Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AX03
(Азелаиновая кислота)
Лекарственная форма
| Азелаиновая кислота-Вертекс |
Крем д/наружн. прим. 20%: тубы 10 г, 15 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-007893 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азелаиновая кислота-Вертекс
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропилмиристат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), глицерил моностеарат, глицерол (глицерин), макрогола цетостеариловый эфир, цетилпальмитат, макрогола 6 цетостеариловый эфир, бензойная кислота, вода очищенная.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания активных веществ препарата
Азелаиновая кислота-Вертекс
Acne vulgaris, себорейный дерматит, розацеа (в т.ч. при наличии папул и пустул), патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) — раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте; дети в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, дети в возрасте до 18 лет — при розацеа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности по показаниям.
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, у детей в возрасте до 18 лет — при розацеа.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Описание препарата Азелик® (гель для наружного применения, 15%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 03.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.10.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота микронизированная (в пересчете на 100% вещество) | 15 г |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота; метилпирролидон; сквалан; пропиленгликоль; динатрия эдетат; натрия гидроксид; диметикон 100 cst; макрогола цетостеариловый эфир; карбомер интерполимер (тип А); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоугревое.
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;
розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.
Противопоказания
повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик®.
Способ применения и дозы
Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).
Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.
После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.
У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.
Важно, чтобы препарат Азелик® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто — в месте нанесения сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко — в месте нанесения эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
*Для показания угревая сыпь.
**Для показания розацеа.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик® не выявлено.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Особые указания
Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.
После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).
Препарат Азелик® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.
Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Скинорен® (крем)
МНН: Азелаиновая кислота
Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azelaic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000417
Информация о регистрации в РК:
12.02.2016 — 12.02.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 950.78 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Скинорен®
Международное непатентованное название
Азелаиновая кислота
Лекарственная форма
Крем 20%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество- кислота азелаиновая микронизированная 200.00 мг,
вспомогательные вещества: кислота бензойная, Арлацел 983, кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин 85%, вода очищенная.
Описание
Белый непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Кислота азелаиновая.
Код АТХ D10AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После местного нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (1 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.
Фармакодинамика
Считается, что терапевтическую эффективность крема Скинорен® при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи. Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. На модели кроличьего уха азелаиновая кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов. Экспериментальные результаты показывают, что азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависящее от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым этот процесс происходит, окончательно не выяснены. На основе имеющихся данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обусловливаются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием клеточного дыхания патологических меланоцитов.
Показания к применению
— угревая болезнь (acne vulgaris)
— гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен® кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить. Важно, чтобы Скинорен® крем использовался регулярно в течение всего периода лечения.
Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с угревой сыпью ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинорен® непрерывно на протяжении нескольких месяцев. В клиническом опыте длительность применения препарата достигала 1 года. При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов Скинорен® крем следует применять регулярно. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UV B и UV A), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветлённых участков кожи под воздействием солнца.
В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого Скинорена® крема, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
— жжение, зуд и гиперемия на месте нанесения препарата (по результатам клинических исследований)
Часто (≥1/100 <1/10)
— шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски, раздражение на месте нанесения препарата
Нечасто (≥1/1000 <1/100)
— себорея, акне, депигментация кожи
— парестезии, дерматит, дискомфорт и отек на месте нанесения препарата
Редко (≥1/10000 <1/1000)
— хейлит
— пузырьки, язвы, экзема, чувство теплоты на месте нанесения препарата
— реакции гиперчувствительности
— сыпь (в процессе постмаркетинговых наблюдений)
Описание отдельных побочных реакций
Местное раздражение кожи обычно проходит в процессе лечения.
С неизвестной частотой, отмеченные в процессе пострегистрационного использования препарата:
— ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз и лица (может возникнуть из-за гиперчувствительности)
— сыпь
— крапивница
— ухудшение бронхиальной астмы
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Не проводилось исследований взаимодействий Скинорена® крема с другими препаратами.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорена® крема необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скинореном®, в то время как дермальная мелазма, Скинореном® не лечится.
Беременность и период лактации
Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований у животных побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорена® крема беременным женщинам.
Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованиях in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и менее чем 4% азелаиновой кислоты, нанесенной наружно абсорбируется системно, не повышая её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
Применение в педиатрии
Препарат назначается детям старше 12 лет. Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препарата (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 416989671477976284_ru.doc | 57.5 кб |
| 750780921477977473_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Средства от угревой сыпи
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Азелик: состав препарата
- Азелик: для чего
- Азелик: противопоказания геля
- Азелик: побочные действия
- Азелик или Скинорен: что лучше
- Азелик или Скиноклир: что лучше
- Азелик и Клиндовит
- Клензит или Азелик
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Угревая сыпь – наиболее распространенное кожное заболевание. Пусковым фактором для развития акне считается начало полового созревания, когда наблюдаются активные гормональные изменения. Однако также вульгарные угри могут возникать из-за генетической предрасположенности, неправильного ухода за кожей, нарушения работы кишечника, размножения бактерий на поверхности кожи и по массе других причин. Во всех случаях общее одно: неэстетический вид кожи приводит к развитию комплексов и стресса. Поэтому привести состояние кожи в норму хочется как можно быстрее. Важной составляющей в борьбе с акне являются наружные противовоспалительные средства.
Провизор расскажет о препарате Азелик: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнить с аналогами – лекарствами Скинорен, Скиноклир, Клиндовит и Клензит.
Азелик: состав препарата
Азелик – гель для наружного применения. При нанесении на кожу Азелик оказывает ряд положительных эффектов, обусловленных составом действующих и вспомогательных компонентов. Так, активное соединение – азелаиновая кислота:
- Подавляет рост бактерий, ответственных за возникновение акне;
- Нормализует процессы ороговения и отшелушивания кожи;
- Уменьшает жирность и воспаление.
Вещество под названием сквалан из состава вспомогательных компонентов мягко увлажняет кожу, заполняя пространства между чешуйками рогового слоя эпидермиса.
Иногда пациенты просят «Азелик – крем от прыщей» или просто «Азелик крем». Азелаиновая кислота действительно выпускается в форме крема (Скинорен, Скиноклир). Однако единственная лекарственная форма Азелик – гель. Гелевая основа вносит значительный вклад в эффективность препарата, поскольку легко наносится и не забивает поры.
Азелик: для чего
Гель Азелик – средство для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести. Второе назначение Азелик: от розацеа – хронического кожного заболевания, проявлениями которого являются покраснения, расширение мелких сосудов кожи и образование сыпи.
Название Азелик созвучно с наименованиями некоторых других лекарственных средств. Отсюда часто возникает путаница и недопонимание. Разберем распространенные неверные запросы:
Азелик – укол для похудения.
В последние дни появляется все больше информации про применение гипогликемических препаратов (регулирующих уровень глюкозы в крови при сахарном диабете второго типа) для похудения. В данном случае речь идет о лекарстве Оземпик. Запомните, нельзя применять лекарство Оземпик и другие подобные препараты без строгих показаний, поскольку это чревато серьезными последствиями и нарушением здоровья.
Азелик-Дерм
Не существует препарата под названием Азелик-Дерм, но зато в аптечной номенклатуре можно встретить Азикс-Дерм. Действующее вещество препарата также азелаиновая кислота.
Азелик 20 процентов
Азелик выпускается в концентрации активного соединения 15%. Концентрация 20% характерна для азелаиновой кислоты в форме крема для наружного применения. При необходимости легкой увлажняющей текстуры можно подобрать замену. Например, рассмотренный выше Азикс-Дерм 20%.
Азелик Антижир
Наименование Азелик созвучно не только с лекарствами, но и с чистящими средствами. В данном случае речь идет о линейке продуктов Azelit (Азелит).
Азелик: противопоказания геля
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Детский возраст до 12 лет (лечение угревой сыпи);
- Детский возраст до 18 лет (лечение розацеа).
Азелик: побочные действия
- Зуд и жжение после нанесения;
- Отек глаз и лица;
- Обострение бронхиальной астмы;
- Дерматит;
- Крапивница;
- Дискомфорт на коже;
- Сухость;
- Другие.
Азелик или Скинорен: что лучше
Скинорен – это наружное лекарственное средство на основе азелаиновой кислоты. Азелик и Скинорен являются прямыми аналогами и взаимозаменяемыми лекарственными средствами. Разница между препаратами заключается в:
- Производителе лекарства. В случае Азелика – это российская компания «Акрихин», Скинорена – датская компания «ЛЕО Фарма А/С»;
- Формы выпуска: Скинорен доступен не только в форме геля, но в виде крема. Если гель подходит для жирной и комбинированной кожи, то крем для кожи, склонной к сухости;
- Стоимость: датский аналог азелаиновой кислоты несколько дороже.
Поскольку разницы в терапевтических показателях нет, то пациент может сам решить, что для него лучше. В случае появления акне и розацеа на сухой коже рекомендуется применять Скинорен крем.
Азелик или Скиноклир: что лучше
Скиноклир – это еще один аналог Азелик (Скинорен) с азелаиновой кислотой. Производится отечественной компанией «Атолл» в двух форматах: гель и крем для наружного применения.
Вывод аналогичен предыдущему: для кожи, склонной к появлению сухости лучше подойдет крем Скиноклир. В остальных случаях пациент может осуществить выбор на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Азелик и Клиндовит
Клиндовит – это гель от прыщей с антибактериальным эффектом. Действующее вещество Клиндовита – клиндамицин, активный в отношении бактерий-возбудителей акне Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне). Обнаружить патогенные микроорганизмы можно, сдав посев содержимого высыпаний на определение бактерий.
Клензит или Азелик
Клензит – гель для лечения угревой сыпи от индийской фармацевтической компании. В основе препарата лежит Адапален, обладающий противовоспалительным и комедонолитическим (воздействие на черные точки) действием.
Оба препарата эффективны в борьбе с акне и воспалением на коже. Для правильного подбора лекарства под персональные особенности рекомендуется обратиться к дерматологу.
Краткое содержание
- Азелик – гель для наружного применения.
- Гель Азелик – средство для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести.
- Азелик имеет противопоказания и побочные действия.
- В случаях появления акне и розацеа на сухой коже рекомендуется применять Скинорен крем.
- Для кожи, склонной к появлению сухости лучше подойдет крем Скиноклир.
- Клиндовит – это гель от прыщей с антибактериальным действием.
- В основе Клензита лежит Адапален, обладающий противовоспалительным и комедонолитическим (воздействие на черные точки) действием.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
- Азелик / Инструкция
Инструкция
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота (в пересчете на 100% вещество) | 15 г |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,1 г; метилпирролидон — 4 г; сквалан — 1 г; пропиленгликоль — 8 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия гидроксид — 0,25 г; диметикон 100 cst — 1 г; макрогола цетостеариловый эфир — 1,4 г; карбомер интерполимер (тип А) — 1,4 г; вода очищенная — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоугревое.
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания препарата Азелик®
угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;
розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.
Противопоказания
повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик®.
Побочные действия
Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч.ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто — в месте нанесения сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко — в месте нанесения эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
*Для показания угревая сыпь.
**Для показания розацеа.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик® не выявлено.
Способ применения и дозы
Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).
Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.
После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.
У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.
Важно, чтобы препарат Азелик® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Особые указания
Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.
После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).
Препарат Азелик® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.
Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Азелик®
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Азелик®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Азелик®: инструкция по применению
Одно из лекарств, которое может быть использовано в терапии акне – Азелик® гель, инструкция к препарату содержит его полный состав, рекомендации по применению, возможные побочные эффекты. С этой информацией следует ознакомиться перед включением средства в курс лечения.
Азелик®: описание фармакодинамики и фармакокинетики
Азелик® (азелаиновая кислота), согласно инструкции5:
- оказывает антибактериальный эффект, подавляя рост пропионибактерий и эпидермального стафилококка;
- восстанавливает процессы ороговения в фолликулах;
- сокращает уровень свободных жирных кислот;
- противовоспалительное действие объясняется снижением метаболизма нейтрофильных гранулоцитов и уменьшением синтеза ими АФК;
- оказывает подавляющее действие на развитие аномальных меланоцитов, за счет чего предотвращается появление гиперпигментации.
После того как гель нанесен на кожу, азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Этот процесс происходит быстрее если кожа повреждена.
Азелик® по инструкции применяется при акне легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул; розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.
Азелик®: состав и инструкция
Азелик® − гель от прыщей, инструкция к которому содержит полный состав, вот несколько самых важных его компонентов7:
- Азелаиновая кислота. Это основное действующее вещество, благодаря которому гель оказывает антибактериальный, кератолитический эффекты, борется с воспалением и снижает жирность кожи.
- Сквалан. Является эмолентом, его микрокапли заполняют пространство между эпителиальными чешуйками, благодаря чему кожа смягчается и увлажняется.
- Диметикон. Это гидрофобный растворитель, который способствует более легкому проникновению препарата в глубокие слои кожи.
- N-метил-пирролидон. Также способствует более глубокому воздействию азелаиновой кислоты.
Борьба Азелика® с акне: инструкция по применению
Азелик® − гель, инструкция по применению5 которого выглядит следующим образом:
- Умыться. Если на лице была косметика, снять ее специальным средством мягкого действия, не содержащего комедогенных ингредиентов.
- Высушить кожу. Предпочтительнее использовать для этого бумажные полотенца, но можно и чистое полотенце.
- Нанести гель, втирая его в эпидермис легкими движениями. У препарата малый расход – примерно 2,5 см геля хватает для обработки всей поверхности лица.
- Повторять процедуру 2 раза в день, в утренние и вечерние часы.
Пациенты с акне отмечают первые результаты спустя месяц применения средства. Чтобы получить более выраженный эффект, необходимо продолжить его использование в течение нескольких месяцев.