Balea feuchtigkeits konzentrat инструкция по применению

Другие отзывы

Читать все отзывы 5

Смотрите также

Популярные отзывы

Смягчает сухость морщин
Обеспечивает увлажнение кожи лица
С экстрактом водорослей и оливковым маслом
Обеспечивает шелковистую мягкую кожу 

Концентрат влаги Balea с витамином Е и оливковым маслом смягчает сухость кожи и избавляет от морщин. 

Интенсивное увлажнение при регулярном использовании.

Оливковое масло богато ненасыщенными жирными кислотами, поддерживает регенерацию кожи,  делает ее нежной и эластичной. 

Витамин Е обладает радикальными свойствами и поддерживает защиту кожи от воздействия окружающей среды и лучей ультрафиолета.

Тип кожи: для сухой и нормальной кожи
Область применения: Лицо
Н содержит: глютена, без спирта, без солей алюминия, без красителей, без консервантов, без наночастиц, Без парабенов, Без парафинов / минеральных масел
Текстура / консистенция: масло

Способ применения:

Открутите или отрежьте затвор капсулы. После очищения нанесите концентрат кончиками пальцев на лицо, шею и декольте. Мягко массируйте. Рекомендуется регулярное применение (утром и вечером). Содержимого капсулы достаточно для одного применения.
Дерматологически подтверждена совместимость кожи

Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте.,

Только для наружного применения. Не глотать. Держитесь подальше от детей. Не попадайте в глаза, рот и нос.

Состав:

ДИМЕТИКОН, ПОЛИСИЛИКОН-11, ТРИСИЛОКСАН, OLEA EUROPAEA ФРУКТОВОЕ МАСЛО, ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ, КАПРИЛИК/КАПРИК ТРИГЛИЦЕРИДЫ, ДУХИ, ЭКСТРАКТ АЛАРИИ ЭСКУЛЕНТЫ, ЛИНАЛООЛ, ЛИМОНЕН, ТОКОФЕРОЛ.

Смягчает сухость морщин
Обеспечивает увлажнение кожи лица
С экстрактом водорослей и оливковым маслом
Обеспечивает шелковистую мягкую кожу 

Концентрат влаги Balea с витамином Е и оливковым маслом смягчает сухость кожи и избавляет от морщин. 

Интенсивное увлажнение при регулярном использовании.

Оливковое масло богато ненасыщенными жирными кислотами, поддерживает регенерацию кожи,  делает ее нежной и эластичной. 

Витамин Е обладает радикальными свойствами и поддерживает защиту кожи от воздействия окружающей среды и лучей ультрафиолета.

Тип кожи: для сухой и нормальной кожи
Область применения: Лицо
Н содержит: глютена, без спирта, без солей алюминия, без красителей, без консервантов, без наночастиц, Без парабенов, Без парафинов / минеральных масел
Текстура / консистенция: масло

Способ применения:

Открутите или отрежьте затвор капсулы. После очищения нанесите концентрат кончиками пальцев на лицо, шею и декольте. Мягко массируйте. Рекомендуется регулярное применение (утром и вечером). Содержимого капсулы достаточно для одного применения.
Дерматологически подтверждена совместимость кожи

Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте.,

Только для наружного применения. Не глотать. Держитесь подальше от детей. Не попадайте в глаза, рот и нос.

Состав:

ДИМЕТИКОН, ПОЛИСИЛИКОН-11, ТРИСИЛОКСАН, OLEA EUROPAEA ФРУКТОВОЕ МАСЛО, ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ, КАПРИЛИК/КАПРИК ТРИГЛИЦЕРИДЫ, ДУХИ, ЭКСТРАКТ АЛАРИИ ЭСКУЛЕНТЫ, ЛИНАЛООЛ, ЛИМОНЕН, ТОКОФЕРОЛ.

Концентрат «Увлажняющий» — Balea Konzentrat Feuchtigkeits

Мій другий концентрат, більше сподобався з вітаміномC. Шкіра гладка і приємна на дотик

не понравилась текстура и особого эффекта не наблюдаю

Нежное и приятно пахнущее средство с чудесным эффектом. Интересная масляно-гелевая текстура, очень хорошо впитывается, оставляя приятную гладкость и бархатистость.
Кожа увлажненная,без раздражений

Svitlana, подтверждаю каждое слово! Одной пимпочки мне хватает на лицо и шею. Наношу на лицо посое умывания и пшика термальной водой Ля Рош. Кожа очень сухая. Но после этого концентрата даже не наношу крем, хватает этого средства соло. Буду брать другие ещё ампулки на пробу

Я не умею читать составы, не могу понять, что там сотворили эти космето-алхимики. Но сотворили!
Я в восторге!
Из-за плохой памяти не помню какими ампулами пользовалась ранее, кажется золотыми. И тоже был восторг.
Единственное, что нужно помнить при нанесении — количество средства дозировано. Из одной ампулы не выжать больше, чем там есть. На сухой коже распределяется относительно нормально, но лучше чтобы кожа была слегка влажной. Иначе может быть так, что средство не успеет распределиться по лицу и просто застынет там, где его нанесли. Очень быстро впитывается! Прям как будто кожа проглатывает содержимое и не хочет делиться с другими участками кожи.
После нанесения на коже чувствуется какой-то сильный, но невидимый барьер (силиконовый?), на ощупь словно нежнейший короткий бархат (как будто у вас на лице невесомая бархатная маска!).
Невероятно приятные ощущения, которые нужно закрывать кремом 🙂 А еще очень приятный и легкий парфюмированный аромат (не стойкий).

Екатерина, да, в составе на первіх местах три разніх силикона

Источник

Balea. Уход за лицом. Концентраты

Сегодня мой обзор о Специальном уходе за лицом от Balea, который я покупаю в дрогерии DM.

Эти капсулы предназначены дополнить обычный уход за кожей еще большим количеством минералов (экстракт планктона), маслами (оливковое, авокадо) и витаминами (Е и А). Использую их курсом в течение недели или утром, или вечером. Обычно такие курсы провожу весной и осенью, когда кожа перестраивается на новый температурный режим, и ей особенно необходим дополнительный уход.
Консистенция у Концентрата кремовая, похожая на бальзам. Он легко распределяется по коже, и быстро тая на ней, впитывается, не оставляя ни жирных, ни влажных следов. Замечу, что на моей, склонной к сухости коже, по впитываемости он все же больше похож на сыворотку, чем на бальзам. Содержимого капсулы, к сожалению, хватает лишь на мое лицо. Кожа после концентрата бархатистая, приятная на ощупь. Но спустя полчаса наношу свой обычный ночной или дневной крем, т.к. по моим ощущениям увлажнения от концентрата явно маловато, но он и не для этого предназначен.
Концентрат изначально имеет странный запах морских водорослей, который на коже вдруг преобразуется и раскрывается, и ставится вполне переносимым.
Считаю, что этот концентрат подойдет любому виду кожи, а для обладательниц жирной кожи может стать на целую неделю хорошей альтернативой дневному или ночному крему или просто отличной дополнительной подпиткой коже.
Очень мне нравится этот концентрат, покупаю его уже два года подряд и буду покупать еще.
Состав:
CYCLOPENTASILOXANE · ISOPROPYL MYRISTATE · ZINC STEARATE · DIETHYLHEXYL SUCCINATE · CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE · SILICA DIMETHYL SILYLATE · DIMETHICONOL · PARFUM · OLEA EUROPAEA OIL UNSAPONIFIABLES · TOCOPHERYL ACETATE · RETINYL PALMITATE · PERSEA GRATISSIMA OIL · PLANKTON EXTRACT · TOCOPHEROL · BETA-CAROTENE.
Оценка: 5.

2. Balea Anti-Falten-Konzentrat Intensiv Vitalisierend — Специальный концентрат, содержащий Q10 и масло жожоба «Интенсивное оживление».

Внутри каждой капсулы содержится нечто похожее на масло, тягучее и густое. Распределяется по коже по началу с усилием, после согревания от тепла кожи все становится гораздо лучше. Впитывается долго, иногда излишки приходится промокнуть салфеткой. Этой маленькой капсулы мне с лихвой хватает на лицо и шею. По моему мнению, этот концентрат очень подходит чрезвычайно сухой коже, поэтому я использую его лишь зимой, когда кожа моя особенно сухая и подвергается стрессу от мороза и перепадов температуры: дом — улица — дом.

В Концентрате содержится много полезных компонентов, таких как: Сквален — нормализующий липидный обмен кожи, экстракт Ананаса — оказывающий противовоспалительное и успокаивающее действие на кожу, экстракт Гамамелиса — нормализует жировой баланс кожи и тонизирующий ее, протеины пшеницы — отвечающие за разглаживание кожи, снимающие ощущение сухости и стянутости, экстракт розмарина — природный антиоксидант, улучшающий кровообращение, Q10 (убихинон) — нейтрализующий свободные кислородные радикалы и предупреждающий старение кожи, а еще масла: Подсолнечное, Жожоба и витамин Е. Очень богатый состав)))
Запах очень приятный, цветочный)
Крем после этой капсулы я вообще не использую, т.к. даже не могу себе представить, что крем, пусть даже самый легкий, будет способен впитаться в мою кожу после применения этого концентрата. Я не использую его семь дней подряд, это было бы слишком для моей кожи, а лишь в те дни, когда чувствую, что это мне необходимо. Обычно это мой уход на ночь, поэтому результат от него виден утром. Если вечером кожа была обветрена на морозе, то утром она мягкая, увлажненная и никаких шелушений.
Считаю, что данный Концентрат годится исключительно сухой коже. Дамам с жирной кожей не стоит даже беспокоиться на его счет.
Использую его так же, как и первый Концентрат — два года.
Состав:
CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE · POLYISOBUTENE · SILICA DIMETHYL SILYLATE · SQUALANE · ANANAS SATIVUS FRUIT EXTRACT · BHT · HAMAMELIS VIRGINIANA EXTRACT · HELIANTHUS ANNUUS SEED OIL · ISOPROPYL MYRISTATE · PALMITOYL HYDROLYZED WHEAT PROTEIN · PARFUM · ROSMARINUS OFFICINALIS EXTRACT · SIMMONDSIA CHINENSIS SEED OIL · TOCOPHERYL ACETATE · UBIQUINONE · LIMONENE.
Оценка: 4 (оценку снизила на бал за сложности с впитываемостью)

3. Balea VITAL Reichhaltiges Pflege-Konzentrat — Обогащенный концентрат с маслом Баобаба, Примулы Вечерней, стимулирующий процесс обновления кожи.

Купила несколько пластинок концентрата в этом году на пробу и не пожалела.
Это интенсивный уход из серии Balea VITAL для зрелой кожи. Концентрат богат маслами: Африканского Баобаба — которое обладает великолепными заживляющими и регенерационными свойствами, Примулы Вечерней — которое богато жирными кислотами и предупреждает старение кожи, Сои — которое подходит для всех типов кожи, даже самой чувствительной, а так же содержит витамины Е и С. Есть еще один интересный компонент — экстракт Диоскореи, который содержит сапонины, диозгенин, фитогормоны, флавоноиды, он обладает антиоксидантными свойствами, а также оказывает эстрогенное действие, кстати, поэтому его часто используют в составах высокоэффективных средств по уходу за вялой, стареющей кожей. Но и здесь не без подвоха, на первых местах все же силиконы, а куда же без них в средстве «анти эйдж».
Консистенция у концентрата похожа на масло, но наличие силиконов делает его очень легким и скользким. Использовать можно хоть утром, хоть вечером, потому что распределяется по коже легко, несколько массажных движений по лицу и впитывается он практически моментально, только что лицо блестело, и вдруг, оно уже матовое — результат мгновенный. Целой капсулы на одно применение мне все же многовато, поэтому я просто прокалываю ее иголкой и делю содержимое на два приема: часть с утра и остатки на вечер. Если утром, то кроме концентрата я больше ничего не использую, т.к. и с пудрами, и с тональными он дружит отлично. Вечером использую по потребностям, иногда концентрата вполне достаточно, но иногда спустя 1-2 часа использую ночной крем.

Запах необычный какой-то… похож на салонный) но вполне приятный.
После применения кожа выглядит увлажненной, цвет неплохо выравнивается, мелкие морщинки исчезают. Что и говорить, силиконы творят чудеса. Эффект от этого концентрата очень схож на действие сывороток Estee Lauder…
Концентратом я довольна. Использую курсом — 7 дней один раз в месяц, т.к. стараюсь кожу не перегружать, все же концентрат содержит много масел. Провела уже два таких курса.
Состав:
CYCLOPENTASILOXANE • DIMETHICONOL • ETHYLHEXYL COCOATE • ADANSONIA DIGITATA SEED OIL •
TOCOPHERYL ACETATE • OENOTHERA BIENNIS OIL • SIMMONDSIA CHINENSIS SEED OIL • ROSA MOSCHATA SEED OIL • OLEYL ALCOHOL • ASCORBYL TETRAISOPALMITATE • PARFUM • DIOSCOREA VILLOSA EXTRACT • GLYCINE SOJA STEROLS • TOCOPHEROL • GLYCOLIPIDS • LECITHIN.
Оценка: 5.

Цены на концентраты невелики, в пределах 2-х евро за пластинку.
Надеюсь, что моя информация была интересна и обязательно вам пригодится.
Рита.

Источник

ТОП-5 самых продвинутых филлеров

Радиесс (Radiesse)

Это — дермальный филлер от всемирно известной немецкой компании Merz на основе гидроксиапатита кальция, имеющий уникальный тройной механизм действия, включающий в себя безоперационный лифтинг лица,долговременную коррекцию морщин и улучшение качества кожи. Он работает как наполнитель и стимулирует процесс выработки собственного коллагена.

Радиесс – один из самых изученных и безопасных филлеров, он одобрен FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). На сегодняшний момент Радиесс — один из самых популярных филлеров.

Чем же так хорош Радиесс?

Он дает мгновенный лифтинговый эффект, убирая умеренные и глубокие морщины и улучшая качество кожи. Сразу после инъекции происходит восстановление объемов, свойственных молодому лицу. Носогубные складки мгновенно разглаживаются, овал лица становится даже более четким и выразительным, чем был 20 лет назад.

Повышенная эффективность препарата объясняется его уникальной формулой, мощно стимулирующей собственные процессы регенерации кожи. В состав препарата входят микросферы гидроксиапатита кальция (применяется в медицине уже более 20 лет) и гель, которые со временем полностью биодеградируют, то есть полностью выводится из организма. Микросферы не притягивают влагу, поэтому филлер идеально подходит сложным пациентам: склонным к отекам, обладающим дряблой кожей, пациентам-мужчинам.

У мужчин кожа толще, тяжелее, у них чаще заметна потеря объема в области щек, носа, а также в подбородочной складке. Ликвидировать эти изменения позволяет точечное и глубокое введение геля на основе гидроксилапатита кальция.

Радиесс позволяет провести векторный лифтинг лица (в этом он успешно конкурирует с нитевой подтяжкой), поработав над височной областью и устранив глубокие носогубные складки. Подходит для нехирургической коррекции формы носа (сглаживание горбинки, моделирование кончика). Используется для гармонизации подбородка. Эффективен для кардинального омоложения тыльной поверхности кистей рук. Применяется для омоложения мочек ушей.

Радиесс не вызывает воспалительной реакции в тканях, не мигрирует. Помимо немедленного лифтингового эффекта, гидроксиапатит кальция в составе препарата стимулирует синтез собственного коллагена первого типа, который создает эффект бархатной кожи и восстанавливает свойственные молодости упругость и эластичность.

Коррекция отличается простотой, не занимает много времени, не вызывает дискомфорта. Молекулы препарата настолько ровные, плотные, что влага с них просто скатывается. А это означает, что в коже он будет удерживаться достаточно долгое время. Если классические филлеры начинают биодеградировать из тканей уже через 4-6 месяцев, то с Радиессом это начинает происходить только по истечении 24 месяцев после его введения.

Благодаря своим водоотталкивающим свойствам Радиесс помогает избавиться от брылей, чего нельзя добиться при введении в нижнюю часть лица, к примеру, гиалуроновой кислоты.
При этом Радиесс можно безопасно сочетать с другими филлерами, в том числе на основе гиалуроновой кислоты.

Уже после одной процедуры Радиесса можно добиться:

• подтяжки и коррекции овала лица;
• устранения мимических морщин;
• улучшения контуров щек, подбородка;
• восполнения дефицита объема мягких тканей лица;
• разглаживания носогубных складок;
• омоложения кистей рук;
• коррекции носа;
• восполнения потерянного объема височной области;
• формирование каркаса лица.

Скульптра (Sculptra)

Французский инновационный препарат Скульптра (Sculptra) врачи-косметологи уже окрестили инъекционной пластикой. Это биостимулятор на основе полимолочной кислоты, которая, попадая в глубокие слои кожи, запускает процесс выработки коллагена 1 и 3 типов. Его еще называют «молодым коллагеном».

Проведенные испытания препарата Скульптра свидетельствуют, что спустя три месяца после его введения в кожу, количество коллагена в ней увеличивается на 66,5 процента. Кожа заметно подтягивается, уходят глубокие складки и морщины, восстанавливается утраченный объем. С помощью Скульптры идеально корректируется и несимметричность лица. Препарат таким образом полностью оправдывает свое название!

Важно осознавать, что старение лица не является изолированным процессом, который ограничивается носогубными складками или обвисанием кожи, а представляет собой совокупность общих изменений скелета, мягких тканей и кожных структур. Поэтому необходимо комплексное омоложение, которое предполагает не только коррекцию носогубных складок, но и создание более моложавого общего внешнего вида. Скульптра идеально подходит для подтяжки шеи, зоны декольте, внутренних поверхностей рук и ног, области живота, ягодиц — главных участков тела, где наиболее ярко проявляется дряблость кожных структур.

Постепенное восстановление объемов может стать преимуществом для многих пациентов, желающих сохранить индивидуальность в процессе внешнего преображения. Со временем полимолочная кислота полностью распадается и выводится из организма естественным путем.

Эффект после инъекций держится от 2 и более лет. Время от времени пациенту может потребоваться введение 1–2 дополнительных флаконов, чтобы выглядеть «идеально». Интервал между повторными инъекциями варьирует в широком диапазоне от нескольких месяцев до нескольких лет.

Коррекция препаратом может сочетаться с введением нейротоксинов. Лазерная и фототерапия может применяться непосредственно после введения полимолочной кислоты. Также возможно сочетание Скульптры с фотоомоложением и лазеротерапией.

Скульптра идеальна для:

• коррекции глубоких морщин;
• восстановления контуров лица;
• сглаживания асимметрии;
• гармонизации черт;
• подтяжки шеи и зоны декольте;
• внутренних поверхностей рук и ног, живота и ягодиц.

Профайло (Profhilo)

Это инновационный продукт лидера в производстве препаратов на основе гиалуроновой кислоты — швейцарской компании IBSA. Она производит сверхчистую гиалуроновую кислоту, полученную с помощью процесса бактериальной ферментации и относящуюся к классу «Наивысшее качество».

В основе препарата — гиалуроновая кислота с низкой и высокой молекулярной массой в равных пропорциях. Это – особая гибридная технология, разработанная и запатентованная учеными IBSA. Низкомолекулярная гиалуроновая кислота увлажняет кожу, дает эффект армирования. Высокомолекулярная – улучшает местное кровообращение, стимулирует выработку собственного коллагена, обеспечивает лифтинг тканей. Это достигается за счет аккумуляции вокруг высокомолекулярной кислоты молекул воды. Такая формула получила название Гидролифтинг (Hydrolift).

Профайло активизирует жизнедеятельность не только фибробластов и кератиноцитов, но и адипоцитов (жировых клеток), поддерживает их жизнеспособность, что приводит к восстановлению собственной подкожно-жировой клетчатки, дефицит которой определяется с возрастом.

Высокая текучесть позволяет компонентам препарата свободно проходить через подкожную ткань и дерму, что недоступно традиционным филлерам с гиалуроновой кислотой. Профайло идеален для введения в анатомически сложные области — лоб, шею, подчелюстные области.

Профайло хорошо сглаживает кожные дефекты, например, рубцы постакне или после ветряной оспы. Уникальная формула препарата позволила разработать новые протоколы его введения. Прежде всего уменьшено количество необходимых точек инъекций. Для лица используется техника «5 БЭТ» – 5 биоэстетических точек для каждой стороны лица. Пять точек соответствуют пяти участкам лица, выбранным с учетом анатомического строения: там отсутствуют крупные сосуды и нервные окончания. Благодаря этому риски побочных явлений сводятся к минимуму, достигается максимальное распределение препарата в области скул и нижней челюсти.

В область шеи препарат вводится в 10 биоэстетических точек. Они также расположены с учетом имеющихся анатомических структур и не затрагивают такие важные органы, как подчелюстные слюнные железы и щитовидная железа, сонная артерия, трахея и гортань. Препарат обладает прекрасным потенциалом к совместному применению с традиционными филлерами, содержащими стабилизированную гиалуроновую кислоту для более точной и искусной коррекции объема.

Базовый курс ограничивается всего двумя процедурами с промежутком в один месяц. Дополнительная коррекция (при необходимости) возможна через 2-3 месяца. Первые результаты можно будет увидеть примерно на второй день после процедуры, а полного расцвета кожа достигнет примерно через три месяца. Эффект сохраняется в течение 8–10 месяцев.

Каких результатов можно добиться с помощью Профайло?

• ремоделировать контуры лица;
• создать эффект красивых высоких скул;
• восстановить подкожную ткань, увеличив ее объем;
• восстановить четкость контура нижней челюсти;
• омолодить ткани шеи и области декольте;
• придать коже сияние.

Ньювиа Органик (Neauvia Organic)

Препарат для контурной пластики, созданный группой итальянских и швейцарских ученых Ньювиа Органик (Neauvia Organic), получен из 100-процентно чистой гиалуроновой кислоты. Благодаря такому чистому составу препарат подходит всем! Высокое качество продукта нашло признание почти в 100 странах мира, в том числе и в России.

Такая гиалуроновая кислота извлекается из бактерии Bacillus Subtilis (Cенная палочка), которая является пробиотической и непатогенной для человека. Чем чище гиалуроновая кислота, тем меньше рисков ее отторжения организмом. Но эффект контурной пластики зависит еще и от того, насколько прочно и эластично молекулы гиалуроновой кислоты «сщиты» между собой. Традиционно для этой цели используется сшивающие агенты BDDE (бутандиол-диглицидил-эфир) или DVS (дивинилсульфон). В большом количестве их нельзя использовать. А низкое содержание сшивающего агента снижает продолжительность и эффективность действия гиалуроновой кислоты в тканях.

Ученые, разработавшие органическую линию филлеров Ньювиа Органик, решили применить новый сшивающий агент — полимер PEG (полиэтиленгликоль). Он широко известен и давно применяется на фармацевтическом и медицинском рынке, не токсичен, полностью разлагается в тканях. ПЭГ помогает филлеру долго удерживаться в коже. Не вызывает побочных реакций. Именно ПЭГ делает линейку Ньювиа Органик наиболее биосовместимыми с организмом человека филлерами. Их отторжение тканями сведено практически к нулю. ПЭГ снижает воспаление и образование гранулем.

При определенных температурах, которые могут быть достигнуты во время процедур в эстетической аппаратной косметологии, таких, как воздействие лазера, ультразвука и прочих, традиционный филлер на основе гиалуроновой кислоты начинает разрушаться. Но только не филлеры Ньювиа. ПЭГ делает кислоту гораздо более устойчивой к теплу, не ограничивая диапазон эстетических процедур.

Филлеры Ньювиа также обладают поразительной эластичностью и пластичностью. То есть свойствами изменять форму и размеры под влиянием внешних нагрузок и сохранять их или возвращаться в исходное положение. Поэтому каждый филлер линейки адаптируется к имеющимся анатомическим структурам и одновременно поддерживает требуемую форму для продолжительной эстетической коррекции. Филлеры Ньювиа способны создать желаемый объем, не вызывая сжатия окружающих тканей, таким образом всегда обеспечивая естественные результаты. Кроме того, практически полностью отсутствует миграция филлера в тканях.

Помимо гиалуроновой кислоты, в Ньювиа Органик содержится гидроксиапатит кальция (он же является составной частью и филлеров Радиесс). Этот минерал естественного происхождения запускает в коже процесс образования нового коллагена. В результате плотность, упругость и эластичность кожи улучшается, приобретая идеальный двойной эффект объема и увлажнения.

Препараты Ньювиа вводятся не только в зону лица, но и используются для омоложения кожи рук, стоп, других частей тела, интимных зон. Результат сохраняется от 15 месяцев до 2 лет.

Ньювиа Органик назначаются, когда нужно:

• придать коже здоровый и свежий вид, бархатистость;
• повысить ее естественную упругость и эластичность;
• восстановить тонус;
• сгладить небольшие и средние морщины;
• омолодить кожу рук, других частей тела, интимных зон.

Белотеро (Belotero)

Дермальный наполнитель от немецкой фирмы Merz Pharma состоит из сшитых между собой в сетчатый полимер молекул гиалуроновой кислоты, что увеличивает его способность удерживать большее количество влаги и во много раз быстрее запускать процессы обновления кожи. Препарат идеален для весны, подходит всем, в том числе и пациентам с очень чувствительной кожей.

К уникальной особенности Белотеро можно отнести то, что он из-за своей плотной структуры способен моделировать контуры лица и шеи, убирая гравитационный птоз, то есть опущение тканей лица, и сглаживая шейные морщины. Филлеры линейки Белотеро, в частности, великолепно корректируют зоны щек, подбородка, области вокруг глаз или лба, идеальны для увеличения объема или изменения формы губ.

Линейка филлеров Belotero состоит из нескольких представителей. Каждый из них решает свою задачу, в зависимости от выраженности и глубины кожных дефектов.

Филлеры могут использоваться даже в случаях повышенной чувствительности кожного покрова. Белотеро относится к биодеградирующим препаратам, то есть выводящимся из кожи естественным путем. В коже сохраняется 12 и более месяцев.

• моделировать контура лица, в частности, зону щек, подбородка, области вокруг глаз;
• корректировать шейные морщины;
• убирать гравитационный птоз;
• увеличивать объем и изменять форму губ.

Источник

В целом, показатели безопасности препарата ВЕЛКЕЙД® при применении в монотерапии сходны с соответствующими показателями при применении препарата ВЕЛКЕЙД® в комбинации с мелфаланом и преднизоном.

Ниже перечислены нежелательные побочные эффекты, которые были расценены как вероятно или возможно связанные с применением препарата ВЕЛКЕЙД®.

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто >10%. часто — 1-10%. нечасто — 0,1-1%, редко — 0,01-0.1%, очень редко <0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения. нейтропения. анемия: часто — лейкопения, лимфопения;

нечасто — панцитопения, фебрильная нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия;

редко — диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — остановка сердца, кардиогенный шок. инфаркт миокарда, стенокардия, развитие и обострение хронической сердечной недостаточности, гипокинезия желудочков, отек легких (в т.ч. острый), остановка синусового узла, полная атриовентрикулярная блокада, тахикардия (в т.ч. синусовая и суправентрикулярная), аритмия, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, ортостатическая и постуральная гипотензия, флебит, гематома, повышение артериального давления;

нечасто — трепетание предсердий, брадикардия, внутримозговое кровотечение, внутричерепное кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, васкулит, инсульт, застой крови в легких, легочная гипертензия, петехии. экхимоз, пурпура, изменение окраски вен, набухание вен, кровоточивость ран. «приливы» крови;

редко — снижение фракции выброса левого желудочка, тампонада сердца, перикардит, желудочковые аритмии, эмболия легочной артерии, эмболия периферических сосудов.

Со стороны органов дыхания:

очень часто — одышка,

часто — одышка при физических нагрузках, носовое кровотечение, кашель, ринорея; нечасто — остановка дыхания, гипоксия, плевральный выпот, бронхоспазм, респираторный алкалоз, тахипноэ, свистящее дыхание, заложенность носа, хрипота, ринит, гипервентиляция легких, ортопноэ, боли в области грудной клетки, боль в придаточных пазухах носа, чувство стеснения в горле, кровохарканье;

редко — пневмонит, пневмония (в т.ч. интерстициальная), синдром острой дыхательной недостаточности, острое диффузное инфильтративное поражение легких, легочная гипертензия, дыхательная недостаточность, альвеолярное кровоизлияние в легкое.

Со стороны системы пищеварения:

очень часто — тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита;

часто — боли в области живота, стоматит, диспепсия, жидкий стул, метеоризм, икота, боль в области горла и глотки, сухость во рту;

нечасто — острый панкреатит, паралитическая кишечная непроходимость, колит, мелена, кровотечение из ЖКТ, энтерит, дисфагия, отрыжка, боли в области селезенки, эзофагит, гастрит, желудочно-пищеводный рефлюкс, петехии слизистой оболочки рта, гиперсекреция слюнных желез, налет на языке, изменение окраски языка, изъязвления на языке, повышение аппетита; редко — ишемический колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

нечасто — гепатит, кровоизлияние в печень, гипопротеинемия. гипербилирубинемия, увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы; редко — печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы:

очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, головная боль;

часто — полинейропатия, головокружение (за исключением вертиго), извращение вкуса, дизестезия. гипестезия. тремор;

нечасто — параплегия, судороги, периферическая двигательная нейропатия, обморок, парез, нарушение концентрации внимания, потеря вкуса, сонливость, когнитивные расстройства, судорожные движения, постуральное головокружение, мононейропатия, нарушения речи, синдром «беспокойных ног»;

редко — энцефалопатия, вегетативная нейропатия, обратимый лейкоэнцефалопатический синдром. Психические нарушения:

часто — спутанность сознания, депрессия, бессонница, тревожность;

нечасто — возбуждение, бред, галлюцинации, возбужденное состояние, перепады настроения, изменения психического статуса, нарушения сна, раздражительность, необычные сновидения.

Со стороны мочевыделительной системы:

часто — нарушение функции почек, дизурия;

нечасто — почечная недостаточность (в т.ч. острая), олигурия, почечная колика, гематурия, протеинурия, задержка мочеиспускания, частые мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, боль в пояснице, недержание мочи.

Со стороны органа слуха:

часто — вертиго;

нечасто — звон в ушах, нарушение слуха; редко — двусторонняя глухота.

Со стороны органа зрения:

часто — снижение четкости зрения, боль в глазах;

нечасто — кровоизлияние в глаз, нарушения зрения, сухость глаз, конъюнктивит, светобоязнь, раздражение глаз, усиленное слезотечение, гиперемия конъюнктивы; редко — офтальмогерпес, оптическая нейропатия, слепота.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность; редко — отек Квинке.

Со стороны эндокринной системы:

нечасто — нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень часто — кожная сыпь;

часто — окологлазничный отек, крапивница, зудящая сыпь. зуд. покраснения, усиление потоотделения, сухость кожи, экзема;

нечасто — эритематозная сыпь, фотосенсибилизация, кровоподтек, генерализованный зуд,

макулезная сыпь, папулезная сыпь, псориаз, генерализованная сыпь, отек век. отек лица, дерматит.

алопеция, поражение ногтей, изменение пигментации кожи, атопический дерматит, изменение

структуры волос, ночная потливость, ихтиоз, узелки на коже;

редко — острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита);

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы:

очень часто — миалгия;

часто — слабость мышц, скелетно-мышечные боли, боли в конечностях, мышечные судороги, артралгия. боли в костях, боли в спине;

нечасто — мышечные спазмы, мышечные подергивания, ригидность мышц, отеки суставов, тугоподвижность суставов, боль в челюстях.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — боль в яичке, эректильная дисфункция.

Местные реакции: нечасто — боль, чувство жжения и гиперемия в месте инъекции, флебит. При экстравазации — воспаление подкожно-жировой клетчатки.

Нарушения метаболизма:

часто — обезвоживание, гипокалиемия, гипергликемия;

нечасто — гиперкалиемия, кахексия, гиперкальциемия. гипокальциемия. гипернатриемия, гипонатриемия, гипогликемия, гиперурикемия. дефицит витамина В12, гипомагниемия, гипофосфатемия.

Изменения лабораторных показателей:

часто — уменьшение массы тела, увеличение активности лактатдегидрогеназы крови;

нечасто — увеличение активности щелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации мочевины

в крови, увеличение активности гаммаглутамилтранферазы. увеличение активности амилазы крови,

уменьшение концентрации гидрокарбонатов в крови, увеличение концентрации С-реактивного

белка.

Прочие:

очень часто — повышенная утомляемость, повышение температуры тела, опоясывающий герпес (в т.ч. диссеминированный);

часто — астения, слабость, чувство недомогания, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, отеки, уменьшение массы тела, присоединение вторичных инфекций;

нечасто — невралгия, озноб, чувство давления в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, боль в паху, осложнения, ассоциированные с катетером, синдром лизиса опухоли, увеличение массы тела: редко — герпетический менингоэнцефалит. септический шок.

Пациенты с мантийноклеточной лимфомой

Показатели безопасности препарата ВЕЛКЕЙД™’ у этих пациентов были сходны с соответствующими показателями у пациентов с множественной миеломой. Значительные различия между двумя группами пациентов заключались в том, что тромбоцитопения, нейтропения, анемия, тошнота, рвота и повышение температуры тела чаще наблюдались у пациентов с множественной миеломой по сравнению с пациентами с мантииноклсточнои лимфомой; а периферическая нейропатия, сыпь и зуд — у пациентов с мантийноклеточной лимфомой. 

Баета — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-002221

Торговое название препарата:

Баета®

Международное непатентованное название (МНН):

Эксенатид

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: эксенатид 250 мкг;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — агонист рецепторов глюкагоноподобного полипептида.

Код АТХ: [А10ВХ04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эксенатид (эксендин-4) представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного полипептида и является 39-аминокислотным амидопептидом. Инкретины, такие как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, улучшают функцию бета-клеток, подавляют неадекватно повышенную секрецию глюкагона и замедляют опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника. Эксенатид является мощным миметиком инкретина, который вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты,присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1, в результате чего он связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или других внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из бета-клеток в присутствии повышенной концентрации глюкозы. По химической структуре и фармакологическому действию эксенатид отличается от инсулина, производных сульфонилмочевины, производных D-фенилаланина и меглитинидов, бигуанидов, тиазолидиндионов и ингибиторов альфа-глюкозидазы.

Эксенатид улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа за счёт следующих механизмов.

Глюкозозависимая секреция инсулина: при гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентрации глюкозы в крови и приближения её к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии.

Первая фаза инсулинового ответа: секреция инсулина в течение первых 10 минут, известная как «первая фаза инсулинового ответа», отсутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Кроме того, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при сахарном диабете 2 типа. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Секреция глюкагона: у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако, эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию.

Потребление пищи: введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи.

Опорожнение желудка: было показано, что введение эксенатида подавляет моторику желудка, что приводит к замедлению его опорожнения. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа терапия эксенатидом в монотерапии и в сочетании с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной концентрации глюкозы крови, а также показателя HbA1c улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.

Фармакокинетика

Всасывание

После подкожного введения пациентам с сахарным диабетом 2 типа эксенатид быстро всасывается и достигает средних максимальных концентраций в плазме через 2,1 часа. Средняя максимальная концентрация (Сmax) составляет 211 пг/мл и полная площадь под кривой «концентрация-время» (AUC_0-int) составляет 1036 пг х ч/мл после подкожного введения дозы 10 мкг эксенатида. При воздействии эксенатида AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом не наблюдается пропорциональное возрастание Сmax. Одинаковое воздействие наблюдалось при подкожном введении эксенатида в область живота, бедра или плеча.

Распределение

Объём распределения эксенатида после подкожного введения составляет 28,3 л.

Метаболизм и выведение

Эксенатид преимущественно выводится за счёт клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс эксенатида равен 9,1 л/ч и конечный период полувыведения составляет 2,4 часа. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 часов после введения дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением почечной функции (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается от клиренса у субъектов с нормальной почечной функцией; поэтому проводить коррекцию дозы препарата не требуется. Однако, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, средний клиренс снижен до 0,9 л/ч (по сравнению с 9,1 л/ч у здоровых субъектов).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку эксенатид в основном выводится почками, считается, что нарушение печёночной функции не изменяет концентрации эксенатида в крови. Пожилые Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики эксенатида. Поэтому пожилым пациентам не требуется проводить коррекцию дозы.

Дети Фармакокинетика эксенатида у детей не изучалась.

Подростки (от 12 до 16 лет)

В фармакокинетическом исследовании, проводившемся с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа в возрастной категории от 12 до 16 лет, назначение эксенатида в дозе 5 мкг сопровождалось фармакокинетическими показателями, сходными с таковыми, наблюдавшимися во взрослой популяции.

Пол

Между мужчинами и женщинами клинически значимых различий в фармакокинетике эксенатида не наблюдается. Раса Раса не оказывает заметного влияния на фармакокинетику эксенатида. Коррекцию дозы с учётом этнического происхождения проводить не требуется.

Пациенты с ожирением

Не наблюдается заметной корреляции между индексом массы тела (ИМТ) и фармакокинетикой эксенатида. Коррекцию дозы с учётом ИМТ проводить не требуется.

Показания к применению

Монотерапия

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля.

Комбинированная терапия
Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины или метформина и тиазолидиндиона в случае отсутствия адекватного гликемического контроля. Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к комбинации препаратов базального инсулина и метформина для улучшения гликемического контроля.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эксенатиду или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
• Сахарный диабет 1 типа или наличие диабетического кетоацидоза
• Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
• Наличие тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта с сопутствующим парезом желудка
• Беременность и грудное вскармливание
• Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата БАЕТА® у детей не установлена)
• Острый панкреатит

С осторожностью: панкреатит в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат БАЕТА® вводится подкожно в область бедра, живота или плеча.

Начальная доза составляет 5 мкг, которую вводят два раза в сутки в любой момент в течение 60-минутного периода времени перед утренним и вечерним приёмом пищи. Не следует вводить препарат после приёма пищи. В случае пропуска инъекции препарата лечение продолжается без изменения дозы.

Через 1 месяц после начала лечения дозу препарата БАЕТА® можно увеличить до 10 мкг два раза в сутки.

При совместном назначении препарата БАЕТА® с метформином, тиазолидиндионом или с комбинацией этих препаратов, исходная доза метформина и/или тиазолидиндиона может не меняться. В случае комбинации препарата БАЕТА® с производным сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины с целью снижения риска гипогликемии.

В случае комбинации препарата БАЕТА® с препаратом инсулина может потребоваться снижение дозы препарата инсулина с целью снижения риска гипогликемии.

Побочное действие

Монотерапия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (>0,1%,<1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%).

Очень часто кожная реакция в месте инъекции (зуд);
Часто- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, снижение аппетита, головокружение;
Редко- кожные реакции в месте инъекции (сыпь, покраснение). При применении препарата БАЕТА® в качестве монотерапии, частота возникновения случаев гипогликемии составляла 5% по сравнению с 1% плацебо. Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренными.

Комбинированная терапия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (>0,1%,<1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%).

Очень часто — тошнота, рвота, диарея, гипогликемия (в комбинации с производным сульфонилмочевины), кожная реакция в месте инъекции (зуд);
Часто — диспепсия, дрожь, головокружение, головная боль, снижение аппетита, слабость, гастроэзофагеальный рефлюкс;
Нечасто — боли в животе, вздутие живота, отрыжка, запоры, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм;
Редко — сонливость, кожные реакции в месте инъекции (сыпь, покраснение), дегидратация (в большинстве случаев связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей), ангионевротический отек, острый панкреатит, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность, усугубление течения хронической почечной недостаточности, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови);
Очень редко— анафилактическая реакция. Сообщалось о нескольких случаях повышения времени свёртывания крови при одновременном применении варфарина и эксенатида, нечасто сопровождающегося кровотечениями. Так как частота гипогликемии увеличивается при совместном назначении препарата БАЕТА® с производным сульфонилмочевины, необходимо предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины при увеличении риска гипогликемии. Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренными и купировались пероральным приёмом углеводов. В целом, побочные эффекты по интенсивности были слабыми или умеренными и не приводили к отмене лечения. Чаще всего регистрируемая тошнота слабой или умеренной интенсивности была дозозависимой и уменьшалась с течением времени, не мешая повседневной активности.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция (очень редко).

Нарушения питания и обмена веществ: дегидратация, обычно ассоциированная с тошнотой, рвотой и/или диареей, снижение массы тела.

Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия, сонливость.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:
отрыжка, запор, метеоризм, острый панкреатит (редко; в том числе, в очень редких случаях – некротизирующий или геморрагический).

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
изменение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность, усугубление хронической почечной недостаточности, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
макулезные кожные высыпания, папулезные кожные высыпания, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях:
повышение международного нормализованного отношения (при комбинировании с варфарином), в некоторых случаях ассоциировавшееся с развитием кровотечений. <

Передозировка

При передозировке (доза в 10 раз выше максимальной рекомендованной дозы) наблюдались следующие симптомы: тяжёлая тошнота и рвота, а также быстрое снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).

Лечение: симптоматическое, включая внутривенное введение раствора декстрозы в случае выраженной гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат БАЕТА® необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих перорально препараты, требующие быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте, так как БАЕТА® может вызывать задержку опорожнения желудка.

Пациентам следует рекомендовать принимать пероральные препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации (например, антибиотики), не менее чем за 1 час до введения эксенатида. Если такие препараты нужно принимать с пищей, следует принимать их во время тех приёмов пищи, когда БАЕТА® не вводится.

Дигоксин
При одновременном назначении дигоксина (0,25 мг один раз в сутки) с препаратом БАЕТА® снижается Сmax дигоксина на 17 %, а Tmax увеличивается на 2,5 часа. Однако, общее фармакокинетическое воздействие при равновесном состоянии (AUC) не изменяется.

Ловастатин
На фоне введения препарата БАЕТА® AUC и Сmax ловастатина снижались приблизительно на 40 % и 28 % соответственно, а Tmax увеличивалось приблизительно на 4 часа. Совместное назначение препарата БАЕТА® с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы не сопровождалось изменениями липидного состава (ЛПВП-холестерина, ЛПНП-холестерина, общего холестерина и триглицеридов).

Лизиноприл
У пациентов с лёгкой или умеренной артериальной гипертензией, стабилизируемой лизиноприлом (5-20 мг/ сутки), препарат БАЕТА® не изменял AUC и Сmax лизиноприла при равновесном состоянии. Tmax лизиноприла при равновесном состоянии увеличивалось на 2 часа. Не наблюдалось изменений показателей среднесуточного систолического и диастолического артериального давления крови.

Варфарин
Отмечено, что при введении варфарина через 35 минут после препарата БАЕТА® Tmax увеличивалось примерно на 2 часа. Клинически значимого влияния на Сmax или AUC не наблюдалось.

Другие гипогликемические препараты
Применение препарата БАЕТА® в сочетании с производными D-фенилаланина, меглитинидами или ингибиторами альфа-глюкозидазы не изучалось.

Особые указания

Препарат БАЕТА® не следует вводить после приёма пищи. Не рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение препарата.

Препарат БАЕТА® не следует применять, если в растворе обнаруживаются частицы, если раствор мутный или имеет окрашивание.

Ввиду потенциальной иммуногенности лекарственных средств, содержащих белки и пептиды, на фоне терапии препаратом БАЕТА® возможна выработка антител к эксенатиду. У большинства пациентов, у которых отмечалась продукция таких антител, их титр снижался по мере продолжения терапии и оставался низким в течение 82 недель.

Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом БАЕТА® может привести к снижению аппетита и/или массы тела, и что из-за этих эффектов нет необходимости изменять режим дозирования. Потеря массы тела более чем на 1,5 кг в неделю наблюдалась примерно у 5% пациентов, принимавших эксенатид в клинических исследованиях. Такая интенсивность потери массы тела может быть опасной.

В доклинических исследованиях на мышах и крысах не выявлено канцерогенного действия эксенатида. При применении у крыс дозы, в 128 раз превышающую дозу у человека, отмечено численное увеличение С-клеточных аденом щитовидной железы без каких-либо признаков малигнизации, что было связано с увеличением продолжительности жизни подопытных животных, получающих эксенатид.

Сообщалось о редких случаях нарушения функции почек, включающих повышение сывороточной концентрации креатинина, развитие почечной недостаточности, усугубление течения хронической и острой почечной недостаточности; при этом иногда требовалось проведение гемодиализа. Некоторые из указанных явлений наблюдались у пациентов, получавших один или более фармакологических препаратов, оказывающих влияние на почечную функцию/водный обмен и/или на фоне других нежелательных явлений, способствующих нарушению гидратации, таких как тошнота, рвота и/или диарея.

Сопутствующие медикаменты включали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные средства, мочегонные препараты. При назначении симптоматической терапии и отмене препарата, предположительно являвшегося причиной патологических изменений, нарушенная функция почек восстанавливалась. При проведении доклинических и клинических исследований эксенатида данных, свидетельствующих о его непосредственной нефротоксичности, не обнаружено.

Сообщалось о редких случаях острого панкреатита на фоне применения препарата БАЕТА®. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непрекращающиеся сильные боли в области живота. В случае подозрения на панкреатит, лечение эксенатидом должно быть остановлено.

При назначении симптоматической терапии наблюдалось разрешение острого панкреатита, но отмечались также очень редкие случаи некротизирующего или геморрагического панкреатита. Лечение эксенатидом не рекомендуется при наличии у пациента подтвержденного панкреатита.

Пациенты перед началом лечения препаратом БАЕТА® должны ознакомиться с прилагаемым к препарату «Руководством по использованию шприц-ручки».

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 250 мкг/мл в шприц-ручке по 1,2 мл или 2,4 мл. По одной шприц-ручке вместе с инструкцией по применению препарата и руководством по использованию шприц-ручки в пачке картонной.

Инструкция по применению шприц-ручки 5 мг

Инструкция по применению шприц-ручки 10 мг

Условия хранения

При температуре 2-8 °С.

Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке хранить при температуре не выше 25 °С не более 30 дней. Не замораживать. Предохранять от воздействия света.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ (ВЛАДЕЛЬЦА) РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания 2 Кингдом Стрит, Лондон W2 6BD, Великобритания AstraZeneca UK Limited, United Kingdom 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЭлЭлСи, США
927 Саут Карри Пайк, Блумингтон, Индиана, 47403, США
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, USA

ФАСОВЩИК (ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА)

1. Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЭлЭлСи, США 927 Саут Карри Пайк, Блумингтон, Индиана, 47403, США Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, USA (заполнение картриджа)

2. Шарп Корпорейшн, США 7451 Киблер Вей, Аллентаун, Пенсильвания, 18106, США Sharp Corporation, USA 7451 Keebler Way, Allentown, Pennsylvania, 18106, USA (сборка картриджа в шприц-ручку)

УПАКОВЩИК (ВТОРИЧНАЯ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКАЯ) УПАКОВКА)

Энестия Бельджиум Эн-Ви, Бельгия
Клокнерстраат 1, Хамонт-Ахель, В-3930,
Бельгия Enestia Belgium NV, Belgium
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgium

ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания
Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Великобритания
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom brSilk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:

Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)