Беклометазон-аэронатив (Beklometasone-aeronative)
💊 Состав препарата Беклометазон-аэронатив
✅ Применение препарата Беклометазон-аэронатив
Описание активных компонентов препарата
Беклометазон-аэронатив
(Beklometasone-aeronative)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AD01
(Беклометазон)
Лекарственная форма
| Беклометазон-аэронатив |
Аэрозоль д/инг. дозир. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз рег. №: ЛП-002051 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беклометазон-аэронатив
200 доз — баллончики алюминиевые (1) с распылительной насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Показания активных веществ препарата
Беклометазон-аэронатив
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).
Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Для ингаляционного введения беклометазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.
Побочное действие
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)
Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Противопоказания к применению
Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.
С осторожностью
Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛП-002051
Торговое название препарата:
Беклометазон-аэронатив
Международное непатентованное название:
Беклометазон
Химическое название: 9-хлор-11 бета гидрокси-16 бета-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-дипропионат
Лекарственная форма:
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав на 1 дозу:
| Активное вещество: | 50 мкг/доза | 100 мкг/доза | 250 мкг/доза |
| Беклометазон дипропионат | 0,050 мг | 0,100 мг | 0,250 мг |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Спирт этиловый абсолютированный марки А | 10,000 мг | 10,000 мг | 10,000 мг |
| Триэтилцитрат | 0,011 мг | 0,011 мг | 0,011 мг |
| Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) | 60,450 мг | 60,450 мг | 60,450 мг |
Описание: бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.
Код АТХ: R03BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.
Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.
Показания к применению
- Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
- Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)
Противопоказания:
- Возраст до 4-х лет.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять Беклометазон-аэронатив при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.
Бронхиальная астма
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляции
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.
рис. 1
Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.
рис. 2
Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.
Воду не глотать.
Чистка ингалятора Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
рис. 3.
Побочное действие
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».
Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Особенности действия лекарственного препарата при его отмене Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска:
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.
По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Беклометазон-аэронатив (аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002051
Дата последнего изменения: 26.02.2020
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Аэрозоль
для ингаляций дозированный.
Состав
Состав
на 1 дозу:
|
Действующее вещество: |
50 мкг/доза |
100 мкг/доза |
250 мкг/доза |
|
Беклометазона |
0,050 мг |
0,100 мг |
0,250 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|||
|
Спирт этиловый абсолютированный |
10,000 мг |
10,000 мг |
10,000 мг |
|
Триэтилцитрат |
0,011 мг |
0,011 мг |
0,011 мг |
|
Пропеллент (1,1,1,2‑тетрафторэтан) |
60,450 мг |
60,450 мг |
60,450 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветный
прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом с
распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона
распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакокинетика
Всасывание
Более
25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся
количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией
беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б‑17‑МП.
Системная абсорбция Б‑17‑МП происходит в легких (36% легочной
фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей при проглатывании
дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б‑17‑МП
составляет соответственно около 2% и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона
дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в
плазме крови (Tmax) составляет 0,3 ч. Б‑17‑МП
всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается
приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и
системной экспозицией препарата.
Распределение
Распределение
в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б‑17‑МП.
Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.
Метаболизм и выведение
Беклометазона
дипропионат и Б‑17‑МП имеют высокий плазменный клиренс
(150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет
0,5 ч и 2,7 ч соответственно.
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат
является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС‑рецепторам. Под
действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17‑монопропионат
(Б‑17‑МП), который оказывает выраженный местный
противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования
субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит
развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток
медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием
беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов,
уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность
бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция
лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов
инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета‑адренорецепторов,
восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить
частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после
ингаляционного введения.
Не
купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно
через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Показания
Базисная
терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата.
Детский
возраст до 4 лет.
Препарат,
содержащий 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе, не предназначен
для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).
С осторожностью
При
глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,
паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе,
беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон‑аэронатив
можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат
Беклометазон‑аэронатив предназначен для ингаляционного введения с помощью
ингаляционного устройства (см. «Инструкция по проведению ингаляций»). После
каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.
Препарат
Беклометазон‑аэронатив применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов
заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности,
увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной
эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона
многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или
отменить их совсем.
Начальная
доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.
При
легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая
скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом
показателей ПСВ менее 20%.
При
среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60–80% от
должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.
При
тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных
величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.
Суточную
дозу делят на несколько приемов (2–4 ингаляции в сутки).
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемые
начальные суточные дозы:
—
бронхиальная
астма легкого течения — 200–600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);
—
бронхиальная
астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в
сутки);
—
бронхиальная
астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в
сутки).
Стандартная
максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях
суточная доза может быть увеличена до 1500–2000 мкг (за 2–4 ингаляции
в сутки).
Лечение
бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно
ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные
ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия:
По
100–400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия:
Применяют
ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в
комбинации с ингаляционными бета2‑адреномиметиками длительного
действия. Рекомендуемая суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях
суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма:
Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть
увеличена до 2000 мкг.
Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма:
Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть
увеличена до 2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Рекомендуемая
начальная суточная доза 100–200 мкг (за 2 ингаляции в сутки).
Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых
случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за
2–4 ингаляции в сутки).
Препарат,
содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен для
использования в этой группе пациентов.
Применение у особых групп пациентов
Нет
необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с
почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При
случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное
время в соответствии со схемой лечения.
Инструкция
по проведению ингаляций
Проверка ингалятора
Перед
первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не
использовался неделю и более, проверьте его работу. Для этого снимите защитный
колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон,
выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляций
|
Шаг 1. |
|
|
Шаг 2. |
|
|
Шаг 3. |
|
|
Шаг 4. Баллон должен быть направлен дном вверх! |
|
|
Шаг 5. |
|
|
Шаг 6. |
|
|
Шаг 7. |
Повторите
шаги 2–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
После
ингаляции препарата рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Воду нельзя глотать!
Чистка ингалятора
|
Регулярно Не пользуйтесь горячей водой и не погружайте металлический Тщательно |
|
Баллон
рассчитан на 200 ингаляций. После этого его следует заменить.
Пациент
должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора, при
возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.
Применение
препарата можно осуществлять с использованием специальных дозаторов
(спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск
развития побочных эффектов.
Побочные действия
Частота
развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но
<1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000, в
том числе единичные случаи).
Инфекции и инвазии
Часто — кандидоз
ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении
в высоких дозах более 400 мкг в сутки).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактические реакции, ангионевротический
отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой
полости и глотки, губ и лица.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (при длительном
применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у
детей.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко
— катаракта, глаукома.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто — охриплость
голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает
вероятность развития этих побочных эффектов);
Редко —
парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета2‑адреномиметиков
короткого действия);
Очень редко
— эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Очень редко
— снижение минеральной плотности костей.
Эффекты, обусловленные системным действием
Головная
боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи;
Очень редко
— изменение психики (особенно у детей): психомоторная гиперактивность,
нарушение сна, тревожность, депрессия или агрессия.
Взаимодействие
Беклометазон
восстанавливает реакцию пациента на бета‑адреномиметики, позволяя
уменьшить частоту их применения.
При
одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими
индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона
снижается.
При
одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2‑адреномиметиками,
теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.
При
одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета‑адреномиметиков.
Из-за
содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных
пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.
Передозировка
Острая
передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы
более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры
надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается
в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме.
При
хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться
стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется
проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.
При
передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных
для поддержания терапевтического эффекта.
Особые указания
Перед
применением препарата Беклометазон‑аэронатив необходимо убедиться в том,
что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать
достаточное дозирование препарата.
Пациентов,
применяющих препарат в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что,
если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее
продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения
препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
При
длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут)
развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее
перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови
преципитирующих антител против грибов Candida.
Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой
ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не
следует.
Если
лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то
снижение дозы ГКС можно начать только через 1–2 недели после начала
одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от
дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного
беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема
внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона,
могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые
месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо
тщательно следить за состоянием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы,
чтобы предотвратить ее угнетение. Пациенты со сниженной функцией надпочечников,
переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда
иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией
о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС.
После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС
может быть отменен.
Увеличение
дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения
бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является
более частое применение бета2‑адреномиметиков короткого
действия.
При
переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе
беклометазон, могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе
аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне
лечения системных ГКС.
Беклометазон
для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для
купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма
применяют бета2‑адреномиметики короткого действия, в том числе
сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной
эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а
также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении
антибиотиков в случае инфекционного воспаления. При развитии парадоксального
бронхоспазма следует беклометазон отменить, провести обследование пациента и
рассмотреть возможность применения другого препарата.
Нельзя
резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном. При длительном
применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут
возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы
угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение
минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении
терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена
до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты,
имеющие высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны
находиться под контролем врача.
При
длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику
их роста.
Следует
соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной
и неактивной формами туберкулеза легких.
При
проведении ингаляций необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Баллончик
с препаратом Беклометазон‑аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или
бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для
ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Беклометазон‑аэронатив может
оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика
рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение
нескольких минут.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Ингаляционное
применение беклометазона не оказывает влияния на управление транспортными
средствами и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль
для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза,
250 мкг/доза.
По
200 доз препарата в алюминиевый баллон с клапаном дозирующего действия и
распылительной насадкой.
Каждый
баллон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, вдали от
нагревательных приборов.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ингаляционно.
Бронхиальная астма
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше. Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае. Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
— бронхиальная астма легкого течения — 200–600 мкг/сут;
— бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут;
— бронхиальная астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет. До 400 мкг/сут в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, возможно уменьшить их дозу или отменить их совсем.
ХОБЛ
Максимальная рекомендуемая доза препарата Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг/сут.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени снижение дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек снижение дозы не требуется.
Инструкция по проведению ингаляций
Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше следует проверить его работу. Для этого снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляции
Шаг 1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.
Шаг 2. Энергично потрясти ингалятор.
Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.
Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном кверху.
Шаг 5. Выполнить максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.
Шаг 6. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.
Повторить шаги 3–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Воду не глотать.
Чистка ингалятора
Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
Вынуть металлический баллончик из пластикового футляра и сполоснуть футляр и колпачок теплой водой. Не пользоваться горячей водой. Тщательно высушить, но не пользоваться для этого нагревательными устройствами. Поместить баллончик обратно в футляр и надеть колпачок. Не окунать металлический баллончик в воду.
Аналоги Беклометазон-аэронатив
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 279
Описание препарата
Беклометазон аэронатив – это противовоспалительное и противоаллергическое медицинское средство, применяющееся в качестве основной терапии при развитии у больного бронхиальной астмой. Использование допускается для взрослых пациентов и детей от 4 лет. Беклометазон аэронатив используется систематически, даже если симптоматика болезни отсутствует. Медпрепарат производится в виде аэрозоля для ингаляций (назального спрея). Фармакологическим действием его является противоастматический и глюкокортикоидный эффект.
Производителем является российская фармакологическая компания Натива. Выпускаются и другие дозировки медицинского средства. Прием облегчен при помощи использования специального распылительного дозатора в составе упаковки. Сам баллон алюминиевый и продается в картонной коробке.
Беклометазон аэронатив купить можно в любой российской аптеке исключительно по рецепту лечащего специалиста. Доставка курьером препаратов подобного типа запрещена, но возможна в любую фармакологическую точку реализации медикаментов. Перед покупкой Беклометазон аэронатив отзывы об эффективности применения можно почитать в интернете.
Фармакологическое действие
Активным веществом лекарства выступает дипропионат беклометазона. Дополнительными компонентами являются полисорбат, гидроксид натрия или хлороводородная кислота, хлорид бензалкония, декстроза и микрокристаллическая целлюлоза. Беклометазон аэронатив относится к классу глюкокортикостероидов – синтетических препаратов, являющихся аналогами эндогенных гормонов.
Ингаляционное медицинское средство стимулирует выработку липомодулина и одновременно с тем удерживает освобождение медиаторов воспаления. Препарат способен восстановить реакцию пациента на приемы бронходилаторов, позволяя снизить их частоту. Уменьшает генерацию субстанции хемотаксиса, чем препятствует воспалительным процессам и тормозит ранние проявления аллергии. Основное действующее вещество способно также снизить отечность эпителия, а также секрецию слизи, которая происходит в бронхиальных железах.
Кроме того, Беклометазон аэронатив расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Это снижает гиперреактивность органа и восстанавливает внешнее дыхание. При впрыскивании аэрозоля в назальную полость медпрепарат способен устранять отечность и гиперемию слизистой оболочки. В подавляющем большинстве терапевтический эффект от медсредства наблюдается уже спустя 5-7 дней. Рекомендованная доза не провоцирует побочных реакций, оказывая при этом активное локальное воздействие.
Показания
Беклометазон аэронатив гарантирует стойкое воздействие против воспалений и аллергий. Как ингаляция лекарство способно лечить бронхиальную астму, включая гормонозависимую.
При назальном использовании аэрозоль может выступать профилактическим медпрепаратом при:
• сезонном и круглогодичном аллергическом рините;
• вазомоторном рините.
Медицинское средство в союзе с противомикробными медпрепаратами воздействует благоприятно на инфекционно-воспалительные болезни дермы и ушей. Показание беклометазонм аэронатива определяет лечащий врач после консультации.
Противопоказания
Препарат не применяется при индивидуальной гиперчувствительности или непереносимости компонентов в составе.
Другими ограничениями Беклометазон аэронатив являются:
• тяжелые приступы бронхиальной астмы;
• недавние операции или травмы носа;
• детский возраст (зависит от дозировки действующего вещества);
• цирроз печени;
• инфекционные поражения разных типов, являющиеся системными;
• кандидомикоз верхних дыхательных путей;
• разные формы туберкулеза.
Аэрозоль не используют также при очевидных повреждениях флакона, а также после завершения срока годности, указанного на флаконе. Инфекционно-воспалительные болезни дыхательных органов не считаются препятствием для использования лекарственного средства.
Дозировка
Медсредство предназначается исключительно для ингаляционного использования при бронхиальной астме. Доза подбирается, ориентируясь на стадию заболевания и, соответственно, его тяжесть. В каждом индивидуальном случае она будет разной. Прописанная дозировка делится на несколько приемов, которые осуществляются в продолжение суток. Перед применением больной должен ознакомиться с техникой применения лекарства, чтобы состав наиболее эффективно попадал на необходимые участки легких. Аэрозоли могут быть показывать худший результат во время применения при пониженных температурах, поэтому предварительно металлический корпус средства важно немного прогреть в руках.
Стартовая дозировка:
• Легкое течение заболевания — 200 — 600мкг/сут;
• среднетяжелое течение — 600 — 1000мкг/сут;
• тяжелое течение — 1000 — 2000мкг/сут;
• при хронической обструктивной болезни легких максимальная дозировка за 24 часа составляет 2000 мкг;
• для детей от 4 до 12 лет – до 400 мкг в сутки (дробный прием). Разовая доза составляет 50-100 мкг, количество приемов — 2-4 за 24 часа.
Флакон Беклометазон аэронатив рассчитан на 200 равноценных доз. Но дозировка может в процессе лечения регулироваться при появлении индивидуальной реакции организма конкретного пациента. После нее врач может увеличивать или уменьшать количество препарата до появления необходимого клинического эффекта. Во время принятия медицинского средства Беклометазон аэронатив инструкция по применению должна соблюдаться четко и последовательно. Когда терапевтический эффект достигнут, требуется понемногу снижать дозировку до полной отмены медпрепарата. Увеличение дозы может проводиться, когда бронхиальная астма получила тяжелое обострение или терапия не оказывает необходимого эффекта. Применение прекращается, если у пациента развился парадоксальный бронхоспазм.
Беклометазон аэронатив: применение
Средство вводится с помощью специализированного дозатора (спейсера). Благодаря ему значительно повышается качество распределения лекарства в легких. К тому же, снижается риск развития побочного действия.
Как применяется препарат:
1. С ингалятора снимается защитная крышка.
2. Необходимо хорошо встряхнуть флакон.
3. Далее совершается медленный и полный выдох.
4. После ингалятор плотно обхватывается губами в положении вверх дном.
5. Выполняется наиболее глубокий вдох, во время которого оперативно нажимается дно баллончика. Это дает возможность высвободить нужную порцию лекарства.
6. Далее на пару секунд задерживается дыхание. Мундштук вынимается изо рта.
7. Необходимо медленно выдохнуть.
8. На ингалятор возвращается защитная крышка.
При необходимости дополнительной дозы повторяются действия 3-7. Если прием препарата был случайно пропущен, то следующий должен совершаться по соответствующему графику лечения. После ротовую полость и горло стоит тщательно прополоскать водой. Каждую неделю или чаще мундштук требуется очищать при помощи теплой воды, после чего тщательно высушивать и возвращать на место. Металлический баллон не стоит окунать в воду.
Важно предохранять глаза от попадания в них жидкости из ингалятора. При случайном попадании нужно тщательно промыть их теплой водой без использования дополнительных средств. После ингаляции стоит также умываться, чтобы препятствовать потенциальным повреждениям кожи на носу и веках.
Побочные действия
Беклометазон аэронатив не обладает побочными эффектами, если применять его в прописанных дозах. Передозировка может на непродолжительное время снизить функцию коры надпочечников, самостоятельно регенерирующуюся в продолжение пары дней. Чтобы избежать передозировки, необходимо четко следовать инструкции и не превышать дозу медицинского препарата, объективно оценивая эффективность терапии и необходимую для лечения дозировку. Регулярное превышение дозы значительно снижает функции коры надпочечников, и требуется систематическое наблюдение за ними. Далее стоит снизить дозировку препарата до той степени, которой хватит для обеспечения терапевтического эффекта
Индивидуальной ответной реакцией на прием препарата могут стать:
• появление раздражения горла;
• охриплость;
• остеопороз;
• отечность;
• катаракта;
• перфорация носовой перегородки;
• глаукома;
• эозинофильная пневмония;
• аллергия разного типа;
• парадоксальные бронхоспазмы;
• у детей могут наблюдаться задержки роста.
Кроме того, при продолжительных ингаляциях могут появиться кандидозы полости рта и верхних отделов дыхательных путей. Также возможно снижение функций коры надпочечников. При появлении указанных симптомов рекомендуется обсудить их с доктором, чтобы подобрать правильную дозировку или препарат-аналог, на который организм не будет реагировать агрессивно. Не рекомендована резкая отмена применения медицинского средства.
Медсредство не воздействует на способность пациента управлять механизмами и водить автомобиль.
Лекарственное взаимодействие
Беклометазон аэронатив в комплексе с остальными глюкокортикостероидами, применяемых интраназальным способом системно, способен еще больше подавлять функции коры надпочечников. Повысить эффективность медпрепарата способен предварительный прием бета-адреностимуляторов ингаляционным способом, а также метандиенон, теофиллин и эстрогены. Снизить результативность способны индукторы микросомальных ферментов печени. Дополнительной проверенной информации о взаимодействии медпрепарата с остальными медицинскими средствами на данный момент нет.
Особые указания
Беклометазон аэронатив не предназначается для остановки особо острых приступов астмы. Препарат используется регулярно, в то время как для пресечения тяжелых астматических приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия.
Эффективность препарата проявляется только при систематическом применении ингалятора даже в отсутствии очевидных симптомов болезни. Можно использовать медицинское средство в профилактических целях.
Улучшение дыханий при соблюдении всех правил ингаляций препарата наступает уже на протяжении первых 7 дней. Помешать ускоренному воздействию лекарства может слишком большое количество слизи и мокроты в дыхательных путях. Еще один фактор – выраженный бронхоспазм. В вышеописанной ситуации лечащий врач зачастую прописывает предварительную ингаляцию бета-адреномиметиков за полчаса до основного применения глюкокортикостероида.
Необходимо осторожно переводить пациентов с регулярного приема других пероральных глюкокортикостероидов на ингаляции указанного средства. Перед назначением важно, чтобы состояние больного было стабильным. Ингаляции должны быть дополнением системных глюкокортикостероидов. Впоследствии возможна их отмена и переведение на ингаляционную терапию. Доза пероральных стероидов в сутки снижается приблизительно через 7-14 дней в зависимости от продолжительности терапии и начальной дозировки.
Потребуется регулярный мониторинг состояния больного в течение первых месяцев, так как его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система будет последовательно восстанавливаться. Это позволит гарантировать необходимый ответ организма на стресс, которым могут выступать операции, инфекционные проявления или различного рода травмы.
Те пациенты, которые обладают выраженным нарушением функции коры надпочечников и были переведены предварительно на лечение методом ингаляций, обязаны подготовить дополнительный запас глюкокортикостероидов. Стрессовая ситуация может потребовать от них приема повышенной дозы. Доза стероидов снижается после того, как стрессовая ситуация устранена.
На слизистой оболочке полости рта могут также появиться грибковые поражения. В этом случае потребуется использование противогрибковых средств. Также полоскание рта и умывание кожи лица позволит избежать других поражений.
Для взрослых пациентов суточной дозой препарата является 1 мг – это верхний порог. Превышение нормы может непосредственно отразиться на функции надпочечников, угнетая ее. Применение лекарства, когда суточная доза превышает вышеуказанную, должно проводиться исключительно под наблюдением специалиста.
Если увеличилось число применений b2-адреностимуляторов короткого действия, это может говорить о том, что терапия недостаточно эффективна.
Беременность и лактация
Беклометазон аэронатив не имеет четко выраженного воздействия на плод или сформировавшегося ребенка. Его назначают только в тех ситуациях, когда положительный эффект препарата ставится выше потенциальных рисков. Тем не менее, прием препарата противопоказан на 1 триместре, когда чувствительность к главному действующему веществу повышена. Во время лактационного периода медпрепарат тоже назначается только при крайней необходимости. Достоверно неизвестно, проникает ли он в больших объемах в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Беклометазон аэронатив для ингаляционного применения, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не прописывается ребенку возрастом до 12 лет. В педиатрии медпрепарат в указанной дозировке не применяется.
Стоит уточнить у лечащего специалиста аналогичное по силе действия медицинское средство. Также важен регулярный мониторинг динамики роста ребенка, который принимает ингаляционные глюкокортикостероиды на протяжении длительного времени.
Условия хранения препарата
Медицинское средство может храниться 24 месяца при температуре до 25С. При этом аэрозоль не должен замораживаться. Лучше, если закрытая упаковка будет находиться в сухом и теплом месте вдали от прямого воздействия солнечных лучей. Не стоит оставлять препарат там, где его упаковка может быть повреждена, а также рядом с обогревающим оборудованием и в доступности для детей. Баллон запрещается прокалывать, разбирать на составляющие или бросать в открытый огонь даже после использования препарата.
Беклометазон аэронатив, цена которого составляет около 372 рублей за флакон, может быть приобретен в любой аптеке. Стоимость может меняться в зависимости от фармакологической точки.
Цены на Беклометазон-аэронатив в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 279 руб.