Ben u ron saft инструкция на русском - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

Парацетамол в суспензии от боли и лихорадки для младенцев BEN-U-RON Saft 100 мл BEN-U-RON

Активный ингредиент: ацетаминофен
бен-и-рон зарекомендовал себя в лечении легкой до умеренной боли и / или лихорадки часто. Ацетаминофен, активный ингредиент бен-U-рон, имеет благоприятный профиль побочных эффектов. Поэтому особенно хорошо переносится и легко на животе.
детали
Сироп для детей от 3 кг веса тела и детей до 12 лет,

5 мл (1 шприц дозирования) , содержащих 200 мг парацетамола

Замечания по применению

Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.

Тип применения?
Принимайте лекарство один неразбавленным. Но они могут быть разбавлены водой или чаем наркотиков.

Продолжительность лечения?
Без медицинской консультации, вы не должны занимать больше времени , чем через 3-4 дня препарат. Если симптомы сохраняются или повторяющиеся симптомы, вы должны обратиться к врачу.

Передозировка?
Там могут быть различные симптомы передозировки, в том числе тошнота, рвота, потливость, сонливость и печеночной комы. Сядьте в подозрении передозировки немедленно с врачом.

Пропущенные дозы?
(Не с двойным количеством) продолжать принимать следующее предписанное время обычно продолжаются.

В общем: Будьте осторожны , особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей на тщательной дозировке. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможных эффектов или мер предосторожности.

Дозировка по рецепту специалиста может отличаться от информации , предоставленной вкладыше. Как врач настраивает индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с его указаниями.

ДОЗИРОВКА
Младенцы 0-3 месяцев с 3 кг массы тела   1,0 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Младенцы 0-3 месяцев с 4 кг массы тела   1,5 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Младенцы 0-3 месяцев с 5 кг массы тела   1,5 мл   5 раз в день   с интервалом в 4-6 часов, независимо от приема пищи
Младенцы 3-6 месяцев с 6 кг массы тела   2 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Младенцы 6-9 месяцев с 7 кг массы тела   2,5 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Младенцы 9-12 месяцев с 8-9 кг массы тела   3 мл   4 раза в день   с интервалом в 4-6 часов, независимо от приема пищи
Дети 1-2 лет с 10 кг массы тела   3,5 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети 1-2 лет с 11-12 кг массы тела   4 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети 2-3 лет с 13-15 кг массы тела   5 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети от 3-5 лет с 16-18 кг массы тела   6 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети от 5-6 лет с 19-21 кг массы тела   7,5 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети от 6-8 лет с 22-25 кг массы тела   8 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети от 8-11 лет с 26 до 29 кг массы тела   10 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети от 8-11 лет с 30 до 32 кг массы тела   11 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Дети от 11-12 лет с 33-43 кг массы тела   12,5 мл   4 раза в день   с интервалом в 6-8 часов, независимо от приема пищи
Способ применения: Препарат поставляется с измерительной емкости для правильной дозировки.

Если принимать на пустой желудок способствует начало действия.

У пациентов с печеночными / почечными нарушениями или синдромом Гилберта (Гилберт): вы должны уменьшить одно / суммарную дозу или увеличить интервал дозирования в консультации с врачом, если это необходимо.

области применения
— от легкой до умеренной боли, такие как:
+ головная боль
+ зубная боль
— лихорадка
операция
Как ингредиент препарата?

Активный ингредиент обладает обезболивающим и жаропонижающим. Он также имеет мало противовоспалительные свойства. Он блокирует высвобождение определенных медиаторов в организме называется простагландинов. Они играют важную роль в развитии боли, лихорадки и воспаления.
состав

ОСНОВАННЫЙ НА 5 МЛ СИРОПА
200 мг парацетамола

+ Вода, очищенная

2,5 г сахарозы

+ Цитрат натрия

+ Tragant

+ Лимонная кислота моногидрат

+ Крем аромат

+ Метил-4-гидроксибензоат

+ Пропил 4-гидроксибензоат

+ Желтый FCF
Противопоказания
Что говорит против применения?

Всегда:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — говорить об этом своему врачу или фармацевту:
— печеночная недостаточность (например , при хроническом злоупотреблении алкоголем или гепатит)
— Нарушение функции почек
— синдром Жильбера (болезнь Meulengracht в)
— злоупотребление алкоголем

Что возрастная группа считается?
— молодые люди в возрасте от 12 лет и взрослые: Даже в этой возрастной группе, как правило , не следует применять препарат. Соответствующие препараты доступны.

Что о беременности и кормления грудью?
— Беременность: Обратитесь к врачу. Сыграл различными соображения играют роль, может ли и как использовать препарат во время беременности.
— Кормление грудью: Она основана на знаниях доказательств того, что препарат в период кормления грудью не следует использовать.

Является ли, что наркотики были предписаны , несмотря на противопоказания, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Терапевтический эффект может быть выше , чем риск , связанный с использованием противопоказанием в себе.
побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть?

Только побочные эффекты описаны лекарства, которые до сих пор имели место только в исключительных случаях.

Если у вас возникли какие — либо расстройства настроения или изменения в процессе лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для получения информации в этой точке особенно побочные эффекты считаются которые происходят по меньшей мере , одного из 1000 пациентов.
примечания
Что вы должны рассмотреть?
— Для долгосрочного использования обезболивающих может вызвать головные боли возникают, которые генерируются болеутоляющим. Поговорите с вашим врачом , чтобы предотвратить головные боли становятся хроническими.
— Привычное использование обезболивающих может привести к необратимому повреждению почек. Объединение нескольких обезболивающих, или в качестве болеутоляющих несколько активных веществ, риск возрастает , что.
— Внимание: При регулярных и высокое потребление алкоголя может вызвать опасные для жизни условия , по возможности уже существующего повреждения печени , когда продукт применяется дополнительно.
— Остерегайтесь аллергии на обезболивающие!
— Осторожно аллергии на красители (например, тартразин (Е 102), желтый оранжевый S (Е 110), azorubine (Е 122), амарант (Е 123) и Понсо 4R (E 124)).
— парабены (консерванты , такие как Е 214 — Е 219) может вызывать реакции гиперчувствительности, с некоторой задержкой.
— Будьте осторожны с непереносимостью сахарозы. Если вы находитесь на диабетической диеты, вы должны рассмотреть содержание сахара.
— Там могут быть препараты , которые позволяют взаимодействие. Таким образом , вы должны , как правило указать с новым препаратом друг другу , что они уже применяются, врачом или фармацевтом перед лечением. Это также относится к лекарственным средствам , которые вы покупаете себе лишь изредка использовать или их применение уже некоторое время назад.

Источник

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Описание Ben-U-Ronявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Бен-Урон

more…

Ацетаминофен

more…

Сок лекарство, сироп

more…

Боль, включая головные боли, мигрень, невралгию, зубную боль, боль в горле, периодические боли, боль и дистресс, ревматическую боль и спасение от дистресса и признаков гриппа, лихорадки и лихорадки

more…

Взрослые, пожилые люди и подростки 16 лет и старше:

Каждые 2 часа можно принимать до 4 таблеток по 8 таблеток за 24 часа。

Дети 6-9 лет :

Таблетки от 24 часов до максимальной дозы 4 часа каждые 4 часа。

Дети 10-11 лет :

1 таблетка Каждые 4 часа можно вводить до 24 раз за 4 часа。

Молодежь 12-15 лет :

Таблетки от 1 до 1 4 часа в час, максимум до 4 часов

Не давайте детям до 6 лет。

more…

Повышенная чувствительность к Бен-У-Рону или ингредиентам。

more…

Следует соблюдать осторожность при назначении Бен-У-Рона пациентам с тяжелым почечным или тяжелым повреждением печени。 Риск передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени。

Не принимайте больше лекарств, чем диктует этикетка。 Если вам не станет лучше, поговорите со своим врачом。

Содержит Бен-Урон。

Не принимайте ничего другого, включая Бен-У-Рона, принимая это лекарство。

Если вы чувствуете себя хорошо, но принимаете слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу。 Это потому, что слишком много Ben-U-Rons могут быть задержаны и вызвать серьезное повреждение печени。

Пациент может быть отмечен, что Бен U-Ron является причиной серьезных кожных реакций。 Если возникают кожные реакции, такие как покраснение, волдыри или сыпь, вам следует прекратить их использование и немедленно обратиться за медицинской помощью。

more…

неизвестно。

more…

Побочные эффекты Бен-У-Рона редки。 Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций。 Были сообщения о нарушениях крови, таких как тромбоцитопения пурпура, метагемоглобенемия и гранулоцитарное заболевание, но они не обязательно были причинно-следственными связями, связанными с Бен-У-Роном。

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после одобрения препарата。 Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы / риска препарата。 Медицинские работники обязаны сообщать о подозрительных побочных эффектах через систему желтых карточек www.mhra.gov.uk/yellowcard ——

more…

Повреждение печени возможно у взрослых, принимающих 10 г или более Бен-У-Рона。 Прием внутрь 5 г или более Бен-У-Рона может привести к повреждению печени, если у пациента есть фактор риска (см. Ниже)。

Факторы риска

пациент

а) является длительным с карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, св. Зверобой или другой препарат, который вызывает ферменты печени

Или

б) Регулярное потребление этанола выше рекомендуемого количества。

Или

в) может быть глутатион, например, расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, истощение порочного。

症状

Симптомами передозировки Бен-У-Рона в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе。 Повреждение печени может быть очевидным через 12-48 часов после приема внутрь。 Происходит ненормальный метаболизм сахара и метаболический ацидоз。 При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека головного мозга и смерти。 Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом настоятельно рекомендуется при боли в пояснице, гематурии и анитурии и может происходить без серьезных повреждений печени。 Сердечные аритмии и панкреатит поступало。

管理

Немедленное лечение необходимо для лечения передозировки Бен-У-Рона。 Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи。 Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов。 Управление должно осуществляться в соответствии с установленными правилами процедуры. Посмотрите на раздел излишков BNF。

Если передозировка производится в течение 1 часа, следует рассмотреть возможность лечения активированным углем。 Концентрации бен-у-Рона в плазме следует измерять через 4 часа после приема внутрь (предыдущие концентрации ненадежны)。

Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема Бен-У-Рона, но может обеспечить максимальную защиту до 8 часов после приема внутрь。

Пациентам следует вводить внутривенно -N-ацетилцистеин, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с установленными схемами доз。 Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть хорошей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы。

Управление пациентами с тяжелой дисфункцией печени в течение 24 часов после приема пищи следует обсудить с NPIS или рычажными единицами。

more…

Действие-механизм эффекта

Облегчение боли — механизм анальгетика не был полностью определен。 Бен-У-Рон действует главным образом путем ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе (ЦНС) и может действовать в меньшей степени посредством периферического действия, блокируя выработку болевых импульсов。

Периферийное действие также заключается в ингибировании синтеза простагландина или в ингибировании синтеза или действия других веществ, которые делают болевые рецепторы чувствительными к механическим или химическим стимулам

Антипиретик-Бен-У-Рон, вероятно, действует центрально в центре регулирования пониженного нагрева гипофиза, вызывая периферическую вазодилатацию, которая вызывает жаропонижание, увеличивая кровоток через кожу, потливость и потерю тепла。 Центральное действие, вероятно, включает ингибирование синтеза простагландина в гипоталамусе。

more…

Поглощение и судьба

Бен-У-Рон легко всасывается из желудочно-кишечного тракта при пиковых концентрациях в плазме, возникающих примерно через 30-2 часа после приема внутрь。 Он метаболизирует метаболизм в рычагах и выводится преимущественно с мочой в качестве конъюгата для глюкуронида и сульфата。 5% или менее из организма как неизменный Бен-У-Рон。 Период полувыведения варьируется от 1 до 4 часов。 Связывание плазмы с белками можно игнорировать при нормальных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентрации。

Незначительные гидроксилированные метаболиты, обычно вырабатываемые в очень небольших количествах оксидазой со смешанной функцией печени и обычно детоксифицируемые конъюгацией с глутатионом печени, накапливаются после передозировки Бен-У-Рона, могут вызывать повреждение печени。

more…

Нет описания

more…

неизвестно。

more…

Непригодный。

more…

—

Ben-U-Ron цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Acetaminophen 500 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.16$ до 0.31$, за упаковку от 21$ до 31$.

Средняя стоимость Acetaminophen 120 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.05$ до 2.05$, за упаковку от 25$ до 25$.

Средняя стоимость Acetaminophen 325 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.21$ до 0.21$, за упаковку от 21$ до 21$.

Средняя стоимость Acetaminophen 650 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.3$ до 2.3$, за упаковку от 28$ до 28$.

Источники:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ben-u-ron
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ben-u-ron

Доступно в странах

Найти в стране:

Источник

Валсартан-бене

МНН: Валсартан

Производитель: Республиканское производственное унитарное предприятие «АКАДЕМФАРМ»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Valsartan

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024086

Информация о регистрации в РК:
25.04.2019 — 25.04.2024

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Валсартан-бене

Международное непатентованное название

Валсартан

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые плёночной оболочкой, 80 мг и 160 мг

Состав

Одна таблетка
содержит

активное
вещество —
валсартан 80 мг или 160 мг,

вспомогательные
вещества:
кроскармеллоза натрия,
целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный,
магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон,
лактоза моногидрат;

состав
оболочки:
гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид,
коповидон, полиэтиленгликоль,
полидекстроза, среднецепочечные триглицериды, оксид железа красный.

Описание

Таблетки
круглые двояковыпуклые с риской, покрытые плёночной оболочкой
розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая
система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.
Ангиотензина II антагонисты, простые. Валсартан.

Код АТХ С09СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема препарата внутрь натощак максимальная концентрация валсартана
в
плазме
крови (Сmax)
достигается через 2-4 часа. Средняя величина абсолютной
биодоступности
валсартана составляет 23%. При приеме валсартана с
пищей
площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается
на 40%, а Сmax
—
на
50%. Тем не менее, через 8 часов после приема препарата плазменные
концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы.
Уменьшение АПС не
сопровождается
клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому
валсартан
можно
назначать вне зависимости от приема пиши.

Распределение

Для
валсартана не
характерно
интенсивное тканевое
распределение,
равновесный объем распределения валсартана после внутривенного
введения — около 17
л. Валсартан
активно
связывается с белками сыворотки (94 — 97%), преимущественно с
сывороточным альбумином.

Метаболизм

Валсартан
не
подвергается
интенсивной биотрансформации, только 20% от
принятой дозы
выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит является неактивным и
определяется в плазме в низких концентрациях, составляющих менее 10%
от AUC для валсартана.

Выведение

Для
валсартана
характерна мультиэкспоненциальная кинетика выведения
(Т½α
меньше
1
часа
и
Т½ß
около 9
часов).
С калом выводится около
83%
валсартана (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится
около 13%,
преимущественно в неизмененном
виде.
После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет
около 2 л/ч, а
почечный
клиренс составляет 0,62 л/ч
(около
30% от
общего
клиренса). Период
полувыведения
валсартана составляет 6 часов.

Пациенты
с
сердечной недостаточностью

У
пациентов с сердечной недостаточностью время достижения Сmax
и
период
полувыведения соответствуют таковым у здоровых добровольцев. AUC и
Сmax
валсартана возрастают почти пропорционально увеличению дозы в
интервале рекомендуемых терапевтических доз (от 40 до
160
мг два раза в день). Коэффициент кумуляции составляет приблизительно
1,7. Клиренс валсартана при пероральном приеме около 4,5 л/ч, возраст
не
влияет
на
клиренс
у пациентов с
сердечной
недостаточностью.

Фармакокинетика
у отдельных групп пациентов

Пациенты
пожилого
возраста

У
некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие
валсартана было несколько более выражено, чем у пациентов молодого
возраста, однако не было показано какой-либо клинической значимости
этого.

Пациенты
с
нарушением функции
почек

Не
требуется коррекция дозы у пациентов с
легкой
и
умеренной
почечной недостаточностью. Лекарственное средство Валсартан-бене
противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2)
и пациентам, находящимся на диализе.

Одновременное
применение лекарственного средства Валсартан-бене с алискиреном
противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60
мл/мин/1,73 м2).
Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови,
поэтому его
выведение
при гемодиализе маловероятно.

Пациенты
с
нарушением
функции печени

Около
70% от величины всосавшейся дозы препарата экскретируется с желчью,
преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается
существенной биотрансформации. У пациентов со слабо и
умеренно
выраженным нарушением функции печени наблюдается увеличение AUC
валсартана в
2 раза
по сравнению со здоровыми людьми. Тем не менее, концентрация
валсартана в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции
печени. Применение валсартана не изучалось у пациентов с тяжелым
нарушением функции печени.

Фармакодинамика

Валсартан
является активным при приеме внутрь селективным блокатором рецепторов
ангиотензина II
(БРА
II). Он избирательно действует на рецепторы подтипа АТь которые
ответственны за действие ангиотензина II.
Валсартан
не
проявляет свойств парциального (частичного) агониста в отношении АТ1
рецепторов. Его сродство к
рецепторам подтипа
АТ1
примерно в 20000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2.

Валсартан
не ингибирует
ангиотензин-превращающий
фермент (АПФ), известный также как кининаза II,
который
превращает ангиотензин I
в ангиотензин
II
и
инактивирует брадикинин. В
связи
с
отсутствием
влияния на АПФ не потенцируются аффекты брадикинина и субстанции Р,
поэтому при приеме БРА
II маловероятно
развитие сухого кашля. При лечении артериальной гипертензии валсартан
снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных
сокращений (ЧСС).

После
приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект
развивается в течение 2 часов, а максимальное снижение АД
достигается
в
течение
4-6 часов. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в
течение
свыше 24 часов после
его
приема. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД,
вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в
пределах
2-4 недель
и поддерживается
на достигнутом уровне в
ходе
длительной терапии. В
случае
комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное
дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана
не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными
клиническими последствиями.

Применение
препарата приводит к уменьшению случаев госпитализации по поводу
сердечной недостаточности, замедлению прогрессирования сердечной
недостаточности, улучшению функционального класса по
классификации
КУНА, увеличению фракции выброса, а также к уменьшению признаков и
симптомов сердечной недостаточности и
улучшению
качества жизни по сравнению с плацебо.

Показания к применению

— артериальная
гипертензия

— недавно
перенесенный инфаркт миокарда (лечение клинически стабильных
пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности или
бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после
перенесенного (12 часов — 10 дней) инфаркта миокарда)

— сердечная
недостаточность (лечение сердечной недостаточности с клинической
симптоматикой, при невозможности применения ингибиторов АПФ или в
виде дополнительной терапии к ингибиторам АПФ при невозможности
применения бета-адреноблокаторов).

Способ применения и дозы

Таблетки
принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством
воды, независимо от приема пищи.

Артериальная
гипертензия

Рекомендуемая
доза препарата Валсартан-бене составляет 80 мг
1
раз
в
сутки. Антигипертензивный эффект
развивается
в течение 2 недель лечения; максимальный эффект
достигается
через 4 недели. При необходимости суточная доза валсартана может быть
увеличена до
160
мг или до максимальной суточной
дозы
320 мг. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.

Постинфарктное
состояние

У
пациентов со стабильным состоянием терапия может быть начата
уже
через 12 часов после инфаркта миокарда. Начальная доза препарата
Валсартан-бене составляет 20 мг 2 раза в сутки, затем дозу необходимо
увеличивать до
40
мг, 80 мг
и
160 мг два раза
в
сутки на
протяжении
последующих нескольких недель.

Данная
лекарственная форма не предназначена для стартовой терапии в режиме
20 мг
2
раза в сутки, для этой цели необходимо воспользоваться другим
лекарственным средством, которое обеспечивает достижение необходимой
разовой дозы.

Целевая
максимальная суточная доза
— 160
мг 2 раза в
сутки.
Рекомендуется достигать уровня дозы 80 мг 2 раза
в
сутки в течение 2 недель после
начала
лечения. Целевая
максимальная
доза должна быть достигнута в течение 3 месяцев, исходя из
переносимости пациентом валсартана в период титрования дозы. Если
возникает симптоматическая гипотензия или почечная дисфункция,
следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Валсартан-бене может
назначаться в рамках постинфарктной комбинированной терапии,
например, в комбинации с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой,
бета-адреноблокаторами, статинами и
диуретиками.
Не рекомендуется комбинировать лечение препаратом Валсартан-бене
с ингибиторами АПФ, а также — одновременный прием ингибитора АИФ,
бета-адреноблокатора и препарата Валсартан-бене. Оценка состояния
пациентов после инфаркта миокарда всегда должна включать мониторинг
функции почек.

Сердечная
недостаточность

Рекомендуемая
начальная доза препарата Валсартан-бене составляет
40
мг
2
раза в
сутки.
Постепенное увеличение дозы до 80 мг 2 раза в
сутки и затем
до 160 мг
2
раза в сутки должно проводиться с
интервалом,
как минимум, 2 недели до достижения максимальной дозы, переносимой
пациентом. При одновременном назначении пациенту диуретика, следует
рассмотреть целесообразность возможного снижения дозы диуретика.
Максимальная суточная доза препарата Валсартан-бене
— 160
мг 2 раза в сутки.

Препарат
Валсартан-бене может применяться
совместно
с
другими
лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности. Не
рекомендуется
одновременный прием ингибитора АПФ,
бета-адреноблокатора
и препарата Валсартан-бене. Оценка состояния пациентов с сердечной
недостаточностью всегда должна включать мониторинг функции почек.

Пожилые
пациенты

Не
требуется изменение дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты
с нарушением функции почек

Не
требуется коррекция дозы у пациентов с легкой
и
умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется мониторинг уровней
калия и
креатинина
при
умеренно
выраженной почечной недостаточности.

Лекарственное
средство Валсартан-бене противопоказано пациентам с тяжелой почечной
недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2)
и
пациентам,
находящимся на
диализе
(см.
раздел
«Противопоказания»).

Одновременное
применение лекарственного средства Валсартан-бене с
алискиреном
противопоказано у пациентов с умеренной / тяжелой почечной
недостаточностью (СКФ <60
мл/мин/1,73
м2)
(см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты
с
нарушениями
функции печени

Валсартан-бене
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции
печени,
билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом. У пациентов с
легкими и
умеренными
нарушениями функции печени без холестаза доза
валсартана
не
должна
превышать 80 мг в сутки.

При
назначении валсартана пациентам с
обструкцией
желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность.

Пациенты
с сахарным диабетом

Одновременное
применение лекарственного средства Валсартан-бене
с алискиреном
противопоказано пациентам с сахарным диабетом (см. раздел
«Противопоказания»)

Побочные действия

Частота
неблагоприятных эффектов определена с использованием следующих
критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); нечасто
(≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко
(до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по
доступным данным).

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы:

Частота
неизвестна:

—
снижение
уровня гемоглобина

—
снижение гематокрита

—
нейтропения

—
тромбоцитопения

Нарушения
со стороны иммунной системы

Частота
неизвестна:

–
реакции
гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

Нарушения
со стороны обмена веществ

Частота
неизвестна:

—
повышенная концентрация калия в
сыворотке
крови

—
гипонагриемия

Нечасто:

—
гиперкалиемия

Нарушения
со стороны нервной системы

Часто:

—
головокружение, в том числе постуральное

—
вертиго

Нечасто:

—
обморок

—
головная
боль

Нарушения
со стороны органа слуха и
лабиринтные
нарушения

Нечасто:

—
вертиго

Нарушения
со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто:

—
сердечная
недостаточность

Часто:

-гипотензия
и
ортостатическая
гипотензия

Частота
неизвестна:

-васкулит

Нарушения
со
стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто:

—кашель

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:

—боль
в животе, диарея

-тошнота.

Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота
неизвестна:

-повышение
показателей, характеризующих функцию печени, в том числе повышение
концентрации билирубина в сыворотке крови

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей

Частота
неизвестна:

-ангионевротический
отек

-кожная
сыпь

-кожный
зуд

Нечасто:

—
ангионевротический
отек

Нарушения
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота
неизвестна:

—миалгия

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна:

—
нарушение
функции почек,
почечная
недостаточность

—
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови

—
повышение концентрации азота мочевины в крови

Часто:

-нарушение
функции почек, почечная недостаточность

Нечасто:

—
острая
почечная недостаточность

—
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови

Общие
нарушения

Нечасто:

-астения

-повышенная
утомляемость

Следующие
побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований
независимо от
их
причинной связи
с
исследуемым препаратом: артралгия, абдоминальная боль, астения, боль
в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение
либидо, нейтропения, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит,
инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к валсартану или к любому другому
компоненту препарата

—
тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени, холестаз

—
беременность,
кормление грудью

—
детский
и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность
применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены);

—
одновременное
применение БРА II, включая Валсартан-бене, или ингибиторов АПФ с
алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73м2

—
тяжелая
почечная недостаточность (СКФ <30мл/мин/1,73 м») и пациенты,
находящиеся на диализе.

Лекарственные взаимодействия

Литий:
сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке
крови и появлении токсических эффектов при одновременном назначении
препаратов
лития
с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов
лития с валсартаном, одновременное назначение не рекомендуется. В
случае если одновременный прием
данных
препаратов необходим, рекомендуется тщательный мониторинг
концентрации
лития в сыворотке крови,

Калийсберегающие
диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и
другие препараты, способные повысить уровень калия:
совместное применение с калийсберегающими диуретиками (например,
спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или
заменителями соли, содержащими калий, может привести к повышению
концентрации калия в сыворотке крови, одновременное назначение
не рекомендуется.
Следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови в
случае
необходимости совместного введения указанных препаратов.

Нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС), в том числе селективные
ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота
(более 3 г/сутки) и другие неселективные НПВС:
при одновременном назначении возможно ослабление антигипертензивного
действия, а также
повышение
риска ухудшения функции
почек
и
повышения
концентрации калия
в
сыворотке крови. В случае необходимости применения подобной
комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов
и мониторинг
функции почек с начала лечения.

Транспортеры:
данные
in
vitro
показывают, что валсартан является субстратом транспортеров
ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ и
МКР2.
Клиническое значение этих данных не установлено. Совместное
назначение с ингибиторами транспортера
ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ
(рифампин, циклоспорин) или эффлюксного транспортера МКР2 (ритонавир)
может усиливать действие ватсартана. Особенные меры предосторожности
должны предприниматься в начале или в конце совместной терапии
указанными лекарственными средствами.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы (РААС) ВРА II,
ингибиторами АПФ или алискиреном:
одновременное применение БРА
II (включая
валсартан) с другими лекарственными средствами, блокирующими РААС —
т.е. с ингибиторами АПФ или с алискиреном, ассоциировано с повышенным
риском развития гипотонии, гиперкалисмии и
нарушением
функции почек (в т.ч. развитием острой почечной недостаточности) по
сравнению с
монотерапией.
Необходим регулярный контроль АД, функции почек и
содержания
электролитов в крови у пациентов,
принимающих
одновременно Валсартан-бене и другие средства, влияющие на РААС.
Противопоказано одновременное применение БРА II, включая
Валсартан-бене, или ингибиторов АПФ
с
алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой
почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации
<60 мл/мин/1,73м2).

Другие:
клинически значимых взаимодействий с
такими
лекарственными
средствами,
как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин,
гидрохлорогиазид, амлодипин и глибенкламид не выявлено.

Особые указании

Гиперкалиемия

Не
рекомендуется
одновременное назначение с препаратами калия, заменителями соли,
содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или иными
препаратами,
которые
могут
повышать
концентрацию калия в
сыворотке
крови (гепарин и
др.).
Рекомендуется контролировать концентрацию калия в
сыворотке
крови.

Нарушение
функции почек

Не
требуется
коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной
недостаточностью. Рекомендуется мониторинг уровней калия и креатинина
при умеренно выраженной почечной недостаточности.

Лекарственное
средство Валсартан-бене противопоказано пациентам с тяжелой почечной
недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30
мл/мин/1,73 м2)
и
пациентам,
находящимся на диализе (см. раздел
«Противопоказания»),

Одновременное
применение лекарственного средства Валсартан-бене с алискиреном
противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60
мл/мин/1,73 м2)
(см. разделы «(Противопоказания» и «Способ
применения и дозы»).

Нарушение
функции печени

У
пациентов с печеночной недостаточностью (легкой и средней тяжести)
без
холестаза Валсартан-бене должен применяться с осторожностью (см.
разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»),

Пациенты
с дефицитом в организме натрия и/или сниженным объемом циркулирующей
крови (ОЦК)

У
пациентов с выраженным дефицитом в
организме
натрия и/или сниженным ОЦК,
например,
у тех, которые получают высокие дозы диуретиков, в редких случаях
после начат лечения валсартаном может возникать клинически выраженная
артериальная
гипотензия.
Перед начатом лечения следует провести
коррекцию
содержания в организме натрия
и/или
ОЦК,
например,
путем уменьшения дозы диуретика.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Гипотония,
обморок, инсульт, гиперкалиемия, нарушения функции почек (в
том
числе острая почечная недостаточность) отмечались у
лиц
с повышенной чувствительностью, особенно —
при
комбинировании лекарственных средств, воздействующих на РААС. В
связи
с этим
не
рекомендуется двойная блокада РААС
при
одновременном назначении алискирена с ингибиторами А11Ф или БРА
II (в
т.ч. с валсартаном).

Пациентам
с диабетической нефропатией не следует назначать иАПФ
с
БРА II.

В
отдельных
случаях, когда
совместное
применением иАПФ и
БРА
II
абсолютно
показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный
мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального
давления. Это относится к назначению валсартана в качестве
дополнительной терапии к
ингибиторам
АГ1Ф
у
пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение
двойной
блокады
РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным
мониторингом
функции
почек, водно-электролитного баланса и
артериального
давления, возможно у
пациентов
с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости
антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается
персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности,
несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Противопоказано
одновременное применение препарата Валсартан-бене
с
алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73м2).

Применение
у женщин, планирующих беременность, и беременных

Лечение
БРА II (в т.ч. препаратом Валсартан-бене) нельзя начинать во время
беременности. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести
замену валсартана на иную альтернативную терапию, пациентки,
планирующие беременность, должны быть переведены на
антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых
хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин.

При
наступлении беременности прием БРА И
(в
т.ч.
Валсартана-бене)
должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена
иная
антигипертензивная
терапия.

Стеноз
почечной артерии

Отсутствуют
данные о безопасности применения валсартана у пациентов с
двухсторонним либо односторонним стенозом почечной артерии.

Кратковременное
применение валсартана у 12 пациентов с
вазоренальной
гипертензией, являющейся вторичной вследствие одностороннего стеноза
почечной артерии, не вызвало
никаких
существенных изменений гемодинамических параметров почек, изменений
концентрации креатинина в сыворотке крови
или
повышения
концентрации азота
мочевины в крови. Однако другие препараты, влияющие на
РААС,
могут повышать концентрацию мочевины в крови и концентрацию
креатинина в сыворотке крови у
пациентов
с односторонним стенозом почечной артерии. Исходя из этого, при
назначении валсартана пациентам данной группы требуется тщательный
мониторинг
функции
почек. Трансплантация
почек

В
настоящее
время отсутствуют данные о безопасности применения валсартана у
пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки.

Первичный
гипералъдостеронизм

Пациентам
с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение
валсартана, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активна.

Стеноз
аортального или митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая
кардиомиопатия

Как
и
для
других вазодилататоров, при назначении валсартана пациентам со
стенозом аортального или митрального клапанов либо гипертрофической
обструктивной кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность.

Острый
инфаркт миокарда /хроническая сердечная недостаточность Комбинация
каптоприла и
валсартана
не привела к возникновению дополнительных клинических преимуществ,
однако вела к повышению
риска
развития
побочных
реакций по сравнению с приемом препаратов
по
отдельности. В
связи
с этим комбинация ингибитора АПФ и
валсартана
не рекомендуется.

Следует
соблюдать осторожность при назначении валсартана пациентам в раннем
постинфарктном периоде и
пациентам
с хронической сердечной недостаточностью, начинающим терапию.

Как
следствие угнетения РААС могут наблюдаться нарушения функции почек. У
тех
лиц, у которых функция почек может зависеть от активности РААС (в
т.ч.
у
пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью) при лечении
ингибиторами АПФ
были
отмечены
случаи
олигурии и/или прогрессирующей азотемии, острой
почечной
недостаточности (редко) и/или легального исхода. Поскольку валсартан
является БРА
И, нельзя
исключить возможность развития нарушений функции почек у пациентов.

Оценка
состояния пациентов с
сердечной
недостаточностью или
в постинфарктном
состоянии всегда должна включать регулярный контроль функции почек.

Назначение
валсартана пациентам в период после инфаркта миокарда и пациентам с
хронической
сердечной недостаточностью приводит к несущественному снижению
артериального давления, однако прекращение терапии
ввиду
симптоматической гипотензии, как правило, не требуется, если
соблюдать инструкции по дозировке препарата (см.
раздел
«Способ применения и
дозы»).

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется
тройная
терапия
ингибитором АПФ, бета-дреноблокатором и
валсартаном,
поскольку
при
отсутствии дополнительных клинических преимуществ данная комбинация
повышает риск развития побочных реакций.

Ангионевротический
отек

Сообщалось
о случаях развития ангионевротического отека, в том
числе отека гортани
и
голосовой
щели, что приводит к обструкции дыхательных путей, и/или отека лица,
губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших валсартан. Некоторые
из этих пациентов имели в анамнезе случай развития
ангионевротического отека после приема других препаратов, включая
ингибиторы АПФ.
В случае
развития ангионевротического отека у пациентов прием препарата
Валсартан-бене следует отменить, повторное назначение препарата не
допускается.

Специальная
информация по вспомогательным веществам

Препарат
содержит лактозу, поэтому препарат не
рекомендуется
назначать пациентам с
дефицитом
лактазы, галактоземией или синдромом
нарушенного всасывания глюкозы- галактозы.

Применение
в педиатрии

Применение
у детей не показано (безопасность и эффективность применения у детей
и подростков в возрасте до 18 не установлены).

Специальная
информация по вспомогательным веществам

Препарат
содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется назначать
пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом
нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность,
период лактации

Применение
БРА II
не
рекомендуется в первом триместре беременности и
противопоказано
во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические
данные
показали
повышенный риск тератогенного воздействия при применении ингибиторов
АПФ в
первом
триместре беременности. Подобный риск может существовать также при
приеме БРА II
(в
т.ч. — Валсартана-бене).

Лечение
БРА II (в т.ч. Валсартаном-бене) нельзя начинать во время
беременности. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести
замену валсартана на иную альтернативную терапию, пациентки,
планирующие беременность, должны быть
переведены
на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых
хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин.

При
наступлении
беременности прием БРА II
(в
т.ч. Валсартана-бене)
должен
быть прекращен незамедлительно, и
при
необходимости назначена иная
антигипертензивная
терапия.

Известно,
что прием БРА II
во
втором и
третьем
триместрах беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции
ночек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную
токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия,
гиперкалиемия).

Если
женщина принимала БРА II
во
втором триместре беременности, необходим УЗИ
контроль
функции почек и
черепа
плода. Новорожденные, матери которых
принимали
БРА
II, должны
находиться под тщательным врачебным наблюдением в
связи
с
возможной
артериальной гипотензией.

Нет
данных о выделении валсартана в грудное молоко, поэтому терапия
препаратом Валсартан-бене не рекомендуется при кормлении грудью.
Пациенток следует перевести на альтернативную терапию лекарственными
средствами с хорошо изученным профилем безопасности при грудном
вскармливании, особенно если ребенок новорожденный или родился
недоношенным.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Исследований
по оценке влияния препарата Валсартан-бене на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении
транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать
возможность возникновения головокружения или
слабости.

В
период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность
при
управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:
передозировка валсартана может сопровождаться выраженной артериальной
гипотензией, которая может
приводить
к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку. Лечение:
совокупность терапевтических мер зависит от времени приема избыточной
дозы
препарата
и тяжести наблюдаемых симптомов, важнейшей мерой является
стабилизация работы сердечно-сосудистой системы. Если препарат был
принят недавно, то следует вызвать рвоту. При развитии артериальной
гипотензии необходимо придать пациенту лежачее положение и
принять
меры по корректировке объема
циркулирующей
крови.
Выведение
валсартана при помощи гемодиализа маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки,
покрытые оболочкой, 80 мг.

По
15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые
упаковки по 15 таблеток с
инструкцией
по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Таблетки,
покрытые оболочкой, 160 мг.

По
10
таблеток
в
контурную
ячейковую упаковку.
3
контурные ячейковые упаковки по
10
таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в
картонную пачку.

Условия хранения

В
защищенном от света и влаги месте, при температуре не
выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2
года.

Не
применять
по истечении срока годности.

Условии
отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель/Упаковщик

Государственное
предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь,

г. Минск, 220141,
ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3,

тел./факс: +375
17 268 63 64

Держатель
регистрационного удостоверения

ТОО «Sabipharm»,
Республика Казахстан

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

ТОО
«Sabipharm», г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, офис
202,тел.:
8
(727)3110591, A.Karkitbaeva@v—trade.kz.

ИМП_Валсартан-бене_исправл_1.doc	0.12 кб
Валсартан-бене_КАЗ1.doc	0.19 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

(!)

Описание

1)Anwendungsgebiete.schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum)Das Praparat wird angewendet zur symptomatischen Behandlung vonleichten bis massig starken SchmerzenFieberGegenanzeigen.Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,wenn Sie uberempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile sindwenn Sie an einer schweren Beeintrachtigung der Leberfunktion leiden…2)Wechselwirkungen von Ben-u-ron 125 mg Sauglings-Suppositorien.Bei Anwendung des Praparates mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Wechselwirkungen sind moglich mit:Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht)moglichen Leber-schadigenden Substanzen, z. B. Phenobarbital (Schlafmittel), Phenytoin, Carbamazepin (Arzneimittel gegen Epilepsie) sowie Rifampicin (Tuberkulosemittel). Unter Umstanden kann es bei gleichzeitiger Anwendung auch durch sonst unschadliche Dosen des Arzneimittels zu Leberschaden kommen. Gleiches gilt bei Alkoholmissbrauch.Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung wei?er Blutkorperchen (Neutropenie) wird verstarkt. Das Praparat sollte daher nur nach arztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden.Gerinnungshemmenden Arzneimitteln (oralen Antikoagulantien, insbesondere Warfarin). Die wiederholte Anwendung von Paracetamol uber mehr als eine Woche verstarkt die Blutungsneigung. Die Langzeitanwendung von Paracetamol sollte in diesem Fall nur unter arztlicher Kontrolle erfolgen. Die gelegentliche Anwendung von Paracetamol hat keine Auswirkungen auf die Blutungsneigung. Auswirkungen der Anwendung des Arzneimittels auf LaboruntersuchungenDie Harnsaurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung konnen beeinflusst werden.Bei Anwendung des Praparates zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrankenDas Arzneimittel darf nicht zusammen mit Alkohol angewendet oder verabreicht werden….3)Nebenwirkungen von Ben-u-ron 125 mg Sauglings-Suppositorien.Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Praparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeitsangaben zugrunde gelegt:sehr haufig mehr als 1 Behandelter von 10haufig 1 bis 10 Behandelte von 100gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000nicht bekannt Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbarLeber- und GallenerkrankungenSelten: Leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen).Erkrankungen des ImmunsystemsSehr selten: Allergische Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Odem) bis hin zu einer Schockreaktion.Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie den nachst erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei empfindlichen Personen ist eine Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma) ausgelost worden.Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsSehr selten: Veranderungen des Blutbildes wie eine verringerte Anzahl von Blutplattchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter wei?er Blutkorperchen (Agranulozytose).Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind….4)Patientenhinweise.Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlichwenn Sie chronisch alkoholkrank sindwenn Sie an einer Beeintrachtigung der Leberfunktion leiden (Leberentzundung, Gilbert-Syndrom)bei vorgeschadigter NiereWenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber mussen Sie einen Arzt aufsuchen.Um das Risiko einer Uberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten. Bei langerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgema?em Gebrauch von Schmerzmitteln konnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhohte Dosen des Arzneimittels behandelt werden durfen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsma?ige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschadigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) fuhren.Bei abruptem Absetzen nach langerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgema?em Gebrauch von Schmerzmitteln konnen Kopfschmerzen sowie Mudigkeit, Muskelschmerzen, Nervositat und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiederanwendung von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Anwendung nicht ohne arztlichen Rat erfolgen. Wenden Sie das Praparat nicht ohne arztlichen oder zahnarztlichen Rat langere Zeit oder in hoheren Dosen an. Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von MaschinenDas Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Anwendung eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten….5)Anwendung.Das Arzneimittel wird moglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingefuhrt. Zur Verbesserung der Gleitfahigkeit eventuell Zapfchen in der Hand erwarmen oder kurz in warmes Wasser tauchen….6)Schwangerschaft & Stillzeit.Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Praparat sollte nur nach strenger Abwagung des Nutzen-Risiko-Verhaltnisses wahrend der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten das Arzneimittel wahrend der Schwangerschaft nicht uber langere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, da die Sicherheit der Anwendung fur diese Falle nicht belegt ist.Paracetamol geht in die Muttermilch uber. Da nachteilige Folgen fur den Saugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein….7)Dosierung.Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Die Dosierung richtet sich nach den folgenden Angaben. Paracetamol wird in Abhangigkeit von Korpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Korpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Korpergewicht als Tagesgesamtdosis.Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.Bei Beschwerden, die langer als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.Korpergewicht bzw. Alter: 7 kg — 8 kg; 6 — 9 MonateEinzeldosis in Anzahl der Zapfchen (entsprechende Paracetamoldosis): 1 Zapfchen (entsprechend 125 mg Paracetamol)Maximale Tagesdosis (24 Stunden) in Anzahl der Zapfchen (entsprechende Paracetamoldosis): 3 Zapfchen (entsprechend 375 mg Paracetamol)Korpergewicht bzw. Alter: 9 kg — 12 kg; 9 Monate — 2 JahreEinzeldosis in Anzahl der Zapfchen (entsprechende Paracetamoldosis): 1 Zapfchen (entsprechend 125 mg Paracetamol)Maximale Tagesdosis (24 Stunden) in Anzahl der Zapfchen (entsprechende Paracetamoldosis): 4 Zapfchen (entsprechend 500 mg Paracetamol) Dauer der AnwendungWenden Sie das Arzneimittel ohne arztlichen oder zahnarztlichen Rat nicht langer als 3 Tage an. Besondere PatientengruppenLeberfunktionsstorungen und leichte Einschrankung der NierenfunktionBei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstorungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlangert werden.Patienten mit schwerer NiereninsuffizienzBei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.Altere PatientenEs ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.Kinder Eine Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Monaten bzw. unter 7 kg Korpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisstarke fur diese Patientengruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch fur diese Patientengruppe geeignete Dosisstarken bzw. Darreichungsformen zur Verfugung.Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine gro?ere Menge angewendet haben, als Sie solltenBei einer Uberdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Ubelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blasse und Bauchschmerzen umfassen.Wenn eine gro?ere Menge des Arzneimittels angewendet wurde als empfohlen, rufen Sie einen Arzt zu Hilfe! Wenn Sie die Anwendung vergessen habenWenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker..

Inhaltsstoffe

ТЕКСТ

?ber diesen Link erhalten Sie weitere EU-Informationen ?ber Inhaltsstoffe.

Anwendungshinweise

ТЕКСТ

Verwendungshinweise

ТЕКСТ

Перевод с немецкого:

Машинный перевод Google Translate

Источник

Бронхипрет^® (Bronchipret^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бронхипрет^®

💊 Состав препарата Бронхипрет^®

✅ Применение препарата Бронхипрет^®

📅 Условия хранения Бронхипрет^®

⏳ Срок годности Бронхипрет^®

Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы

Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBmosh

Бронхипрет® при кашле у детей и взрослых

Описание лекарственного препарата

Бронхипрет^®
(Bronchipret^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

Код ATX:

R05CA10

(Отхаркивающие препараты в комбинации)

Лекарственная форма

Бронхипрет^®

Сироп: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством и мерн. стаканчиком

рег. №: ЛС-000181
от 05.04.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 13.12.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет^®

Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция в процессе хранения.

¹⁾ латинское название — Thymus vulgaris L., или T. Zygus zygis L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь обоих видов.
²⁾ латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
³⁾ (1:2-2.5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (об/об) — вода в соотношении (1:20:70:109).
⁴⁾ (1:1), экстрагент — этанол 70% (об/об).

Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания препарата

Бронхипрет^®

в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, 3 раза/сут (утром, днем и вечером).

Неразведенный препарат Бронхипрет^® сироп рекомендуется запить водой.

Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.

Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Перед применением препарат следует взбалтывать.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется принимать препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000, но<1/1000) — аллергические реакции.

Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, но<1/100) могут возникать расстройства ЖКТ (спастические боли, тошнота, рвота).

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею;
недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 1 года.

Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.

С осторожностью

при заболеваниях ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Не рекомендуется назначать препарат при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.

Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).

Особые указания

Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляются одышка, лихорадка или мокрота с гноем следует обратиться за консультацией к врачу.

Препарат содержит 6-7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержит 0.297 г абсолютного этанола, максимальная суточная доза (16.2 мл) содержит 0.891 г абсолютного этанола.

Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).

Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержат около 0.18 ХЕ.

В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Бронхипрет^® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Бронхипрет^®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бронхипрет^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

119619 г. Москва,
6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
E-mail: info@bionorica.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Источники:

Доступно в странах

Найти в стране:

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Бронхипрет® (Bronchipret®) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхипрет®

Фармакологическое действие

Показания препарата Бронхипрет®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Бронхипрет®

Срок годности препарата Бронхипрет®

Условия реализации

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО (Россия)

Бронхипрет^® (Bronchipret^®) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет^®

Показания препарата

Бронхипрет^®

Условия хранения препарата Бронхипрет^®

Срок годности препарата Бронхипрет^®

БИОНОРИКА ООО
(Россия)