Беклометазон (Beclometasone)
💊 Состав препарата Беклометазон
✅ Применение препарата Беклометазон
Описание активных компонентов препарата
Беклометазон
(Beclometasone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BA01
(Беклометазон)
Лекарственные формы
| Беклометазон |
Аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-(000406)-(РГ-RU) |
|
|
Аэрозоль д/ингал. дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-(000406)-(РГ-RU) |
||
|
Аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-(000406)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беклометазон
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора*; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан).
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим клапаном, с насадкой-распылителем — пачки картонные.
* находящегося под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора*; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан).
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим клапаном, с насадкой-распылителем — пачки картонные.
* находящегося под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора*; препарат на выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан).
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим клапаном, с насадкой-распылителем — пачки картонные.
* находящегося под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Показания активных веществ препарата
Беклометазон
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).
Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Для ингаляционного введения беклометазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.
Побочное действие
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)
Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Противопоказания к применению
Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.
С осторожностью
Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Беклометазон
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Беклометазон
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Беклометазон
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Беклометазон
Структурная формула
Русское название
Беклометазон
Английское название
Beclometasone
Латинское название
Beclomethasonum (род. Beclomethasoni)
Химическое название
(11бета,16бета)-9-Хлор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде дипропионата)
Брутто формула
C22H29ClO5
Фармакологическая группа вещества Беклометазон
Нозологическая классификация
Код CAS
4419-39-0
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, противоастматическое, противовоспалительное, противоотечное.
Характеристика
Беклометазона дипропионат — белый или кремово-белый порошок без запаха, очень мало растворимый в воде; хорошо растворим в хлороформе, ацетоне и спирте. Молекулярная масса 521,25.
Фармакология
Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень.
Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Степень связывания с белками плазмы крови — 87%. Гидролизуется соответствующими эстеразами в печени, легочной и других тканях с образованием беклометазона 17-монопропионата и свободного беклометазона, обладающих слабой противовоспалительной активностью. Основной путь экскреции (вне зависимости от способа введения) как неизмененного препарата, так и его полярных метаболитов — с фекалиями, 12–15% экскретируется с мочой.
Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.
Применение вещества Беклометазон
Ингаляционно: бронхиальная астма — в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГК.
Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.
Ограничения к применению
Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Беклометазон
При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).
При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).
Системные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).
Взаимодействие
Усиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).
Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона. Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.
Передозировка
Проявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.
Способ применения и дозы
Ингаляционно, интраназально. Ингаляционно: режим дозирования индивидуальный, зависит от степени тяжести заболевания, детям назначают в меньших дозах.
Интраназально: взрослым и детям старше 6 лет — по 50 мкг в каждый носовой ход 2–4 раза в сутки (200–400 мкг).
Меры предосторожности
Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня). Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более). Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры.
Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств. Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.
При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.
Торговые названия с действующим веществом Беклометазон
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Беклазон Эко |
от 273.00 до 512.20 |
| Беклометазон |
от 374.00 до 484.00 |
| Беклометазон Эйр |
от 282.00 до 391.00 |
| Беклоспир® |
от 301.00 до 357.00 |
| Насобек |
177.00 |
Одна доза содержит:
активное вещество: беклометазона дипропионат — 50 мкг, 100 мкг или 250 мкг;
вспомогательные вещества:
для дозировки 50 мкг/доза — этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 100 мкг/доза — этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 250 мкг/доза — этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
Бесцветный прозрачный раствор
Глюкокортикостероид для ингаляций
Код АТС: R03BA01
Базисная терапия бронхиальной астмы.
Взрослые и дети:
Астма легкой степени
Пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю.
Астма средней тяжести
Пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.
Астма тяжелой степени
Пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля бекломета¬зона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.
Лекарственное средство применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что беклометазон применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется в
зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.
Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректиро¬вана с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.
Взрослые (в том числе пожилые люди):
Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 200 мкг дважды в день. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг в день (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Обычная доза 1000 мкг в день, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Спейсер должен всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.
Дети:
Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую вводят в 2-4 приема.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Беклометазон 250 мкг/доза не рекомендуется для детей.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью:
Нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.
Инструкция к применению ингалятора
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
Проверка ингалятора
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе последнего.
Пользование ингалятором
1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.
2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.
3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален с ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.
4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора ниже мундштука.
5. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.
6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание насколько возможно.
8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3-7.
9. Сполоснуть полость рта водой и сплюнуть ее.
10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до появления щелчка.
Важно:
Выполнять действия, описанные в пунктах 5,6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится облако аэрозоля, необходимо начать снова действия, описанные в пункте 2.
Дети: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.
Чистка
Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпа¬чок мундштука.
2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.
3. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.
4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.
Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и <1/10), нечасто ( ≥1/1000 и <1/100), редко ( ≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получены главным образом по данным спонтанных сообщений.
Инфекции и инвазии
Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.
У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.
Иммунная система
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: Нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Очень редко: ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.
Эндокринная система
Возможно системное действие, включающее:
Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.
Психические расстройства
Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
Дыхательная система и грудная клетка
Часто: охриплость голоса, першение в горле.
У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.
Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, детский возраст до 4-х лет.
Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.
Беклометазон не обеспечивает купирования острых симптомов астмы, которые требуют ингаляционных бронходилататоров короткого действия. Пациенты должны иметь средства для купирования приступа. Тяжелая астма требует регулярного медицинского обследования, в том числе тестирования функции легких, так как есть риск тяжелых приступов и даже смерти. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им необходимо обратиться за медицинской помощью, если лечение бронхолитическими средствами короткого действия становится менее эффективными и требуется большее число ингаляций, чем обычно, поскольку это может указывать на ухудшение контроля астмы. Если это произойдет, пациенты должны быть обследованы и должна быть рассмотрена необходимость увеличения противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Лечение обострений тяжелой астмы должно проводиться в обычном порядке, то есть за счет увеличения дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначая системные стероиды при необходимости и/или соответствующий антибиотик, если есть инфекция, наряду с терапией Р-агонистами. Лечение беклометазоном не следует резко останавливать. Могут произойти системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно когда они назначены в высоких дозах в течение длительного времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем у оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контро¬лировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.
Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.
Дополнительное назначение системных кортикостероидов должно рассматриваться в периоды стресса или плановых операциях.
Пациенты, лечившиеся системными стероидами в течение длительного периода времени или в больших дозах, которым назначен беклометазон, нуждаются в особом уходе, так как восстановление после возможного подавления коры надпочечников может занять значительное время. Сокращение дозы системных стероидов может быть начато примерно через неделю после начала лечения с беклометазоном. Размер сокращения дозы должен соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. Для пациентов, получающих поддерживающие дозы преднизолона 10 мг в день (или эквивалент) снижение дозы не более 1 мг в неделю. Для более высоких доз могут быть целесообразны большие интервалы сокращения дозы.
Функции коры надпочечников должны контролироваться регулярно при постепенном снижении дозы системных стероидов.
Некоторые пациенты плохо себя чувствуют во время вывода системных стероидов, несмотря на сохранение или даже улучшения дыхательной функции. Следует поощрять упорный прием ингаляционного беклометазона дипропионата и продолжить вывод системных стероидов, если есть объективные признаки надпочечниковой недостотаточности.
Пациенты, отлученные от оральных стероидов чьи функции коры надпочечников нарушены, должны иметь предупреждающие стероидные карты, информация из которых может потребоваться при необходимости дополнительного назначения системных стероидов в периоды стресса, например, ухудшение приступов астмы, торакальная инфекция, серьёзное интеркуррентное заболевание, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда разоблачает аллергию, такую как аллергический ринит или экзема, раньше регулировавшиеся с помощью системного препарата. Для этих аллергий необходимо симптоматическое лечение с антигистаминными и/или средствами для местного применения, в том числе местными стероидами.
Как и для всех ингаляционных кортикостероидов, особое внимание необходимо у пациентов с активной или спокойной формой туберкулеза легких.
Пациентов следует информировать, что этот продукт содержит небольшое количество этанола (примерно 9 мг на прием). В обычных дозах, количество этанола незначительно и не представляет риска для пациентов.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
По 200 в алюминиевый баллон с дозирующим устройством и насадкой-распылителем.
По 1 баллону с дозирующим устройством и насадкой-распылителем, вместе с листком- вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
3 года.
Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
По рецепту врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
Джевим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко. Лтд., Китай
Jewim Pharmaceutical (Shandong) Со., Ltd.
Taian Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong, China
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь 222163 г. Жодино, ул. Советская, 9 тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
Беклометазон — Биннофарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002700
Торговое наименование препарата
Беклометазон
Международное непатентованное наименование
Беклометазон
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,05 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 2,1 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 87,2 мг.
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,1 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 4,2 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг.
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,25 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 10,5 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 74,4 мг.
Каждый ингалятор содержит 200 доз.
Описание
Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
R01AD01
Фармакодинамика:
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика:
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая случайно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем — в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч ЖКТ, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Показания:
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Туберкулез легких.
Детский возраст до 4-х лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).
С осторожностью:
Применять при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.
Беременность и лактация:
Беклометазон следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Беклометазон предназначен только для ингаляционного применения.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20 %.
При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %.
При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30 %.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу, отменить их совсем.
Начальная доза Беклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Начальная доза составляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мкг 2 раза в день. Максимальная разовая доза 200 мкг.
Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
— бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;
— бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;
— бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2.Базисная терапия.
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия.
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными (3-2-адреномиметиками длительного действия.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 4. Тяжелая астма.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелая астма.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом: очень часто > 1/10, часто >1/100 и <1/10, нечасто >1/1000 и <1/100, редко >1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: возможны системные эффекты: очень редко — угнетение функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Со стороны дыхательной системы: часто дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки, очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β-2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата в ингаляциях, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Передозировка:
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Взаимодействие:
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
При совместном применении с индукторами микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности беклометазона.
При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.
При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Особые указания:
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию). При этом в первые месяцы после перехода, следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарнонадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекция).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, не редко угрожающим жизни пациента, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде использование (3-2- адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяют (3-2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазона, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение беклометазоном.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Введение можно осуществлять с помощью специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклометазон аэрозоль.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляций можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклометазоном нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется снять с него насадку-ингалятор и согреть руками в течение нескольких минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг доза или 250 мкг/доза.
Упаковка:
По 200 доз в баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-распылителем с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой-распылителем и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Предохранять от падений и ударов.
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Биннофарм», 124460, Москва, Зеленоград, пр. 4-й Западный, д. 3, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Биннофарм»
Купить Беклометазон — Биннофарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В составе средства есть активный компонент беклометазона дипропионат.
Форма выпуска
Форма выпуска данного средства — дозированный аэрозоль. Производится аэрозоль в разных объемах: флакон 9 мл вмещает 70 доз, флакон 10 мл вмещает 80 доз, флакон 23 мл — 200 доз. Содержится в полиэтиленовых флаконах с насомс-дозатором, также в комплект входит насадка для распыления. Флакон и насадка вкладываются в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Беклометазон обеспечивает противовоспалительный, антиаллергический, противоотечный, противоастматический, антиэкссудативный эффект.
Отмечается выраженная глюкокортикоидная активность препарата, а также слабая минералокортикоидная активность.
Препарат увеличивает продукцию липомодулина, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты и снижает синтез простагландинов. Благодаря снижению продукции воспалительного экссудата и лимфокинов происходит торможение миграции макрофагов и замедляются процессы грануляции и инфильтрации. Вследствие его влияния происходит уплотнение базальной мембраны эпителия, замедляется процесс секреции слизи бокаловидными клетками, уменьшается количество тучных клеток в слизистой бронхов. Активный ингредиент расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и способствует активному восстановлению ее чувствительности.
Средство позволяет восстановить реакцию организма на бронходилататоры, и, как следствие, снизить частоту их использования. Лекарство улучшает показатели функций внешнего дыхания. Если средство применяется в терапевтических дозах, побочные явления, которые характерны для системных ГКС, не наблюдаются.
Если лекарство применяется интраназально, происходит устранение гиперемии и отека слизистой носа.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Активное вещество после интраназального использования всасывается через слизистую носа. Отмечается низкий уровень абсорбции из ЖКТ.
Системная абсорбция происходит вне зависимости от формы введения. С белками плазмы связывается на 87%. Основная часть выходит из организма через кишечник, около 15% выводится через почки.
Терапевтическое влияние отмечается спустя 4–5 дней после начала терапии, его максимум наблюдается на протяжении нескольких недель.
После введения путем ингаляции часть дозы всасывается в легких. Основная часть дозы, которая попадает в пищеварительную систему, инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень.
Показания к применению
Применение средства путем ингаляции показано при бронхиальной астме (как базисное лечение). Также применяется в случае недостаточной эффективности кетотифена, бронходилататоров, кромоглициевой кислоты, чтобы получить возможность снизить дозу пероральных ГК.
Интраназальное применение целесообразно при аллергическом рините, как при сезонном, так и при постоянном. Также практикуется назначение средства при рецидивирующем полипозе носа, при вазомоторном рините.
Местное и наружное использование Беклометазона практикуется в комплексе с противомикробными лекарствами при инфекционно-воспалительных болезнях кожных покровов и уха.
Противопоказания
Не следует применять этот препарат в таких случаях:
- высокая чувствительность;
- возраст до 6 лет.
Ингаляционное применение не практикуется:
- при остром бронхоспазме;
- при астматическом статусе не применяется как первоочередное средства;
- при бронхите неастматического происхождения.
Интраназальное применение не практикуется:
- при геморрагическом диатезе;
- при системных инфекциях (бактериальных, грибковых);
- при ОРЗ;
- при частых носовых кровотечениях;
- при герпетическом поражении глаз.
Следует учитывать, что существуют ограничения для интраназального использования. Такими являются недавние оперативные вмешательства в носовой полости, изъязвления носовой перегородки, недавняя травма носа, глаукома, амебиаз, гипотиреоз, тяжелая печеночная недостаточность. Осторожно нужно применять средство при недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Побочные действия
При проведении ингаляций возможны такие побочные эффекты:
- чувство першения в горле;
- охриплость;
- кашель и чихание;
- эозинофильная пневмония;
- парадоксальный бронхоспазм;
- аллергические проявления;
- при продолжительном лечении — кандидоз ротовой полости рта и верхних дыхательных путей (проходит при противогрибковом лечении, при этом терапию прекращать не нужно).
Могут проявляться системные побочные проявления при приеме средства в больших дозах (больше 1,5 мг в сутки).
При применении интраназально возможны такие побочные проявления:
- раздражение и сухость слизистой полости носа;
- боль в горле и полости носа;
- носовое кровотечение;
- инфекции носоглотки, спровоцированные грибковой флорой;
- перфорация носовой перегородки;
- ринорея;
- изъязвление слизистой полости носа.
Если практикуется продолжительное применение препарата в больших дозах (больше 1500 мкг в сутки), могут развиваться системные побочные явления.
В качестве системных эффектов возможно проявление головокружений, головной боли, боли в глазах, сонливости, увеличения внутриглазного давления, нарушений зрения, гиперемии конъюнктивы, изменение вкусовых ощущений, аллергических проявлений, миалгии. Если препарат применяется очень долго, может отмечаться задержка роста у детей.
Инструкция по применению Беклометазона (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Беклометазона предусматривает интраназальное и ингаляционное применение препарата. Чтобы получить выраженный результат, следует применять средство регулярно.
Дозировка при ингаляционном применении зависит от особенностей протекания болезни. Дети должны получать меньшую дозу, чем взрослые.
Если применяется форма лекарства, которая содержит в 1 дозе 50 или 100 мкг беклометазона, взрослые должны получать по 100 мкг 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 600-800 мкг. Дети должны получать по 50-100 мкг дважды в сутки.
Если применяется форма средства, которая содержит 250 мкг активного ингредиента в дозе, взрослые пациенты получают по 500 мкг дважды в сутки или по 250 мкг четыре раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 1500-2000 мкг в сутки.
При интраназальном применении в каждый носовой ход вводится по 50 мкг 2–4 раза в день.
Передозировка
При передозировке проявляются признаки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. В таком случае на некоторое время больного переводят на системные глюкокортикоиды, назначается АКТГ.
Взаимодействие
При одновременном приеме усиливается влияние бета-адреномиметиков. В свою очередь, бета-адреномиметики усиливают противовоспалительный эффект Беклометазона, увеличивая степень его проникновения в дистальные отделы бронхов.
Эфедрин активизирует процесс метаболизма беклометазона.
Эффективность Беклометазона понижают индукторы ферментов микросомального окисления.
При совместном приеме эстрогены, метандиенон, теофиллин, бета2-адреномиметики, пероральные глюкокортикоиды активизируют влияние беклометазона.
Условия продажи
Приобрести можно по рецепту.
Условия хранения
Хранить Беклометазон нужно в темном месте, сохраняя температурный режим ниже +30 °С.
Срок годности
Хранить можно 3 года, после вскрытия флакон можно хранить не более 6 месяцев.
Особые указания
Не допускается применение этого препарата с целью купирования острых приступов астмы. Если в ответ на использование Беклометазона развивается острый приступ бронхиальной астмы, нужно сразу же отменить это лечение.
Если у пациента наблюдаются симптомы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности, больной может продолжать проведение ингаляций, но при этом нужен четкий контроль содержания базального кортизола в плазме.
Аналогично следует контролировать эти показатели, если для лечения применяются большие дозы беклометазона.
Если у пациента отмечается бронхообструктивный синдром в умеренной или выраженной форме, следует примерно за 20 минут перед ингаляцией применять бронходилататоры.
Не следует допускать попадания средства в глаза.
При лечении аллергического ринита с выраженными симптомами эффективность препарата повышается, если использовать его одновременно с сосудосуживающими средствами. Чтобы уменьшить риск развития ротоглоточного кандидоза желательно делать ингаляции перед едой и полоскать рот после каждой ингаляции.
Людям со стероидзависимой астмой нужно применять более высокие дозы препарата.
Больные астмой должны переходить с глюкокортикоидов системного действия на ингаляции Беклометазоном постепенно. Нельзя резко снижать дозу.
Аналоги Беклометазона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Беклометазона – это средства Беклазон, Бекломет, Беклат, Беклометазон Формотерол, Беклоспир, Пропавент, Гнадион, Санастмил, Вацерил и другие препараты со схожим действием. Заменять лекарство может только специалист.
Детям
Беклометазон для применения путем ингаляции, который в одной дозе содержит 250 мкг активного вещества, нельзя применять для лечения детей до 12-летнего возраста.
При беременности и лактации
Нельзя использовать средство для терапии беременных в первом триместре. Во втором и третьем триместрах можно применять лекарство только тогда, когда ожидаемая польза превышает ожидаемый уровень риска. Те дети, которые были рождены у матерей, в период вынашивания плода получавших Беклометазон, должны быть обследованы на предмет недостаточности функции надпочечников. Грудное кормление в период лечения нужно прекратить.
Отзывы о Беклометазоне
Отзывы об этом лекарстве свидетельствуют о том, что в большинстве случаев они позволяют облегчить состояние больных. Есть сведения о проявлении некоторых побочных эффектов, но в целом отзывы о препарате положительные.
Цена Беклометазона, где купить
Цена Беклометазона составляет в среднем 300-400 рублей за флакон 200 мкг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ин. дозир. 250мкг/доза 200 дозНатива ООО/ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Беклометазон азр. д/инг дозир. 100 мкг/доза 200 доз баллон с дозир. насадкойАО Биннофарм
-
Беклометазон аэрозоль для ин. дозир. 250мкг/доза 200 дозАО Биннофарм
-
Беклометазон Эйр аэрозоль для ингаляций дозированный 250мкг/доза 200дозООО ПСК Фарма
-
Беклометазон Эйр аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза 200дозООО ПСК Фарма
Аптека Диалог
-
Беклометазон (аэр. 100мкг/доза 200доз)Биннофарм
-
Беклометазон (аэр. 250мкг/доза 200доз)Биннофарм
-
Беклометазон (аэр. 100мкг/доза 200доз)Биннофарм
-
Беклометазон-аэронатив (аэр. 250мкг/доза 200доз)Натива ООО
-
Беклометазон-аэронатив (аэр. 100мкг/доза 200доз)ФС.-Лексредства
показать еще
- Описание препарата Беклометазон
- Состав препарата Беклометазон
- Показания препарата Беклометазон
- Условия хранения препарата Беклометазон
- Срок годности препарата Беклометазон
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Глюкокортикоиды (R03BA) > Beclometasone (R03BA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
аэрозоль д/ингаляций 50 мкг/доза: 200 или 400 доз баллоны
Рег. №: 15/09/2267 от 28.08.2014 — Действующее
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора в баллоне под давлением.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
200 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем — пачки картонные.
400 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем — пачки картонные.
аэрозоль д/ингаляций 100 мкг/доза: 200 или 400 доз баллоны
Рег. №: 15/09/2267 от 28.08.2014 — Действующее
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора в баллоне под давлением.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
200 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем — пачки картонные.
400 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем — пачки картонные.
аэрозоль д/ингаляций 250 мкг/доза: 200 или 400 доз баллоны
Рег. №: 15/09/2267 от 28.08.2014 — Действующее
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора в баллоне под давлением.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
200 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем — пачки картонные.
400 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим устройством и насадкой-распылителем — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата БЕКЛОМЕТАЗОН для ингаляционного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.02.2016 г.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Реклама
Режим дозирования
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).
Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.
Побочные действия
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)
Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Противопоказания к применению
Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.
С осторожностью
Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ТРАВОПАССИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВОПАССИТ- ЭКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РОЗАВИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПОДОРОЖНИК С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕВЯСИЛ С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
Состав
1 доза препарата
содержит:
Активное
вещество:
Беклометазона
дипропионат — 0,05 мг
(в пересчете на
100% вещество)
Вспомогательные
вещества:
Этанол 96% 2,1
мг,
Норфлуран
(тетрафторэтан) 87,2 мг.
1 доза препарата
содержит:
Активное
вещество:
Беклометазона
дипропионат — 0,1 мг
(в пересчете на
100% вещество)
Вспомогательные
вещества:
Этанол 96% 4,2
мг,
Норфлуран
(тетрафторэтан) 84,0 мг.
1 доза препарата
содержит:
Активное
вещество:
Беклометазона
дипропионат — 0,25 мг
(в пересчете на
100% вещество)
Вспомогательные
вещества:
Этанол 96% 10,5
мг,
Норфлуран
(тетрафторэтан) 74,4 мг.
Каждый ингалятор
содержит 200 доз.
Описание
Препарат
представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под
давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным
насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона
распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакодинамика
Беклометазона
дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС‑рецепторам.
Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона‑17-монопропионат
(Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса
(влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной»
аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов
арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов
воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона
снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается
отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность
бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция
лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов
инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных
бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры,
позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает
резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует
бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7
дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
В легочной ткани
беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата,
который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая
случайно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом
прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения
беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем — в полярные
метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в
системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35–76%)
выводится в течение 96 ч ЖКТ, преимущественно в виде полярных метаболитов,
10–15% — почками.
Беклометазон: Показания
Базисная терапия
различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Инструкция для пациента
Проверьте работу
ингалятора перед первым его использованием, а также, если Вы не пользовались им
какое-то время, или если баллон был охлажден до низкой температуры, а потом
Вы его согрели до комнатной температуры. Для проверки снимите с
насадки-ингалятора защитный колпачок, переверните баллон донышком вверх,
положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец — на верхушку
насадки-ингалятора, встряхните баллончик вверх-вниз и сделайте 2 нажатия
большим и указательным пальцами, направив выходное отверстие насадки-ингалятора
в сторону. После появления аэрозольной струи после второго нажатия поступайте
так, как описано ниже, начиная со слов: «Убедитесь, что в выходной трубке нет
пыли и грязи».
При регулярном
применении препарата необходимо поступать таким образом:
1. Снимите с
насадки-ингалятора защитный колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли
и грязи.
2. Держите баллон в
вертикальном положении донышком вверх, положив указательный палец на донышко
баллона, а большой палец — на верхушку насадки-ингалятора. Встряхните баллончик
вверх-вниз.
3. Сделайте как
можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную
трубку насадки-ингалятора.
4. Делайте
медленный глубокий вдох. В момент вдоха с помощью нажатия большим и
указательным пальцами выпустите дозу препарата. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта
трубку насадки-ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или настолько,
насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется
более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите
действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно защитный колпачок на
насадку-ингалятор.
При выполнении
шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как
можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметите пар,
выходящий из углов рта, то начните снова с шага 2.
Чистка
ингалятора. Насадку-ингалятор
следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Снимите насадку-ингалятор с
баллона и сполосните ее и защитный колпачок теплой водой. Не пользуйтесь
горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными
устройствами. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор, а ее —
на баллон. Не окунайте баллон в воду.
Способ применения и дозы
Беклометазон
предназначен только для ингаляционного применения.
Беклометазон
применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу
беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом
конкретном случае.
При легком
течении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковая
скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом
показателей ПСВ менее 20%.
При
среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60–80% от должных величин,
суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.
При тяжелом
течении ОФВ или ПСВ составляет 60% от должных величин, суточный разброс
показателей ПСВ более 30%.
При переходе на
высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты,
получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу, отменить
их совсем.
Начальная доза
Беклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу
делят на несколько приемов.
В зависимости от
индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления
клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте
от 4 до 12 лет
Начальная доза
составляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости начальная доза может быть
увеличена до 100 мкг 2 раза в день. Максимальная разовая доза 200 мкг.
Максимальная
суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу делят на 2–4 приема.
Взрослые и дети
в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемые
начальные дозы препарата:
·
бронхиальная
астма легкого течения — 200–600 мкг/сут;
·
бронхиальная
астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут;
·
бронхиальная
астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут.
Лечение
бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно
ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные
ГКС назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная
терапия.
Беклометазона
дипропионат 100–400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная
терапия.
Применяют
ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с
ингаляционными β2-адреномиметиками длительного действия.
Беклометазона
дипропионат в высокой дозе — 800–1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы
до 2000 мкг/сутки.
Ступень 4. Тяжелая
астма.
Беклометазона
дипропионат в высокой дозе — 800–1600 мкг/сутки, в отдельных случаях мегадозы
до 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелая
астма.
Беклометазона
дипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).
Особые группы
пациентов
Нет
необходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста, у
пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приема
одной дозы препарата
При случайном
пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в
соответствии со схемой лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беклометазон
следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, если
потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Беклометазон: Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому компоненту препарата.
Туберкулез
легких.
Детский возраст
до 4-х лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для
использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).
С осторожностью
Применять при
глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,
паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период
лактации.
Беклометазон: Побочные действия
Нежелательные
реакции перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и встречаемости.
Частота встречаемости определяется таким образом: очень часто ≥1/10,
часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко
≥1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Инфекции: очень часто —
кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после
ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны
иммунной системы:
нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд,
покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень
редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны
эндокринной системы:
возможны системные эффекты: очень редко — угнетение функции коры надпочечников,
задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Со стороны
дыхательной системы: часто
дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки, очень
редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с
помощью ингаляционного β2-адреностимулятора короткого действия.
В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же
прекратить применение препарата в ингаляциях, оценить состояние пациента,
провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Передозировка
Острая
передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры
надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры
надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается
концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке может
наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях
рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При
передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в
дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Взаимодействие
Беклометазон
восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить
частоту их применения.
При совместном
применении с индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин,
рифампицин и др.) возможно снижение эффективности беклометазона.
При
одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками,
теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.
При
одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Особые указания
Перед
назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о
правилах их применения, обеспечивающих наиболее, полное попадание лекарства в
нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у
пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка
Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После
ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза
можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном
продолжении терапии Беклометазоном.
Если пациенты
принимают ГКС внутрь, то Беклометазон назначается на фоне приема прежней дозы
ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии.
Примерно через 1–2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно
снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и
от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС
позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся
в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на
ингаляционную терапию). При этом в первые месяцы после перехода, следует
тщательно контролировать состояние пациента, пока его
гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени,
чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму,
хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе
пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться
аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше
подавлялись системными препаратами.
Пациенты со
сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение,
должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку,
в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в
дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации
дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов
астмы является потенциально опасным состоянием, не редко угрожающим жизни
пациента, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности
терапии является более частое, чем прежде использование β2-адреностимуляторов
короткого действия.
Беклометазона
дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для
регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяют β2‑адреностимуляторы
короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной
астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу
ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить
системный ГКС и антибиотик при развитии инфекции.
При развитии
парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение
Беклометазона, оценить состояние пациента, провести обследование и при
необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При
длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут
отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их
развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно,
чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была
снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В
дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного
подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой
недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно
контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов,
принимающих ГКС внутрь, на лечение беклометазоном.
Рекомендуется
регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в
течение длительного времени.
Введение можно
осуществлять с помощью специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих
распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Не рекомендуется
резкая отмена препарата Беклометазон аэрозоль.
Необходимо
предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляций можно
предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с
Беклометазоном нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он
пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках,
Беклометазон может оказаться менее эффективным при низких температурах. При
охлаждении баллона рекомендуется снять с него насадку-ингалятор и согреть
руками в течение нескольких минут.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Аэрозоль для
ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг/доза или 250 мкг/доза.
По 200 доз в
баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаном
и снабженные насадкой-распылителем с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с
насадкой-распылителем и защитным колпачком, а также инструкцией по применению
помещают в пачку.
Условия отпуска
Производитель
АО «Биннофарм»,
Россия, 124460,
г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Организация
принимающая претензии
АО «Биннофарм»,
Россия, 124460,
г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел/факс: (495)
510-32-88
Интернет сайт:
http://www.binnopharm.ru/
Основные сведения
Торговое название
Беклометазон
Действующее вещество (МНН)
Беклометазон
Дозировка или размер
100 мкг/доза
Дозировка (доп. инфо.)
200 доз
Форма выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный
Первичная упаковка
баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с распылительной системой
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.