19.04.2023
Описание препарата Белодерм® Экспресс (спрей для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 19.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L13.9 Буллезные изменения неуточненные
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L51 Эритема многоформная
- L53 Другие эритематозные состояния
- L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
- L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
- L56.3 Солнечная крапивница
- L58 Радиационный дерматит лучевой
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав
| Спрей для наружного применения | 1 г (раствора) |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,640 мг (0,064%) |
| соответствует 0,500 мг бетаметазона | |
| вспомогательные вещества: изопропанол — 400,00 мг; карбомер 934Р — 2,50 мг; вода — 596,86 мг; натрия гидроксид — q.s. |
Описание лекарственной формы
Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперикисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:
экзема (различные формы);
атопический дерматит/нейродермит;
эритродермия;
псориаз;
буллезные дерматозы;
экссудативная многоформная эритема;
фотодерматозы (в т.ч. солнечный ожог);
аллергический контактный дерматит;
контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);
неаллергический дерматит (в т.ч. солнечный, лучевой);
реакции на укусы насекомых;
кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы голени;
розацеа;
вульгарные угри;
рак кожи;
невус;
атерома;
меланома;
гемангиома;
ксантома;
саркома;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: катаракта; сахарный диабет; глаукома; туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела); детский возраст от 2 до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Перед применением препарата, если женщина беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно.
Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5–15 см, путем 1–2 нажатий на дозатор. Белодерм® Экспресс применяют 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей старше 2 лет и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение у детей. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 2 лет. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Белодерм® Экспресс у детей старше 2 лет, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, максимально коротким курсом. Не следует применять препарат под окклюзионные повязки и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При местном применении ГКС отмечались такие системные побочные реакции, как нечеткость зрения.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Белодерм® Экспресс с другими ЛС неизвестно.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Особые указания
Белодерм® Экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в т.ч. сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм® Экспресс на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм® Экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
При продолжительном лечении, нанесении на обширные участи поверхности тела, а также на подмышечные впадины и паховые складки, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).
В случае появления побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Применение у детей от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение ВЧД, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Белодерм® Экспресс (Beloderm® Express)
💊 Состав препарата Белодерм® Экспресс
✅ Применение препарата Белодерм® Экспресс
Описание активных компонентов препарата
Белодерм® Экспресс
(Beloderm® Express)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Белодерм® Экспресс |
Спрей д/наружн. прим. 0.05%: фл. 20 мл или 50 мл рег. №: ЛП-002492 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белодерм® Экспресс
Спрей для наружного применения в виде бесцветного, от прозрачного до слегка опалесцентного вязкого раствора, с запахом изопропанола.
Вспомогательные вещества: изопропанол — 400 мг, карбомер — 2.5 мг, вода — 596.86 мг, натрия гидроксид — q.s.
20 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылителем — пачки картонные.
50 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Белодерм® Экспресс
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружное применение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Целестодерм®-В
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Белодерм экспресс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002492
Торговое наименование:
Белодерм® экспресс
Международное непатентованное наименование:
бетаметазон
Лекарственная форма:
спрей для наружного применения
Состав
1 г раствора содержит: действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (0,064 %) (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: изопропанол – 400,00 мг, карбомер – 2,50 мг, вода – 596,86 мг, натрия гидроксид – q.s.
Описание
Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцентного, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ: D07АС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
· экзема (различные формы)
· атопический дерматит / нейродермит
· эритродермия
· псориаз
· буллезные дерматозы
· экссудативная многоформная эритема
· фотодерматозы (в том числе солнечный ожог)
· аллергический контактный дерматит
· контактный дерматит (в том числе профессиональный)
· неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой)
· реакции на укусы насекомых
· кожный зуд различной этиологии
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5-15 см, путем одного или нескольких нажатий на дозатор. Белодерм® экспресс применяют 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно повторение терапии. У детей и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация)). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Белодерм® экспресс с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Белодерм®экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Не рекомендуется длительное применение препарата Белодерм® экспресс на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм® экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Детям препарат назначают только по строгим показаниям или под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения 0,05 %.
По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России.
Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72. Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15
Купить Белодерм экспресс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Белодерм Экспресс
МНН: Бетаметазон
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021178
Информация о регистрации в РК:
21.01.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Белодерм Экспресс
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 0,05 %
Состав
1 г препарата содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: карбомер, изопропанол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
От прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон.
Код АТХ D07AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Объем чрескожной абсорбции топических кортикостероидов определяется множеством факторов, включая средство, в котором они содержатся, целостность эпидермального барьера и применение окклюзионной повязки. Топические кортикостероиды могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и/или другой патологический процесс на коже могут увеличить чрескожную абсорбцию. Окклюзионные повязки значительно повышают чрескожную абсорбцию топических кортикостероидов.
Распределение
После абсорбирования через кожу, топические кортикостероиды подвержены тем же фармакокинетическим процессам, что и системно применяемые кортикостероиды. Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Выделение
Кортикостероиды выделяются через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Фармакодинамика
Препарат Белодерм Экспресс содержит бетаметазона дипропионат, который является глюкокортикоидом и обнаруживает общие свойства кортикостероидов.
Кортикостероиды в фармакологических дозах преимущественно используются вследствие их противовоспалительного и/или иммуносупрессивного действия.
Топические кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов по причине противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного эффекта. Хотя физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо известно, точный механизм их действия не определен при различных заболеваниях кожи.
Показания к применению
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
-
экзема (различные формы)
-
атопический дерматит/нейродермит
-
псориаз блящковидный
-
буллезные дерматозы
-
экссудативная многоформная эритема
-
аллергический контактный дерматит
-
контактный дерматит (в том числе, профессиональный)
-
неаллергический дерматит (в том числе, солнечный, лучевой)
-
реакции на укусы насекомых
-
кожный зуд различной этиологии
-
дискоидная красная волчанка
-
красный плоский лишай
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия два раза в день, на пораженный участок кожи или волосистой части головы и тщательно втирать. Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 50 мл.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели.
Побочные действия
— реакции гиперчувствительности – кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения, «стероидные» угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация
При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок
— мацерация кожи, атрофия кожи
— вторичные инфекции
— гирсутизм
— гипертрихоз
— телеангиэктазии
— фолликулит
— потница, пурпура
При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов
— гипергликемия
— глюкозурия
— обратимое угнетение функции коры надпочечников
— проявление синдрома Иценко-Кушинга
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетаметазону или вспомогательным веществам в составе препарата
— розацеа, акне
— периоральный дерматит
— парианальный и генитальный зуд
— туберкулезные и вирусные поражения кожи
— вирус простого герпеса
— коровья и ветряная оспа
— пеленочный дерматит
— грибковые и бактериальные инфекции кожи
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.
Особые указания
Распространены случаи местной и системной токсичности, в особенности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. Продолжительность применения Белодерм Экспресс, спрея для наружного применения, при лечении детей или на коже лица не должна превышать 5 дней. При лечении пациентов всех возрастов следует избегать продолжительного применения лекарственного средства.
Общие предупреждения:
Не разрешается использование окклюзионных повязок.
При лечении псориаза топические кортикостероиды могут нанести вред по нескольким причинам, включая рецидив болезни из-за развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локально-системной токсичности из-за поврежденного кожного барьера. По этим причинам необходимо тщательное наблюдение за больными.
Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызвать обратимое подавление оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси) с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. У некоторых пациентов во время лечения наблюдается появление синдрома Кушинга в результате системной абсорбции топических кортикостероидов. Пациенты, принимающие высокие дозы сильного топического стероида, наносимого на большие участки кожи, должны проходить периодический осмотр с целью обнаружения подавления оси HPA. В случае обнаружения подавления оси НРА необходимо прекратить лечение, снизить частоту применения данного лекарственного средства или заменить его на более слабый кортикостероид.
После прекращения применения лекарства, как правило, происходит быстрое и полное восстановление функции оси HPA. В редких случаях могут появиться признаки и симптомы абстинентного состояния, что требует заместительной терапии кортикостероидами.
При появлении раздражений необходимо прекратить лечение и применить соответствующую терапию.
Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, не предназначен для офтальмологического применения. Если лекарственное средство применяется рядом с глазами, необходимо тщательно следить за тем, чтобы лекарство не попало в глаза, так как это может привести к глаукоме.
В литературе описано несколько случаев возникновения катаракты у пациентов, применяющих кортикостероиды в течение продолжительного срока.
Применение в педиатрии
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных с отсутствием образования антител.
Беременность и период лактации
Тестирование на животных показало тератогенное действие. Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала при локальном применении кортикостероидов у беременных. По этой причине не рекомендуется местное лечение беременных кортикостероидами, кроме случаев, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск для плода.
Не имеется данных о том, вызывает ли топическое применение кортикостероидов системную абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измеримую концентрацию в грудном молоке. Системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, которое не считается вредным для младенцев. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Топические кортикостероиды нельзя применять на груди/сосках перед кормлением.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Чрезмерное и длительное применение топических кортикостероидов может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности функции надпочечников, которая обычно является обратимой. В таких случаях необходимо симптоматическое лечение. При обнаружении подавления оси HPA необходимо прекратить лечение, снизить частоту применения лекарственного средства или заменить его на более слабый стероид.
Содержание стероидов в одном флаконе является низким, поэтому при случайном проглатывании лекарственного средства токсическое действие отсутствует или является минимальным.
Форма выпуска и упаковка
Спрей для наружного применения, 0,05 %
По 20 мл или 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. На флакон наклеивают этикетку.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33
e-mail: belupo@belupo.kz
| 883267901477976511_ru.doc | 72 кб |
| 298177011477977667_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Немного фактов
Белодерм Экспресс это глюкокортикоидное противоаллергическое и противовоспалительное средство на основе бетаметазона, предназначенное для наружного местного использования. Применяется в качестве лечения хронических и острых кожных заболеваний аллергической, воспалительной и инфекционной природы.
Противовоспалительные свойства глюкокортикоидов известны с 1929 года, когда впервые было описано улучшение состояния больного ревматоидным артритом при желтухе. С середины XX века началась эра синтетических аналогов кортизола, оказывающих угнетающее действие на некоторые механизмы иммунитета, ответственные за формирование воспалительного процесса.
Содержимое лекарств и форма выпуска
Препарат выпускается в форме спрея для наружного орошения поражённых участков эпидермиса. В состав Белодерма Экспресс входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:
- бетаметазон (в форме дипропионата, обладающего растянутым во времени воздействием);
- изопропиловый спирт (антисептическое и ароматизирующее средство);
- карбопол (основа и регулятор уровня вязкости);
- каустическая сода (регулятор уровня pH)
- очищенная вода (растворитель).
Лекарство представляет собой прозрачную вязкую бесцветную жидкость, обладающую лёгкими опалесцентными свойствами и лёгким ароматом изопропилового спирта. Выпускается во флаконах ёмкостью 20 и 50 мл, оснащённых насадкой-распылителем.
Фармакологические свойства
Белодерм Экспресс содержит бетаметазон в форме дипропионата, являющийся синтезированным глюкокортикоидным веществом (аналогом кортизола), проявляющим следующие клинически значимые свойства:
- подавляет аллергические процессы;
- прекращает выделение экссудата;
- ослабляет чувство зуда;
- сужает капилляры приповерхностного слоя.
Обработка воспалённого участка снижает интенсивность симптомов раздражения, а также блокирует секрецию провоспалительных медиаторов клетками иммунной системы человека и снижает проницаемость стенок мелких сосудов.
Наружное местное использование спрея в достаточных дозировках обеспечивает клинически малозначимый объём прямого всасывания в кровоток. Использование повязок, ограничивающих доступ воздуха, существенно увеличивает интенсивность усвоения бетаметазона, из-за чего возможно развитие нежелательных реакций организма на местном и системном уровне. Средство связывается обменными процессами непосредственно в печени, а выводиться желчным пузырём и почками.
Показания к использованию
Средство предназначено для лечения заболеваний кожи, проявляющих чувствительность к подобным терапевтическим процедурам с использованием глюокортикоидов. Назначение Белодерма Экспресс осуществляется при наличии у пациента следующих клинических показаний:
- мокнущий дерматит;
- атопическая экзема (нейродермит);
- ихтиоз Брока;
- псориатическая сыпь;
- пузырчатые дерматозы;
- мультиформная экссудативная эритема;
- радиационные и солнечные дерматозы;
- контактные дерматиты (аллергический и профессиональный);
- москитный дерматит;
- зуд неясной этиологии;
- красная волчанка (дискоидная и системная);
- лишай Вильсона.
Препарат подходит для самостоятельного использования и комплексной терапии кожных болезней воспалительной, аллергической, инфекционной и другой природы.
Способ и особенности употребления
Лекарство в форме спрея рассчитано исключительно на местное наружное применение .
Распыление Белодерма Экспресс осуществляется непосредственно в области очага воспаления в дозировке , достаточной для равномерного орошения поверхности поражённого эпидермиса. Опрыскивание выполняется два раза в день.
Длительность курса терапии выбирается в зависимость от её переносимости и клинической эффективности. Обычно не используют медикаменты на основе бетаметазона дольше 28 дней подряд. На протяжении одного календарного года допускается прохождение нескольких курсов.
Пациенты младше 18 лет или страдающие от болезней кожи головы не могут использовать спрей дольше пяти дней, поскольку это увеличивает риск развития нежелательных реакций. При отсутствии улучшения клинической картины им следует пройти повторную диагностику.
Доза спрея, необходимая для равномерного орошения ста квадратных сантиметров кожи, составляет около двух миллилитров, в которых содержится не менее одного миллиграмма бетаметазона. (тринадцать медленных нажатий на насадку-распылитель). За одно нажатие распыляется около 0,15 миллилитра, в состав которых входит 75 микрограммов бетаметазона.
Меры предосторожности
Использование Белодерма Экспресс желательно осуществлять для купирования и терапии дерматологических болезней, протекающих в острой форме. Отличительной чертой этой группы недугов является выделение жидкого экссудата.
Долгосрочное употребление лекарства для обработки поверхности кожи лица крайне нежелательно, поскольку может привести к развитию побочных эффектов и осложнений в виде розовых и вульгарных угрей, а также околоротового дерматита. В случае крайней необходимости срок использования средства не должен превышать пяти дней.
Медикаменты на основе бетаметазона запрещено использовать в непосредственной близости от слизистых оболочек глаза, поскольку их проникновение на поверхность роговицы и склеры может стать причиной следующих болезней:
- глаукома (прогрессирующая гипертензия внутриглазной жидкости);
- катаракта (помутнение хрусталика);
- микоз (грибковое инфекционное заражение);
- обострение герпеса (вирусное воспаление слизистой оболочки).
В области подмышек и паха действие спрея может усиливаться из-за природного окклюзионного эффекта. Обработка этих участков тела должна быть максимально ограниченной во времени (не боле 28 дней).
Поскольку глюокортикоиды обладают иммунодепрессивными свойствами, возможно развитие бактериальных и грибковых поражений в области использования средства. В этом случае показано дополнение терапии соответствующими противогрибковыми и антибактериальными медпрепаратами.
У детей долгосрочная обработка обширных участков кожи лекарствами на основе глюокортикоидов способна вызывать подавление роста за счёт ограничения секреции соответствующих гормонов. Терапия с использованием средства у пациентов с несформировавшимся организмом должна осуществляться под строгим надзором доктора. Область обработки и длительной процедур следует сводить к минимуму. Запрещается наносить спрей на части тела, скрытые повязками или подгузником.
Нанесение раствора на значительную площадь поверхности тела, либо его использованием в сочетании с бинтованием, могут усиливать процент всасывания действующих компонентов. В особо тяжёлых случаях это может привести к развитию побочных эффектов в виде гиперкортицизма и ограничения секреции соматропина, а также внутричерепной гипертензии.
Противопоказания
Инструкция не допускает использование Белодерма Экспресс при наличии у больного следующих объективных противопоказаний :
- гиперчувствительность к компонентам;
- поражение кожи бледной трепонемой и палочками Коха;
- микозы;
- ветрянка;
- герпес;
- реакции на вакцинацию;
- раны, нарушающие целостность эпидермиса;
- язвы трофической этиологии;
- розовые угри и акне;
- новообразования в коже и прилегающих тканях (включая меланому и гемангиому);
- родинки;
- киста сальной железы;
- доброкачественная ксантома,
- рак соединительной ткани;
- грудное вскармливание;
- возраст пациента менее двух лет.
Употребление спрея в этих случаях может приводить к усугублению симптоматики и развитию неконтролируемых осложнений.
Использование при беременности
Средство назначается беременным пациенткам исключительно при острой необходимости, когда возможный вред для, нанесённый развития плода, существенно меньше той пользы, которую терапию окажет на состояние матери. Подобная терапия должна осуществляться под строгим надзором доктора, и быть максимально ограниченной как по времени, так о по площади обработки кожи. Назначение терапии во время лактации является недопустимым для продолжения грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
Известные механизмы взаимодействия средства с алкоголем отсутствуют. Употребление алкоголя в период обострения кожных болезней может стать причиной усугубления их симптоматики.
Побочные эффекты
Соблюдение рекомендаций из инструкции по применению сводит к минимуму как вероятность, так и выраженность возможных побочных реакций организма. Теоретически возможным является развитие следующих симптомов, общих для всех ГКС:
- жжение и зудение;
- гиперемия;
- сухость и шелушение;
- обыкновенные угри;
- приротовой дерматит и аллергический дерматит;
- пониженная пигментация участка кожи.
При долгосрочном употреблении в сочетании с бинтованием:
- мацерация эпидермиса;
- инфекционные поражения;
- стрии;
- повышение волосатости;
- расширение капилляров;
- воспаление волосяных луковиц;
- потница;
- подкожные кровоизлияния.
Спрей не влияет на скорость реакции и не вызывает сонливости.
Передозировка
В случае длительной и систематической передозировки Белодермом Экспресс возможно развитие системных и локальных побочных реакций. В этом случае терапию следует срочно отменить, после чего обратиться за соответствующей медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарствами
У лекарства отсутствуют описанные механизмы взаимодействия с другими медикаментами.
Условия продажи
Средство предназначено для безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Хранить спрей нужно при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 24 месяца.
Аналоги
Белодерм Экспресс не имеет непосредственных аналогов, которые тоже выпускались бы в форм спрея. В продаже можно найти растворы, мази и крема на основе бетаметазона:
- Акридерм;
- Содерм;
- Белосалик;
- Целестодерм.
Цены на Белодерм Экспресс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 313 руб.