1 г крема для наружного применения содержит:
активное вещество: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, белый мягкий парафин, жидкий парафин, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода.
Белый гомогенный крем без механических включений.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Код ATX [D07AC01]
Белодерм крем для наружного применения оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакодинамика
При местном применении препарат снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе и липокортина, опосредующих клеточные эффекты процессов воспаления, аллергии и др.
Фармакокинетика
Топические кортикостероиды могут абсорбироваться при нанесении на кожу. Определяющим фактором величины возможного проникновения бетаметазона в системный кровоток является состояние эпидермального барьера, способность к диффузии которого в условиях воспалительного процесса на фоне кожных заболеваний может увеличиваться, особенно при чрезмерном и/или длительном применении данного лекарственного средства и особенно у детей, а также при использовании окклюзионных повязок. Всасывание бетаметазона через кожную поверхность также может увеличиваться при аппликации препарата на подверженные опрелости участки кожи (подмышечные впадины, пах) и кожу лица, а также при наличии кожных эрозий.
Белодерм крем для наружного применения показан для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:
• дерматит (контактный, эксфолиативный, себорейный, солнечный, радиационный, интертригинозный);
• нейродермит;
• экзема (атопическая, монетообразная);
• псориаз (за исключением распространенного псориаза);
• дискоидная красная волчанка;
• генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).
Лекарственный препарат Белодерм крем для наружного применения, как и другие бетаметазон-содержащие препараты, предназначенные для местного применения, противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к какому-либо из компонентов лекарственной формы. Кроме того, препараты такого типа не рекомендуется назначать при: кожных проявлениях сифилиса и туберкулеза; бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи (пиодермия, простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск, паразитарных инфекциях (например, чесотка); язвенных поражениях кожи, кожных ранах; опухолях кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); наличии угревой сыпи (розовая, обыкновенная), поствакцинальных кожных реакциях; ихтиозе, подошвенном дерматозе несовершеннолетних; аногенитальном зуде; повышенной проницаемости стенок кожных кровеносных сосудов, атрофии кожи, наличии побочных реакций после применения кортикостероидов.
В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных до сих пор досконально не изучена, назначение препаратов данного класса в период беременности может быть оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Учитывая это, лекарственный препарат не должен применяться у беременных в высоких дозах и длительно.
К настоящему времени также отсутствуют данные и о возможности проникновения глюкокортикостероидов после их местного применения в грудное молоко, что дает основание принимать решение или о прекращении грудного кормления или об отмене препарата в зависимости от степени необходимости в проведении местной гормональной терапии кормящей матери.
Клинических данных по применению лекарственного препарата у детей недостаточно. Применение у детей до 1 года противопоказано. У детей старше 1 года продолжительность применения не должна превышать 5 дней, не должны использоваться окклюзионные повязки. Не следует применять препарат под подгузники.
Дети могут быть более восприимчивы к местным глюкокортикостероидам, чем взрослые пациенты, с точки зрения возможности угнетения гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы. Это может быть обусловлено повышенной абсорбцией бетаметазона с места аппликации за счет большей величины соотношения у детей площади поверхности к массе тела. При этом у детей могут отмечаться синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса и/или повышение внутричерепного давления.
Белодерм крем для наружного применения наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесения определяют соответственно степени тяжести заболевания. При легкой степени тяжести заболевания препарат можно наносить один раз в сутки. В случае более тяжелых поражений частоту нанесения необходимо увеличить.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.
После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение. Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Использование закрывающих повязок не рекомендуется.
При применении глюкокортикоидов местного действия могут встречаться следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особенно чувствительны к развитию местных побочных реакций кожа лица, поверхность кожи с волосяным покровом и кожа половых органов.
После длительного применения для лечения дерматозов отмена сильнодействующих топических кортикостероидов, к которым относится Белодерм крем для наружного применения, может усугубить признаки и симптомы заболевания и привести к зависимости от топических кортикостероидов.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов для местного применения.
Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга (появление отеков, одутловатости лица, повышение артериального давления).
При возникновении таких явлений показано симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводится коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидного препарата.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами неизвестны.
Если при применении препарата отмечается раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные препараты. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение препарата должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекционного процесса.
Использовать препарат следует короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.
Препарат применять в наименьшей дозе и на минимально короткий срок, необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта.
Для предотвращения воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, на который наносят препарат, не превышал размер пораженной зоны.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого лекарственным препаратом, не должна превышать 20% поверхности тела.
Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста и контроль артериального давления.
При длительном применении препарата, особенно при лечении обширных поверхностей тела и при использовании закрывающих повязок, при аппликации на участки кожи с опрелостями, эрозиями и на кожу лица риск появления побочных реакций системного характера повышается.
Белодерм крем для наружного применения показан к применению только в дерматологической практике и не предназначен для применения в офтальмологии.
Препарат не следует наносить на веки в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов.
Препарат применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом или при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Белодерм крем для наружного применения следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, системная красная волчанка и тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо и кожные складки. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Исследований по оценке влияния применения препарата Белодерм крем для наружного применения на способность управлять автомобилем или работать с техникой, не проведено. С учетом профиля побочных реакций влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Крем для наружного применения 0,05%
Первичная упаковка: по 15 г и 30 г в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется полиэтиленовая крышечка с нарезкой и штырьком.
Вторичная упаковка: туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5
Белодерм (Крем)
МНН: Бетаметазон
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015485
Информация о регистрации в РК:
18.11.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Белодерм
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 0,05%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, вазелиновое масло, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета, без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон.
Код АТХ:D07AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.
Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).
Фармакодинамика
Белодерм — глюкокортикостероид для местного применения в дерматологии, имеет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии.
Показания к применению
— острые, подострые и хронические формы аллергического контактного дерматита, профессиональный контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), пеленочный дерматит, опрелости, нуммулярный экзематозный дерматит, дисгидротический дерматит
— острый и хронический неаллергический дерматит, фотодерматит, рентгеновский дерматит, реакции от укусов насекомых
— псориаз, буллезные дерматозы, эксфолиативный дерматит, красный плоский и бородавчатый лишай, дискоидная красная волчанка, экссудативная многоформная эритема, кольцевидная эритема, а также другие виды эритем.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Белодерм в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи.
Взрослые Белодерм, крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще. Дети
Белодерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.
При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов:
— реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, угревидная сыпь)
— акнеподобные изменения
— гипопигментация, стрии
— атрофия кожи
— гипертрихоз
— телеангиэктазии
— вторичные инфекции кожи
— кровоподтеки
— фолликулит
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата
— туберкулез кожи
— кожные проявления сифилиса
— ветряная оспа
— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
— кожные поствакцинальные реакции
— открытые раны
— трофические язвы
— розацеа
— вульгарные угри
— опухоли кожи и подкожных структур
— детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата Белодерм крема для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
Белодерм можно назначать детям с 6-ти месяцев с большой осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
У детей, получавших местные глюкокортикостероиды, отмечалось угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления.
Беременность и лактация
Местное применение препарата Белодерм у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белодерм возможно по строгим показаниям и под контролем врача, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Влияние на способность управления транспортным средством или механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г и 30 г крема в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул.Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.
Тел. +7(727) 225-01-64;
Факс +7(727) 279-35-33;
e-mail: belupo@belupo.kz
| 061598701477976625_ru.doc | 60 кб |
| 615059271477977770_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Белодерм® (мазь для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 19.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,640 г |
| (соответствует 0,500 мг бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 949,360 мг; парафин жидкий — 50,000 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Местно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 нед. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Белодерм® мазь для наружного применения применяется для лечения подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений. Для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в т.ч. при влажных и мокнущих поражениях кожи, целесообразно применение препарата Белодерм® в форме крема для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение у детей. Белодерм® мазь для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки (особенно под пластифицированные подгузники), т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05%. По 15, 20, 30 и 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ-крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
e-mail: belupo@belupo.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Белодерм®, мазь для наружного применения, |
||
|
127.50 |
|
|
|
127.50 |
|
|
|
176.00 |
|
|
|
Белодерм®, мазь для наружного применения, |
||
|
74.00 |
|
|
|
74.00 |
|
|
|
94.00 |
|
|
|
Белодерм®, крем для наружного применения, |
||
|
124.00 |
|
|
|
125.00 |
|
|
|
150.00 |
|
|
|
Белодерм®, крем для наружного применения, |
||
|
171.00 |
|
|
|
176.00 |
|
|
|
204.00 |
|
|
|
Белодерм®, мазь для наружного применения, |
||
|
186.00 |
|
|
|
186.00 |
|
|
|
Белодерм®, крем для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
|
|
70.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Белодерм® (Beloderm®)
💊 Состав препарата Белодерм®
✅ Применение препарата Белодерм®
Описание активных компонентов препарата
Белодерм®
(Beloderm®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Белодерм® |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 5 г, 15 г, 20 г, 30 г или 40 г рег. №: П N014679/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белодерм®
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без механических включений.
Вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3 мг, фосфорная кислота — 0.02 мг, парафин мягкий белый — 150 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола цетостеарат — 22.5 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — q.s. до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Белодерм®
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружное применение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Целестодерм®-В
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Белодерм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014679/02
Торговое наименование препарата
Белодерм®
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.
Описание
Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
БЕЛОДЕРМ® — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания:
Состояния, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, в т.ч.:
— атопический дерматит /нейродермит;
— аллергический контактный дерматит;
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой дерматит);
— реакции на укусы насекомых;
— псориаз;
— буллезные дерматозы;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев жизни.
Беременность и лактация:
Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочные эффекты:
Как правило, носят слабовыраженный характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка:
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 15 г, 20 г, 30 г и 40 г мази в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Купить Белодерм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)