Беспристрастность в испытательной лаборатории руководство по качеству

Содержание

Что такое беспристрастность?
Из каких компонентов состоит беспристрастность?
Что такое конфликты интересов?
Требования к беспристрастности и конфликтам интересов
Угроза для беспристрастности
Создание системы обеспечения беспристрастности
Место лаборатории на предприятии

Что такое беспристрастность?

Нормативной документацией часто даны туманные и громоздкие определения. ГОСТ Р 54294-2010 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования» говорит о том, что:

Беспристрастность — это элемент, состоящий из нескольких компонентов. Данные компоненты — это свойства, которые считаются основополагающими в органе или для персонала, который осуществляет деятельность по оценке соответствия.

Чтобы понять этот термин, используем простое определение применительно к лабораториям:

Беспристрастность – это объективность, непредвзятость испытаний (измерений).

Вернуться к содержанию

Из каких компонентов состоит беспристрастность?

1. Объективное и непредвзятое выполнение действий по испытаниям.
2. Идентификация имеющихся и потенциальных конфликтов интересов и активное управление ими с тем, чтобы обеспечить объективность.
3. Независимость лаборатории, а также отдельных сотрудников, осуществляющих деятельность по испытаниям (измерениям), от какой-либо другой организации или лиц, заинтересованных в результатах испытаний.
4. Принятие ответственности и обязательств, связанных с выполнением действий по испытаниям (измерениям) и принятием решений по испытаниям (измерениям).

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 также включает этот термин: «Беспристрастность – это наличие объективности».

Объективность означает, что отсутствуют конфликты интересов или они разрешаются таким образом, что не оказывают негативного влияния на последующую деятельность лаборатории.

Какими признаками характеризуется беспристрастность:

  • объективность;
  • независимость;
  • нейтралитет;
  • честность;
  • открытость;
  • справедливость;
  • отстраненность;
  • равновесие;
  • отсутствие конфликта интересов;
  • отсутствие предвзятости;
  • отсутствие предубеждения.

Вернуться к содержанию

Что такое конфликты интересов?

Под конфликтом интересов понимается ситуация, при которой личная заинтересованность (прямая или косвенная) лица влияет или может повлиять на надлежащее, объективное исполнение им должностных (служебных) обязанностей (осуществление полномочий).

Мы должны понимать, что появление конфликтов интересов – это нормальное явление. Но необходимо уметь управлять ими, предотвращать и минимизировать.

Вернуться к содержанию

Требования к беспристрастности и конфликтам интересов

Мы разобрали понятия, о которых пойдет речь далее. Теперь определим, что требуют от лабораторий законодательство и нормативные документы.

Разделом 4 ГОСТ 17025 определены следующие требования:

4.1.1. Лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, а также структурироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.
4.1.2. Руководство лаборатории должно принять обязательства по беспристрастности.
4.1.3. Лаборатория должна нести ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности и не должна допускать коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу.
4.1.4. Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или отношений ее персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представляют собой риск для беспристрастности лаборатории.
4.1.5. При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

Отношения, которые угрожают беспристрастности лаборатории, могут основываться на:

  • праве собственности,
  • управлении,
  • руководстве,
  • персонале,
  • общих ресурсах,
  • финансах,
  • договорах,
  • маркетинге (включая брэндинг),
  • и комиссионных выплатах или на других видах стимулирования в отношении новых заказчиков.

Данные требования соответствуют требованиям, определённым в ГОСТ Р 54294-2010 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования».

Зачем все это нужно?

Отсутствие беспристрастности при осуществлении деятельности по испытаниям (измерениям) может привести к неправильным или некорректным практикам и результатам испытаний. Необходимо, чтобы лаборатории и их персонал были беспристрастными и воспринимались как беспристрастные для обеспечения доверия к их деятельности и результатам деятельности.

Вернуться к содержанию

Угроза для беспристрастности

Ранее мы выяснили, что беспристрастность — это отсутствие предвзятости. Предвзятость создает угрозу для беспристрастности, и возникает она по следующим возможным причинам:

1. Первой является личная выгода (например, чрезмерная зависимость от договора на оказание услуг или вознаграждений, либо страх потерять заказчика, или страх оказаться безработным до такой степени, что это неблагоприятно влияет на объективность при осуществлении деятельности по испытаниям (измерениям));

Примеры:
1. Сотрудники лаборатории получают премию, если качество исследуемого объекта соответствует нормативным требованиям. 2. Сотрудники и руководитель лаборатории на производстве испытывают административное давление при выявлении несоответствий качества производимой продукции, в том числе происходит увеличение объемов работ по дополнительному контролю продукции. 3. Заключение договора с заказчиком с оплатой после предоставления результатов испытаний. Отказ заказчика от контракта и потеря потенциального дохода от дальнейших исследований.

2. Вторая причина возникновения угрозы беспристрастности — это самопроверки (например, осуществление испытаний (измерений), в которых лаборатория организации проверяет результаты других услуг своей организации).

Примеры:
1. Лаборатория проверяет у заказчика качество воды после системы очистки. Системы очистки воды производит и реализует организация, которой принадлежит данная лаборатория. 2. Испытания продукции и ее производство осуществляются одним подразделением на предприятии.

3. Следующей причиной является заступничество (например, лаборатория (или его персонал) выступает в поддержку или в противовес определенной компании, которая одновременно является ее заказчиком, при разрешении спора или на судебном процессе).

Примеры:
1. Лаборатория заключает новый договор с заказчиком и участвует в арбитражных испытаниях качества производимой продукции потенциального заказчика.

4. Еще одна причина — это чрезмерная фамильярность.

Это угроза, которая возникает вследствие того, что лаборатория (или ее персонал) действует слишком фамильярно или чересчур доверительно, развивая с течением времени отношения между персоналом, осуществляющим исследования, и персоналом заказчика или организации.

Это неблагоприятно влияет на объективность и тщательность выполнения действий по испытаниям (измерениям) для данного заказчика.

5. Устрашение (например, угрозы клиента или другой заинтересованной стороны или страх, связанный с ними, могут влиять на объективность действий лаборатории или ее персонала).

6. Соперничество между двумя лабораториями за одного заказчика. Лаборатория может стремиться выдать результаты исследований, по которым продукция заказчика соответствует требованиям.

Разобравшись с причинами угроз беспристрастности и требованиями законодательства и нормативных документов, можно переходить к реализации данных требований. Как мы будем это делать?

Вернуться к содержанию

Создание системы обеспечения беспристрастности

Создадим систему обеспечения беспристрастности организации, в которую входит лаборатория. Для этого нам необходимо:

1. Описать, что будет включать система. Мы сделаем это в Руководстве по качеству.
2. Заявить о принципах руководства организации и лаборатории в части независимости и беспристрастности лаборатории в деятельности по испытаниям (измерениям). Реализуем это в Декларации беспристрастности и независимости. Декларация – это документ (акт), формулирующий согласованные общие принципы и цели.
3. Определить, как лаборатория будет обеспечивать беспристрастность. Включить это описание в руководство по качеству.
4. Определить действия по управлению конфликтами интересов в виде Процедуры.
5. Рассмотреть организационную структуру юридического лица и место лаборатории в ней.
6. Учесть в рамках должностных и рабочих инструкций персонала:

a. ответственность за обеспечение беспристрастности при выполнении испытаний (измерений);
b. определить в них, чем персонал должен руководствоваться при реализации действий по предотвращению и разрешению конфликтов интересов;
c. обязать персонал лаборатории не участвовать в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность лаборатории.

7. Провести идентификацию и оценку рисков. Для этого начнем разработку Реестра рисков, а также мероприятий по минимизации рисков.

В соответствии с ГОСТ 17025 определим в руководстве по качеству: «Лабораторная деятельность осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность».

Опишем, что будет включать система обеспечения беспристрастности:

1. Гарантии беспристрастности и независимости лаборатории от коммерческого, финансового или иного давления при выполнении испытаний, ставящее беспристрастность под угрозу, и обязательства лаборатории и ее руководства не участвовать в деятельности, ставящей ее беспристрастность под сомнение.
2. Меры по управлению конфликтами интересов. Предотвращение и разрешение конфликтов интересов.
3. Идентификацию и оценку рисков беспристрастности, разработку мероприятий по снижению рисков, связанных с беспристрастностью.

Определим, как мы будем обеспечивать систему:

1. Наличием на правах собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов. Важно, чтобы система исключала зависимость лаборатории от материального оснащения со стороны заказчика.
2. Организационной структурой, которая будет обеспечивать независимость лаборатории.
3. Принятием декларации о беспристрастности и независимости лаборатории.
4. Системой оплаты и поощрения персонала исключающее финансовую зависимость от результатов испытаний и количества заказов. Необходимо понимать, что лаборатория в целях обеспечения беспристрастности не должна участвовать в выполнении работ по испытаниям, если это ставит под сомнение беспристрастность при выполнении работ. Система оплаты труда может быть определена в специальных положениях организации.
5. Требованиями к персоналу (обязанностями), определенными должностными и рабочими инструкциями. В том числе исключением функций, при которых беспристрастность осуществляемой деятельности по испытаниям (измерениям) может быть поставлена под сомнение.
6. Разграничением функциональных обязанностей персонала, связанных с работами по испытаниям (измерениям), работы с заказчиками, отбора образцов, утверждение результатов испытаний (измерений).
7. Регламентированием деятельности лаборатории при взаимодействии с другими подразделениями организации.
8. Регламентированием порядка взаимодействия с заказчиком подразделений организации и лаборатории, включая правила рассмотрения заказов, тендеров, договоров.
9. Идентификацией, учетом и анализом рисков, связанных с беспристрастностью выполнения работ по испытаниям (измерениям), разработкой плана мероприятий по снижению рисков.
10. Регламентированием процедуры выявления конфликтов интересов, их предотвращения и разрешения.

В каждом пункте обозначим в Руководстве по качеству ссылку на реквизиты документа, которым обеспечена система беспристрастности, в т. ч. их реализацию непосредственно в Руководстве по качеству. Также важно подтвердить, что эти компоненты обеспечивают беспристрастность. Дадим утверждения об этом.

Например:
Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории Руководителю лаборатории. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям).

Вернуться к содержанию

Место лаборатории на предприятии

Теперь рассмотрим организационную структуру юридического лица и место лаборатории на предприятии, осуществляющей деятельность, связанную с производством продукции.

С целью минимизации самоконтроля как угрозы беспристрастности необходимо, чтобы лаборатория административно подчинялась лицу, в обязанности которого не входит обеспечение качества производимой продукции.

Обращаем внимание на то, что в данном случае проводится мероприятие по минимизации рисков угрозы беспристрастности без их полного устранения. Организованных мероприятий достаточно, чтобы выполнить требования нормативных документов, в частности п. 4.1.5. ГОСТ 17025.

Политика беспристрастности и конфиденциальности ИЦ ККВОП МУП «Водоканал» г. Подольска

Целью «Политики беспристрастности и независимости ИЦ ККВОП МУП «Водоканал» (далее Политика) является повышение уровня доверия к деятельности Испытательного центра (ИЦ), а так же реализация требований критериев аккредитации.

Руководство ИЦ определило и документально оформило Политику. Ответственность за её реализацию,  актуализацию и доведение до сотрудников несет руководитель ИЦ. Предложения по содержанию Политики могут подавать все сотрудники ИЦ

Доведение Политики до сотрудников лаборатории осуществляется путем ознакомления персонала с Политикой на общих собраниях, при приеме на работу новых сотрудников, методом наглядной агитации.

Доведение Политики до Заявителей услуг испытательного центра, структурных подразделений  МУП «Водоканал» осуществляется путем публикации соответствующей информации на стендах, размещение Политики на сайте МУП «Водоканал».

Политика вывешена на стенде в помещении испытательного центра и доступна для ознакомления всем желающим в любое время.

1. Меры по обеспечению беспристрастности:

1.1. Испытательный центр гарантирует:

  • руководитель ИЦ подчиняется директору МУП «Водоканал»;
  • ИЦ имеет собственные выделенные ресурсы для осуществления деятельности;
  • право собственности на ресурсы ИЦ принадлежит МУП «Водоканал» или находится в хозяйственном ведении по передаточному акту администрации г.о.Подольск;
  • руководитель ИЦ принимает на себя обязательства постоянно обеспечивать и нести ответственность за беспристрастность ИЦ;
  • Испытательный центр не допускает коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу;
  • независимость вознаграждения персонала, которому поручено проведение испытаний от полученных результатов этих испытаний;
  • риски беспристрастности идентифицированы,  их мониторинг и анализ  проводится на постоянной основе;
  • услуги, которые создают неприемлемый риск для беспристрастности, не оказываются.
  • ИЦ управляет риском для беспристрастности, возникающим вследствие чрезмерной фамильярности в отношениях между персоналом ИЦ и заказчиком.

1.2.  Испытательный центр принимает дополнительные меры, исключающие указанные влияния:

  • ограничения доступа в отдельные части ИЦ (наличие кодовых замков на входных дверях химической лаборатории, закрывание замков при работе в лабораториях ИЦ, вывески «Посторонним вход запрещен», «Биологическая опасность», допуск и ведение журнала регистрации посетителей лаборатории производит начальник ИЦ, зам.начальника ИЦ);
  • ответственность персонала;
  • шифровка отобранных проб объектов контроля;
  • контроль результатов;
  • анализ контрактов, договоров с целью изъятия неприемлемых условий;
  • ограничение доступа к данным;
  • время от времени чередует персонал, участвующий в отборе проб у одного и того же заказчика.

1.3.  Испытательный центр берет на себя обязательства:

  • не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;
  • обеспечивать беспристрастность при принятии решений в ходе работ по проведению исследований, при внутреннем аудите системы менеджмента качества (СМ);
  • при обнаружении риска для беспристрастности, лаборатория в состоянии продемонстрировать, как она устраняет этот риск.

1.4. Испытательный центр несет юридическую ответственность и гарантирует независимость и беспристрастность работ по объективности результатов анализа, выводов и интерпретаций, а также заключений по результатам анализов.

ИЦ осознает важность независимости и беспристрастности при осуществлении деятельности по исследованиям, управляет конфликтами интересов и обеспечивает объективность деятельности.

1.5.  Решения ИЦ  основываются на объективных свидетельствах соответствия несоответствия, а так же на его решения не влияют другие интересы или другие организации (лица). ИЦ определяет и по факту наличия анализирует возможные конфликты интересов, возникающие при проведении работ по оценке соответствия, разрабатывает меры по предотвращению и разрешению конфликтов интересов.

2. Меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

Конфликт интересов — ситуация,  при которой личная заинтересованность (прямая или косвенная) работника влияет или может повлиять на надлежащее исполнение им должностных обязанностей, при которой возникает или может возникнуть противоречие между личной заинтересованностью работника, связанное с возможностью получения работником при исполнении должностных обязанностей доходов в виде денег, ценностей, иного имущества или услуг имущественного характера, иных имущественных  прав для себя или для третьих лиц  и заинтересованностью  ИЦ ККВОП, способная привести к причинению вреда правам и законным интересам, имуществу и (или) деловой репутации ИЦ.

2.1 С целью предупреждений внутреннего конфликта интересов не допускается:

— совместное участие родственников в производственном процессе;

— получение сотрудниками подарков от третьих лиц.

2.2.  Исключение близких, доверительных отношений с целью получения недостоверных результатов испытаний.

2.3. Ограничение доступа в лабораторию посторонних лиц.

2.4.  Контроль качества получаемых результатов испытаний.

2.5.  В случае возникновения ситуации конфликта интересов сотрудник ИЦ отстраняется от работ по исследованиям.

2.6.  Начальник ИЦ принимает все необходимые меры для разрешения конфликта интересов с учетом безусловного соблюдения всех положений, изложенных в Заявлении о беспристрастности и конфиденциальности  сотрудников ИЦ. Если риск для беспристрастности обнаружен и идентифицирован, ИЦ предпринимает действия по его устранению и минимизации. Соблюдение принципов беспристрастности обеспечивается следующими мерами:

— весь персонал ИЦ действует беспристрастно и не допускает коммерческого, финансового или другого давления, компрометирующего их независимость и беспристрастность;

—  персонал сообщает в письменной произвольной форме о ситуациях, о которых работники знают и которые могут вовлечь их или ИЦ в конфликт интересов. ИЦ использует данную информацию в качестве входных данных при определении угрозы для обеспечения беспристрастности вследствие деятельности таких работников, и не должен привлекать такой персонал к работам по испытаниям, пока работники не продемонстрируют отсутствие конфликта интересов;

— ИЦ не осуществляет деятельность, в частности консультационные услуги по вопросам оценки соответствия, способную поставить под сомнение независимость и беспристрастность деятельности в области аккредитации;

— если взаимоотношения становятся недопустимой угрозой для обеспечения беспристрастности, проведение работ не допускается.

3. Меры по обеспечению конфиденциальности:

3.1. Испытательный центр гарантирует:

  • ИЦ управляет всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности при обязательном соблюдении  конфиденциальности;
  • ИЦ заранее информирует заказчика об информации, которую намерен разместить в свободном доступе;
  • ИЦ информирует заказчика, если в соответствии с законодательством, защищающим жизнь и здоровье населения должен раскрыть конфиденциальную информацию в случае, если это не запрещено законодательством.

3.2. Персонал внешних органов, отдельные лица  или внутренних служб, действующих от имени ИЦ, соблюдают конфиденциальность всей информации полученной или созданной в ходе выполнения лабораторной деятельности.

Политика по обеспечению беспристрастности

            В ООО «МСЦ» в целях обеспечения беспристрастности и независимости при проведении подтверждения соответствия продукции реализованы основные принципы беспристрастности, определенные положениями ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования».

             В соответствии с данным стандартом беспристрастность подразумевает фактическое и воспринимаемое наличие объективности. Под объективностью понимается, что конфликты интересов отсутствуют или разрешаются таким образом, чтобы они не влияли неблагоприятно на деятельность органа по сертификации.

            Полную ответственность за соблюдение принципов и выполнение требований беспристрастности и независимости в ОСП ООО «МСЦ» несет руководитель ОСП.

            Мониторинг процесса осуществляет менеджер по качеству.

1.Меры предотвращения и разрешения конфликта интересов

      1.1 Конфликт интересов — ситуация, при которой личная заинтересованность сотрудника органа по сертификации влияет или может повлиять на результаты работ по подтверждению соответствия продукции, и при которой возникает или может возникнуть противоречие между личной заинтересованностью сотрудника и законными интересами изготовителей, потребителей, разработчиков, покупателей, приобретателей, продавцов продукции, способное нанести ущерб независимости и беспристрастности при проведении подтверждения соответствия продукции и, в конечном итоге, привести к причинению вреда законным интересам изготовителей, потребителей, разработчиков, покупателей, приобретателей и продавцов.

      1.2 Угрозами нарушения беспристрастности и независимости могут быть:

      — личная выгода: угроза возникает в случае, когда сотрудник или орган по сертификации действуют в личных интересах (при проведении подтверждения соответствия продукции угрозой беспристрастности и независимости является финансовый интерес);

     — близкие отношения (или доверительность, фамильярность): угроза возникает в случае, если сотрудник или орган по сертификации находятся в очень близких отношениях или слишком доверяют другому лицу вместо поиска свидетельств подтверждения соответствия продукции;

     — запугивание: угроза возникает, когда у сотрудника или органа по сертификации возникает ощущение, что им открыто или скрытым образом угрожают, например, увольнением или жалобой в вышестоящую инстанцию;

    — соперничество: угроза возникает, когда орган по сертификации привлекает к работам по подтверждению соответствия сторонних, внештатных экспертов, которые могут быть соперниками по отношению к заявителю.

      1.3. Среди условий, способствующих возникновению конфликта интересов между работниками органа по сертификации, могут быть:

     — высокий уровень неопределенности компетентности;

     — дублирование полномочий между работниками органа по сертификации;

    — недостаточное информирование о деятельности органа по сертификации;

     — существующие пробелы в правовом регулировании;

     — несоблюдение служебной дисциплины;

     — отсутствие или недостаточное использование моральных и материальных ресурсов мотивации работников, дискриминация и неодинаковое вознаграждение при выполнении равного объема служебных функций ввиду необъективности и неэффективности системы оплаты труда и др.

     1.4. Обязанностью директора ООО «МСЦ» и руководителя ОСП, которым стало известно о возникновении угрозы нарушения беспристрастности и независимости, возникновения конфликта интересов, возникновении у работника личной заинтересованности, способной привести к конфликту интересов, является предотвращение или урегулирование конфликта интересов.

     1.5. Директор ООО «МСЦ» и руководитель ОСП в качестве источников информации о возникновении угрозы нарушения беспристрастности и независимости, возникновения конфликта интересов могут использовать:

    — любую информацию от членов группы, экспертов, сотрудников, назначенных для проведенияподтверждения соответствия продукции;

    — любую информацию, поступившую от заявителя;

    — отчетные документы по результатам проведенных работ при подтверждении соответствия продукции, не в полной мере соответствующие требованиям технических регламентов, нормативных документов в области подтверждения соответствия продукции.

     1.6. Директор ООО «МСЦ» и (или) руководитель ОСП при получении любой информации о возникновении угрозы нарушения беспристрастности и независимости в связи с возникновением у сотрудника (сотрудников) ОСП личной заинтересованности, которая привела или может привести к конфликту интересов, обязаны принять меры по предотвращению или урегулированию конфликта интересов:

     — выяснить причины возникновения личной заинтересованности, источники этих причин;

     — в зависимости от причины возникновения угрозы нарушения беспристрастности и независимости рассмотреть возможность принятия различных мер:

    — перемещение сотрудника (сотрудников) ОСП на объекты, не входящие в сферу коммерческих интересов заявителей подтверждения соответствия продукции, предлагающих решение финансовых интересов, имеющих близкие и (или) доверительные отношения с сотрудниками;

    — решение с вышестоящим руководством заявителей подтверждения соответствия продукции,предлагающих решение финансовых вопросов, действий по урегулированию возникшего или могущего возникнуть конфликта интересов;

    — рассмотрение вопроса о прекращении запугивания со стороны заявителей;

    — отстранение сотрудника (сотрудников), являющегося (ихся) стороной конфликта интересов, от занимаемой должности (не допускать к исполнению должностных обязанностей) в период урегулирования конфликта интересов;

    — использование самостоятельных независимых работников, ответственных за задание;

     — выполнение процедуры, препятствующей доступ к информации (например, конфиденциальное и безопасное хранение информации);

     — выдача четких инструкций, разъяснений работникам по вопросам безопасности и конфиденциальности; использование предупреждений о соблюдении правил беспристрастности, конфиденциальности, подписанных всеми работниками органа по сертификации;

    — проведение переговоров, совещаний, бесед с привлечением всех заинтересованных сторон с целью предотвращения или урегулирования конфликта интересов;

     — чередование время от времени персонала по подтверждению соответствия продукции в работе с различными заявителями;

    — и другие.

2.    Гарантии независимости ОСП ООО «МСЦ» от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности.

2.1. Статус, организационная структура, административная подчиненность и система оплаты сотрудников исключают возможность оказания коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления на ОСП ООО «МСЦ» и его сотрудников, способного повлиять на результаты проводимых работ в процессе подтверждения соответствия продукции, в том числе требованиям технических регламентов Таможенного союза.

2.2. ООО «МСЦ» и ОСП ООО «МСЦ» не являются частью какой-либо организации, имеющей непосредственную коммерческую заинтересованность в продукции, подвергаемой исследованиям (испытаниям) и измерениям в процессе подтверждения соответствия продукции.

2.3. Уставом ООО «МСЦ» не предусмотрены виды деятельности, касающиеся проектирования, производства, реализации, внедрения, эксплуатации продукции, входящей в область аккредитации ОСП ООО «МСЦ», что обеспечивает независимость органа по сертификации.

2.4. ООО МСЦ» не связано административными, финансовыми, коммерческими или иными связями с организациями, имеющими коммерческую заинтересованность в продукции, подвергаемой подтверждению соответствия (обязательной сертификации) и/или оценки соответствия, кроме договорных отношений по проведению подтверждения (оценки) соответствия в качестве «третьей стороны».

2.5. В состав учредителей ООО «МСЦ» не входят ни юридические лица, являющиеся заявителями на подтверждение соответствия продукции, ни физические лица, имеющие коммерческую заинтересованность в результатах подтверждения соответствия продукции.

2.6. Гарантией независимости и беспристрастности деятельности ОСП ООО «МСЦ» является также наличие Совета по обеспечению беспристрастности.

         В случаях, когда путем принятия перечисленных мер конфликт интересов не удалось ликвидировать, созывается Совет по обеспечению беспристрастности ОСП ООО «МСЦ».

         Совет не является постоянно действующим структурным подразделением ОСП ООО «МСЦ» и созывается по мере необходимости.

Случаи его привлечения определяются директором или руководителем ОСП ООО «МСЦ».

Положение о Совете по обеспечению беспристрастности ОСП ООО «МСЦ» утверждается директором ООО «МСЦ» и приведено в Приложении А настоящего документа.

2.7. При распределении заявок на сертификацию продукции руководитель ОСП назначает ответственного исполнителя: эксперта или специалиста ОСП, при этом он обязан дать оценку беспристрастности и должен учитывать отсутствие у данного сотрудника родственных или партнерских связей с юридическими и физическими лицами, имеющими коммерческую заинтересованность в результатах подтверждения соответствия продукции по каждой конкретной заявке.

2.8. Сотрудники ООО «МСЦ» и ОСП ООО «МСЦ» гарантированно не имеют обязательственных прав вне юридически оформленных договоров в отношении объектов подтверждения соответствия.

2.9. Сотруднику ОСП ООО «МСЦ», ранее работавшему у заявителя, или услугами которого по проектированию, управлению или консультированию в отношении продукции, заявленной заявителем для подтверждения соответствия, запрещается выполнять какие-либо работы на объектах подтверждения соответствия заявителя в течение двух лет. Сотрудник обязан уведомить руководителя ОСП.

2.10. Оплата работ по проведению подтверждения соответствия продукции осуществляется заявителем в порядке, установленным законодательством Российской Федерации.

3.    Обязательства обеспечения беспристрастности принятия решений ОСП ООО «МСЦ» при проведении работ по подтверждению соответствия

3.1. ОСП ООО «МСЦ» и его сотрудникам Положением об ОСП ООО «МСЦ» и должностными инструкциями запрещается принимать участие в осуществлении каких-либо видов деятельности, выходящих за рамки проведения подтверждения соответствия, которые могут снизить уровень доверия к органу по сертификации в части беспристрастности.

3.2. Сотрудникам ОСП ООО «МСЦ» должностными инструкциями запрещается самостоятельно, по личной инициативе, предоставлять и (или) предлагать услуги по проведению проверок, исследований, испытаний и измерений для подтверждения соответствия продукции, а также оказывать услуги по проектированию и консультационные услуги в отношении продукции, подлежащей оценке соответствия в ОСП ООО «МСЦ».

3.3. ОСП ООО «МСЦ» берет на себя обязательства по обеспечению беспристрастности, объективности при проведении работ по подтверждению соответствия.

ОСП ООО «МСЦ» анализирует и документирует возможные конфликты интересов, возникающие при проведении сертификации, включая конфликты, вытекающие из его взаимоотношений.

         ОСП ООО «МСЦ» гарантирует, что весь его персонал, а также структурные подразделения могущие оказывать влияние на деятельность по подтверждению соответствия, будут действовать беспристрастно, и не будут допускать коммерческого, финансового или другого давления, компрометирующего их беспристрастность.

        ОСП ООО «МСЦ» будет требовать от любого сотрудника сообщать о ситуациях, о которых работники знают и которые могут вовлечь их или ООО «МСЦ» в конфликт   интересов.

        ОСП ООО «МСЦ» использует данную информацию в качестве входных данных при определении угроз для обеспечения беспристрастности вследствие деятельности таких работников и не будет привлекать такой персонал к подтверждению соответствия, пока работники не продемонстрируют отсутствие конфликта интересов.

3.4. Все сотрудники ОСП ООО «МСЦ», как штатные, так и привлекаемые, подписывают заявление о беспристрастности и конфиденциальности, форма которого приведена в Приложении Б настоящего документа, и берут на себя обязательства соблюдать требования беспристрастности, независимости, объективности при проведении работ по подтверждению соответствия.

4. Информация о существовании лиц, аффилированных с ООО «МСЦ», аккредитованном в качестве органа по сертификации продукции.

         Система обеспечения независимости и беспристрастности ОСП ООО «МСЦ» при осуществлении деятельности предусматривает:

— разработку и реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;

— гарантии независимости органа по сертификации продукции от коммерческого, финансового, административного и иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой ОСП ООО «МСЦ» деятельности;

— обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по сертификации при проведении работ по подтверждению соответствия;

— раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации (информация раскрыта в СМК-01 РК приложение 7, заявление о раскрытии информации – приложение Г СМК-08).

ООО «МСЦ» ведет учет аффилированных лиц путем составления и ведения списка аффилированных лиц.

ООО «МСЦ» не препятствует раскрытию информации о существовании аффилированных лиц, и предоставляет ее по запросам заинтересованных сторон в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации.

С целью обеспечения беспристрастности,  объективности, компетентности  и доверия к результатам сертификации, включая открытость, при проведении работ по подтверждению соответствия продукции и исключения возможности дискриминации по отношению к заявителям в любой форме, для противодействия возникновению любых тенденций, препятствующих последовательному и объективному выполнению работ по сертификации продукции при ОСП ООО «МСЦ» создан Совет по обеспечению беспристрастности.

5. Идентификация рисков беспристрастности

          При проведении работ по подтверждению соответствия органом по сертификации продукции ООО «МСЦ», на всех этапах работ, проводится идентификация потенциальных угроз беспристрастности. В случае выявления угроз беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия владелец процесса, на котором установлена угроза, направляет Руководителю ОСП служебную записку с описанием угрозы, при этом работы по подтверждению соответствия приостанавливаются до принятия решения по устранению или минимизации риска, или принятия решения об отказе выполнения работ по подтверждению соответствия.

6.  Идентификация недопустимых угроз беспристрастности.

          Органом по сертификации продукции ООО «МСЦ» идентифицированы недопустимые угрозы для обеспечения беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия. Перечень недопустимых угроз беспристрастности приведен в Приложении В. В случае выявления недопустимых угроз беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия владелец процесса, на котором установлена недопустимая угроза прекращает работу и направляет Руководителю ОСП служебную записку с описанием недопустимой угрозы. Руководитель  ОСП принимает решение о дальнейших действиях.

7. Оценивание уровня риска беспристрастности.

          В ОСП проводится оценка уровней идентифицированных рисков беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия, которые исходят из различных видов деятельности, взаимоотношений или других обстоятельств.

Уровень риска выражается как точка непрерывной шкалы, находящаяся в диапазоне от «нет риска» до «максимальный риск» (см. таб. 1):

Оценка уровней рисков беспристрастности проводится не реже одно раза в год, перед заседанием Совета по обеспечению беспристрастности. Внеплановая оценка уровней риска может быть проведена по решению Руководителя ОСП или по решению директора ООО «МСЦ».

8. Меры защиты беспристрастности.

          ОСП отвечает за беспристрастность своей деятельности при проведении работ по подтверждению соответствия и не допускают коммерческого, финансового или иного давления, ставящего беспристрастность под угрозу.

К мерам защиты беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия отнесены следующие меры:

          — поддержание высокого уровня культуры в ОСП, придающей особое значение ожиданию того, что персонал будет действовать в интересах обеспечения беспристрастности;

          — поддержание профессиональной среды и культуры в ОСП, оказывающих поддержку такому поведению всего персонала, которое согласуется с беспристрастностью;

          — система менеджмента качества, которая включает политику, процедуры и практику, непосредственно относящиеся к поддержанию беспристрастности;

          — политику, процедуры и практику найма, подготовки, продвижения, удержания и вознаграждения персонала, подчеркивающие важность беспристрастности, опасности потенциальных угроз, исходящих из различных обстоятельств, с которыми могут встретиться сотрудники ОСП;

          — предупреждающие меры защиты – вводная программа для вновь нанятых сотрудников, в которой подчеркивается важность беспристрастности;

          — меры защиты, смысл которых заключается в том, чтобы помешать нарушению других мер защиты путем наказания нарушителей, – например политика «нулевой терпимости» органов по аккредитации, выражающаяся в немедленной приостановке аккредитации или ее лишении. 

9.  Анализ соблюдения принципа беспристрастности.

Органом по сертификации продукции ООО «МСЦ» ежегодно проводится анализ соблюдения принципа беспристрастности в рамках анализа СМК со стороны руководства ОСП.

Входными данными для анализа соблюдения принципа беспристрастности являются:

          — отчеты по внутренним аудитам ОСП;

          — служебные записки с выявленными потенциальными и/или недопустимыми угрозами беспристрастности;

          — акты комиссий по оценке соответствия ОСП критериям аккредитации;

          — жалобы или претензии потребителей, контрольно-надзорных органов или общественных организаций.

Выходными данными процесса анализа соблюдения принципа беспристрастности являются:

          — отчет результатов анализа со стороны руководства ОСП;

          — План мероприятий по обеспечению принципа беспристрастности ОСП.

10. Оценка соблюдения принципа беспристрастности Советом по обеспечению беспристрастности.

Органом по сертификации продукции ООО «МСЦ» ежегодно предоставляются данные по обеспечению беспристрастности в Совет по обеспечению беспристрастности.

Входными данными для Совета являются:

          — отчеты по внутренним аудитам ОСП;

          — служебные записки с выявленными потенциальными и/или недопустимыми угрозами беспристрастности;

          — акты комиссий по оценке соответствия ОСП критериям аккредитации;

          — жалобы или претензии потребителей, контрольно-надзорных органов или общественных организаций;

          — решения об отказе в проведении работ по подтверждению соответствия;

          — решения об отмене сертификатов соответствия.

Выходными данными процесса Оценки соблюдения принципа беспристрастности являются:

          — Протокол совещания Совета по обеспечению беспристрастности.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ацикловир авексима таблетки для чего применяется взрослым инструкция
  • Нормадерм крем для лица инструкция по применению цена
  • Увлажнитель воздуха xiaomi zhimi air humidifier 2 инструкция
  • Скачать практическое руководство по динамической электронейростимуляции
  • 1с предприятие руководство для пользователя