Описание препарата Азитрал (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 31.05.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
31.05.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A38 Скарлатина
- A46 Рожа
- A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- L01 Импетиго
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 250 мг |
| в форме азитромицина дигидрата — 271 мг | |
| вспомогательные вещества: лактоза — 84 мг; крахмал кукурузный — 103 мг; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; магния стеарат — 5,64 мг | |
| оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100% |
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 500 мг |
| в форме азитромицина дигидрата — 525 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 0,08 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы, размер «0». Корпус и крышечка белого цвета.
Содержимое капсул — белый порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%), и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенное влияние на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.
50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками, в печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — Cmax в плазме снижается (на 52%) и показатель AUC — на 43%.
У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax на 30–50%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, бронхит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;
болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).
Противопоказания
гиперчувствительность к азитромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
период лактации (на время лечения приостанавливают);
детский возраст до 12 лет (масса тела менее 45 кг).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином; аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Может применяться, когда потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1 г однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, абдоминальные боли; диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, вертиго, судороги, парестезия, астения, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, зуд кожи, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: тромбоцитопения, нейтропения, вагинит, артралгия, повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, крапивница.
Взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных ЛС.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ. При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего.
Азитромицин повышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках, клиническое значение данного явления неизвестно.
Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение QT-интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Особые указания
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой). При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Азитромицин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере. По 1 блистеру помещено в картонную пачку.
Капсулы, 500 мг. По 3 капс. в блистере. По 1 блистеру помещено в картонную пачку.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Азитрал (Azitral) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Азитрал
💊 Состав препарата Азитрал
✅ Применение препарата Азитрал
📅 Условия хранения Азитрал
⏳ Срок годности Азитрал
Описание лекарственного препарата
Азитрал
(Azitral)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.14
Код ATX:
J01FA10
(Азитромицин)
Лекарственные формы
| Азитрал |
Капс. 250 мг: 6, 12, 18 или 24 шт. рег. №: П N014163/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 3, 6, 9 или 12 шт. рег. №: ЛС-001242 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азитрал
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — белый порошок.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — белый порошок.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Метаболизм
В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания препарата
Азитрал
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- скарлатина;
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее — по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 3 дней — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 12 месяцев;
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.
При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 месяцев.
Особые указания
В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.
Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.
При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.
При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).
При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.
При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.
Условия хранения препарата Азитрал
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Азитрал
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД.
(Индия)
|
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. 119049 Москва, Мытная ул. 1, подъезд 1, эт. 3 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Азитрал Мини®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Азитрокс®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Азитромивел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Азитромицин
(REPLEK FARM Ltd. Skopje, Республика Северная Македония)
Азитромицин
(РАФАРМА, Россия)
Азитромицин
(АТОЛЛ, Россия)
Азитромицин
(KERN PHARMA, Испания)
Азитромицин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Азитромицин
(ОЗОН, Россия)
Азитромицин
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Индия)
Все аналоги
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, абдоминальные боли; диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, вертиго, судороги, парестезия, астения, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, зуд кожи, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: тромбоцитопения, нейтропения, вагинит, артралгия, повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, крапивница.
Состав
В 1 капсуле содержится азитромицина 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром действия. В высоких концентрациях в очаге оказывает бактерицидное действие. Действующее вещество связывается с 50 S-субъединицей рибосомы микроорганизмов, замедляет рост и размножение их. Проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных микроорганизмов, некоторых анаэробных, а также хламидий, микоплазм.
Устойчивые к азитромицину микроорганизмы: Enterococcus faecalis, устойчивые к эритромицину, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки) и Bacteroides fragilis. Пенициллинустойчивый Streptococcus pneumoniae способен развить устойчивость и к этому препарату.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, что объясняется его липофильностью и устойчивостью в кислой среде. После приема Cmax в крови определяется через 2,5–2,95 часа. Биодоступность — 37%.
Проникает в урогенитальный тракт, кожу, мягкие ткани и дыхательные пути. В тканях создается высокая концентрация — в 10–50 раз больше, чем в крови. Низкое связывание с белками обусловливает длительный T1/2. Преимущественно накапливается в лизосомах, что важно для уничтожения внутриклеточных возбудителей. Высокая концентрация препарата в фагоцитах не влияет на их функцию. Концентрация действующего вещества в очаге инфекции значительно выше, чем в здоровых тканях. В бактерицидных концентрациях сохраняется неделю после последнего приема, поэтому применяется короткими курсами (3 и 5 дней).
Окончательный период полувыведения 41 час, поэтому препарат применяется 1 раз в сутки. В неизмененном виде выводится с желчью (50%) и почками (6%). Прием пищи в значительной степени изменяет фармакокинетику.
Показания к применению
- ангина, фарингит, хронический тонзиллит, острый и хронический синусит, средний отит;
- бактериальная пневмония, острый бронхит;
- скарлатина, дифтерия;
- рожистое воспаление, пиодермия, импетиго, инфицированные дерматозы, фолликулит, фурункулез, карбункул;
- уретрит, простатит, цервицит, цервиковагинит, сальпингит;
- кишечные инфекции (кампилобактериоз, шигеллез, сальмонеллез, криптоспоридиоз);
- боррелиоз в начальной стадии;
- стоматологические инфекции;
- язвенная болезнь желудка при наличии Helicobacterpylori;
- инфекции, вызванные атипичными возбудителями (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).
Противопоказания
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- аритмии;
- повышенная чувствительность к макролидам;
- дефицит лактазы;
- прием совместно с дигидроэрготамином и эрготамином;
- кормление грудью;
- возраст до 12 лет.
Побочные действия
Азитрал может вызвать:
- диарею, тошноту, боли в животе, метеоризм, рвоту, желтуху, анорексию, гастрит, псевдомембранозный колит, повышение печеночных трансаминаз, гепатит;
- тахикардию, ощущение сердцебиения, аритмию, увеличение интервала QT;
- головокружение, сонливость, судороги, парестезию, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нарушение сна;
- шум в ушах, обратимую глухоту, нарушение вкуса;
- сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизацию, отек Квинке, эритему, эпидермальный некролиз;
- вагинит, вагинальный кандидоз, острую почечную недостаточность, нефрит;
- тромбоцитопению, артралгию, кандидомикоз полости рта.
Инструкция по применению Азитрала (Способ и дозировка)
Азитрал принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 час до приема пищи.
При ЛОР-патологии и инфекциях дыхательных путей назначают 500 мг/сут. Лечение проводится 3 дня. Детям с 12 лет при весе более 45 кг назначается 10 мг/кг веса 1 раз/сут 3 дня.
При инфекциях кожи: в первый день 1 г, со 2-го дня 500 мг. Курсом 5 дней.
При уретрите, простатите или цервиците: 1 г 1 раз.
При боррелиозе: 1 г в 1-й день в последующем — 500 мг до 5 дней. Лечение боррелиоза в начальной стадии у детей — 20 мг/кг 1-й день,со 2-го дня по 10 мг/кг. Курс лечения 5 дней.
При язвенной болезни при наличии Helicobacter pylori в составе комбинированного лечения назначают по 1 г/сут 3 дня.
При умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.
Инструкция по применению Азитрала содержит предупреждение о том, что при наличии заболеваний, передающихся половым путем, лечение проводится обоим партнерам.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: выраженная тошнота, рвота, потеря слуха, диарея. Специфического антидота нет. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.
Взаимодействие
Прием антацидных препаратов, которые снижают всасывание, и азитромицина следует разносить по времени (не менее 2 часа). Этанол и прием пищи замедляют и снижают всасывание.
Линкозамиды снижают эффективность препарата. Циклосерин, метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, Фелодипин повышают концентрацию азитромицина.
Тетрациклины и хлорамфеникол, применяемые совместно с азитромицином, обладают синергизмом действия.
Препарат усиливает эффекты дигидроэрготамина, алкалоидов спорыньи, Триазолама, повышает концентрацию Дигоксина.
Удлиняет период полувыведения и повышает концентрацию Карбамазепина, вальпроевой кислоты, ксантиновых производных, гексобарбитала, гипогликемических средств, фенитоина, дизопирамида.
Соблюдать осторожность при назначении азитромицина с терфенадином, поскольку имеется риск возникновения аритмии и удлинения интервала QT.
Несовместим с Гепарином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Азитрала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Азивок
- Азивон
- Азитрокс
- Сумамед
- Азилид
- Азимицин
- Азицид
- Зитролид
- Зитроцин
- Сумаклид
- Сумазид
Эти аналоги имеют одно действующее вещество и форму выпуска.
Отзывы об Азитрале
Отзывы об Азитрале свидетельствуют об эффективности препарата при многих инфекциях.
- «… Я только спасаюсь Азитралом от ангин, мучили по 4 раза за год»;
- «… Помог идеально при гайморите, отмечалось только нарушение вкуса»;
- «… Азитрал очень понравился, была гнойная ангина, а через три дня забыла, что болела».
При урогенитальных инфекциях (мико-, уреаплазменная и хламидийная) и сочетанных инфекциях он является препаратом выбора. Кроме того, применяется для лечения урогенитальных инфекций у беременных.
Переносимость препарата разная и отрицательные отзывы связаны с развитием тех или иных побочных реакций. Чаще всего встречаются реакции в виде рвоты, диареи и болей в животе.
- «… У меня была тошнота, головная боль и рвота»;
- «… После приема одной капсулы сильная боль в животе и диарея»;
- «… С третьего дня приема препарата начались проблемы с кишечником».
Цена Азитрала, где купить
Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Стоимость зависит от дозы препарата. Цена Азитрала 500 мг №3 колеблется от 250 до 300 руб., а капсул по 250 мг № 6 — от 150 руб. до 250 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Азитрал капсулы 500мг 3штШрея Лайф Саенсиз Пвт,Лтд
показать еще