Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0.05 мг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001969/01
Дата последнего изменения: 26.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
суспензии для внутрикожного введения
Состав
Одна доза содержит:
Действующее вещество:
Лиофилизат Mycobacterium bovis BCG 0,05 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия глутамата моногидрат не
более 0,3 мг
Раствор натрия хлорида 0,9% для
инъекций до 0,1 мл
Препарат не содержит консервантов
и антибиотиков. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат. Однородная пористая
масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки (колечка) белого или
светло-желтого цвета. Гигроскопична.
Фармакокинетика
Вакцина БЦЖ — иммунобиологический
препарат, исследования фармакокинетики не проводились.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой
культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5%
растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрата.
Живые микобактерии вакцинного
штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного
иммунитета к туберкулезу.
В норме у вакцинированных на месте
внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4–6 недель последовательно развивается местная
специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10
мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес.,
иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция
развивается через 1–2 недели. У 90–95% вакцинированных на месте прививки
формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.
Показания
Активная специфическая
профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости
туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в
окружении новорожденного больных туберкулезом.
Противопоказания
Вакцинация
1. Недоношенность — масса тела при
рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III–IV степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация
откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения
хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические
заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой
формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической
симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние
(первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов
и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после
окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ,
выявленная у других детей в семье.
6. Детям, рожденным матерями,
необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику
передачи ВИЧ от матери к ребенку, вакцинация не проводится до установления
ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
Вакцинация против туберкулеза
детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную
химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку (во время беременности,
родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной
туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие противопоказания к
иммунизации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к
этой вакцине.
Ревакцинация
1. Острые инфекционные и
неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе
аллергических. Прививку проводят через 1 мес. после выздоровления или
наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния,
злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов
и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес. после
окончания лечения.
3. ВИЧ-инфекция, обнаружение
нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
4. Больные туберкулезом, лица,
перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
5. Положительная и сомнительная
реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
6. Осложнения на предыдущее введение
вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными
больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании
срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного
заболевания.
Лица, временно освобожденные от
прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления
или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие
клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Препарат
используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно
в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия
хлорида 0,9% для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым
новорожденным детям на 3–7 день жизни (как правило, в день выписки из
родильного дома).
Дети,
не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес. и
старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в
стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в
возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата,
гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями
туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не
подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не
менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить
специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов
(отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или
фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние
часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В
поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер)
с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских
противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с
врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в
школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание
контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день
прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации
(ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты
прививки, названия вакцины, предприятия- производителя, номера серии, и срока
годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации)
применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с
тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной
растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с
длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и
инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается
проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой
и ватные тампоны замачивают в аттестованном дезинфицирующем растворе (следуя
режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению), а затем
централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей
инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза.
Вакцину хранят в холодильнике
(под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации
БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный
кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации
(ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить
другие профилактические прививки.
Ампулы с вакциной перед вскрытием
тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению
при:
—
отсутствии
маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
—
истекшем
сроке годности;
—
наличии
трещин и насечек на ампуле;
—
изменении
физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют
непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9%
для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным,
бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина
герметизирована под вакуумом: Шейку
и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью
пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку
ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина
герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают
шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую
салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг
БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным
шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций, а в ампулу,
содержащую 10 доз вакцины — 1 мл раствора натрия хлорида 0,9% для
инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие
хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью
шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна
иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком
цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не
разбиваются при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту
ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо
предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из
черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после
разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до
8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения
препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки в
туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем
выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины
для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную
градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно
перемешивать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть
введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней
трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи
70 ° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой
кожи. Сначала
вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно
внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной
технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм,
исчезающая обычно в течение 15–20 мин.
Побочные действия
После вакцинации и ревакцинации
осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты,
диаметром более 1 см, — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или
подключичные, реже — подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды).
Крайне редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без
летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического
характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема,
кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко — генерализованное
поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные
сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Взаимодействие
Другие профилактические прививки
могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес. до и после вакцинации
(ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в
соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).
Передозировка
Случаи передозировки не
установлены.
Меры предосторожности
Введение препарата под
кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и
обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины
во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы,
пустулы, язвы; место реакции следует предохранять от механического
раздражения, особенно во время водных процедур, о чем следует
обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о
проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава
России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской
Федерации» от 21 марта 2003 г.
Особые указания
Неиспользованную вакцину уничтожают
кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или
погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор в концентрации,
эффективной в отношении микобактерий туберкулеза. Концентрацию раствора и время
экспозиции определяют в соответствии с инструкцией по применению
дезинфицирующего средства.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат
используется для вакцинации детей.
Форма выпуска
В ампулах, содержащих 0,5 мг
(10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем —
раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций — по 1 или 2 мл в ампуле,
соответственно.
В одной пачке картонной
содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под вакуумом/герметизация под
инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (5
комплектов).
В одной пачке картонной
содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под инертным газом) и 5 ампул
раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций в контурных ячейковых упаковках (пять
комплектов).
В пачку вкладывают инструкцию по
медицинскому применению.
Для ампул ШПВ-6 в пачку
дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических
учреждений.
Условия хранения
Условия хранения
Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при
температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать по СП
3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Вакцина туберкулезная — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000574
Торговое наименование препарата
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики туберкулеза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
Состав
Одна доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) — не более 0,3 мг в одной дозе.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07AN01
Фармакодинамика:
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG-I, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания:
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
Противопоказания:
Вакцинация:
1. Масса тела при рождении — 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III- IV степени.
3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев, когда будет уточнен его ВИЧ-статус.
5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.
6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
7. ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.
Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М).
Детей, имеющих противопоказания, перечисленные в пп. 1 и 2, прививают вакциной БЦЖ-М.
Ревакцинация:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не привитые в период новорожденности вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин отрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит-врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины — 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Меры предосторожности при применении
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл.
Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
— отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ), количество доз, дозировка — 0,05 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
— истекшем сроке годности;
— наличии трещин и насечек на ампуле;
— изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.
Более полная информация о проведений вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава Россий № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Побочные эффекты:
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре.
У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.
У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже — язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты).
Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях — генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците.
Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Особые указания:
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо. Препарат используется для вакцинаций детей.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза.
Упаковка:
По 10 доз или 20 доз лиофилизата в ампуле в комплекте с растворителем — натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% — по 2 мл (для вакцины по 20 доз) или 1 мл (для вакцины по 10 доз) в ампуле.
По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения
МНН: Живые бактерии Калметта–Герена
Производитель: Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Туберкулезная живая ослабленная вакцина
Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№024254
Информация о регистрации в РК:
08.08.2019 — 08.08.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вакцина
лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для
внутрикожного введения в комплекте с растворителем
Состав
Состав
на 0.1 мл
активное вещество
— живые бактерии
Калметта-Герена (бактериальная
суспензия; 0.5 мг/мл)
от 2 х 105
до 8
х 105
КОЕ,
вспомогательные вещества: глутамат
натрия,
Состав
растворителя (натрия хлорид 0.9%) (1 мл)
активное
вещество: натрия хлорид 9.0 мг,
вода для
инъекций до 1.0 мл.
Описание
Белый кристаллический лиофилизированный
порошок. Восстановленный препарат — опалесцирующая и гомогенная
суспензия. В восстановленной суспензии иногда могут появляться комки,
что является нормальной характеристикой для Mycobacterium
bovis.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для
системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные.
Противотуберкулезные вакцины. Туберкулезная живая ослабленная
вакцина.
Код
АТХ J07AN01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследование
фармакокинетических свойств для вакцин не
предусмотрено.
Фармакодинамика
Вакцина БЦЖ используется для стимулирования
активного иммунитета к туберкулезу. Вакцина БЦЖ
представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма бактерий
Калметта-Герена (штамм Москва 361I).
Вакцинация БЦЖ вызывает клеточный иммунный ответ
у привитого, который дает определенную степень защиты от инфекции
Mycobacterium tuberculosis.
Механизм защиты после прививки против туберкулёза состоит в
подавлении гематогенного распространения бактерий из места первичной
инфекции, что снижает риск развития заболевания и реактивации
процесса.
Иммунитет, индуцированный вакциной БЦЖ,
формируется примерно через 6 недель после иммунизации, т.е. к этому
времени вакцинированные становятся туберкулино-положительными.
Положительная туберкулиновая кожная проба указывает на ответ иммунной
системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную
инфекцию. Однако, взаимосвязь между реакцией туберкулиновой кожной
пробы после вакцинации и степенью защиты, предоставляемой БЦЖ,
остается неясной.
Продолжительность иммунитета после
вакцинации БЦЖ неизвестна, но появляются признаки ослабевания
иммунитета по истечении 7 -10 лет.
Вакцина является преквалифицированной ВОЗ и
соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения для
БЦЖ-вакцин.
Показания к применению
— активная иммунизация против туберкулеза
детей и взрослых
Способ применения и дозы
Вакцину применяют при первичной вакцинации
и ревакцинации только
внутрикожно в дозах:
— детям до одного года по 0,05 мл (одна
педиатрическая доза);
— детям старше 1 года и взрослым по 0,1 мл.
Первичную вакцинацию
осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям в первые четыре
дня жизни и недоношенным по достижении массы тела 2,0 килограммов. К
вакцинации допускаются новорожденные после осмотра педиатром, с
оформлением допуска к прививке в истории новорожденного.
Ревакцинации
подлежат:
— здоровые неинфицированные дети, с
внутрикожной отрицательной реакцией на пробу Манту
с 2 ТЕ в возрасте от 6 до 7 и от 11 до 12 лет.
— лица с сомнительной реакцией, после
повторного (через 3 месяца) проведения пробы Манту с
2 ТЕ и ее отрицательном результате.
Приготовление вакцины.
Аккуратно постучите по флакону с вакциной,
чтобы белый, кристаллический порошок скопился на дне флакона. БЦЖ
вакцина в 20 дозах (0.05 мл) для детей в возрасте до одного года/в 10
дозах (0.1 мл) для детей в возрасте от одного года и взрослых для
разбавления путем добавления всего содержимого поставляемого
разбавителя. Аккуратно переверните флакон несколько раз, чтобы
суспендировать лиофилизированную вакцину БЦЖ. Аккуратно покрутите
флакон с суспендированной вакциной перед каждой последующей дозой.
Полученная суспензия должна быть однородной, слегка мутной и
бесцветной. Разбавленная суспензия может иногда содержать комки из-за
Mycobacterium bovis.
Избегайте сильного встряхивания, которое может усилить/агрегировать
образование комков. Разбавляйте вакцину только соответствующим
разбавителем, поставляемым изготовителем. Только
этот растворитель может быть использован для растворения этой
вакцины. Вода для инъекций также не может быть использована для этой
цели. Использование ненадлежащего растворителя может привести к
изменению фармакологических свойств вакцины и/или вызвать тяжелые
прививочные реакции у пациента. Используйте
вакцину сразу же после разбавления. Если вакцина не используется
сразу, она должна храниться в темном месте при температуре 2-8ºC
не более 6 часов (1 сеанс иммунизации). Любой открытый флакон,
оставшийся в конце сеанса вакцинации (более шести часов после
разбавления), должен быть выброшен. Термоиндикатор на флаконе вакцины
для этого типа вакцины прикрепляется к колпачку флакона и должен быть
выброшен после разбавления. Разбавитель и разбавленная вакцину
следует проверять визуально на наличие инородных твердых частиц и/или
изменения физических аспектов перед введением. В случае, их
возникновения, выбросьте разбавитель или разбавленную вакцину.
Уничтожение производится в соответствии с
действующими нормативными требованиями при работе с живыми вакцинами.
Так как вакцина чувствительна к
ультрафиолетовому излучению, она должна быть защищена от солнечных
лучей.
Перед использованием смотреть на
термоиндикатор на флаконе. Разрешающей меткой к
использованию вакцины является наличие
более светлого внутреннего
квадрата чем внешнего круга.
Перед первичной вакцинацией БЦЖ
туберкулиновая проба, как правило, не проводится. Однако если она все
же имела место, чаще всего перед ревакцинацией, то пациенты с
положительной реакцией не вакцинируются.
Техника введения.
Кожу нельзя протирать антисептиком.
Место инъекции должно быть чистым и сухим. Для каждой инъекции должны
использоваться стерильные шприцы и стерильные иглы. Для введения
вакцины должны применяться специальные туберкулиновые шприцы 1мл,
градуированные на сотые доли миллилитра (1/100), снабженные короткой
косоугольной иглой (25G или 26G). Использование
таких шприцов позволяет вводить точную дозу. Безыгольные инъекторы
или пункционные системы многоразового использования не
должны применяться для вакцинации.
Место для вакцинации находится
приблизительно на границе верхней и средней трети наружной
поверхности левого плеча. Не проводить ревакцинацию на месте
предыдущей вакцинации.
Инъекция должна быть введена внутрикожно,
примерно на одну треть ниже плеча, в место, соответствующее области
дистального крепления дельтовидной мышцы, как указано ниже:
— кожа оттягивается между большим и
указательным пальцем;
— игла должна находиться почти параллельно
поверхности кожи и медленно вводиться косым углом, направленным вверх
примерно на 2 мм в поверхностные слои кожи. Во время введения игла
должна быть видима через кожу;
— вакцина должна вводиться медленно;
— появления белого водяного пузырька
является признаком правильной инъекции;
— область инъекции лучше всего оставить
неприкрытой для способствования заживления.
Остаток вакцины в емкости, вне зависимости
от его количества, подлежит уничтожению.
Ожидаемая реакция успешной вакцинации
БЦЖ проявляется уплотнением и легким
покраснением в месте инъекции, сопровождаемое местным повреждением,
которое может изъязвляться в течение нескольких недель и заживать в
течение нескольких месяцев. Вакцинация также может проявляться
увеличением (не более чем на 1 см) региональных подмышечных
лимфатических узлов.
Необходимо способствовать высыханию язвы и
избегать ее раздражения (например, тесными вещами).
После 2-3 месяцев, как результат успешной
вакцинации, образуется маленький плоский рубец.
Побочные действия
Зарегистрированные
нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей
частотой встречаемости
Очень часто ( 1/10)
Часто ( 1/100,
< 1/10)
Нечасто ( 1/1000,
< 1/100)
Редко ( 1/10000,
< 1/1000)
Очень редко: (< 1/10000)
Местные
Часто ( ≥1/100, <1/10)
— увеличение местных лимфатических узлов
более чем на 1 см
Очень редко
(<1/10000)
— реакции в месте инъекции с острой
эритемой и болезненностью
— изъязвление в месте инъекции
— гнойный лимфаденит,
образование абсцесса
— келоидные рубцы
Общие
Редко ( ≥1/10000, <1/1000)
— чувство жара и
головная боль
— диссеминированные БЦЖ осложнения, включая
остит или остеомиелит, возникает у пациентов с первичным или
вторичным иммунодефицитом или живущих в контакте
с вакцинированным субъектом (необходимо в
обязательном порядке получить врачебную консультацию о подходящем
режиме лечения выбранными противотуберкулезными препаратами для
контроля генерализации инфекции)
— аллергические реакции, включая шок или
анафилактические реакции.
Противопоказания
Абсолютные
— туберкулез в анамнезе
— генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная
у лиц первой степени родства (возможность наследственного
иммунодефицита)
— осложненное течение поствакцинального
периода, развившееся после введения вакцины БЦЖ
— гипогамма-глобулинемии
— ВИЧ/СПИД (латентные и манифестные формы),
включая детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей
— первичный и вторичный иммунодефицит
-длительная терапия глюкокортикостероидами,
иммуносупрессантами, радиотерапия
— злокачественные новообразования, включая
лимфому, болезнь Ходжкина, другие опухоли ретикулоэндотелиальной
системы
-лейкемия, саркоидоз
— беременность
Временные
— острые заболевания с или без температуры
(иммунизация проводится через 4 недели после исчезновения клинических
проявлений)
— недоношенность (масса тела ребенка менее
2000 грамм)
— поражение центральной нервной системы, в
том числе родовые травмы с неврологической симптоматикой
среднетяжелой и тяжелой степени
— гемолитическая болезнь новорожденных
(среднетяжелые и тяжелые формы)
— внутрибольничная инфекция, сепсис
новорожденных
— положительная или сомнительная реакция
Манту
При ревакцинации
— образование
келоидного рубца на месте инъекции или волчаночно-подобная кожная
реакция на предыдущую вакцинацию
Лекарственные взаимодействия
Внутрикожная вакцинация БЦЖ может быть
проведена параллельно с вакцинацией инактивированными или живыми
вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, краснухи и
паротита.
Другие вакцины, предназначенные для
инъекции в то же самое время, что и Вакцина БЦЖ не должны быть
введены в одну и ту же руку. Если же они не предназначены для
применения в то же самое время, интервал между вакцинациями должен
быть не меньше, чем в четыре недели.
Рекомендуется не проводить последующие
вакцинации в руку, куда была проведена вакцинация БЦЖ, в течение 3
месяцев из-за риска возникновения местного лимфаденита.
Особые указания
Вакцина должна строго
применяться только для внутрикожного введения.
Вакцина должна
вводиться только квалифицированным персоналом, обученным
технике внутрикожной вакцинации.
Анафилактическая реакция встречается
достаточно редко. После вакцинации, необходимо соответствующее
медицинское наблюдение и готовность оказать необходимую помощь в
случае таких неожиданных аллергических реакций, как анафилактический
шок или анафилактоидные реакции, вызванных применением вакцины.
После вакцинации
ребенок должен в течение 30 минут находиться под наблюдением врача.
Реакция на введение.
Местные реакции после прививки БЦЖ считаются
нормальными. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается
специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-10 мм с
небольшим узелком в центре и с образованием корочки по типу оспенной.
В ряде случаев отмечают появление пустулы. Иногда в центре
инфильтрата возникает небольшой некроз с незначительным серозным
отделяемым.
У новорождённых нормальная прививочная
реакция появляется через 4-6 недель. У ревакцинированных местная
прививочная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции
следует предохранять от механического раздражения, особенно во время
водных процедур. Не следует накладывать повязки или обрабатывать
место реакции, о чём родителей необходимо предупредить. Реакция
подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в
более длительные сроки. У 90-95% привитых на месте прививки
образуется поверхностный рубчик диаметром до 10 мм (наиболее
оптимальным считается диаметр рубчика 5-8 мм). Наблюдение за
привитыми детьми проводят врачи и медицинские сёстры общей лечебной
сети, которые через 1, 3 и 12 месяцев после иммунизации должны
проверить прививочную реакцию и зарегистрировать её размер и характер
местных изменений (папула, пустула с образованием корочки, с
отделяемым или без него, рубчик, пигментация и др.).
Нет необходимости повторять прививку БЦЖ у
младенцев без остаточного рубчика.
ТЕРМОИНДИКАТОР
на флаконе
ВИДИМЫЙ КОНТРОЛЬ ВАКЦИНЫ
Использовать вакцину
можно в случае:
Внутренний квадрат светлее внешнего круга.
Если дата истечения срока
действия не прошла, ИСПОЛЬЗУЙТЕ вакцину.
Внутренний квадрат все еще светлее внешнего
круга. Если дата истечения
срока действия не прошла, используйте эту
вакцину.
Нельзя использовать
вакцину в случае:
Внутренний квадрат соответствует цвету
внешнего круга.
НЕ используйте вакцину.
Внутренний квадрат темнее внешнего
кольца. НЕ используйте вакцину.
Термоиндикатор на флаконе (VVM) на крышке
вакцины БЦЖ поставляется Serum Institute of India Pvt. Ltd. Это
чувствительная точка ко времени/температуре, которая показывает
кумулятивное тепло флакона. Термоиндикатор предупреждает конечного
пользователя, если воздействие тепла ухудшило вакцину. Интерпретация
VVM проста. Смотрите на внутренний квадрат. Его цвет будет постепенно
изменяться. Пока цвет этого квадрата светлее цвета круга, можно
использовать вакцину. Как только цвет центрального квадрата будет
такого же или более темного цвета, чем круг, то флакон должен быть
выброшен.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ
ПРЕПАРАТАХ
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC)
в отношении штамма Москва 361I
Mycobacterium bovis
указана в таблице ниже.
|
Препарат |
Минимальная |
|
Изониазид |
0.5 |
|
Стрептомицин |
1.0 |
|
Рифампицин |
1.0 |
|
Этамбутол |
5.0 |
В случае системного или постоянного
местного заражения после вакцины БЦЖ, необходимо провести экспертную
консультацию для необходимого лечения. Штамм Москва 361I
устойчив к пиразинамиду.
ПОДГОТОВКА ВАКЦИНЫ (ИНСТРУКЦИИ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
А)
Вскрытие ампулы происходит только через
отламывание шейки ампулы по разрезу надлома.
|
1. |
|
|
2. |
|
|
3. |
|
|
4. |
Б) Разбавление лиофилизированных
флаконов
|
1. |
|
|
2. |
|
|
3. |
|
|
4. |
Беременность и период лактации
Беременность является
противопоказанием к применению вакцины.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.
Кормление грудью может продолжаться, несмотря на
вакцинацию.
Особенность влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не отмечается.
Передозировка
Передозировка увеличивает риск развития
гнойных лимфаденитов и может явиться результатом прорыва язвы и
повлечь образование чрезмерного рубца.
Если при применении БЦЖ вакцины возникают
системные или персистирующие местные инфекции, рекомендуют подбирать
схему лечения в соответствии с чувствительностью к антибиотикам.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина:
лиофилизат помещен во флаконы из стекла типа I янтарного цвета с
пробкой из бромбутила и алюминиевым обжимным колпачком с пластиковой
отрывной крышкой голубого цвета.
По 50 флаконов препарата вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Растворитель: по
1 мл растворителя изотонического раствора натрия хлорида для вакцины
БЦЖ в бесцветных ампулах из стекла.
По 10 ампул растворителя
в контурную ячейковую упаковку.
По 5
контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при
температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Восстановленную вакцину допускается хранить
в темном месте не более 6 часов при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Растворитель. При температуре 5-30 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина: 2 года
Растворитель: 4
лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Serum Institute of India
Pvt. Ltd. Индия
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Serum Institute of India
Pvt. Ltd. Индия
212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от
потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«NF Pharma» (НФ Фарма)
г.
Алматы, Пр. Достык, 38, 7 этаж, оф 704
Тел.:
+7(727) 345-10-12
Факс:
+7(727) 345-10-12
e-mail:
reception@nfpharma.kz
| ИМП_БЦЖ_25.12_.19_.docx | 1.97 кб |
| ВАкцина_лиофилизированн_БЦЖ_25.12_.19_каз_._.docx | 2.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.