Бад глюкозамин хондроитин инструкция по применению взрослым

Таблетки покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.

Одна таблетка содержит действующих веществ: глюкозамина гидрохлорида – 500 мг, хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кислота стеариновая, магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ: M01АХ.

Фармакодинамика
Глюкозамин

Механизм действия

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина гидрохлорид ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина гидрохлорида была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трёх лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина гидрохлорида по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), глюкозамина гидрохлорид оказывает продолжительное действие, которое длится от шести месяцев до трёх лет.
Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина гидрохлорида в течение периода до трёх лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамина гидрохлорид продемонстрировал хорошую переносимость в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его применении в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность лекарственного средства также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более трёх лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приёме глюкозамина свыше трёх лет.
Хондротина сульфат
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеагликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика
Глюкозамин

Абсорбция

После перорального введения 14С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приёма составила 44 %, с учётом первого прохождения. После ежедневного перорального приёма 1500 мг глюкозамина гидрохлорида здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_{max, СС}) в среднем составили 3 ч (Т_max) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии, AUC составила 14564±4138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли приём пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приёме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции, глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объёмом распределения в 37 раз выше, чем общий объём жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приёме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путём превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3A4, 1A2, 2E1, 2C9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействимя глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путём ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Экскреция

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения 14С-меченого глюкозамина выделение с мочой составило 10±9 %, с калом – 11,3±0,1 % от введённой дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введённой дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью
 Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процесс метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учётом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печёночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.
Дети и подростки
Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.
Пожилые пациенты
Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина, были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Хондротина сульфат
Фармакокинетика не изучена.

Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов и остеохондрозе позвоночника.

Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2–3 раза в день (1000–1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети и подростки
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Способ применения

Таблетки могут быть приняты до, во время или после еды. Рекомендуется, чтобы пациенты, которые плохо переносят приём лекарственных средств натощак, принимали данное лекарственное средство после еды. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. При желании для облегчения проглатывания таблетку можно разломить или предварительно растереть.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее распространёнными побочными реакциями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими. В последующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации. 

* Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжёлые аллергические реакции на глюкозамин.
*** Были зарегистрированы случаи повышения «печёночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь, e-mail: rcpl@rceth.by.

Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
Детский возраст.
Беременность и период лактации.

Глюкозамин
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие способы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после на-чала применения глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит от 56 мг до 111 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограниченным потреблением натрия.
Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приёме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения. Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Хондроитина сульфат
Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отёка или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Глюкозамин
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.
Пероральный приём глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Хондроитина сульфат
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако, при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приёме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

До настоящего времени ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно. В случае передозировки приём лекарственного средства должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
12 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток (№5×12) или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.

Все аналоги

Особенности биоактивной добавки

Спусковым крючком к развитию многих заболеваний опорно-двигательной системы становятся деструктивные изменения в хрящах, которые выстилают поверхность костей. По мере их постепенного разрушения возникают разнообразные патологические процессы. В одних случаях воспаляются соединительнотканные структуры, во вторых формируются костные наросты (остеофиты), в третьих истончаются и становятся хрупкими кости. Нередко у пациента выявляются все патологические процессы сразу, что требует длительного курсового приема средств для устранения симптомов:

• боли, возникающей даже в состоянии покоя, мешающей спать по ночам;

• утренней отечности;

• скованности движений;

• патологических изменений осанки и походки;

• хруста, щелчков при сгибании или разгибании суставов, наклонах.

Но симптоматические препараты не смогут справиться с причиной болей — медленным, упорным разрушением хрящей. Необходимы средства, способные стимулировать деление их клеток, восстанавливать поврежденные ткани. Называются они хондропротекторами, содержат от одного до пяти активных компонентов, например, коллаген, гиалуроновую кислоту. Но самыми эффективными из них являются хондроитин и глюкозамин — вещества, которые и входят в состав популярной биологически активной добавки Глюкозамин-Хондроитин.

В комбинации хондроитин и глюкозамин взаимно усиливают лечебное действие. Курсовое использование средства приводит к постепенному накоплению в суставах и позвоночнике активных веществ, участвующих в их восстановлении. А через 2-3 недели начинает проявляться и анальгезирующие, противовоспалительные эффектыГлюкозамин-Хондроитина. Врачи снижают дозы нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов, которые используются для обезболивания и отличаются высокой токсичностью по отношению к внутренним органам. 

Состав, формы выпуска

Глюкозамин с хондроитином входят в состав многочисленных препартов и биоактивных добавок отечественного и зарубежного производства, выпускающихся под различными торговыми названиями. Непосредственно Глюкозамин-Хондроитином именуется БАД немецкой фармацевтической компании Квайссер Фарма. Это округлые желатиновые капсулы в блистерах из металлизированной фольги. Они упакованы в картонные коробки с фирменным логотипом. Вспомогательный состав биодобавки представлен такими веществами:

• магния стеаратом;

• диоксидом кремния;

• водой;

• желатином;

Вспомогательные ингредиенты усиливают и продлевают действие глюкозамина, хондроитина, способствуют их равномерному распределению в полости поврежденных суставов.

В аптеках реализуются и наружные средства, в наименовании которых есть «Глюкозамин-Хондроитин». Это мази, гели, кремы, предназначенные для нанесения на кожу над больными суставами или участком позвоночного столба. Как правило, наружные средства применяются в терапии дегенеративно-деструктивных заболеваний на начальных этапах их развития. В то время как Глюкозамин-Хондроитин в капсулах используется чаще при патологиях и 2, и 3, и 4 степени тяжести. 

Фармакологические эффекты

Активные вещества БАД необходимы для биосинтеза гиалуроновой кислоты, из которой состоит синовиальная жидкость — амортизатор, смягчающих удары костей друг о друга при ходьбе, сгибании и разгибании суставов. Без них не вырабатываются и протеогликаны. Эти высокомолекулярные соединения должны постоянно образовываться в организме человека, иначе постепенные деструктивно-дистрофические изменения в хрящах не заставят себя ждать. ПриемГлюкозамин-Хондроитина позволяет постоянно поддерживать уровень хондроитина с глюкозамином, что становится отличной профилактикой деструкции любых соединительнотканных структур. 

Компоненты биодобавки тропны к хрящам. Благодаря им происходит фиксация молекул серы во время непрерывно протекающего в организме синтеза хондроитинсерной кислоты, абсорбция кальция в костные ткани. Без них не вырабатываются гиалуронаты, ослабевает связочно-сухожильный аппарат. Для активных веществ Глюкозамин-Хондроитинахарактерны и другие фармакологические свойства:

• ингибирование макрофагов, предупреждение формирования свободных радикалов, угнетение ферментов, запускающих разрушение суставных тканей, — коллагеназы, лизосомальных ферментов, фосфолипазы, интерлейкинов, гиалуронидазы, эластазы. Благодаря этому ослабевают болезненные ощущения, становится менее выраженным выраженность воспаление;

• предупреждение уменьшения костной массы у предрасположенных к развитию остеопороза людей за счет улучшения усвоения фосфора и кальция;

• торможение активности липаз, вырабатываемых поджелудочной железой, что приводит к уменьшению абсорбции липидов в кровеносное русло, ускорению кровоснабжения поврежденного хряща, синовиальной капсулы и прилегающих околосуставных тканей питательными веществами, кислородом, необходимых для их регенерации.

Во время курсового приема капсул Глюкозамин-Хондроитина повышается выработка внутрисуставной жидкости, минимизируя вероятность преждевременного изнашивания и травмирования суставных и позвоночных элементов. БАД способствует восстановлению их подвижности, повышению функциональной активности. Еще один положительный момент лечения Глюкозамин-Хондроитином —полноценные биосинтез коллагена, без которого невозможно построение межклеточного матрикса. 

Какие заболевания лечит Глюкозамин-Хондроитин

Глюкозамин-Хондроитин используется в терапии любых дегенеративно-дистрофических патологий. На начальном этапе ее развития прием биодобавки помогает остановить дальнейшее разрушение хрящей и частично их восстановить. При заболевании умеренной и высокой степени тяжести они уже настолько повреждены, что даже внутрисуставное введение хондропротекторов не способствует их регенерации. Тем не менее, Глюкозамин-Хондроитин принимают и в этом случае с профилактическими целями. Под воздействием компонентов деструктивно-дистрофический процесс перестает распространяться на здоровые ткани, что часто помогает избежать инвалидности. Врачи назначают Глюкозамин-Хондроитин пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями, так как их течение часто сопровождается разрушением хрящевой суставной прослойки. Прием БАД рекомендован больным с такими патологиями:

• остеохондрозами поясничными, шейными, грудными;

• деформирующими остеоартрозами;

• протрузиями;

• межпозвоночными грыжами;

• синдромом позвоночной артерии;

• корешковым синдромом;

• дискогенной миелопатией;

• подагрой;

• ревматоидным,реактивным,псориатическим артритом;

• плечелопаточным периартритом;

• синовитами, бурситами;

• тендинитами,тендовагинитами.

Глюкозамин-Хондроитин показан для ускоренного восстановления работы опорно-двигательного аппарата после переломов, вывихов, повреждений связок, сухожилий. Его прием во время постоперационного периода помогает существенно сократить длительность реабилитации и повысить ее эффективность.

Глюкозамин-Хондроитин используется не только с лечебными, но и с профилактическими целями. Он полезен людям с наследственной предрасположенностью к раннему разрушению хрящей, развитию заболеваний позвоночника и суставов. А также тем, кто часто

испытывает повышенные физические нагрузки, имеет лишний вес, несбалансированно, нерегулярно питается.

Как правильно принимать Глюкозамин-Хондроитин

Передсоставлением терапевтической схемы, проводится ряд диагностических мероприятий. С учетом их результатоврассчитываются дозыГлюкозамин-Хондроитина. Врач также ориентируется на вид патологии, причину ее развития, выраженность симптомов, включая боли при движении и в состоянии покоя. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то принимают по капсуле в день в одно и тоже время, запивая достаточным количеством воды. Недопустимо повреждение желатиновой оболочки, так как это станет причиной повреждения активных веществ желудочным соком. 

Длительность терапевтического курса — 2 месяца при легком течении воспалительной или дегенеративной патологии. При заболеваниях средней и высокой степени тяжести лечение продолжается несколько лет с 2-3-недельными перерывами. Это актуально и для профилактики артрозов, артритов, остеохондрозов при воздействии на организм человека одного или нескольких провоцирующих факторов. 

Если спустя 2 месяца регулярного использованияГлюкозамин-Хондроитинасимптомы не ослабевают, то необходимо обратиться за врачебной помощью. Он назначит одно из инструментальных исследований, способных подтвердить или исключить проявление хондропротекторного эффекта биодобавкой. По его результатам врач может заменить Глюкозамин-Хондроитиндругим препаратом.

Список противопоказаний

Глюкозамин-Хондроитин не назначается врачами пациентам при обнаружении у них индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных веществ. Они не используются в лечении беременных и кормящих ребенка грудью женщин, в детском и подростковом возрасте. 

Пациентам с тяжелыми заболеваниями органов пищеварительной системы следует соблюдать осторожность в процессе терапии, особенно при наличии язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного или гиперацидного гастрита.

Возможные побочные эффекты

Ингредиенты Глюкозамин-Хондроитина в кровеносном русле проникают, поэтому возникновение системных побочных эффектов не исключено. Подобные реакции со стороны организма проявляются такими симптомами:

• нарушениями стула;

• периодическими болями в эпигастрии;

• метеоризмом;

• головокружением, головной болью

• отеками;

• болями в конечностях;

• тахикардией;

• покраснением кожи,зудом,сыпью;

• нарушениями биологических ритмов, расстройствами ночного сна;

• ухудшением адаптации организма к быстрой смене часовых поясов;

Появление одного или нескольких побочных эффектов — сигнал для обращения к врачу. Он назначит препараты для их устранения, при необходимости заменит Глюкозамин-Хондроитин аналогом с другим активным ингредиентом.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 3 года. Нужно хранить его при комнатной температуре в местах, защищенных от солнца. Маленькие дети не должны иметь доступа к Глюкозамин-Хондроитину.

Условия отпуска из аптек

При покупке Глюкозамин-Хондроитинав аптеке не нужно предъявлять фармацевту рецепт от врача.

Где купить Глюкозамин-Хондроитин

Самый широкий ассортимент препаратов и БАД от болезней спины и суставов в нашей аптечной сети. У вас не возникнет проблем и с покупкой Глюкозамин-Хондроитина— в Aptstoreон есть во всех дозировках и от разных производителей. Поэтому не придется тратить время на поиск этого хондропротектора, которое можно провести с пользой. 

Как купить Глюкозамин-Хондроитин в интернет-аптеке Aptstore

В нашем интернет-магазине найти нужный хондропротектор совсем несложно. Можно использовать алфавит или ввести в Умную строку «Глюкозамин-Хондроитина». Разыскать его получится и в перечне «Лекарственные препараты». Вместе с изображением упаковки с капсулами появится подробная информация об их свойствах, дозировании, противопоказаниях.