Беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный 250 инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна доза содержит:
активное вещество: беклометазона дипропионат — 50 мкг, 100 мкг или 250 мкг;
вспомогательные вещества:
для дозировки 50 мкг/доза — этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 100 мкг/доза — этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 250 мкг/доза — этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Бесцветный прозрачный раствор

Глюкокортикостероид для ингаляций
Код АТС: R03BA01

Базисная терапия бронхиальной астмы.

Взрослые и дети:

Астма легкой степени
Пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю.
Астма средней тяжести
Пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.
Астма тяжелой степени
Пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля бекломета¬зона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.

Лекарственное средство применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что беклометазон применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется в
зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.

Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректиро¬вана с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.

Взрослые (в том числе пожилые люди):

Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 200 мкг дважды в день. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг в день (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Обычная доза 1000 мкг в день, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Спейсер должен всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.

Дети:

Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую вводят в 2-4 приема.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Беклометазон 250 мкг/доза не рекомендуется для детей.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью:

Нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.

Инструкция к применению ингалятора

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
Проверка ингалятора
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе последнего.
Пользование ингалятором
1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.
2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.
3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален с ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.
4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора ниже мундштука.
5. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.
6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание насколько возможно.
8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3-7.
9. Сполоснуть полость рта водой и сплюнуть ее.
10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до появления щелчка.
Важно:
Выполнять действия, описанные в пунктах 5,6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится облако аэрозоля, необходимо начать снова действия, описанные в пункте 2.
Дети: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.
Чистка
Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпа¬чок мундштука.
2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.
3. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.
4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.

Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и <1/10), нечасто ( ≥1/1000 и <1/100), редко ( ≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получены главным образом по данным спонтанных сообщений.
Инфекции и инвазии
Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.
У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.
Иммунная система
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями: Нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Очень редко: ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.
Эндокринная система
Возможно системное действие, включающее:
Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.
Психические расстройства
Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
Дыхательная система и грудная клетка
Часто: охриплость голоса, першение в горле.
У некоторых больных ингаляционный беклометазона дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.

Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, детский возраст до 4-х лет.

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол. 

Беклометазон не обеспечивает купирования острых симптомов астмы, которые требуют ингаляционных бронходилататоров короткого действия. Пациенты должны иметь средства для купирования приступа. Тяжелая астма требует регулярного медицинского обследования, в том числе тестирования функции легких, так как есть риск тяжелых приступов и даже смерти. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им необходимо обратиться за медицинской помощью, если лечение бронхолитическими средствами короткого действия становится менее эффективными и требуется большее число ингаляций, чем обычно, поскольку это может указывать на ухудшение контроля астмы. Если это произойдет, пациенты должны быть обследованы и должна быть рассмотрена необходимость увеличения противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Лечение обострений тяжелой астмы должно проводиться в обычном порядке, то есть за счет увеличения дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначая системные стероиды при необходимости и/или соответствующий антибиотик, если есть инфекция, наряду с терапией Р-агонистами. Лечение беклометазоном не следует резко останавливать. Могут произойти системные эффекты ингаляционных кортикостероидов, особенно когда они назначены в высоких дозах в течение длительного времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем у оральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают: угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессия (особенно у детей). Важно, чтобы дозы ингаляционных кортикостероидов титровались до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Рекомендуется контро¬лировать рост детей, длительно получающих лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если это возможно должна быть дана самая низкая доза, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.
Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.
Дополнительное назначение системных кортикостероидов должно рассматриваться в периоды стресса или плановых операциях.
Пациенты, лечившиеся системными стероидами в течение длительного периода времени или в больших дозах, которым назначен беклометазон, нуждаются в особом уходе, так как восстановление после возможного подавления коры надпочечников может занять значительное время. Сокращение дозы системных стероидов может быть начато примерно через неделю после начала лечения с беклометазоном. Размер сокращения дозы должен соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. Для пациентов, получающих поддерживающие дозы преднизолона 10 мг в день (или эквивалент) снижение дозы не более 1 мг в неделю. Для более высоких доз могут быть целесообразны большие интервалы сокращения дозы.
Функции коры надпочечников должны контролироваться регулярно при постепенном снижении дозы системных стероидов.
Некоторые пациенты плохо себя чувствуют во время вывода системных стероидов, несмотря на сохранение или даже улучшения дыхательной функции. Следует поощрять упорный прием ингаляционного беклометазона дипропионата и продолжить вывод системных стероидов, если есть объективные признаки надпочечниковой недостотаточности.
Пациенты, отлученные от оральных стероидов чьи функции коры надпочечников нарушены, должны иметь предупреждающие стероидные карты, информация из которых может потребоваться при необходимости дополнительного назначения системных стероидов в периоды стресса, например, ухудшение приступов астмы, торакальная инфекция, серьёзное интеркуррентное заболевание, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда разоблачает аллергию, такую как аллергический ринит или экзема, раньше регулировавшиеся с помощью системного препарата. Для этих аллергий необходимо симптоматическое лечение с антигистаминными и/или средствами для местного применения, в том числе местными стероидами.
Как и для всех ингаляционных кортикостероидов, особое внимание необходимо у пациентов с активной или спокойной формой туберкулеза легких.
Пациентов следует информировать, что этот продукт содержит небольшое количество этанола (примерно 9 мг на прием). В обычных дозах, количество этанола незначительно и не представляет риска для пациентов.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

По 200 в алюминиевый баллон с дозирующим устройством и насадкой-распылителем.
По 1 баллону с дозирующим устройством и насадкой-распылителем, вместе с листком- вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.

3 года.
Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

По рецепту врача.

Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
Джевим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко. Лтд., Китай
Jewim Pharmaceutical (Shandong) Со., Ltd.
Taian Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong, China
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь 222163 г. Жодино, ул. Советская, 9 тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by

Дата последнего изменения: 26.02.2020

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Аэрозоль
для ингаляций дозированный.

Состав
на 1 дозу:

Бесцветный
прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне алюминиевом с
распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона
распыляется в виде аэрозольной струи.

Всасывание

Более
25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся
количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией
беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б‑17‑МП.
Системная абсорбция Б‑17‑МП происходит в легких (36% легочной
фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей при проглатывании
дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б‑17‑МП
составляет соответственно около 2% и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона
дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в
плазме крови (T_max) составляет 0,3 ч. Б‑17‑МП
всасывается медленнее, T_max составляет 1 ч. Отмечается
приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и
системной экспозицией препарата.

Распределение

Распределение
в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б‑17‑МП.
Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.

Метаболизм и выведение

Беклометазона
дипропионат и Б‑17‑МП имеют высокий плазменный клиренс
(150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет
0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

Беклометазона дипропионат
является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС‑рецепторам. Под
действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17‑монопропионат
(Б‑17‑МП), который оказывает выраженный местный
противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования
субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит
развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток
медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием
беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов,
уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность
бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция
лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов
инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета‑адренорецепторов,
восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить
частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после
ингаляционного введения.

Не
купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно
через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Базисная
терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Повышенная
чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата.

Детский
возраст до 4 лет.

Препарат,
содержащий 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе, не предназначен
для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).

С осторожностью

При
глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,
паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе,
беременности, в период грудного вскармливания.

При
беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон‑аэронатив
можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Препарат
Беклометазон‑аэронатив предназначен для ингаляционного введения с помощью
ингаляционного устройства (см. «Инструкция по проведению ингаляций»). После
каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Препарат
Беклометазон‑аэронатив применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов
заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности,
увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной
эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона
многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или
отменить их совсем.

Начальная
доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.

При
легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая
скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом
показателей ПСВ менее 20%.

При
среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60–80% от
должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.

При
тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных
величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

Суточную
дозу делят на несколько приемов (2–4 ингаляции в сутки).

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемые
начальные суточные дозы:

—       
бронхиальная
астма легкого течения — 200–600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

—       
бронхиальная
астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в
сутки);

—       
бронхиальная
астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут (за 2–4 ингаляции в
сутки).

Стандартная
максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях
суточная доза может быть увеличена до 1500–2000 мкг (за 2–4 ингаляции
в сутки).

Лечение
бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно
ступени, соответствующей тяжести заболевания.

Ингаляционные
ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия:

По
100–400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия:

Применяют
ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в
комбинации с ингаляционными бета₂‑адреномиметиками длительного
действия. Рекомендуемая суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях
суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма:

Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть
увеличена до 2000 мкг.

Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма:

Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть
увеличена до 2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Рекомендуемая
начальная суточная доза 100–200 мкг (за 2 ингаляции в сутки).
Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг. В отдельных очень тяжелых
случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг (за
2–4 ингаляции в сутки).

Препарат,
содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен для
использования в этой группе пациентов.

Применение у особых групп пациентов

Нет
необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с
почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При
случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное
время в соответствии со схемой лечения.

Инструкция
по проведению ингаляций

Проверка ингалятора

Перед
первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не
использовался неделю и более, проверьте его работу. Для этого снимите защитный
колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон,
выпуская одну струю препарата в воздух.

Проведение ингаляций

Повторите
шаги 2–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

После
ингаляции препарата рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Воду нельзя глотать!

Чистка ингалятора

Баллон
рассчитан на 200 ингаляций. После этого его следует заменить.

Пациент
должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора, при
возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.

Применение
препарата можно осуществлять с использованием специальных дозаторов
(спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск
развития побочных эффектов.

Частота
развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но
<1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000, в
том числе единичные случаи).

Инфекции и инвазии

Часто — кандидоз
ротовой полости и верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении
в высоких дозах более 400 мкг в сутки).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактические реакции, ангионевротический
отек, в том числе отек параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой
полости и глотки, губ и лица.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (при длительном
применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у
детей.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко
— катаракта, глаукома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто — охриплость
голоса, раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает
вероятность развития этих побочных эффектов);

Редко —
парадоксальный бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета₂‑адреномиметиков
короткого действия);

Очень редко
— эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Очень редко
— снижение минеральной плотности костей.

Эффекты, обусловленные системным действием

Головная
боль, тошнота; образование кровоподтеков или истончение кожи;

Очень редко
— изменение психики (особенно у детей): психомоторная гиперактивность,
нарушение сна, тревожность, депрессия или агрессия.

Беклометазон
восстанавливает реакцию пациента на бета‑адреномиметики, позволяя
уменьшить частоту их применения.

При
одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими
индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона
снижается.

При
одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета₂‑адреномиметиками,
теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается.

При
одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета‑адреномиметиков.

Из-за
содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных
пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.

Острая
передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы
более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры
надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается
в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме.

При
хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться
стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется
проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

При
передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных
для поддержания терапевтического эффекта.

Перед
применением препарата Беклометазон‑аэронатив необходимо убедиться в том,
что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать
достаточное дозирование препарата.

Пациентов,
применяющих препарат в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что,
если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее
продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения
препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

При
длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут)
развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее
перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови
преципитирующих антител против грибов Candida.
Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой
ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не
следует.

Если
лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то
снижение дозы ГКС можно начать только через 1–2 недели после начала
одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от
дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного
беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема
внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона,
могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые
месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо
тщательно следить за состоянием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы,
чтобы предотвратить ее угнетение. Пациенты со сниженной функцией надпочечников,
переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда
иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией
о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС.
После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС
может быть отменен.

Увеличение
дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения
бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является
более частое применение бета₂‑адреномиметиков короткого
действия.

При
переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе
беклометазон, могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе
аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне
лечения системных ГКС.

Беклометазон
для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для
купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма
применяют бета₂‑адреномиметики короткого действия, в том числе
сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной
эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а
также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении
антибиотиков в случае инфекционного воспаления. При развитии парадоксального
бронхоспазма следует беклометазон отменить, провести обследование пациента и
рассмотреть возможность применения другого препарата.

Нельзя
резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном. При длительном
применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут
возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы
угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение
минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении
терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена
до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты,
имеющие высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны
находиться под контролем врача.

При
длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику
их роста.

Следует
соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной
и неактивной формами туберкулеза легких.

При
проведении ингаляций необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Баллончик
с препаратом Беклометазон‑аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или
бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для
ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Беклометазон‑аэронатив может
оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика
рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение
нескольких минут.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Ингаляционное
применение беклометазона не оказывает влияния на управление транспортными
средствами и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Аэрозоль
для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза,
250 мкг/доза.

По
200 доз препарата в алюминиевый баллон с клапаном дозирующего действия и
распылительной насадкой.

Каждый
баллон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, вдали от
нагревательных приборов.

Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще