астма1, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, ощущение сухости носа3, фаринголарингитная боль3, ринорея3
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта	Частота неизвестна: рвота 2,3, боль в верхней части брюшной полости1,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в брюшной полости3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия полости рта3, метеоризм3
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Частота неизвестна: нарушение показателей функции печени3
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна: крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани	Частота неизвестна: миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Частота неизвестна: боль в области почек3, поллакиурия3
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Частота неизвестна: эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Частота неизвестна: боль в груди1, боль3, утомляемость1,2, астения2,3, недомогание3, ощущение дискомфорта в груди3, аномальные ощущения3, ощущение тревожности3, раздражительность3, периферический отёк3, остатки лекарственного препарата3
Лабораторные и инструментальные данные	Частота неизвестна: увеличение содержания калия в крови1, увеличение содержания лактатдегидрогеназы в крови1

¹ Побочные реакции, наблюдаемые при приеме препарата АЗАРГА

²Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии тимололом

³ Побочные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом

Описание отдельных нежелательных реакций

Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после инстилляции) — часто сообщаемая системная нежелательная реакция, связанная с применением препарата АЗАРГА во время клинических испытаний. Вероятно, это связано с бринзоламидом и вызвано проникновением капель глазных в носоглотку через слезный канал. Окклюзия слезных каналов или осторожное закрывание век после инстилляции может помочь уменьшить этот эффект (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат АЗАРГА содержит бринзоламид, который является ингибитором карбоангидразы и обладает системной абсорбцией. Эффекты, возникающие со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, крови и лимфатической системы, почек и мочевыводящих путей, обмена веществ и питания, в основном, связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. Аналогичные нежелательные реакции, характерные пероральным формам ингибиторов карбоангидразы, могут наблюдаться и при местном их применении.

При местном применении тимолол проникает в системный кровоток, что может вызвать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при системном введении бета-адреноблокаторов. Перечисленные нежелательные реакции включают реакции, встречающиеся при применении прочих бета-адреноблокаторов в форме капли глазные. Дополнительные нежелательные реакции, связанные с использованием индивидуальных активных компонентов, которые могут потенциально быть при применении препарата АЗАРГА, описаны выше. Частота системных нежелательных реакций при местном применении ниже, чем при системном введении. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка:

Могут наблюдаться симптомы передозировки бета-адреноблокаторов в случае случайного приема препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм.

В результате действия бринзоламида может произойти нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, нарушения со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за уровнем электролитов в сыворотке крови (в частности, содержанием калия) и pH крови. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Препарат АЗАРГА содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться системно. Описаны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, применяющих препарат АЗАРГА.

Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома P-450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие, как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.

Усиление системного действия бета-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) может развиваться при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Существует вероятность усиления гипотензивного действия и/или развития выраженной брадикардии при одновременном применении бета-адреноблокаторов для местного применения с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки и парасимпатомиметиками.

бета-адреноблокаторы могут уменьшать отклик на адреналин при лечении анафилактических реакций. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с атопией или с анафилаксией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»),

В некоторых случаях, в результате одновременного применения бета-адреноблокаторов для местного применения и адреналина (эпинефрина), может развиваться мидриаз.

Эффект, оказываемый на внутриглазное давление, или известные эффекты системных бета-адреноблокаторов могут усиливаться, если тимолол назначается пациенту, уже получающему системный бета-адреноблокатор. Таких пациентов необходимо тщательно наблюдать.

Применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания:

Системные эффекты

Бринзоламид и тимолол могут подвергаться системной абсорбции.

Тимолол при местном применении может вызывать такие же побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также другие нежелательные реакции, как и системные бета-адреноблокаторы.

Реакции гиперчувствительности, характерные для всех производных сульфонамидов, могут развиться при применении препарата АЗАРГА вследствие системной абсорбции. В случае появления серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью) и гипотензией, терапия бета-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Нарушения со стороны сосудов

С осторожностью следует назначать пациентам с выраженным нарушением/ расстройством периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно тяжелой формы).

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Мышечная слабость

Сообщалось о том, что бета-адреноблокаторы усиливают мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, диплопии, птозе и общей слабости).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой после приема бета-адреноблокаторов для местного применения.

Гипогликемия/диабет

бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии или пациентам, страдающим лабильным течением диабета, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Нарушение кислотно-основного равновесия

Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью, в связи с возможным риском возникновения метаболического ацидоза.

Концентрация внимания

Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и (или) физической координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться, т.к. бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.

Анафилактические реакции

Пациенты с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие бета-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентны к обычным дозам адреналина при лечении анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрующих операций.

Хирургическая анестезия

Действие бета-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о приеме пациентом тимолола.

Сопутствующая терапия

При применении препарата АЗАРТА пациентами, которые принимают системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-адреноблокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Совместное применение двух бета-адреноблокаторов местного действия не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат АЗАРГА. Одновременное назначение препарата АЗАРГА и пероральных ингибиторов карбоангидразы и не рекомендуется.

Эффекты со стороны органа зрения

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. У пациентов, носящих контактные линзы, необходимо тщательно наблюдать за их состоянием роговицы при применении бринзоламида, так как ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например, пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата АЗАРГА, может вызывать раздражение глаз, а также изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Препарат АЗАРГА содержит бензалкония хлорид, который может вызывать точечную кератопатию и (или) токсическую язвенную кератопатию. При длительном применении препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов.

Нарушение функции печени

Следует применять препарат АЗАРГА с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат АЗАРТА оказывает незначительное влияние на способность к вождению и управлению механизмами.

Если у пациента после применения препарата возникло временное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или координации движений.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу «Droptainer™». По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Алкон-Куврер Н.В. С.А., ~, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Алкон Фармацевтика ООО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Статистика и факты

Азарга (торговое название) – современный противоглаукомный препарат с доказанной эффективностью, применяющийся в офтальмологии.
Выпускается Российской фармацевтической компанией Алкон, специализирующейся на инновационных методах лечения глазных болезней.

Глаукома – снижение остроты зрения, сопровождающееся постепенным отмиранием волокон оптического нерва и дефектами поля зрения. Основным этиологическим фактором развития этого заболевания является постоянное или периодическое повышение давления жидкости внутри глаза. Если вовремя не диагностировать открытоугольную глаукому, давление жидкости будет постепенно повышаться, пока не разрушит зрительный нерв, что вызовет необратимую потерю зрению, поэтому важно своевременно выявить патологию и начать лечение. В развитых странах 15% слепых потеряли зрение из-за этой глазной болезни.
Опасны также острые приступы глаукомы из-за резкого повышения внутриглазного давления и нарушения кровообращения в органе зрения. Приступ случается среди полного здоровья, внезапно, без предвестников. Появляется и усиливается боль в глазу, в этой же половине головы в области затылка, рвота и тошнота центрального характера. Во время приступа наблюдается отек и покраснение век, помутнение роговицы глаза, мидриаз, снижение остроты зрения, на ощупь глаз твердый из-за повышенного давления жидкости.
Внутриглазное давление измеряют с помощью проведения диагностической процедуры – глазной тонометрии по Маклакову. Метод основан на сплющивании роговицы определенным весом. Для определения величины сплющивания на площадку тонометра наносят краску-индикатор. В месте соприкосновения с роговицей краска смывается и получается отпечаток, который затем переносится на бумагу, предварительно смоченную спиртом. Тонометрия противопоказана при некоторых заболеваниях: дакриоцистите, конъюнктивите, кератите.

Профилактическое измерение давления жидкости внутри глаза и правильная интерпретация полученных результатов позволяет диагностировать нарушение гемодинамики глаза еще на доклиническом, бессимптомном течении глаукомы. Текущие же осмотры пациентов с такой патологией направлены на ее контроль, достигнутый в условиях медикаментозного или хирургического лечения.

Фармакологическая группа

Азарга – фармакологическое комбинированное средство из класса противоглаукомных препаратов, снижающих давление жидкости внутри глаза за счет уменьшения ее продукции. Применяется в офтальмологии.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в лекарственной форме в виде глазных капель в пластиковом флаконе, удобном для дозирования. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся:
— ингибитор карбоангидразы бринзоламид в виде 50% раствора в количестве 10 мг на каждый миллилитр капель;
— бета-адреноблокатор тимолол в виде малеата в количестве 6,8 мг;
— дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противоглаукомного средства

Комбинированные глазные капли Азарга содержат две активные фармацевтические субстанции, вызывающие снижение внутриглазного давления путем реализации двух различных механизмов:
Бринзоламид — ингибитор карбоангидразы, содержащейся в основном в красных клетках крови. Ее ингибирование в цилиарных процессах глаза снижает секрецию внутриглазной жидкости. На молекулярном уровне уменьшается скорость образования бикарбонатов, концентрация натрия и транспорт жидкости внутри глаза. После закапывания быстро всасывается. В системном кровотоке практически не обнаруживается. Распространяется быстро, интенсивно связывается с белками плазмы, в том числе с карбоангидразой. Время, необходимое для выведения из организма половины вещества – 110 дней.
Тимолол блокирует бета-адренорецепторы, расположенные в зрачке, глазу, предупреждает связывание с рецепторами физиологически активных веществ, медиаторов катехоламинов. После инстилляции быстро и интенсивно всасывается, действует уже через 15-20 минут. В системный кровоток попадает в небольшом количестве. Не влияет на функции миокарда. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – четыре часа.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

— Повышенное внутриглазное давление при отсутствии повреждения зрительного нерва и потери поля зрения, подозрение на глаукому. Код в международной классификации болезней десятого пересмотра – H40.0.
— Хроническая открытоугольная глаукома, возникшая первично, без каких-либо предшествующих заболеваний органа зрения. Код – H40.1.
— Глаукома, развившаяся вторично как следствие механического повреждения. Код – H40.3.
— Вторичная глаукома после перенесенных воспалительных поражений органа зрения и других болезней глаза. Код – H40.4 и H40.5.

Азарга: спектр противопоказаний к применению для лечения

— Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции.
— Хронические воспалительные заболевания дыхательных путей с бронхиальной обструкцией.

— Синдром воспаления слизистой оболочки носа тяжелого течения.
— Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью.
— Нарушение сердечного ритма с урежением частоты сокращений.
— Синдром Шорта.
— Замедление или прекращение проведения импульса через синусовый узел.
— Хроническое нарушение работы сердца с недостаточным кровоснабжений органов и тканей.
— Замедление или полное прекращение проведения импульса по проводящей системе сердца из предсердий в желудочки через атриовентрикулярный узел.
— Крайняя степень левожелудочковой недостаточности с резким снижением сократительной способности миокарда и критическим падением артериального давления.
— Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

Побочное действие противоглаукомного лекарства Азарги

— симптом пелены перед глазами, зуд, боль, инъекция склер;

— аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока;
— присоединение воспалительных заболеваний, вызванных попаданием чужеродных агентов, в гортани, носовой, ротовой полости, небных миндалинах;
— снижение количества красных клеток крови, хлоридов, сахара;
— нарушение сна: инсомния;
— сонливость, разбитость, апатия;
— нарушение вкусового восприятия;
— повреждение эпителия роговицы глаза;
— воспаление роговицы с рассеянными мелкоточечными дефектами;
— чувствительность и болезненность к свету;
— снижение способности органа зрения производить естественную слезу;
— покраснение внутренней поверхности век, конъюнктивы;
— избыточное выделение жидкости слезными железами;
— снижение артериального давления.

Использование глазных капель Азарга: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции по применению. Капли глазные используются два раза в день (лучше утром и вечером) по одной капле в конъюнктивальный мешок. Перед применением проконсультироваться у специалиста о проведении правильной инстилляции во избежание снижения эффекта препарата.

Особые указания при использовании комбинированного средства

В педиатрии Азарга не используется, эффекты воздействия на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Азарга противопоказана.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать препарат не следует, во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину.

Азарга: передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны такие симптомы, как: снижение частоты сердечных сокращений, артериального давления, нарушение работы сердца, спазм в бронхах. Лечение симптоматическое. Лекарства специфического эффекта, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием глазных капель Азарга с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия для приема внутрь. Одновременный прием средств, блокирующих бета-адренорецепторы, усиливает действие Азарги. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Азарга требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года (после первого применения капель сокращающегося до четырех недель), недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Противоглаукомные медикаменты со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Азопт, Косопт, Ксалаком, Фотил, Пилотимол, Тимолол Буфус, Арутимол, Глаутам, Дорзопт Плюс и другие.

Цены на Азарга в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 134 руб.

Сертификаты и лицензии