Беклоспир® (Beclospir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Беклоспир®
💊 Состав препарата Беклоспир®
✅ Применение препарата Беклоспир®
📅 Условия хранения Беклоспир®
⏳ Срок годности Беклоспир®
Описание лекарственного препарата
Беклоспир®
(Beclospir)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.08.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BA01
(Беклометазон)
Лекарственные формы
| Беклоспир® |
Аэрозоль д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 |
|
|
Аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 |
||
|
Аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беклоспир®
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.
200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.
200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.
200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа. Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
За счет увеличения активных β-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество – во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат. Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочная фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионат составляет, соответственно, около 2% и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат всасывается быстро (Tmax — 0.3 ч), беклометазона-17-монопропионат – медленнее (Tmax — 1 ч).
Распределение
Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%. Vd в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат — 424 л.
Выведение
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Т1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.
Показания препарата
Беклоспир®
- бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет (базисная терапия).
Режим дозирования
Препарат применяют ингаляционно.
Дозу подбирают индивидуально путем увеличения до появления клинического эффекта или снижения до минимальной эффективной дозы. Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ступень 1. Рекомендуемые начальные дозы препарата:
бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха /ОФВ/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — 200-600 мкг/сут;
бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 600-1000 мкг/сут;
бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей — более 30%) — 1000-1200 мкг/сут.
Ступень 2. Базисная терапия: 100-400 мкг 2 раза/сут.
Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов β2-адренорецепторов длительного действия. Беклоспир® в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях — до 2000 мкг/сут.
Ступень 4 (бронхиальная астма тяжелой степени). Беклоспир® — 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5 (бронхиальная астма тяжелой степени). Беклоспир® назначают в высокой дозе (см. ступень 3,4).
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: доза составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета2-адреномиметика короткого действия).
Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.
Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или истончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, в т.ч. туберкулезе легких, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Беклоспир® следует применять с особой осторожностью лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при циррозе печени.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 4 лет.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При назначении препарата на фоне приема ГКС внутрь, доза последнего остается прежней. При этом пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед. суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать по схеме, зависящей от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например: травма, хирургическое вмешательство или инфекция). При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционные возможны аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционную терапию, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку с указанием, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС вновь можно снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни больного, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета2-адреномиметиков короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо сразу прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести обследование и назначить терапию другими лекарственными средствами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при назначении ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Препарат в дозе 1500 мкг/сут не вызывает у большинства пациентов существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью при переводе пациента, принимающего ГКС внутрь, на ингаляционную терапию необходимо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с туберкулезом, как в активной, так и неактивной форме.
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарственного средства в легкие. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о перенесенном ранее кандидозе). После ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой. Для лечения кандидоза при одновременном продолжении терапии препаратом можно применять противогрибковые средства местного действия.
Препарат предназначен не для купирования приступов, а регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреномиметики короткого действия (например, сальбутамол).
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик.
Не рекомендуется резкая отмена препарата.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата; для профилактики поражения кожи век, носа рекомендуется умывание после ингаляции.
Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут (при низких температурах препарат может оказаться неэффективным).
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем/механизмами отсутствуют.
Инструкция для пациента по использованию ингалятора
Проверить работу ингалятора перед первым его использованием, а также если он не использовался какое-то время.
- Убедитесь, что в выходной трубке баллона нет пыли и грязи.
- Поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе, снимите защитный колпачок.
- Держите баллон в распылителе вертикально донышком вверх, положив указательный палец на донышко, а большой палец — на распылитель. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза вверх-вниз.
- Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).
- Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на дно баллона, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
- Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или насколько возможно без напряжения. Медленно выдохните.
- Если требуется более одной дозы препарата, то следует подождать примерно минуту и затем повторить действия, начиная с шага 2. Надеть обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 4 и 5 не следует спешить. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале следует потренироваться перед зеркалом. Если наблюдается появление «пара», выходящего из верхушки баллончика или из углов рта, то следует снова начать с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю. Вынуть металлический баллончик из пластикового футляра и сполоснуть футляр и колпачок теплой водой. Не пользоваться горячей водой. Тщательно просушить, не используя нагревательные устройства. Поместить баллончик обратно в футляр и надеть колпачок. Не окунать металлический баллончик в воду.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников; при хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не требует экстренной терапии, т.к. функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке необходимо проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Беклоспир®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Предохранять от замораживания.
Срок годности препарата Беклоспир®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОАО
(Россия)
|
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Центральный офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный помер: ЛСР-000189/09-160109
Торговое название препарата: Беклоспнр®
Международное непатентованное название:
Беклометазон
Лекарственная форма:
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав на один баллон:
200 доз
Активное вещество: Беклометазона дипропионат 0,012г, 0.024г и 0,060г
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA134a) до 14,02г.
Описание Содержимое аэрозольного алюминиевого баллона с клапаном дозирующего действия — суспензия, находящаяся под давлением и образующая пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Код ATX: [R03BA01]
Фармакотерапевтическая группа:
Глкюкортикостероид для местного применения.
Фармакодинамика:
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикостероидным (ГКС) рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа. Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокннов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
За счет увеличения активных бета-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика:
Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество — во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат. Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочиая фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопрошюнат составляет, соответственно, около 2 и 62% от ингалированной дозы.
Бекламетазона дипропионат всасывается быстро (Тmах — 0,3 ч), беклометазона-17-монопропионат — медленнее (Тmах — 1 ч). Распределение в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат — 424 л. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%. Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч, соответственно). T½ составляет 0,5 и 2,7 ч, соответственно.
Показания к применению
Бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет (базисная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применять
При глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, в т.ч. туберкулезе легких, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе.
Беременность и период лактации
С особой осторожностью лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применение и дозы
Ингаляционно.
Доза подбирается индивидуально (ее можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы). Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше.
Рекомендуемые начальные дозы препарата: — бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ЛСВ) — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — 200-600 мкг/сут;
- бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 600-1000 мкг/сут;
- бронхиальная астма тяжелой степени (ОФП или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей — более 30%) — 1000-1200 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГКС ингаляционно назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дипропионат — 1 00-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов бетаз-адрекорецепторов длительного действия. Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (800-1600, в отдельных случаях до 2000 мкг/сут).
Ступень 4 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат — 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (см. ступень 3,4). Дети в возрасте от 4 до 12 лет: до 400 мкг в сутки в несколько приемов.
Особые группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета-адреномиметика короткого действия).
Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствителъности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.
Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или утончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипроттионата с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. она восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В этом случае необходимо проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Меры предосторожности
Если препарат назначается на фоне приема ПСС внутрь, доза последнего остается прежней. При этом пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать по схеме, зависящей от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-ыадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например: травма, хирургическое вмешательство или инфекция). При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционные возможны аллергические реакции (например: аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционную терапию, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку с указанием, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС вновь можно снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающем жизни больного, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бетаз-адреномиметиков короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо сразу прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести обследование и назначить терапию другими ЛС. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при назначении ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Препарат в дозе 1500 мкг/сут не вызывает у большинства пациентов существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью при переводе пациента, принимающего ГКС внутрь, на ингаляционную терапию необходимо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с туберкулезом, как в активной, так и неактивной форме. Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем/механизмами отсутствуют.
Особые указания
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в легкие. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о перенесенном ранее кандидозе). После ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой. Для лечения кандидоза при одновременном продолжении терапии препаратом можно применять противогрибковые средства местного действия. Препарат предназначен не для купирования приступов, а регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бетаг-адреномиметики короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена препарата. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата; для профилактики поражения кожи век, носа рекомендуется умывание после ингаляции. Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут (при низких температурах препарат может оказаться неэффективным).
Инструкция для пациента по использованию ингалятора:
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.
- Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
- Держите баллончик вертикально, положив большой палец на донышко, а указательный — на верхушку баллончика.
- Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
- Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку балончика.
- Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
- Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
- Если требуется более одной дозы препарата, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора:
Ингалятор следует чистить не менее раза в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно просушите, не используя нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг/доза и 250 мкг/доза По 14,02 г (200 доз) в баллонах алюминиевых, снабженных дозирующими клапанами, распылителями для противоастматических лекарственных средств импортными. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30°С. Предохранять от замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» Россия, 193144, Санкт-Петербург,-ул. Моисеенко 24-а
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Беклоспир относится к синтетическим препаратам глюкокортикостероидам. Стероидные гормоны принадлежат к классу кортикостероидов, которые должны выделяться естественным способом корой надпочечников. Компонент препарата — химически модифицированная форма лекарственного препарата, обладающая повышенной тропностью к ГКС рецепторам. Благодаря ферментам, способным выступать в качестве катализатора гидролитического расщепления сложных эфиров, действующее вещество превращается в активный метаболит. Таким образом, купить Беклоспир, значит, получить противовоспалительное действие. Подобный эффект достигается путем влияния на аллергические реакции замедленного типа. Также лекарственный препарат способен в значительной мере снижать выделение из тучных клеток медиаторы воспаления. Эти «хранилища» образуются в повышенной концентрации в очагах, в которых происходят различные воспалительные процессы. После ингаляционного введения определенной дозы препарата, организм, при всасывании лекарства в кровь, не получает токсичной концентрации. Также способен не блокировать сужение бронхов, что так часто возникает при бронхиальной астме.
При условии наличия недопустимой симптоматики, препятствующей продолжению курса лечения, доктор подбирает не менее эффективные аналоги Беклоспира. Полное всасывание главного вещества происходит на протяжении 30 минут. Период полувыведения может составлять до трех часов. Цена Беклоспир варьируется в пределах 400-450 рублей за упаковку.
Показания
Препарат назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний:
• в качестве базисной терапии при наличии бронхиальной астмы;
• в случае, когда бронхолитики не оказывают должного эффекта;
• как дополнительное средство снижающее влияние других стероидных, искусственно разработанных гормонов.
Бронхиальная астма, к сожалению, все чаще встречается у современной молодежи. Это серьезное хронические заболевание, оказывающее влияние на работоспособность органов нижних дыхательных путей. Сопровождается значительным сужением просвета бронхов, в результате чего человека атакуют спазмы, вплоть до удушья.
В случае несвоевременного реагирования со стороны пациента и доктора, даже самый легкий приступ может привести к полной асфиксии.
Разработать схему лечения в данном случае должен только опытный специалист. При правильно рассчитанной дозировке и длительности курса, больной сразу же почувствует облегчение, благодаря устранению мышечного спазма. После употребления препарата воздухопроводящие пути расширяются, что достаточно для получения кислорода в должном объеме.
Помимо этого, очень важно разработать поддерживающую терапию, способную купировать аллергические реакции в стенках бронхов.
Форма выпуска, состав и упаковка
Главным действующим компонентом препарата служит беклометазона дипропионат. Данное вещество относится к глюкокортикоидам. Мелкокристаллический порошок окрашен в белый, иногда кремовый оттенок, не обладает запахом. Практически не растворяется в воде, и превосходно растворим в хлороформе.
Дополнительными компонентами средства выступают этиловый спирт и гидрофторалкан. Лекарственный препарат поставляется производителем на фармацевтический рынок в форме жидкого аэрозоля. Мельчайшие частицы вещества содержатся под давлением в специальном алюминиевом баллоне. Также флакон оснащен удобным дозатором, способным выпускать за один раз определенное количество препарата. Таким образом можно безбоязненно дозировать поступающие дозы в организм. Один баллон рассчитан на 200 впрыскиваний.
Beclospir упакован в индивидуальную упаковку, изготовленную из плотного картона.
Противопоказания
Практически каждое лекарство, независимо от состава компонентов и области влияния, помимо показаний к применению имеет и ряд запрещающих факторов:
• наличие индивидуальной непереносимости к компонентам состава, а также повышенной к ним чувствительности;
• дети, не достигшие четырехлетнего возраста;
• беременным женщинам, независимо от триместра;
• в период грудного вскармливания.
В случае прохождения курса лечения беременными женщинами, лечащий врач должен взвешенно соизмерять риск для матери и для плода. Только в том случае, когда жизнь и здоровье женщины стоит в приоритете, доктор назначает лекарственное средство.
Помимо этого, с особой осторожностью препарат могут применять больные с наличием разнообразных системных заболеваний. К таким можно отнести следующие виды:
• бактериальные;
• вирусные;
• грибковые;
• паразитарные;
• прочего генеза.
Больные находятся на период лечения под тщательным присмотром опытного медицинского работника, который в свою очередь обязан проводить соответствующие лабораторные исследования.
В случае наличия вышеуказанных противопоказаний пациенту настоятельно рекомендуется воспользоваться разрешающими аналогами.
Способ применения и дозы
Базисная терапия для бронхиальной астмы рассчитывается с учетом не только возраста человека, но и индивидуальных особенностей. Это всегда достаточно тщательный и взвешенный подход, так как дозировка варьируется в зависимости от ступени болезни.
Согласно описанию, лекарственное средство рекомендовано начинать с минимально возможной дозировки, увеличивая при необходимости:
• Первая ступень. При средней тяжести суточная доза составляет до 1000 мкг, при тяжелой — допускается увеличение до 1200 мкг.
• Вторая ступень. Пациентам назначается не менее ста мкг и не более четырехсот мкг.
• Третья ступень. Часто практикуется одновременное лечение вместе с агонистами бета-адренорецепторов. Дозировка в день не превышает 2000 мкг.
• Четвертая и пятая ступень. Доза в сутки также не превышает двух тысяч.
Крайне важно рассчитать Беклоспир детям, не достигшим подросткового возраста. В инструкции по применению сказано, что одно употребление не выше 400 мкг. Допустимый суточный прием Беклоспир аэрозоль для ингаляций 50 мкгдоза 1402г 200 доз разделяется на несколько раз — по одному впрыскиванию утром и вечером.
Абсолютно не допускается самостоятельное увеличение положенной нормы, даже если по ряду причин прием был пропущен. В таких обстоятельствах пациенту следует продолжать терапию согласно ранее разработанной схеме.
Побочные действия
Исходя из результатов многочисленных исследований и врачебных отзывов, Беклоспир практически не вызывает появления негативной симптоматики. Однако у ряда пациентов зафиксированы следующие проявления:
• Легкое раздражение в области слизистой оболочки горла, сопровождающееся появлением охриплости. В редких случаях появляется кандидоз верхних дыхательных путей.
• Пациент чувствует неприятное вкусовое ощущение, не проходящее на протяжении длительного времени. Органы желудочно-кишечного тракта дают сбой в виде появления тошноты, перерастающую в рвоту.
• Возникновение разнообразных аллергических реакций, проявляющихся на кожном покрове в виде мелкой сыпи. Крапивница сопровождается неприятным зудом, покраснением и отеками.
• В эпизодических случаях человек страдает на непрекращающиеся мигрени и снижение в значительной мере функции коры надпочечников.
• У детей возможно проявление задержки роста.
• Также зафиксированы случаи, когда у пациента наступало помутнение хрусталика глаза.
В случае появления у больного тревожной симптоматики, необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу для дополнительной консультации. Доктор скорректирует дозировку или же полностью отменит препарат, назначив более приемлемые варианты.
Передозировка
Значительное увеличение дозы не требует от медицинского работника проведения экстренных манипуляций. Главное вещество в больших дозах способно всего лишь на некоторое время снизить естественную функцию коры надпочечников. Достаточно всего лишь два дня и работа организма самостоятельно восстановится.
При условии приема увеличенной дозировки не один раз, а на протяжении длительного времени, у больного наблюдается серьезное подавление работы коры надпочечников. В подобных случаях человеку в обязательном порядке необходимо провести мониторинг запасных функций органа.
В том случае, если больной переводится с системных глюкокортикостероидов на ингаляционный способ, на начальном этапе могут возникать различного рода аллергические реакции. Человеку, имеющему бронхиальную астму, безопасней всего носить с собой информацию о том, что при наступлении стрессовых ситуаций ему можно дополнительно ввести дозу препарата. После того, как состояние восстановится, пациент продолжает терапию согласно установленной ранее схеме.
Надпочечниковая недостаточность не является приговором, запрещающим применение лекарственного препарата. За пациентом требуется более тщательный контроль, предполагающий регулярный мониторинг показателей функции коры надпочечников.
Особые указания
Перед тем как назначить препарат пациенту, доктор в обязательном порядке должен провести подобный инструктаж, который включает в себя следующие пункты:
• как правильно расположить флакон, чтобы максимальное количество вещества попало в легкие;
• основные правила дозировки и что делать в том случае, если доза пропущена;
• список проведения экстренных мероприятий при значительном ухудшении.
Наступление внезапного ухудшения для пациента является крайне опасным состоянием, которое требует увеличение дозировки Беклоспира. Окружающие люди должны быть в обязательном порядке предупреждены. В случае, когда у больного начинаются бронхоспазмы, действие препарата сразу же отменяется и проводится полное обследование. Зачастую, человек переводится на схему лечения другим комплексным препаратом.
Когда суточная дозировка превышает 1500 мкг у человека, независимо от возрастной категории, наблюдается значительное подавление функции коры надпочечников. В этом случае больному рекомендуется соблюдать особую осторожность при каждом употреблении средства и регулярно осуществлять мониторинг жизненно-важных показателей.
Если препарат назначается детям, чей организм находится еще в стадии роста, врач обязан следить за динамикой. Как только появились первые подозрения на задержку роста, препарат лучше отменить и назначить другой.
Баллончик запрещено прокалывать насквозь острыми предметами, бросать в огонь или разбирать.
Впрыскивать жидкость следует только тогда, когда она примет комнатную температуру.
Влияние на управление транспортными средствами не зафиксировано.
Сроки и условия хранения
Сохранять лекарство необходимо при температуре не более +30°C и не дольше двух лет. По истечении срока реализации баллончик следует утилизировать. Ни в коем случае не допускать замораживания, иначе эффективность вещества значительно снижается.
Приобрести Беклоспир в Москве можно в нашей онлайн аптеке. Отпускается на руки только после предъявления рецепта от лечащего врача.
Цены на Беклоспир в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
 |
Международное непатентованное название? Беклометазон |
 |
Действующее вещество — Беклометазон. |
 |
Средства с глюкокортикостероидной активностью |
 |
ПроизводителиФФ Санкт-Петербург(Россия) |
 |
Показания к применению Беклоспир аэрозоль для ингаляций 100мкг/доза 200 доз 14,02гБронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, аллергический ринит (сезонный и постоянный), ювенильный ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, дисфония при системной красной волчанке, персистирующее воспаление среднего уха у детей, бронхолегочная дисплазия новорожденных. |
 |
Противопоказания Беклоспир аэрозоль для ингаляций 100мкг/доза 200 доз 14,02гГиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью.Ограничения к применению. Системные инфекции, туберкулез, герпетическое поражение глаз, II и III триместр беременности. |
 |
Фармакологическое действиеПротивовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое. Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе, уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот).Терапевтический эффект развивается через 4-5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.Экскретируется с фекалиями и мочой. |
 |
Побочное действие Беклоспир аэрозоль для ингаляций 100мкг/доза 200 доз 14,02гОхриплость голоса, ощущение першения в горле, бронхоспастические реакции, приступы чихания, ринорея, ощущение сухости и раздражения в носу, носовое кровотечение, атрофический ринит, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофильный), лимфопения, эозинопения, проявления гиперкортицизма, в т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз), ротоглоточный кандидоз и аспергиллез, назальный кандидоз, эозинофильная пневмония, крапивница, ангионевротический отек. |
 |
ПередозировкаСимптомы:гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая недостаточность. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ. |
 |
Взаимодействие Беклоспир аэрозоль для ингаляций 100мкг/доза 200 доз 14,02гПовышает эффект бета-адреномиметиков, которые усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов). |
 |
Особые указанияНельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови. Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона. Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы. |
 |
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать) |