Бактериофаг интести жидкий инструкция по применению

— сальмонеллез;

— диспепсия;

— дисбактериоз;

— энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Смесь фаголизатов шигелл Флекснера (серовариантов I, II, III, IV, VI) и Зонне; сальмонелл (паратифов А и B, тифимуриум, инфантис, холера суис, ораниенбург, энтеритидис); наиболее распространенных серологических групп энтеропатогенных штаммов кишечной палочки; протея (вульгарис и мирабилис); стафилококков, энтерококков, палочки псевдомонас аэругиноза. Консервант — хинозол (0,01 мг/мл). Во флаконах по 50 и 100 мл.

Лизис бактерий, соответствующих фагам.

Показания

Инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф), дисбактериоз.

Противопоказания

Нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, с первого дня заболевания в течение 5–6 дней в следующих дозах: детям в возрасте до трех лет — от 3 до 5 мл на прием; старше трех лет и взрослым — по 5–10 мл на прием 3–4 раза в сутки. Если полного излечения за указанный срок не наступило, можно продолжать прием еще в течение 2–3 дней.

Побочные действия

Не выявлены.

Меры предосторожности

Не пригоден для применения препарат при помутнении, с хлопьями, при нарушении маркировки и с истекшим сроком годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
При температуре от2 до 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

или

1 мл препарата содержит
активное вещество — Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний; Proteus; Enterococcus; Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa; титр фага не менее 1х10⁶
вспомогательное вещество – отсутствует

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. антибактериальные препараты прочие
Код АТХ J01XX

Интести бактериофаг жидкий применяется для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием.
Препарат применяется при следующих заболеваниях:

• шигеллез
• сальмонеллез
• брюшной тиф
• паратиф
• дисбактериоз
• энтероколит
• инфекционный колит
• диспепсия.

Индивидуальное гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• открытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз препарат необходимо отбирать стерильным шприцем.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия флакона, при хранении в соответствующих условиях.
Специальные предупреждения
Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий  не отмечены.
Индивидуальное гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение в педиатрии
Для дозировки используйте приведенную ниже таблицу. При использовании до 3 месяцев проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Специальных предписаний нет.

Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболевания за 1 час до еды, в течение 5-10 дней.
Кратность и время приема, соотношение с приемом пищи, рекомендуемая диета и др.

Метод и путь введения

Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и ректально (per rectum).
Частота применения с указанием времени приема
Используйте выше указанную таблицу или проконсультируйтесь с врачом.
Длительность лечения
Препарат принимают в течение 5-10 дней. Можно продолжить лечение с консультацией врача.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске нескольких доз лекарственного препарата желаемый фармакотерапевтический эффект может быть не достигнут. Во время лечения лучше придерживаться таблицы дозировки или рекомендации врача.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Отсутствует
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При необходимости

Отсутствует
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Препараты бактериофагов нетоксичны.

Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 20 мл во флаконе из медицинского стекла, по 4 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробке картонной.
По 60 упаковок помещают в транспортную коробку из картона.

2 Года
Не применять по истечении срока годности!

При температуре от 2 ºС до 25 ºС в сухом защищенном от света месте.
После вскрытия флакона храните его в холодильнике в течение 24 часов.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта врача.

Сведения о производителе
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge;

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимфарм»
Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
TOO «Pharmaline»
Юридический и Фактический Адрес:
Республика Казахстан г. Алматы ул. Шамиевой, дом 11
Тел: +7(727) 338 48 14 (15)
адрес электронной почты: borzhanova@pharmaline.kz

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени
интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакологические свойства

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.

А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш, фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10^-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10^-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella,
E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10^-4) – до 1 мл.

Вспомогательные вещества.

Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием.

• бактериальная дизентерия;
• сальмонеллез;
• диспепсия;
• дисбактериоз;
• энтероколит, колит.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 — 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 — 10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозыпрепарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции

Особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача)..

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта