Берламин® Модуляр (Berlamin® Modular) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лечебного питания
Берламин® Модуляр
(Berlamin® Modular)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006 года, дата обновления: 2018.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V06DX
(Сочетания средств питания другие)
Лекарственная форма
| ПИТ | Берламин® Модуляр |
Питательная смесь сухая 360 г: пак. 1 шт. рег. №: 77.99.19.4.У.8640.10.07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Берламин® Модуляр
Вспомогательные вещества: растительные жиры с высоким содержанием незаменимых жирных кислот.
360 г — пакеты (1) — коробки картонные.
Описание
Питательная смесь для энтерального зондового или перорального питания. Является полноценным и хорошо сбалансированным лечебным продуктом питания для детей старше 3 лет и взрослых (в т.ч. для беременных и кормящих женщин). Специально подобранный состав питательной смеси позволяет обеспечить коррекцию определенных звеньев метаболизма, нарушенных в результате заболевания или патологического состояния.
Особенностями химического состава питательной смеси Берламин модуляр являются: соотношение растительного и молочного белка 50:50; отсутствие в составе глютена, сахарозы; жировой компонент смеси на 77% представлен полиненасыщенными жирными кислотами (в т.ч. на 50% — линолевой); углеводная часть представлена легкоусвояемыми углеводами, в основном олигосахаридами — декстринами (82%) и дисахаридом мальтозой (15%); наличие всех незаменимых макро- и микроэлементов (включая йод, железо, цинк, медь, фтор, хром, марганец, селен, молибден); наличие в составе всех 9 водорастворимых и 4 жирорастворимых витаминов; включение в смесь в качестве дополнительных модулей глютамина, среднецепочечных триглицеридов, пектина, карнитина и белкового модуля.
Область применения
продукта Берламин® Модуляр
Состояния, при которых прием пищи невозможен:
- вследствие нарушения глотания и жевания (инсульт, травма, дисфагия);
- механическое нарушение прохождения пищи (травмы, опухоли, обструкция пищевода);
- длительная потеря сознания (черепно-мозговая травма);
- ранний период после операций на органах пищеварения.
Отказ от приема пищи:
- при тяжелых формах депрессии;
- при анорексии.
Катаболические состояния:
- тяжелые ожоги;
- инфекции различного генеза (в т.ч. туберкулез, сепсис, СПИД);
- множественные травмы;
- тяжелые травмы и ранения (в т.ч. с повреждением органов брюшной полости);
- злокачественные новообразования, особенно во время лучевой и химиотерапии;
- ожоговая и лучевая болезнь, радиационный энтерит;
- целиакия (глютеновая энтеропатия);
- заболевания печени и поджелудочной железы;
- органная (дыхательная, сердечная, почечная, печеночная) и полиорганная недостаточность.
Состояния, требующие уменьшения содержимого кишечника:
- кишечные свищи;
- операции на пищеварительном тракте;
- дивертикулит;
- синдром короткой кишки.
Беременность и лактация (грудное вскармливание).
Частая и длительная физическая нагрузка.
Периоды роста у детей (кроме детей первого года жизни).
В гериатрической практике (у пациентов старше 65 лет).
Рекомендации по применению
Питательную смесь Берламин модуляр можно применять перорально в виде напитка, при питании через зонд и виде добавки к основной диете.
При назначении питательной смеси Берламин модуляр в качестве основного продукта питания необходимо рассчитать потребности организма пациента в основных питательных веществах (белках, жирах и углеводах) и в энергии, а затем определить необходимое суточное количество данной питательной смеси. Обычно для полноценного питания необходимо от 300 до 500 г смеси в сутки.
При назначении питательной смеси Берламин модуляр в качестве дополнения к основному питанию средняя суточная доза составляет 100-200 г смеси.
В первую половину беременности назначают по 50-100 г смеси в сутки, во вторую половину беременности и весь период грудного вскармливания — по 100-150 г смеси в сутки.
Правила приготовления смеси
Для получения 100 мл готовой к употреблению смеси калорийностью 100 ккал/100 мл следует высыпать в стакан или контейнер 30 г порошка (2 столовые ложки) и влить 100 мл кипяченой воды, подогретой до температуры 30-50°C, затем тщательно размешать (лучше миксером).
Побочные эффекты
При применении питательной смеси Берламин модуляр по показаниям и в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- печеночная кома;
- анурия;
- острый панкреатит (деструктивная фаза);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- нарушение переваривания жиров (недостаток желчных кислот или липазы);
- повышенная чувствительность к протеинам коровьего молока и сои.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период лактации возможно применение по показаниям.
Особые указания
Питательную смесь Берламин модуляр можно использовать в качестве добавки к различным блюдам. Порошок можно добавлять к супам-пюре, соусам, творожным массам.
При нарушениях переносимости применять только при наличии тщательного контроля обмена веществ.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения продукта Берламин® Модуляр
Питательную смесь следует хранить в сухом прохладном месте.
Срок годности продукта Берламин® Модуляр
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание средства Берламин® Модуляр (смесь сухая) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
18.07.2005
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, нормализующее обменные процессы, питающее.
Характеристика
Берламин® Модуляр. Полноценная, сбалансированная смесь, содержащая все необходимые и незаменимые аминокислоты, углеводы, жиры, витамины, минеральные вещества.
Питательная смесь для энтерального зондового или перорального применения, содержащая по 50% молочного и соевого белка.
Карнитин Модуль Берламин® Модуляр. Специальная добавка к пище или смесям для энтерального питания. Обладает вкусом лимона, хорошо растворима и легко комбинируется с другими продуктами питания.
MCT Модуль Берламин® Модуляр. Предназначен для замены обычных длинноцепочечных жиров в пище на легкоусвояемые среднецепочечные жиры и/или для повышения калорийности питания. Хорошо растворим, нейтрален по вкусу и, благодаря этому, легко комбинируется с другими продуктами питания.
Протеин Модуль Берламин® Модуляр. Предназначен для повышения содержания белка в пище и сбалансирован по аминокислотному составу. Хорошо растворим, нейтрален по вкусу и, благодаря этому, легко комбинируется с другими продуктами питания.
Противопоказания
Берламин® Модуляр. Кишечная непроходимость, печеночная кома, анурия, острый панкреатит (деструктивная форма), желудочно-кишечное кровотечение, аллергия к протеинам коровьего молока и сои, выраженные расстройства пищеварения: нарушения переваривания жиров (недостаток желчной кислоты или липазы).
Карнитин Модуль Берламин® Модуляр. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
МСТ Модуль Берламин® Модуляр. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к молочному белку), желудочно-кишечная атония, почечная недостаточность, печеночная кома.
Протеин Модуль Берламин® Модуляр. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к соевому белку), кишечная непроходимость, азотемия, анурия, острая почечная недостаточность, желудочно-кишечное кровотечение до его остановки, острый панкреатит (деструктивная форма).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Берламин® Модуляр
Полноценное питание Берламин Модуляр может применяться перорально в виде напитка, при питании через зонд и в виде добавки к основной диете. В качестве добавки к различным блюдам, порошок можно добавлять по желанию к супам-пюре, соусам, творожным массам и т.д. Берламин Модуляр можно очень хорошо варьировать по вкусу и консистенции.
Для приготовления 100 мл раствора Берламина Модуляра с калорийностью 100 ккал высыпают 30 г порошка (2 ст.ложки) в стакан или контейнер, заливают 100 мл кипяченой (примерно 30–50 °C) воды и тщательно размешивают (лучше миксером).
Основная дозировка (100 ккал/100 мл) = 30 г порошка + 100 мл воды.
Карнитин Модуль Берламин® Модуляр
Предварительно растворив в воде или добавляя к смесям для энтерального питания, пищевым продуктам и готовым блюдам, 1 пакетик (1 г L-карнитина) 1–2 раза в сутки.
МСТ Модуль Берламин® Модуляр
До 100 г (1–2 пакета) в сутки, в качестве дополнения к смесям для энтерального питания, пищевым продуктам и блюдам (для повышения содержания в них белка).
Содержимое 1 пакета высыпают в 250 мл воды и хорошо размешивают или взбивают миксером.
Протеин Модуль Берламин® Модуляр
Предварительно растворив в 200 мл воды (следует хорошо размешать или взбить в миксере) или добавляя к смесям для энтерального питания, пищевым продуктам или готовым блюдам, по 1 пакетику (50 г) в сутки.
Побочные действия
Неизвестны.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Питательная смесь для энтерального зондового или перорального применения
Действующие вещества
— цианокобаламин (cyanocobalamin)
— колекальциферол (colecalciferol)
— йод (iodine)
— биотин (biotin)
— рибофлавин (riboflavin)
— аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
— фолиевая кислота (folic acid)
— ретинол (retinol)
— токоферол (tocopherol)
— тиамин (thiamine)
— пиридоксин (pyridoxine)
— кальций
— железо
— цинк
— калий
— магний
— фосфор
— медь
— марганец
— молибден
— селен (selenium)
— хром
— хлориды
— кальция пантотенат (вит. B5) (calcium pantothenate)
— углеводы
— жиры
— менадион (menadione)
— холин
— натрий
— инозитол (inositol)
— L-карнитин (levocarnitine)
— белки
— никотиновая кислота (nicotinic acid)
— фториды
— таурин (taurine)
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Питательная смесь сухая | 100 мл готовой смеси |
| белки | 3.2 г, |
| в т.ч. молочный белок | 50% |
| соевый белок | 50% |
| углеводы | 14.3 г, |
| в т.ч. декстроза | 400 мг |
| лактоза | 4 мг |
| мальтоза | 2.3 г |
| декстрины | 11.7 г |
| жиры | 3.3 г, |
| в т.ч. насыщенные жирные кислоты | 1.2 г |
| простые ненасыщенные жирные кислоты | 1.5 г |
| полиненасыщенные жирные кислоты | 700 мг |
| ретинол | 60 мкг |
| колекальциферол | 0.7 мкг |
| токоферол | 1.5 мг |
| менадион | 9 мкг |
| тиамин | 110 мкг |
| рибофлавин | 140 мкг |
| пиридоксин | 110 мкг |
| цианокобаламин | 0.3 мкг |
| аскорбиновая кислота | 17 мг |
| никотиновая кислота | 1.4 мг |
| пантотенат | 600 мкг |
| фолиевая кислота | 18 мкг |
| биотин | 4 мкг |
| натрий | 60 мг |
| калий | 100 мг |
| кальций | 60 мг |
| магний | 14 мг |
| фосфор | 40 мг |
| хлориды | 90 мг |
| железо | 1.1 мг |
| цинк | 1.1 мг |
| медь | 100 мкг |
| йод | 13 мкг |
| хром | 5 мкг |
| фториды | 100 мкг |
| марганец | 140 мкг |
| молибден | 5 мкг |
| селен | 3 мкг |
| холин | 19 мг |
| таурин | 5.5 мг |
| L-карнитин | 1.5 мг |
| инозитол | 4 мг |
| энергетическая ценность 100 ккал осмолярность 270 мосм/л осмоляльность 320 мосм/кг |
Вспомогательные вещества: растительные жиры с высоким содержанием незаменимых жирных кислот.
360 г — пакеты (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Питательная смесь для энтерального зондового или перорального питания. Является полноценным и хорошо сбалансированным лечебным продуктом питания для детей старше 3 лет и взрослых (в т.ч. для беременных и кормящих женщин). Специально подобранный состав питательной смеси позволяет обеспечить коррекцию определенных звеньев метаболизма, нарушенных в результате заболевания или патологического состояния.
Особенностями химического состава питательной смеси Берламин модуляр являются: соотношение растительного и молочного белка 50:50; отсутствие в составе глютена, сахарозы; жировой компонент смеси на 77% представлен полиненасыщенными жирными кислотами (в т.ч. на 50% — линолевой); углеводная часть представлена легкоусвояемыми углеводами, в основном олигосахаридами — декстринами (82%) и дисахаридом мальтозой (15%); наличие всех незаменимых макро- и микроэлементов (включая йод, железо, цинк, медь, фтор, хром, марганец, селен, молибден); наличие в составе всех 9 водорастворимых и 4 жирорастворимых витаминов; включение в смесь в качестве дополнительных модулей глютамина, среднецепочечных триглицеридов, пектина, карнитина и белкового модуля.
Показания
Состояния, при которых прием пищи невозможен:
- вследствие нарушения глотания и жевания (инсульт, травма, дисфагия);
- механическое нарушение прохождения пищи (травмы, опухоли, обструкция пищевода);
- длительная потеря сознания (черепно-мозговая травма);
- ранний период после операций на органах пищеварения.
Отказ от приема пищи:
- при тяжелых формах депрессии;
- при анорексии.
Катаболические состояния:
- тяжелые ожоги;
- инфекции различного генеза (в т.ч. туберкулез, сепсис, СПИД);
- множественные травмы;
- тяжелые травмы и ранения (в т.ч. с повреждением органов брюшной полости);
- злокачественные новообразования, особенно во время лучевой и химиотерапии;
- ожоговая и лучевая болезнь, радиационный энтерит;
- целиакия (глютеновая энтеропатия);
- заболевания печени и поджелудочной железы;
- органная (дыхательная, сердечная, почечная, печеночная) и полиорганная недостаточность.
Состояния, требующие уменьшения содержимого кишечника:
- кишечные свищи;
- операции на пищеварительном тракте;
- дивертикулит;
- синдром короткой кишки.
Беременность и лактация (грудное вскармливание).
Частая и длительная физическая нагрузка.
Периоды роста у детей (кроме детей первого года жизни).
В гериатрической практике (у пациентов старше 65 лет).
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- печеночная кома;
- анурия;
- острый панкреатит (деструктивная фаза);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- нарушение переваривания жиров (недостаток желчных кислот или липазы);
- повышенная чувствительность к протеинам коровьего молока и сои.
Дозировка
Питательную смесь Берламин модуляр можно применять перорально в виде напитка, при питании через зонд и виде добавки к основной диете.
При назначении питательной смеси Берламин модуляр в качестве основного продукта питания необходимо рассчитать потребности организма пациента в основных питательных веществах (белках, жирах и углеводах) и в энергии, а затем определить необходимое суточное количество данной питательной смеси. Обычно для полноценного питания необходимо от 300 до 500 г смеси в сутки.
При назначении питательной смеси Берламин модуляр в качестве дополнения к основному питанию средняя суточная доза составляет 100-200 г смеси.
В первую половину беременности назначают по 50-100 г смеси в сутки, во вторую половину беременности и весь период грудного вскармливания — по 100-150 г смеси в сутки.
Правила приготовления смеси
Для получения 100 мл готовой к употреблению смеси калорийностью 100 ккал/100 мл следует высыпать в стакан или контейнер 30 г порошка (2 столовые ложки) и влить 100 мл кипяченой воды, подогретой до температуры 30-50°C, затем тщательно размешать (лучше миксером).
Побочные действия
При применении питательной смеси Берламин модуляр по показаниям и в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии питательной смеси Берламин модуляр не предоставлены.
Особые указания
Питательную смесь Берламин модуляр можно использовать в качестве добавки к различным блюдам. Порошок можно добавлять к супам-пюре, соусам, творожным массам.
При нарушениях переносимости применять только при наличии тщательного контроля обмена веществ.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации возможно применение по показаниям.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной коме.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Питательную смесь следует хранить в сухом прохладном месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата Берламин Модуляр основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
 |
Компонент состава или показатель 360 г сухой смеси (1 упаковка)Энергоценность, ккал — 1612,8Белки (всего), в т.ч.: — 51,84гмолочный, — 25,9гсоевый, — 25,9гАминокислотный состав Лейцин, — 5,76 г Изолейцин,- 3,38 г Валин, — 3,85 г Треонин, — 2,52г Лизин, — 4,68г Метионин, — 1,44г Фенилаланин,- 3,38 г Триптофан, — 0,83г Аргинин, — 3,53г Гистидин, — 1,94г Жиры (всего) — 53,3г, в т.ч.: линолевая кислота, — 27,2 г линоленовая кислота, — 3,99г олеиновая кислота, — 10,87г пальмитиновая кислота,- 6,40 г стеариновая кислота, — 3,35г миристиновая кислота, — 0,11г Углеводы (всего) — 231,1г, в т.ч.: глюкоза, — 5.76 г лактоза, -0,072 г мальтоза, — 23,7 г декстрины, — 188,3г Макро- и микроэлементы (всего) — 8,64г, в т.ч.: калий, — 1620мг натрий, — 972мг кальций, — 972мг магний, — 230мг фосфор,- 648мг хлорид, — 1540мг железо,- 17,6 мг цинк,- 17.6 мг медь, — 1620мкг марганец, — 2300мкг фтор, — 1660мг хром, — 79,2мкг йод, — 216мкг молибден, — 86,4мкг селен, — 48,6мкг Витамины Ретинол (A),- 972 мкг Кальциферол (D), — 461 МЕ Токоферол (E), — 24,5мг Филлохинон (K), — 144мкг Тиамин (B1), — 1,8мг Рибофлавин (B2), — 2,3мг Пиридоксин (B6), — 1,8мг Цианокобаламин (B12), — 4,32мкг Аскорбиновая кислота (C), — 270мг Никотинамид (PP), — 23мг Фолиевая кислота (Bc), — 0,29мг Пантотеновая кислота, — 10мг Биотин (H), — 64,8мкг Холин, — 309,6мг Таурин, — 88,2мг L-карнитин, — 23,4мг Инозитол, — 64,8мг. |
 |
Показания к применению Берламин модуляр порошок порошок д/энтерального питания 360гДля полноценного, сбалансированного энтерального лечебного питания, обеспечивающего организм человека незаменимыми аминокислотами, углеводами, жирами, витаминами, минеральными веществами и микроэлементами.При состояниях, когда человек не может принимать пищу: вследствие нарушения глотания и жевания (инсульт, травма, дисфагия), механическое нарушение прохождения пищи (травма, опухоли, обструкция пищевода), длительная потеря сознания (ЧМТ), ранний период после операций на органах пищеварения.При состояниях, когда человек не хочет принимать пищу: отказ принимать пищу (тяжелые формы депрессии), потеря аппетита (анорексия).При катаболических состояниях: тяжелые ожоги, инфекции различного происхождения, в т.ч. туберкулез, сепсис и СПИД, политравма, злокачественные новообразования, особенно во время химиотерапии и облучении пациентов, целиакия (глютеновая болезнь), заболевания печени и поджелудочной железы, органная недостаточность (дыхательная, сердечная, почечная и печеночная) и полиорганная недостаточность.При состояниях, требующих уменьшения содержимого кишечника: кишечные свищи, операции на пищеварительном тракте, дивертикулит, синдром короткой кишки.При беременности, грудном вскармливании, частой и длительной физической нагрузке, гериатрии и периодах роста у детей (кроме детей первого года жизни). |
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001615
Торговое наименование препарата
Берлитион® 600
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,600 г.
Вспомогательные вещества: этилендиамин -0,155 г, вода для инъекций — до 24 мл.
Описание
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения — около 25 мин.
Показания:
Диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Беременность и лактация:
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион® 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для инфузионного введения.
В начале лечения препарат Берлитион® 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).
Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Курс лечения препаратом Берлитион® 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион® 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко: тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания,
генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие:
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион® 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион® 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Препарат Берлитион® 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.
Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания:
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион® 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион® 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион® 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.
Растворителем для препарата Берлитион® 600 может служить только 0,9 % раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.
Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата Берлитион® 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион® 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
Упаковка:
По 24 мл препарата в ампулах темного стекла номинальной вместимостью 25 мл с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая — желтая — зеленая) в верхней части ампулы. По 5 ампул в пластиковых поддонах.
По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Купить Берлитион 600 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)