Бактериофаг клебсиелла пневмония инструкция по применению

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001297

Торговое наименование препарата

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Препарат представляет собой стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae. Вспомогательное вещество: консервант — 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной, степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок. Определяют визуально.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae.

Показания:

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumonia в составе комплексной терапии:

— заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);

— воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);

— хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 — 50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).

При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

— тщательно мыть руки;

— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

— снять колпачок, не открывая пробки;

— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

— не оставлять флакон открытым;

— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании — малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8° С.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

Рекомендуемые дозы препарата

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.

При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.

При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойных иридоциклитах — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости -брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 -50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).

При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Инструкция по применению

Описание препарата

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий – медикамент, предназначенный для избирательного поражения единицы строения и жизнедеятельности микроорганизмов под названием Klebsiellae pneumoniae. Несмотря на принадлежность бактерии к категории условно-патогенных, она способна спровоцировать различные заболевания мочеполовой системы, зрительного органа, подвижных соединений концов костей, оболочек головного и спинного мозга. Также у пациентов диагностируют наличие возбудителей инфекционных заболеваний в крови, образование метастатических абсцессов в различных тканях и органах.
Рост колоний Klebsiellae pneumoniae в микробиоте влагалища зачастую наблюдается в результате приема антибактериальных средств. В органах репродуктивной и мочевыделительной систем микроорганизм появляется, как правило, в результате заражения внутрибольничными инфекциями. Купить бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий можно в интернет-представительствах.
Проникновение таких патогенных микробов в организм как энтерококки, стафилококки и стрептококки в результате оперативного вмешательства может спровоцировать развитие воспалительного процесса, вызванного действием их токсинов. В запущенных случаях пациентам понадобится повторная хирургическая процедура. Патология может затронуть раны любой локализации.
Согласно классификации инфекций хирургического генеза, все заболевания разделяют на острые и хронические. К первой группе относится tetanus, воспалительный процесс различной локализации и характера, вызванный гноеродной микробной флорой. Продолжительным течением с осложнениями характеризуются такие хирургические заболевания как сифилис; поражение легких, кишечника, суставов, вызываемое палочкой Коха.
Лечение инфекций проводит с учетом анамнеза пациента, а также тяжести заболевания. Существует несколько направлений терапии – с использованием антибиотиков, очищение крови; воздействие ультрафиолетовыми лучами или звуковыми колебаниями высокой частоты; удаление пораженных тканей. Предотвратить риск развития инфекционного заболевания можно соблюдением нескольких простых правил – использование обеззараживающих средств, регулярная обработка операционных.
Гнойная инфекция у новорожденных проявляется повышением температуры, изменением окраса кожных покровов, общей вялостью. На различных органах могут появиться гнойные образования. Для установления диагноза проводят бакпосев крови. Лечение перечисленных заболеваний проводят с использованием антибактериальных препаратов, а также средств для повышения защитной функции организма.
Применение высокоспецифичных препаратов, таких как фаги, снижает вероятность развития отрицательных реакций организма, в том числе нарушения естественной микрофлоры. Эта группа медикаментов может назначаться в качестве профилактики развития инфекционных заболеваний по показаниям специалистов. Наличие препарата можно уточнить у сотрудника розничной сети аптек или ответственного менеджера.

Форма выпуска, состав и упаковка

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий выпускают в форме раствора. Лекарство может использоваться как местно и перорально, так и для введения через клизму. В одной картонной упаковке препарата – четыре шт. флаконов по 20 мл. Для предотвращения преждевременного доступа воздуха во флакон производитель использует двойную защиту – пробку из резины, а также колпачок.
В качестве действующего компонента выступает очищенная смесь разрушенных фагом клеток, содержащая вирусные частицы Klebsiella pneumonia в дозировке двадцать миллилитров. Из вспомогательных ингредиентов в составе также присутствует консервант.

Фармакологическое действие

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий действует за счет избирательного растворения клеток патогенных микроорганизмов Klebsiella pneumoniae. В результате гибели бактерий высвобождаются элементы, заражающие другие клетки. Назначают препарат для лечения, а также предупреждения воспалительных заболеваний, сопровождающихся появлением гнойных очагов. Перед началом использования фага врач должен назначить анализ на проведение чувствительности к фильтрату фаголизатов. Может быть принято решение об использовании аналога, к примеру, поливалентного фага.

Показания

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий назначают для терапии нарушений, спровоцированных микроорганизмом Klebsiella pneumonia в комплексе с другими препаратами:
1. Одновременное воспалительное заболевание желудка, толстого и тонкого отделов кишечника желудочно-кишечного тракта, заболевания поджелудочной железы воспалительного характера, дисбиоз кишечника и прочие заболевания пищеварительного тракта.
2. Группа заболеваний пациентов младшей возрастной категории, в том числе и новорожденных – дисбактериоз кишечника, бактериальное воспаление дна пупочной ранки, пузырчатка, гнойное поражение кожи, возникающее в результате внедрения в нее гноеродных кокков.
3. Заболевания мочеполовых путей, в том числе воспаление мочевого пузыря, воспалительный процесс с поражением канальцевой системы почки, воспаление мочеиспускательного канала, воспаление наружных половых органов женщины.
4. Профилактика развития инфекционных заболеваний, спровоцированных микроорганизмом klebsiella.

Противопоказания

Запрещено использовать фаг при диагностированной повышенной чувствительности к действующему веществу. В Москве бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий продают упаковкой, по одному или несколько флаконов.

Дозировка

Необходимое количество препарата, а также схему приема определяет врач индивидуально в каждом случае. По рекомендации производителя, использовать медикамент нужно за 30-60 минут до приема пищи. Дозировка фага зависит также от возраста пациентов, к примеру, детям от шести до двенадцати месяцев понадобится пять кубиков препарата за один прием. При ректальном введении дозировку необходимо удвоить. Перед местной обработкой фагом пораженного участка, кожу следует промыть с помощью физраствора.
Для проведения полосканий понадобится от десяти до двадцати миллилитров препарата. Проводить процедуру следует трижды в течение суток. Максимально допустимая продолжительность терапии – десять дней.
Ингаляции с помощью фага проводят три раза в день. Оптимальное количество препарата составляет от десяти до двадцати капель. Курс лечения должен составлять пятнадцать-двадцать дней.
Для обработки зрительного органа при воспалительных процессах инфекционного происхождения фаг назначают в виде глазных капель. Средняя продолжительность лечения занимает шесть дней. Также одновременно должна проводиться терапия с приемом медикамента внутрь.
При вскрытии гнойного очага количество препарата определяют по содержимому полости. Продолжительность лечения составляет в среднем 8 дней. Вводить раствор необходимо раз в течение суток.
Новорожденным назначают от трех до пяти миллилитров фага трижды в течение дня для предотвращения развития госпитальных заболеваний инфекционного генеза. Рекомендуемое время приема препарата – за полчаса до еды. Средняя цена на бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий составляет 580 рублей.

Побочные действия

Отсутствует информация о возможных нежелательных реакциях со стороны организма на введение препарата.

Передозировка

Сообщения о чрезмерном использовании фага не поступали.

Лекарственное взаимодействие

Допускается комбинированное лечение фагом в сочетании с другими лекарствами, в том числе и антибактериальными средствами.

Особые указания

Запрещено применять медикамент при появлении осадка. Для сохранения свойств препарата перед его использованием необходимо тщательно очистить кожу с помощью моющего средства. Поверхность колпачка следует обработать антисептиком. Запрещено оставлять фл. без колпачка. Открытую упаковку можно хранить только в холодильнике.
Набирать точное количество капель можно исключительно стерильным инструментом. В инструкции по применению к бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий указано, что при отсутствии признаков помутнения и соблюдения правил, указанных производителем, раствор из вскрытого флакона можно использовать до окончания срока годности, приведенного на упаковке. Информация о возможном влиянии на способность управления сложными механизмами отсутствует.

Беременность и лактация

Допускается использование бактериофага в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Лечение пациентов младшей возрастной группы, в том числе и новорожденных с использованием фага не запрещается.

При нарушениях функции почек

Применение раствора пациентами с дисфункцией почек возможно без коррекции дозировки.

При нарушениях функции печени

Ограничения по использованию медикамента такой категорией пациентов отсутствуют.

Применение в пожилом возрасте

Фаг не провоцирует развитие каких-либо отрицательных реакций у пациентов старшей возрастной группы – в возрасте от 75 лет.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство можно в сети аптек по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Медикамент сохраняет свои свойства в месте, защищенном от прямых солнечных лучей и с контролируемым уровнем влажности воздуха. Температура окружающей среды должна находиться в пределах от 2 до 8 градусов. Использовать препарат можно в течение 24 месяцев с момента его производства. В Москве бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий реализуют с доставкой на дом.

Цены на Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии