Бебифрин (Babyfrin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бебифрин
💊 Состав препарата Бебифрин
✅ Применение препарата Бебифрин
📅 Условия хранения Бебифрин
⏳ Срок годности Бебифрин
Описание лекарственного препарата
Бебифрин
(Babyfrin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA04
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
Бебифрин |
Капли назальные 0.125%: фл. или фл.-капельн. 10 мл или 15 мл рег. №: ЛП-(001065)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004310 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бебифрин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.18 мг, глицерол безводный — 50 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 15 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.26 мг, калия дигидрофосфат — 1.01 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0.2 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата
Бебифрин
- острый синусит;
- острый ринит;
- острый средний отит (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Интраназально.
Для детей в возрасте от 2 месяцев до 1 года: разовая доза — 1 капля в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 2 лет: разовая доза – 1-2 капли в каждый носовой ход.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет: разовая доза – 2-3 капли в каждый носовой ход.
После использования следует насухо вытереть капельницу.
Продолжительность лечения – не более 3 дней.
Применять не более 4 раз/сут, не чаще чем каждые 4 ч. Не превышать рекомендованные дозы.
Побочное действие
Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывание или покалывание в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
- острые сердечно-сосудистые заболевания;
- тахиаритмия;
- выраженный гипертиреоз;
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- атрофический ринит;
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены);
- воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
- детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Детский возраст (до 6 лет); закрытоугольная глаукома; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия), артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 месяцев. С осторожностью применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Если через 3 дня лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами.
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами МАО могут усилить прессорный эффект.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Условия хранения препарата Бебифрин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бебифрин
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бебифрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004310
Торговое наименование препарата
Бебифрин
Международное непатентованное наименование
Фенилэфрин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,18 мг
Глицерол безводный 50,00 мг
Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг
Калия дигидрофосфат 1,01мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01FB01
Фармакодинамика:
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены).
С осторожностью:
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза — 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза — 3-4 капли.
После использования следует насухо вытереть капельницу.
Продолжительность лечения — не более 3 дней.
Побочные эффекты:
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Взаимодействие:
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания:
Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,125 %.
Упаковка:
По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Международное непатентованное название? Фенилэфрин |
1 мл препарата содержит:действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг;вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,18 мг; глицерол безводный 50,00 мг; макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг; натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг; калия дигидрофосфат 1,01мг; динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
Средства, стимулирующие альфа-адренорецепторы |
ПроизводителиГротекс(Россия) |
Показания к применению Бебифрин капли 0,125% 10млСимптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом. |
Способ применения и дозировка Бебифрин капли 0,125% 10млИнтраназально.Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза — 1-2 капли. Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза — 3-4 капли.После использования следует насухо вытереть капельницу.Продолжительность лечения — не более 3 дней. |
Противопоказания Бебифрин капли 0,125% 10млПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены).С осторожностью: детский возраст до 6 лет.Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно, применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист aльфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.Фармакокинетика: при местном применении системная абсорбция низкая. |
Побочное действие Бебифрин капли 0,125% 10млМестные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
ПередозировкаДанные по передозировке препарата отсутствуют.Возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма). |
Взаимодействие Бебифрин капли 0,125% 10млИнгибиторы МАО (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). |
Особые указанияДетям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бебифрин
Регистрационное удостоверение: ЛП-004310
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Капли назальные 0125 %.
По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Состав Бебифрин капли назальные 0,125 % 10мл ( с 0 мес. )
Торговое наименование препарата: Бебифрин
Международное непатентованное наименование: Фенилэфрин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,18 мг
Глицерол безводный 50,00 мг
Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг
Калия дигидрофосфат 1,01мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ: S01FB01
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик) оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках носа уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей застойные явления в слизистой оболочке носа а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях гриппе сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Способ применения и дозы Бебифрин капли назальные 0,125 % 10мл ( с 0 мес. )
Интраназально.
Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза — 1 капля не чаще чем каждые 6 часов. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза — 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза — 3-4 капли.
После использования следует насухо вытереть капельницу.
Продолжительность лечения — не более 3 дней.
Побочные эффекты
Местные реакции: иногда жжение пощипывание или покалывание в носу.
Системные эффекты: головная боль головокружение ощущение сердцебиения аритмия повышение артериального давления потливость бледность тремор нарушение сна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Противопоказания Бебифрин капли назальные 0,125 % 10мл ( с 0 мес. )
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз стенокардия) гипертонический криз тиреотоксикоз сахарный диабет одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены).
С осторожностью
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особые условия Бебифрин капли назальные 0,125 % 10мл ( с 0 мес. )
Взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин селегин) трициклические антидепрессанты мапротилин гуанедрел гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия короткие пароксизмы желудочковой тахикардии ощущение тяжести в голове и конечностях чрезмерное повышение артериального давления возбуждение. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Особые указания
Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.