Багомет плюс инструкция по применению цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Багомет Плюс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+2.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году

Дата согласования: 17.07.2012

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Багомет Плюс®: табл. п.п.о. 500 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

17.07.2012

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 2,5 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; магния стеарат; крахмал; МКЦ; повидон; лактозы моногидрат  
оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 5 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий  

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг + 2,5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе — поверхность белого цвета.

Таблетки 500 мг + 5 мг: голубые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе — поверхность белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гипогликемическое.

Фармакодинамика

Багомет Плюс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Метформин. После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность — от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. T1/2 — приблизительно 6,5 ч.

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — 48–84%. Tmax — 1–2 ч, объем распределения — 9–10 л. Связывание с белками плазмы — 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. T1/2 — от 3 до 10–16 ч.

Показания

Сахарный диабет типа 2 у взрослых:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также вспомогательным веществам;

диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома/кома;

гипогликемия;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина у мужчин >135 моль/л и у женщин — >110 ммоль/л );

острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);

печеночная недостаточность;

порфирия;

беременность;

период грудного вскармливания;

одновременный прием миконазола;

инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);

пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

С осторожностью: лихорадочный синдром; заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лечения препаратом Багомет Плюс® необходимо информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Багомет Плюс®, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Багомет Плюс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза — 1 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг) 1 раз в день. При необходимости каждые 1–2 нед после начала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом — 1–2 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг в зависимости от предыдущей дозы) 2 раза в день — утром и вечером.

Максимальная суточная доза — 4 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг), что составляет 2000 мг метформина/10 мг глибенкламида или 2000 мг метформина/20 мг глибенкламида).

Побочные действия

Обусловленные метформином:

тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения (для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); металлический привкус во рту, эритема, мегалобластная анемия, молочнокислый ацидоз.

Обусловленные глибенкламидом:

гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; в отдельных случаях — тяжелые генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, лихорадкой, артралгией, протеинурией); тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; антабусный эффект при приеме алкоголя.

Взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные ЛС (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу ЛС (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития молочнокислого ацидоза.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин. Молочнокислый ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение молочнокислого ацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии — чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройство сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушение чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Багомет Плюс® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Если во время лечения препаратом Багомет Плюс® появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития молочнокислого ацидоза.

Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Багомет Плюс® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 ч.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Во время лечения препаратом Багомет Плюс® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг и 500 мг + 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 3 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

«Кимика Монтпеллиер С.А.»

Виррей Линиерс 673-С1220ААС, Буэнос-Айрес, Аргентина.

Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):

119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.

Тел./факс: (495) 648-39-47.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Багомет Плюс® (Bagomet Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Багомет Плюс®

💊 Состав препарата Багомет Плюс®

✅ Применение препарата Багомет Плюс®

📅 Условия хранения Багомет Плюс®

⏳ Срок годности Багомет Плюс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан пожилым пациентам

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Багомет Плюс®
(Bagomet Plus)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.04.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A10BD02

(Метформин и сульфонамиды)

Лекарственные формы

Багомет Плюс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+500 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-006460/09
от 13.08.09
— Отмена Гос. регистрации

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-006460/09
от 13.08.09
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Багомет Плюс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый YS-30-18056 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин в соотношении 40:40:10:10), опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза, макрогол в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый YS-30-18056 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин в соотношении 40:40:10:10), опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза, макрогол в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фиксированная комбинация двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов в желудочно-кишечном тракте и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфанилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболзиму в очень слабой степени и выводится почками. T1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.

Глибенкламид: при приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения Cmax 1-2 часа, Vd — 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. Величина T1/2 составляет от 3 до 10-16 часов.

Показания препарата

Багомет Плюс®

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

  • в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
  • для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза составляет 1 таблетку Багомета Плюс 500 мг/2.5 мг или 500 мг/ 5.0 мг 1 раз/сут. При необходимости каждые 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 таблетки Багомета Плюс 500 мг/2.5 мг или 500 мг/5 мг (в зависимости от предыдущей дозы) 2 раза/сут — утром и вечером.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата (500 мг/2.5 мг или 500 мг/5 мг, что составляет 2 г метформина/20 мг глибенкламида).

Таблетки следует принимать во время еды.

Побочное действие

Обусловлено метформином:

  • тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость;
  • «металлический» привкус во рту;
  • эритема;
  • мегалобластная анемия;
  • лактат-ацидоз.

Обусловленные глибенкламидом:

  • гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете);
  • тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
  • повышение активности «печеночных» ферментов, холестатическая желтуха;
  • лейкопения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • «антабусный эффект» при приеме алкоголя.

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • гипогликемия;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин);
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;
  • острые или хронически заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • одновременный прием миконазола;
  • инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.
  • не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

С осторожностью Багомет Плюс следует применять при:

  • лихорадочном синдроме;
  • заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
  • гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лечения препаратом Багомет Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Багомет Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Багомет Плюс противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин).

Противопоказан при острых состояниях, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;

Применение у детей

Данные о применении препарата Багомет Плюс у детей не предоставлены.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

Особые указания

Особые указания для пациента

На фоне лечения препаратом Багомет Плюс необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Если во время лечения препаратом Багомет Плюс появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактат-ацидоза.

Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

За 48 часов до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием Багомета Плюс следует прекратить. Лечение препаратом Багомет Плюс рекомендуется возобновить через 48 часов.

При приеме препарата Багомет Плюс повышен риск возникновении гипогликемии в случаях приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов, при голодании. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Во время лечения Багометом Плюс не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактат-ацидоза, так как в состав препарата входит метформин. Лактат-ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактат-ацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, β-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол,тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактат-ацидоза.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина в крови на 22 %.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax, замедляет выведение метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42.3% соответственно.

Условия хранения препарата Багомет Плюс®

Условия хранения:

хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Багомет Плюс®


Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Регистрационный номер:

ЛСР-006460/09-130809

Торговое название препарата: Багомет Плюс®

МНН или группировочное название: Метформин+глибенкламид

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В каждой таблетке содержится:
Дозировка 500 мг + 2,5 мг

Активные вещества: метформина гидрохлорид — 500 мг, глибенкламид — 2,5 мг
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, Опадрай II белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Опадрай прозрачный YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин.

Дозировка 500 мг + 5,0 мг

Активные вещества: метформина гидрохлорид — 500 мг, глибенкламид — 5,0 мг
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, Опадрай II белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Опадрай прозрачный YS 1 -7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий.

Описание

Таблетки 500 мг + 2,5 мг

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе: поверхность белого цвета.

Таблетки 500 мг + 5 мг

Голубые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе: поверхность белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: комбинированное гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Код ATX: A10BD02.
Фармакологические свойства

Багомет Плюс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкл амида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов в желудочно-кишечном тракте и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов. Глибенкламид относится к группе производных сульфанилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина ß-клетками поджелудочной железы.
Фармакокинетика.

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения (Т ½) составляет приблизительно 6,5 часов.
Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения максимальной концентрации — 1-2 часа, объем распределения — 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. Величина Т½ составляет от 3 до 10-16 часов.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

  • в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкл амидом;
  • для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
  • диабет 1типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • гипогликемия;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 моль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин);
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
  • острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • одновременный прием миконазола;
  • инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства травмы обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью Багомет Плюс следует применять при:

  • лихорадочном синдроме;
  • заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
  • гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В период лечения препаратом Багомет Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Багомет Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.
Багомет Плюс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.
Обычно начальная доза составляет 1 таблетку Багомета Плюс 500мг/2,5 мг или 500/5,0 мг 1 раз в день. При необходимости каждые 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.
При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибекламидом назначают 1-2 таблетки Багомет Плюс 500 мг/2,5 мг или 500 мг/5 мг (в зависимости от предыдущей дозы) 2 раза в день — утром и вечером.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата (500мг/2,5 мг или 500 мг/5 мг, что составляет 2000 мг метформина/20 мг глибенкламида) Таблетки следует принимать во время еды.

Побочное действие

Обусловленное метформином:

  • тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость;
  • «металлический» привкус во рту;
  • эритема;
  • мегалобластная анемия;
  • лактоацидоз.

Обусловленное глибенкламидом:

  • гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете);
  • кожные аллергические реакции: крапивница, сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; в отдельных случаях — тяжелые генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, лихорадкой, артралгией, протеинурией.
  • тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
  • повышение активности «печеночных» ферментов, холестатическая желтуха;
  • лейкопения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • «антабусный эффект» при приеме алкоголя.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин. Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике.
Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.
Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.
При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.
В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.
Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах -никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.
Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.
Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.
Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию в крови (Сmaх) метформина на 22%.
Нифедипин повышает абсорбцию, Сmaх, замедляет выведение метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmaх метформина на 60%.
Метформин уменьшает Сmaх и Т½ фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.

Особые указания для пациента

На фоне лечения препаратом Багомет Плюс необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Если во время лечения препаратом Багомет Плюс появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактоацидоза.
Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.
За 48 часов до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием Багомет Плюс следует прекратить. Лечение препаратом Багомет Плюс рекомендуется возобновить через 48 часов.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.
Во время лечения Багометом Плюс не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 2,5 мг и 500 мг + 5 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 3 или 6 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес производителя

Производитель

«Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина
Виррей Линиерс 673-1220AAC,
Буэнос-Айрес, Аргентина

Представительство компании
«Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина):


119571 Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, офис 22-23.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Состав и форма выпуска Багомет плюс 2,5мг+500мг 30 шт. таблетки кимика монтпеллиер с.а.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активные вещества: метформина гидрохлорид — 500 мг; глибенкламид — 2,5 мг;
  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; магния стеарат; крахмал; МКЦ; повидон; лактозы моногидрат;
  • оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 3 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг + 2,5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе — поверхность белого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза — 1 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг) 1 раз в день. При необходимости каждые 1–2 нед после начала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом — 1–2 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг в зависимости от предыдущей дозы) 2 раза в день — утром и вечером.

Максимальная суточная доза — 4 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг), что составляет 2000 мг метформина/10 мг глибенкламида или 2000 мг метформина/20 мг глибенкламида).

Фармакодинамика

Багомет Плюс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Метформин. После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность — от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. T1/2 — приблизительно 6,5 ч.

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — 48–84%. Tmax — 1–2 ч, объем распределения — 9–10 л. Связывание с белками плазмы — 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. T1/2 — от 3 до 10–16 ч.

Показания к применению Багомет плюс 2,5мг+500мг 30 шт. таблетки кимика монтпеллиер с.а.

Сахарный диабет типа 2 у взрослых:

  • в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
  • для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также вспомогательным веществам;
  • диабет типа 1;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома/кома;
  • гипогликемия;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина у мужчин >135 моль/л и у женщин — >110 ммоль/л );
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);
  • острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременный прием миконазола;
  • инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);
  • пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

С осторожностью: лихорадочный синдром; заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Применение Багомет плюс 2,5мг+500мг 30 шт. таблетки кимика монтпеллиер с.а. при беременности и кормлении грудью

В период лечения препаратом Багомет Плюс® необходимо информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Багомет Плюс®, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Багомет Плюс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Багомет Плюс® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Если во время лечения препаратом Багомет Плюс® появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития молочнокислого ацидоза.

Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Багомет Плюс® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 ч.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Во время лечения препаратом Багомет Плюс® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин. Молочнокислый ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение молочнокислого ацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии — чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройство сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушение чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Побочные действия Багомет плюс 2,5мг+500мг 30 шт. таблетки кимика монтпеллиер с.а.

Обусловленные метформином: тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения (для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); металлический привкус во рту, эритема, мегалобластная анемия, молочнокислый ацидоз.

Обусловленные глибенкламидом: гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; в отдельных случаях — тяжелые генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, лихорадкой, артралгией, протеинурией); тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; антабусный эффект при приеме алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные ЛС (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу ЛС (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития молочнокислого ацидоза.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.

Противопоказания Багомет плюс таблетки 500мг+2,5мг

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гипогликемия; почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ; острые или хронически заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок; печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период грудного вскармливания;одновременный прием миконазола;инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе); применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/ ); повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза. С осторожностью следует применять при:лихорадочном синдроме;заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Побочное действие Багомет плюс таблетки 500мг+2,5мг

Обусловлено метформином: тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость;»металлический» привкус во рту; эритема; мегалобластная анемия;лактат-ацидоз.Обусловленные глибенкламидом: гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;повышение активности «печеночных» ферментов, холестатическая желтуха;лейкопения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; «антабусный эффект» при приеме алкоголя.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактат-ацидоза, так как в состав препарата входит метформин. Лактат-ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактат-ацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.Также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие Багомет плюс таблетки 500мг+2,5мг

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, -адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол. Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол,тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены. Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида. Этанол усиливает вероятность развития лактат-ацидоза. Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию метформина в крови на 22 %. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличитьмаксимальную концентрацию метформина на 60%.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Электрик мануал по ремонту
  • Лидаза инструкция по применению цена уколы женщинам
  • Силиплант инструкция по применению для растений отзывы форум
  • Eberle rtr e 3563 инструкция по установке
  • При коллегиальном руководстве решения принимаются