Balaban 2 pomad инструкция на русском

1. Состав:

Активный ингредиент: 2% мупироцина.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, пропиленгликоль, очищенная вода.

2. Описание:

Balaban — это антибиотик, применяемый только на коже и используемый для лечения бактериальных кожных инфекций.

Его также рекомендуют для местного лечения абсцессов, фурункулов, воспаленных угрей, воспалений волосяных фолликулов (сикоз бороды) и инфекционных заболеваний кожи (импетиго), для которых характерны желтоватая корка и гнойные волдыри.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• В случае развития аллергической реакции (сыпь, локальная боль или отек), следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
• Не используйте это лекарство, если у вас аллергия на мупироцин или полиэтиленгликоль.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

• Если у вас ранее была аллергическая реакция (например, сыпь) на другое средство, содержащее такие же компоненты, как и в препарате Balaban, обратитесь к врачу перед использованием.
• Не наносите препарат на большие участки кожи с повреждениями или трещинами, особенно если у вас заболевание почек или тяжелая почечная недостаточность.
• Не допускайте, чтобы препарат попал на слизистую оболочку глаз или носа. Если он случайно попал в глаза, тщательно промойте их большим количеством воды.
• Если мазь вызывает какой-либо дискомфорт, прекратите ее использование, тщательно промойте пораженный участок водой и обратитесь к врачу. Покажите врачу тюбик с мазью.
• Если у вас началась длительная диарея или спазмы в животе, прекратите использование средства и обратитесь к врачу.
• Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, длительное применение средства Балабан может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, не чувствительных к мупироцину.

3.3. Беременность и кормление грудью:

Перед использованием необходима консультация врача.

3.4. Влияние на управление транспортными средствами:

Не оказывает влияния.

3.5. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в составе мази:

• Содержит полиэтиленгликоль (макрогол). Перед использованием проконсультируйтесь с врачом, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
• Содержит пропиленгликоль, может вызвать раздражение кожи.

3.6. Одновременное применение с другими препаратами:

Мазь Balaban нельзя смешивать с другими кремами или мазями. Это может помешать эффективности средства.

Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Условия использования и дозировка:

Нанесите небольшое количество мази на пораженный участок. Место, где нанесена мазь, можно прикрыть тканью.

Мойте руки до и после использования мази.

Препарат обычно применяется два-три раза в день в течение 10 дней. Врач назначит вам длительность лечения.

Используйте средство в течение периода, рекомендованного врачом. Если вы не видите улучшения в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Не продолжайте лечение более 10 дней.

4.1. Разные возрастные группы:

Применение у детей и пожилых: специальной коррекции дозы не требуется.

4.2. Особые случаи использования:

Печеночная недостаточность: специальной коррекции дозы не требуется.

Почечная недостаточность: не следует использовать пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

4.3. Передозировка:

Передозировка мало вероятна.

Если вы случайно проглотили мазь, немедленно обратитесь к врачу.

При появлении сыпи и покраснения обратитесь к врачу.

4.4. Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения использования препарата:

Не прекращайте использовать лекарство, не посоветовавшись с врачом.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите следующие побочные эффекты, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь за медицинской помощью. Это редкие побочные эффекты:

• Реакции гиперчувствительности.
• Сыпь с сильным зудом.
• Отек лица и рта, который затрудняет дыхание.
• Снижение кровяного давления, приводящее к сокращению сердечных мышц и учащению пульса.
• Потеря сознания.
• В редких случаях использование мупироцина может вызвать воспаление толстой кишки, кровавый и слизистый понос, боль в животе и лихорадку.

Другие побочные эффекты:

Часто:

• Жжение в месте нанесения средства.
• Чувствительность в месте нанесения.

Очень редко:

• Общая сыпь, в том числе на кистях, ладонях, подошвах.
• Жжение.
• Аллергические реакции, такие как отек лица и горла (ангионевротический отек).

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 25°C, в недоступном для детей и животных месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Производитель:

Merkez Laboratuarı

Стамбул, Турция

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бактробан

Международное непатентованное название

Мупироцин

Лекарственная форма

Мазь 2%, 15 г

Состав

1 туба содержит

активное вещество – мупироцин 2.2 %1,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350

1 – включая 10 % избытка

Описание

Мазь беловатого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Мупироцин

Код АТХ D06AX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мупироцин незначительно всасывается через неповрежденную кожу.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита — мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Фармакодинамика

Механизм действия

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:

In vivo

— Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)

— S. epidermidis

— β-гемолитический Streptococcus

In vitro

Грамположительные аэробы:

— Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

— Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

• Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)

• Streptococcus species

Грамотрицательные аэробы:

Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:

Восприимчивые микроорганизмы:

1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Невосприимчивые микроорганизмы

Механизм развития резистентности

Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Показания к применению

Местное лечение первичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

— импетиго

— фолликулит

— фурункулез

— эктима

Местное лечение вторичных кожных инфекций бактериальной этиологии:

— инфицированные дерматозы, включая экзему

— инфицированные травматические поражения кожи – ссадины, укусы насекомых

— незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации

Профилактика бактериальной контаминации небольших ран, надрезов и других чистых ран, а также инфицирования ссадин, незначительных порезов и повреждений.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков мази.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Взрослые/дети/пожилые пациентыПрепарат наносится 2-3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется за исключением случаев, когда проводимая терапия может привести к всасыванию полиэтиленгликоля на фоне существующих признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании 12 клинических исследований препарата у 1573 пациентов и пост-маркетинговых данных.

Часто

— чувство жжения в месте нанесения препарата

Нечасто

— зуд, эритема, чувство жжения и сухости в месте нанесения

— кожные аллергические реакции на мупироцин или мазевую основу

Очень редко

— системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек)

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата

— интраназальное и интраокулярное использование

Лекарственные взаимодействия

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Особые указания

В редких случях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

Бактробан не применяется у пожилых пациентов при наличии признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности, если существует вероятность всасывание больших количеств полиэтиленгликоля, так как полиэтиленгликоль, входящий в состав препарата, выводится через почки.

Препарат Бактробан в виде мази не применяется для:

• использования в офтальмологии

• интраназального использования (у новорожденных и младенцев)

• в местах соединения с канюлей

• в местах катетеризации центральных вен

В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления мази.

Возможна абсорбция полиэтиленгликоля через открытые раны и поврежденную кожу с дальнейшим выведением посредством почечного механизма. Как и другие препараты, содержащие полиэтиленгликоль, Бактробан не должен применяться в случае вероятности его значительной абсорбции, особенно у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степеней тяжести.

Беременность и период лактации

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Беременность

Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Лактация

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков мази.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Токсичность препарата Бактробан очень низка. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

В случаях непреднамеренного нанесения мази в больших количествах необходимо тщательно отслеживать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью из-за возможности развития побочных эффектов на полиэтиленгликоль.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания

(Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)

Упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Характеристика

Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.

Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).

Фармакодинамика

В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких
концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro:
— грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета-
лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
;
— грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis,
Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella
pertussis;
— нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные
неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Фармакокинетика

Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко — кожные аллергические реакции; в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).

Взаимодействие

Сообщения отсутствуют.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Меры предосторожности

Особые указания

Инструкция

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2020-03-27