Баралгин уколы инструкция по применению для собак

Фото 1

Баралгин – лекарственное средство, основными компонентами которого являются метамизол натрия, макрогол и стеарат магния. Самая популярная форма выпуска – таблетки, препарат также выпускается в ампулах для инъекций и свечах.

Лекарство обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Чаще всего используется при лечении головных болей, для снятия болей в послеоперационный период, для облегчения хронических болей.

Баралгин облегчает жизнь людям, но может ли это лекарство использоваться для лечения животных, в частности – собак?

Можно ли давать?

Нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, ибупрофен, аспирин и другие) являются практически безопасными для человека. Однако у собак даже одна таблетка может привести к желудочно-кишечному кровотечению и даже смерти.

Следует строго соблюдать дозировку препарата (назначенную только специалистом, после осмотра питомца), иначе возможно возникновение побочных эффектов.

Фото 2

Сколько дней?

Важно помнить, что Баралгин не предназначен для длительного применения: лекарство обладает накопительным эффектом, что опасно развитием патологий кровеносной системы. Препарат может негативно сказаться на печени животного.

Баралгин – сильнодействующее лекарственное средство, необдуманное применение которого может привести к серьезным последствиям, поэтому заниматься самолечением категорически не рекомендуется.

Как обезболивающее

Для облегчения боли специалисты часто используют Баралгин. Лекарственное средство назначается только тогда, когда животное страдает от ярко выраженной боли.

Баралгин также используется для лечения инфекционных заболеваний с высокой температурой, купирования боли в период восстановления после операций, при коликах, лихорадке и заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению

В таблетках или уколах?

Баралгин выпускается в форме ампул для инъекций и таблеток с ярко выраженным зеленым цветом. Собакам больше подходят внутримышечные инъекции – так лекарство лучше усваивается и быстрее поможет животному.

Если ампул под рукой нет, можно использовать таблетки, однако в таком случае лекарство может слишком долго всасываться из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, при лечении собак мелких пород инъекции предпочтительнее, ведь таблетку придется делить на несколько частей.

Фото 3

Примерная дозировка

Таблетки Баралгина вводятся принудительно под корень языка. Инъекции вводятся в расчете – 0,05 мг на килограмм веса животного. Дозировка не должна превышать 0,08 мл раствора во избежании возникновения побочных эффектов. Таким образом, животному весом в десять килограмм следует вводить не более миллилитра Баралгина.

В ситуации, когда инъекцию сделать невозможно, подойдут таблетки. Псу весом в 10 килограмм будет достаточно четвертой части целой пилюли.

Как колют?

Подходящим местом для внутримышечной инъекции является область бедра. При этом следует соблюдать несколько правил:

  1. Перед уколом нужно успокоить собаку и помассировать область инъекции: мышца животного должна быть расслаблена.
  2. Нет необходимости обрабатывать место укола спиртом.
  3. Нельзя трогать иглу руками – можно занести инфекцию!
  4. Препарат не должен быть слишком холодным или слишком горячим, идеальная температура – 37 градусов.
  5. Иглу нужно вводить под прямым углом, немного глубже, чем наполовину. Постарайтесь сразу поставить руки правильно, чтобы потом не пришлось менять их положение – это доставит собаке лишний дискомфорт.

При внутримышечном уколе могут возникнуть трудности. Если что-то мешает продвижению иглы, возможно, она уже зашла слишком далеко.

Фото 4

Если на месте прокола выступила кровь, игла повредила сосуд. Нужно вынуть иглу, обработать место укола и удалить кровь. В таком случае укол нужно делать в другое место.

Если игла задела нерв, животное может прихрамывать. Возможно возникновение гематомы, тогда поможет наложение йодовой сетки.

Важное значение имеет скорость вливания препарата. Чем больше лекарства нужно ввести, тем медленнее это следует делать. На введение 0,5 мл лекарства требуется приблизительно одна секунда.

Помните, что животное чувствует ваши эмоции, особенно страх и панику. Нужно действовать уверенно, не раздумывая. Чем дольше человек настраивается на проведение процедуры, тем сильнее волнение животного.

Щенкам, беременным и кормящим

Категорически не рекомендуется обезболивание щенков до восьми недель, беременных и кормящих животных, особенно в начале и конце беременности.

Нельзя использовать Баралгин при индивидуальной непереносимости метамизола. При возникновении бронхоспазма после начала лечения, следует немедленно его прекратить. Животным с поражением почек и сердца лечение Баралгином может быть крайне опасно.

Крупным и мелким породам

Дозировка Баралгина зависит не только от индивидуальных особенностей животного, но и от веса питомца.

Целую таблетку препарата следует давать только собакам крупных пород, весом более 40 кг. Средним и мелким особям будет достаточно половины и четверти таблетки соответственно. При введении инъекций Баралгина дозировка не должна превышать 0,08 мл на килограмм животного.

Фото 5

Различия есть и в способе введения препарата. Если собака весит менее 10 кг, игла вводится на расстояние не глубже 1,5 сантиметров. Собакам крупных пород иглу вводят не глубже 3,5 сантиметров.

Отзывы

«Моей собаке около десяти лет, порода спаниель, весит 17 кг. Начала хромать. Был поставлен диагноз – артроз. В маленьком городе нет возможности провести полноценное обследование, ветеринар всего один. Назначили Преднизалон и Баралгин.

Баралгин совершенно не помог, собаке становится легче лишь на некоторое время. На Преднизолоне чувствует себя намного лучше, но как только перестаем давать – становится плохо. Ищем подходящую схему лечения, ведь Преднизолон долго давать нельзя».

«Собаку покусали в приюте. Две большие раны на животе, вся спина покусана. Раны воспаленные, животному больно, поскуливает.

Назначили сначала Баралгин, но явного болеутоляющего действия он не оказал. Назначили применение Травматина, он оказывает спазмолитическое, противовоспалительное действие, а также – способствует регенерации тканей, что особенно важно при травмах».

Исходя из вышеуказанных отзывов об употреблении Баралгина при артрозе и травме, можно сделать вывод: Баралгин можно применять при различных болезнях животных. Однако препарат не всегда может оказать нужное болеутоляющее воздействие.

При серьезных заболеваниях Баралгин следует применять в комплексе с другими препаратами и только после консультации с квалифицированным специалистом.

Фото 6

Чем заменить?

Основной структурный аналог Баралгина – Анальгин. Человеческие лекарства, применяемые при лечении собак: Кетонал, Трамадол. Ветеринарные препараты: Ведапрофен, Карпрофен, Флекспен, Дерамакс. При болях, вызванных спазмом могут применяться спазмолитики Дротаверин и Нош-па.

Заключение

Таким образом, давать собакам Баралгин можно. Однако перед применением обязательно нужно обратиться к ветеринарному врачу, чтобы избежать негативных последствий: кровотечений, рвоты, аллергических реакций. При лечении следует также учитывать индивидуальные особенности животного.

можно лидавать баралгин собаке

Баралгин собаке назначается при боли вне зависимости от ее причины – в костях, суставах, мышцах, животе, грудной клетке, при травме, после операции. Препарат противопоказан при тяжелых болезнях почек, печени, крови, щенкам до 8 недель, в первые и последние недели беременности.

Доза собаке весом 10 кг вводят 0,2-0,5 мл в уколах или дают 1/4 таблетки. Курс лечения не должен превышать 3 дня. При появлении зуда кожи или боли в животе, примеси крови в рвотных массах, испражнениях применение прекращают, а животное нужно сразу показать ветеринару. При лечении артроза (разрушения суставной поверхности) Баралгин можно сочетать с Хондрогардом.

Содержание статьи

  • 1 Чем поможет Баралгин собаке
    • 1.1 Характеристики препарата
  • 2 Показания к назначению Баралгина для собак
    • 2.1 Всегда ли можно применять
    • 2.2 Можно ли беременным собакам, щенкам
    • 2.3 Есть ли разница для крупных и мелких пород
    • 2.4 Осложнения при применении
  • 3 Баралгин собаке: дозировка в уколах
    • 3.1 Инструкция по применению, как колоть
    • 3.2 Сколько дней можно колоть
  • 4 Баралгин собаке: дозировка в таблетках
  • 5 Хондрогард и Баралгин собаке: совместимы ли
  • 6 Аналоги препарата

Чем поможет Баралгин собаке

Баралгин помогает собаке снять боль в костях, мышцах, спазмы в животе, грудной клетке. При применении препарата наступает:

  • быстрое (через 15-20 минут после укола и около 30 минут при приеме в таблетках) облегчение при болезненности;
  • длительное обезболивание (примерно на 5-8 часов);
  • расслабление мышц, сосудов, гладкой мускулатуры внутренних органов.

баралгин как применять у собак

У препарата есть и жаропонижающее действие, но оно достаточно слабое.

Характеристики препарата

Основные свойства Баралгина указаны в таблице.

Признак

Свойства Баралгина

Группа

Ненаркотический анальгетик (снимает боль)

Производитель

«Санофи», Индия

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг (100 и 20 штук в упаковке), ампулы по 5 мл (5 штук в упаковке)

Действующее вещество

Метамизол натрия

Вспомогательные компоненты

В таблетках: магния стеарат, полиэтиленгликоль; в ампулах: вода для инъекций

Цена за упаковку

100 таблеток – 1010 рублей, 20 таблеток – 175 рублей, 5 ампул – 230 рублей

Отпуск из аптеки

По рецепту

Показания к назначению Баралгина для собак

Препарат собакам может рекомендовать ветеринар при:

  • боли в суставах, костях, мышцах;
  • недавней травме (растяжение связки, вывих, ушиб, трещина кости, перелом) или операции;
  • опухоли;
  • приступе колик из-за болезней почек, печени, желудка, кишечника, желчных и мочевых путей;
  • лихорадке.

обезболивание при переломе у собак

Всегда ли можно применять

Запрещено использовать Баралгин при:

  • непроходимости кишечника;
  • нарушении выделения мочи;
  • тяжелых болезнях печени и почек, сердца;
  • болезнях крови;
  • подозрении на острое воспаление в брюшной полости (даст временное облегчение, что приводит к распространению инфекции);
  • бронхиальной астме.

Не рекомендуется препарат использовать без назначения ветеринара, особенно опасно его регулярное применение.

как давать анальгин собакеРекомендуем прочитать о том, в какой дозировке можно применять Анальгин для собак. Из статьи вы узнаете о характеристике препарата, показаниях для назначения домашнему питомцу, побочных эффектах, применении в уколах и таблетках.

А здесь подробнее о том, какие обезболивающие можно применять у собак.

Можно ли беременным собакам, щенкам

Щенкам нельзя давать Баралгин до 8 недель, его не назначают в первые и последние недели беременности. Кормящим собакам также запрещается давать и вводить препарат, так как он проникает в грудное молоко.

Есть ли разница для крупных и мелких пород

При применении Баралгина крупному животному и собаке мелкой породы разница будет в подборе дозы, так как она рассчитывается на 1 кг веса. Например, целая таблетка может быть дана животному только с массой свыше 40 кг, а маленьким животным их необходимо делить на части.

как делать внутримышечный укол собаке

Вторая особенность – введение инъекций. Игла для собак с массой до 10 кг может быть введена не более чем на 1,2-1,4 см, а большим породам ее погружают на 2,5-3 см длины.

Осложнения при применении

Побочные эффекты от препарата:

  • уменьшение мочевыделения;
  • красноватый цвет мочи;
  • сыпь и зуд кожи;
  • отечность слизистых оболочек;
  • слюнотечение;
  • вялость;
  • отказ от еды;
  • уплотнение в месте укола;
  • прихрамывание (при повреждении нерва в ходе инъекции).

побочные эффекты у собак после уколов

При передозировке или частом введении у собаки может появиться кровь в рвотных массах, испражнениях, животное не дает касаться живота и вылизывает его. Это очень опасно, так как может быть признаком внутреннего кровотечения из желудка, кишечника. При любом необычном симптоме при лечении Баралгином важно сразу отнести собаку на консультацию.

Баралгин собаке: дозировка в уколах

Для расчета необходимой дозировки Баралгина в уколах необходимо знать вес тела животного. Необходимые количества указаны в таблице, но ветеринар может дать и индивидуальную рекомендацию.

Вес животного в кг

Доза в мл на 1 укол

5-8 

0,1-0,2

9-15

0,2-0,5

16-21

0,3-0,8

22-30

0,4-1

От 30

0,5-1,2

Инструкция по применению, как колоть

Колоть Баралгин собаке нужно в бедро (верх задней лапки) с такой последовательностью действий:

  1. Погладить животное и помассировать мышцу, в которую будет выполнен укол.
  2. Вымыть руки.
  3. Подержать несколько минут в ладонях ампулу, чтобы ее согреть до температуры тела, вскрыть.
  4. Набрать нужное количество раствора.
  5. Выпустить из шприца лишний воздух.
  6. Под прямым углом ввести иглу в мышцу на треть длины мелкому животному и более половины при весе от 40 кг.
  7. Медленно нажать на поршень и выпустить раствор.
  8. Извлечь иглу.

Смотрите в этом видео о том, как правильно сделать внутримышечный укол собаке:

Сколько дней можно колоть

Чаще всего собаке назначается Баралгин на 1-3 дня. Категорически запрещено самостоятельно применять препарат больше этого срока. Ветеринар может продлить курс введения, но при условии регулярного наблюдения животного.

Баралгин собаке: дозировка в таблетках

В одной таблетке Баралгина содержится 500 мг метамизола натрия, его дозировка собаке определяется по таким правилам:

  • 40 кг и больше – 1 штука в сутки (можно за 2 приема);
  • 10-20 кг – половина в день;
  • до 10 кг – четверть таблетки.

При сильной боли разовую дозу можно дать животному 2 раза с интервалом в 2-4 часа.

Хондрогард и Баралгин собаке: совместимы ли

Хондрогард – это препарат для улучшения состояния суставных поверхностей, и он вместе с Баралгином может быть использован при артрозе у собак. Первый медикамент имеет лечебное действие на сустав, постепенно уменьшает боли при движении, облегчает подвижность. Его эффект проявляется не сразу, для получения первого результата нужно провести курс инъекций не менее 2 недель. Поэтому для быстрого обезболивающего эффекта его можно чередовать в первые дни с уколами Баралгина.

препараты для лечения артроза у собакХотя эти растворы не противопоказаны для совместного применения, их инъекции делают только по отдельности. Хондрогард может быть введен и в полость сустава, но такой укол может выполнить квалифицированный ветеринар.

Аналоги препарата

Прямой аналог Баралгина М – это Анальгин, он содержит тот же метамизол натрия. В ветеринарной практике применяют и специальные обезболивающие средства для животных:

  • Онсиор – 1-2 мг/кг за 30 минут до еды;
  • Римадил М – 1 мл на 12,5 кг веса 1 раз в сутки;
  • Ведапрофен – 0,5 мг/кг один раз в сутки;
  • Карпрофен – 2 мг/кг 2 раза в день;
  • Капродил – 2-4 мг/кг однократно;
  • Превикокс – 5 мг/кг в сутки.

НПВС для собакРекомендуем прочитать о том, какие применяют противовоспалительные для собак. Из статьи вы узнаете об особенностях НПВС, механизме их действия, популярных глазных каплях, мазях, уколах и таблетках для собак.

А здесь подробнее о том, можно ли дать Парацетамол собаке.

Баралгин дают собаке в таблетках или вводят в уколах для облегчения боли. Его применяют при травмах, после операции, боли в суставах, животе. Дозы рассчитывают на 1 кг веса, препарат должен быть назначен ветеринаром. Длительное применение для собак опасно желудочно-кишечным кровотечением.

Баралгин® М (Baralgin® M) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Баралгин® М

💊 Состав препарата Баралгин® М

✅ Применение препарата Баралгин® М

📅 Условия хранения Баралгин® М

⏳ Срок годности Баралгин® М

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Баралгин м инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Баралгин® М
(Baralgin® M)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

N02BB02

(Метамизол натрия)

Лекарственная форма

Баралгин® М

Р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: П N011538/02
от 22.10.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.09.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Баралгин® М

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее ненаркотическое средство группы пиразолонов, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен.

Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит (4N-метиламиноантипирин [4-МАА]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно за счет подавления синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарата биодоступность основного метаболита метамизола (4-МАА) составляет 87%. Среднее значение времени достижения Cmax после в/м введения — 1.7 ч.

Распределение

Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58%. Другие метаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4-аминоантипирин — 48%, 4-формиламиноантипирин — 18% и 4-ацетиламиноантипирин — 14%.

Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко кормящих матерей.

Метаболизм

Основной метаболит метамизола, 4-МАА, подвергается дальнейшему метаболизму в печени путем окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими основными метаболитами метамизола являются 4-аминоантипирин (4-АА), 4-формиламиноантипирин (4-ФАА) и 4- ацетиламиноантипирин (4-АцАА). Исследование свойств четырех основных метаболитов метамизола показало, что жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата могут быть обусловлены метаболитами 4-МАА и 4-АА.

Выведение

У здоровых мужчин более 90% дозы препарата, введенной в/в, выводится с мочой в течение 7 дней. T1/2 метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 ч.

Для 4-МАА значения терминального T1/2 при разных путях введения колеблются в пределах от 2.5±0.06 до 3.2±0.8 ч, а для других метаболитов T1/2 составляет от 3.7 до 11.2 ч.

Линейность/нелинейность

Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление метаболитов имеет минимальное значение.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста T1/2 4-МАА был существенно продолжительнее, а клиренс 4-МАА — существенно ниже, чем у лиц молодого возраста.

Пациенты детского возраста. Выведение метаболитов у детей происходит значительно быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 4-МАА и 4-ФАА увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Нарушения функции почек. При нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4-АцАА, 4-ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Показания препарата

Баралгин® М

  • тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения;
  • лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Режим дозирования

В/в, в/м глубоко в мышцу.

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.

Взрослые и подростки старше 15 лет: в качестве разовой дозы рекомендуется 1.0-2.0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола (в/м или в/в). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 мл). Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 мл), разделенная на 2-3 введения.

Детям в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.

Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата.

В/в введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем АД. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.

Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола должно проводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок.

Особые группы пациентов

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении КК необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

Продолжительность терапии

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1-3 дня.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).

Со стороны иммунной системы: редко — метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни, и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»).

Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.

Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение первого часа после введения препарата.

Обычно более легкие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (таких как зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отеки), одышки и реже в виде жалоб со стороны ЖКТ.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения АД (которому иногда предшествует повышение АД) и развитием гемодинамического шока.

Очень редко — у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна — анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко — кожная сыпь; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз (включая случаи с летальном исходом), тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая неожиданную устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны сосудов: нечасто — во время или после введения препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях — резкое снижение АД. Быстрое в/в введение препарата увеличивает риск развития подобных гипотензивных реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия); очень редко — флебит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов;
  • нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатическими препаратами) или заболевания гемопоэтической системы;
  • указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);
  • артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
  • I и III триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (отсутствуют достаточные научные данные о применении препарата у данной группы детей);
  • дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (только для в/в введения).

С осторожностью

  • при снижении ОЦК, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения АД);
  • при заболеваниях, при которых значительное снижение АД может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ИБС и выраженным стенозом артерий головного мозга);
  • при алкоголизме;
  • при повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с:
    • бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом;
    • хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации — поллинозы, аллергический ринит и т.п.);
    • непереносимостью алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков, с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица);
    • непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).
  • при выраженных нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия);
  • II триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении препарата Баралгин® М во время беременности недостаточно.

Метамизол проникает через плаценту.

В I триместре беременности применение препарата Баралгин® М противопоказано. Во II триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Баралгин® М и в течение 48 ч после последнего приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения метамизола натрия замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек скорость выведения метамизола натрия замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказания: дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (отсутствует достаточные научные данные о применении препарата у данной группы детей); дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (только для в/в введения).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

Особые указания

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, и детей до 5 лет лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

  • синдром бронхиальной астмы, индуцированный приемом анальгетиков;
  • непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • хроническая крапивница;
  • непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
  • непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
  • анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.

Перед применением препарата Баралгин® М необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата Баралгин® М у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им немедленной неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.

Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз

Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуноаллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Эти реакции не являются дозозависимыми и могут возникнуть в любой момент во время лечения.

Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый клинический анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого клинического анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).

Изолированные гипотензивные реакции

Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  • в/в введение препарата следует осуществлять медленно;
  • пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется предварительная нормализация гемодинамики;
  • при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

У таких пациентов необходимо с особой внимательностью оценивать наличие показаний к применению метамизола, а в случае введения препарата Баралгин® М в подобных обстоятельствах, необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение. Для снижения риска развития гипотензивной реакции могут потребоваться профилактические меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, которым необходимо избегать снижения АД, таких как пациенты с тяжелой ИБС или стенозами сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга, применение препарата Баралгин® М допускается только при тщательном контроле гемодинамических параметров.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата Баралгин® М для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Баралгин® М следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.

Лекарственное поражение печени

У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение активности ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.

Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.

Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций. Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Передозировка

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, кома, судороги) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение почками нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Лечение: специфического антидота для метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин)

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

С метотрексатом

Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и пропранололом

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4

Метамизол может индуцировать метаболизирующие ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Совместное применение метамизола с субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4, такими как бупропион и эфавиренз, метадон, циклоспорин, такролимус или сертралин, может привести к снижению концентрации данных препаратов в плазме крови. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и субстратов CYP2B6 и/или CYP3A4; оценку клинического ответа и/или концентрации препарата в плазме крови следует сопровождать терапевтическим лекарственным мониторингом.

С вальпроатом

Метамизол может снижать концентрацию вальпроата в сыворотке крови при их совместном применении, что потенциально может привести к снижению эффективности вальпроата. Врачам, назначающим препарат, следует контролировать клинический ответ (контроль приступов или контроль настроения) и при необходимости рассмотреть возможность мониторинга концентрации вальпроата в сыворотке крови.

Условия хранения препарата Баралгин® М

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.

Срок годности препарата Баралгин® М

Срок годности — 4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

MAT-RU-2203766-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Анальгин
(MAPICHEM, Швейцария)

Анальгин
(ФармАТ, Россия)

Анальгин
(АТОЛЛ, Россия)

Анальгин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Анальгин
(СТАТУСФАРМ, Россия)

Анальгин
(САМСОН-МЕД, Россия)

Анальгин
(ХФК МИР, Россия)

Анальгин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Анальгин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)

Анальгин
(БИОХИМИК, Россия)

Все аналоги

Собаки, в силу своей видовой специфики, частенько любят побегать… за кошками и иными мелкими животными на прогулке. Из-за этого случаи травм у них – не редкость. Многие из них довольно серьезные, приводят к тяжелым последствиям.

А потому в аптечке каждого собаковода в обязательном порядке должны иметься обезболивающие препараты. Конечно, перелом конечности они не вылечат, зато позволят уменьшить страдания животного до визита к ветеринару. Одним из наиболее известных и недорогих лекарств такого типа является Баралгин, широко используемый и в человеческой медицине.

Что это такое?

Так называется эффективное обезболивающее средство, в основе которого лежит «старый-добрый» метамизол натрия. Несмотря на все нападки медиков, вещество это и по сей день продолжает широко использоваться в различных анальгетиках, так как является весьма дешевым, но при этом эффективным. Соответственно, и механизм действия баралгина ничем не отличается от всех аналогов, содержащих то же вещество: препарат блокирует синтез простагландинов, в результате чего болевые импульсы блокируются. Заметим, что действие не абсолютно.

Если воспалительные рецепторы будут дополнительно возбуждены, прохождение нервных импульсов и образование простагландинов продолжится. Соответственно, колоть Баралгин собаке, страдающей от онкологических болей, бессмысленно, так как в таких случаях требуются несравнимо более мощные анальгетики.

Когда его применяют?

Лекарство назначается только в случаях, когда пес страдает от ярко выраженной болевой реакции. Если в точности соблюдать дозировку, то никаких побочных эффектов от его применения нет. Но! Баралгин для животных не предназначен для длительного применения. Дело в том, что лекарство обладает кумулятивным действием. Если действующее вещество накопится в достаточном количестве, это чревато развитием серьезных патологий кроветворной системы (вплоть до сильнейших анемий). Таким образом, «классические» показания к применению следующие:

  • Травмы.
  • Шок.
  • Постоперационный период (после тяжелых хирургических вмешательств).
  • Инфекционные и инвазионные заболевания, сопровождающиеся выраженной болью и повышением температуры тела.

Важно! Строго запрещено давать Баралгин для собак щенкам моложе восьминедельного возраста.

Это чревато нехорошими последствиями для печени! Если возникла необходимость в обработке совсем маленьких малышей, советуем предварительно проконсультироваться с ветеринарным специалистом, а не «тыкать» их мощными обезболивающими препаратами по собственному разумению.

Форма выпуска и способ применения

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток. Последние фасуются в блистеры из алюминиевой фольги и пластика, причем последний имеет выраженный зеленый цвет. Раствор запаивается в ампулы. Собакам желательно вводить лекарство сугубо внутримышечно и даже внутривенно. Дело в том, что при таком способе применения эффект от препарата возникает намного быстрее, так как таблетка слишком долго будет растворяться и всасываться из ЖКТ. В конце концов, собака вряд ли заранее предупредит вас о том, что у нее может заболеть зуб.

Какова дозировка? Как правило, не больше 0,08-0,1 мл/кг живой массы. Таким образом, псу весом в 10 кг требуется только миллилитр лекарства. Весьма экономно! А если у вас просто нет раствора для инъекций, а помочь животному нужно хоть чем-то и прямо сейчас? Тогда не остается иного выхода, кроме как дать ему таблетку. Одной пилюли хватает на пса весом килограммов в 40, так что среднестатистическому псу хватит 1/5 таблетки.

Баралгин® М: табл. 500 мг, №20 - 10 шт. - бл. (2)  - пач. картон.

12.12.2022

Баралгин® М: р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл, №5 - амп. темн. стекл. 5 мл (5)  - поддон - пач. картон.

12.12.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Баралгин® М (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 12.12.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
метамизол натрия 500 мг
вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 47 мг; магния стеарат — 3 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской — на другой и с фаской с двух сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство группы пиразолонов, обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит 4N-метиламиноантипирин (4-МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно, за счет подавления синтеза ПГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метамизол натрия под действием желудочного сока быстро гидролизуется до своего основного метаболита (4-МАА), который хорошо всасывается. Метамизол натрия почти полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность 4-МАА составляет 85–93%. Среднее значение Tmax — 1,2–2 ч.

Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия.

Распределение

Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58%. Другие метаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4-аминоантипирин — 48%, 4-формиламиноантипирин — 18% и 4-ацетиламиноантипирин — 14%.

Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко кормящих матерей.

Метаболизм

Основной метаболит метамизола, 4-МАА, подвергается дальнейшему метаболизму в печени путем окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими основными метаболитами метамизола являются 4-аминоантипирин (4-АА), 4-формиламиноантипирин (4-ФАА) и 4-ацетиламиноантипирин (4-АцАА). Исследование свойств четырех основных метаболитов метамизола показало, что жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата могут быть обусловлены метаболитами 4-МАА и 4-АА.

Выведение

У здоровых мужчин более 90% дозы препарата, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 7 дней. Т1/2 метамизола, меченного радиоизотопом, составляет около 10 ч.

Для 4-МАА значения терминального Т1/2 при разных путях введения колеблются в пределах от (2,5±0,06) до (3,2±0,8) ч, а для других метаболитов Т1/2 составляет от 3,7 до 11,2 ч.

Линейность/нелинейностъ

Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление метаболитов имеет минимальное значение.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста T1/2 4-МАА был существенно продолжительнее, а клиренс 4-МАА — существенно ниже, чем у лиц молодого возраста.

Пациенты детского возраста. Выведение метаболитов у детей происходит значительно быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 4-МАА и 4-ФАА увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Нарушения функции почек. При нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4-АцАА, 4-ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Показания

сильный острый или хронический болевой синдром в послеоперационном периоде, при травмах, коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях (включая головную и зубную боль), если не показаны другие терапевтические методы лечения;

лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов;

нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемапоэтической системы;

указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;

острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии);

врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза);

беременность (первый и третий триместр);

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: при артериальной гипотензии (сАД ниже 100 мм рт.ст.), нестабильности гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижении ОЦК, начинающейся сердечной недостаточности, высокой лихорадке (повышенный риск резкого снижения АД); при заболеваниях, при которых значительное снижение АД может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ИБС и выраженным стенозом артерий головного мозга); при алкоголизме; повышенный риск развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.), непереносимостью алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами, как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица), непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); при выраженных нарушениях функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); при беременности (второй триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее клинических данных о применении препарата Баралгин® М во время беременности недостаточно.

Метамизол проникает через плаценту.

В первом триместре беременности применение препарата Баралгин® М противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза ПГ, нельзя полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Баралгин® М и в течение 48 ч после последнего приема препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет (>53 кг) составляет 500 мг (1 табл.). Максимальная разовая доза — 1000 мг (2 табл.). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4000 мг (8 табл.). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки.

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1–5 дней, при применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня.

Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача.

При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.

При длительном применении необходимо контролировать число форменных элементов крови (включая подсчет отдельных видов лейкоцитов).

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.

Нарушение функций печени. Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным Cl креатинина следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.

Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Если состояние пациента не улучшилось после 5 дней лечения при болевом синдроме и после 3 дней при лечении лихорадочного синдрома или ухудшилось на фоне приема препарата, ему следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить приема препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови (см. «Особые указания»). Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться как непосредственно после приема метамизола натрия, так и через несколько часов после его приема, однако обычно они наблюдаются в течение первого часа после приема препарата. Обычно более легкие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (таких как зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отеки), одышки и реже в виде жалоб со стороны ЖКТ. Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения АД (которому иногда предшествует повышение АД) и гемодинамического шока; очень редко — у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы; частота неизвестна — анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, может возникать фиксированная лекарственная сыпь; редко — кожная сыпь; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются воспалительные поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая неожиданную устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — после приема препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях — резкое снижение АД.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита, рубазоновой кислоты; очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны ЖКТ: сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, ему следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

С метотрексатом. Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств.

С тиамазолом и сарколизином. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой. При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4. Метамизол может индуцировать метаболизирующие ферменты CYP2B6 и CYP3A4. Совместное применение метамизола с субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4, такими как бупропион и эфавиренз, метадон, циклоспорин, такролимус или сертралин, может привести к снижению концентрации данных препаратов в плазме крови. Поэтому рекомендуется соблюдать острожность при одновременном применении метамизола и субстратов CYP2B6 и/или CYP3A4; оценку клинического ответа и/или концентрации препарата в плазме крови следует сопровождать терапевтическим лекарственным мониторингом.

С вальпроатом. Метамизол может снижать концентрацию вальпроата в сыворотке крови при их совместном применении, что потенциально может привести к снижению эффективности вальпроата. Врачам, назначающим препарат, следует контролировать клинический ответ (контроль приступов или контроль настроения) и при необходимости рассмотреть возможность мониторинга концентрации вальпроата в сыворотке крови.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко — симптомы со стороны ЦНС (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение АД (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия).

После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать окрашивание мочи в красный цвет.

Лечение: при недавнем приеме препарата могут быть предприняты меры первичной детоксикации, направленные на ограничение дальнейшего всасывания метамизола натрия (например, промывание желудка и применение активированного угля). Специфического антидота для метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

— синдром бронхиальной астмы, индуцированной приемом анальгетиков;

— непереносимость анальгетиков с реакцией по типу крапивницы или ангионевротического отека;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— хроническая крапивница;

— непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);

— непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);

— анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. «Противопоказания») в анамнезе.

Перед применением препарата Баралгин® М необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата Баралгин® М у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как ССД и ТЭН. При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.

Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Агранулоцитоз

Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммунно-аллергическое происхождение и продолжается по меньшей мере одну неделю. Подобные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Эти реакции не являются дозозависимыми и могут возникнуть в любой момент во время лечения.

Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно, связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в 1 мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый клинический анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого клинического анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).

Изолированные гипотензивные реакции

Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата Баралгин® М для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Баралгин® М следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.

Лекарственное поражение печени

У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени. Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу. Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени. Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ содержания креатинина, триглицеридов, Хс-ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и скорость реакций. Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации внимания и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствющем применениии алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 5 или 10 блистеров с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную пачку.

Производитель

Зентива Прайвет Лимитед, Индия. Участок № 3501–3515, 6301–6313 и 16 Метер Роуд/С, зона ГИДК, Анклешвар-393 002, округ Бхаруч, Гуджарат, Индия. Plot No. 3501–3515,6301–6313 & 16 Meter Road/C, GIDC Estate, Ankleshwar — 393 002 Dist. Bharuch, Gujarat, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Опелла Хелскеа», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

MAT-RU-2203543-1.0-12/2022

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Видеорегистратор jscar 13 инструкция по применению
  • Весел дуэф инструкция по применению цена отзывы аналоги отзывы
  • Весел дуэф инструкция по применению цена отзывы аналоги отзывы
  • Руководство по эксплуатации на митсубиси асх
  • Whirlpool посудомоечная машина встраиваемая 45 см инструкция