Свечи Бетадин – вагинальный антисептик
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
Свечи Бетадин – вагинальный антисептик
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
«Женские проблемы» и возможные пути их решения
Согласно статистике, до 75% всех женщин хотя бы один раз в жизни сталкиваются с воспалительными и инфекционными заболеваниями половых органов*
Ключевыми факторами развития данной патологии могут выступать:
ухудшение экологической обстановки
использование некоторых групп лекарственных препаратов
В результате могут появиться выраженные неприятные симптомы, которые являются причиной обращения за гинекологической помощью. Для лечения таких проблем в современной гинекологии широко применяются вагинальные антисептики в форме свечей. В частности, свечи Бетадин, которые помогают нормализовывать микрофлору влагалища, нивелируя воспалительные процессы. Свечи обладают высокой активностью против наиболее распространенных типов возбудителей инфекций, вызывающих заболевания влагалища: бактерий, вирусов, грибков и простейших. При использовании Бетадина для достижения терапевтического эффекта может быть достаточно одной свечи в день.
Когда нужны свечи Бетадин
Ниже мы более подробно рассмотрим несколько распространенных проблем, в решении которых могут помочь свечи Бетадин.
Бактериальный вагиноз
Бактериальный вагиноз носит невоспалительный характер и влияет в первую очередь на состав микрофлоры влагалища. В нормальных условиях она на 95% состоит из лактобактерий, а на остальные 5% приходится еще около 300 видов различных микроорганизмов. В такой среде формируется благоприятный уровень pH влагалища, который препятствует развитию патогенных микробов. Бактериальный вагиноз – это состояние, когда нормальная микрофлора нарушена, и pH влагалища смещается относительно нормального значения. В результате активизируется рост вредной микрофлоры и появляются такие симптомы, как выделения, иногда сопровождающиеся неприятным запахом.
До 65% женщин сталкиваются с такой проблемой, как бактериальный вагиноз**
Причины его возникновения могут быть различны: от осложнений при использовании внутриматочной спирали до хронических заболеваний репродуктивной системы. Развитие вагиноза может быть вызвано приемом некоторых антибиотиков и ряда стероидных препаратов, действие которых способно нарушать нормальный баланс микрофлоры влагалища.
Применение суппозиториев Бетадин при бактериальном вагинозе способствует комплексному восстановлению правильной микрофлоры влагалища, снижая количество вредоносных микроорганизмов и создавая оптимальные условия для развития полезных.
Вагинит
Такое название носит большая группа распространенных заболеваний, которые подразумевают воспаление слизистой оболочки влагалища. В нее входят часто встречающиеся «молочница», или кандидоз, заражение анаэробными бактериями и другие, но менее распространенные заболевания. Среди ключевых причин возникновения проблемы — инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые и т.д.), аллергены, химические раздражители, воздействие высокой температуры, травмы и прием некоторых препаратов (стероидные средства и антибиотики). Результатом становится воспаление чувствительной слизистой оболочки влагалища и появление неприятных симптомов: покраснение, зуд и жжение в области влагалища, обильные белые выделения, болевые ощущения во время интимной близости, рези при мочеиспускании. Симптомы могут проявляться резко и сильно или могут беспокоить слабо, но на протяжении долгого времени, если болезнь вошла в хроническую стадию. Появление любого такого симптома – это веский повод начать лечение.
При бактериальном вагините суппозитории Бетадин показывают высокую активность против очень широкого спектра возбудителей инфекций и заболеваний, включая бактерии, вирусы (в том числе герпеса), и простейшие. Действующее вещество суппозиториев способно подавлять размножение вредоносной флоры даже при высокой степени разведения. Это позволяет не прерывать курс лечения даже на время месячных.
Свечи Бетадин при беременности
Инфекции половых органов во время беременности – это серьезная проблема, которая требует не только незамедлительного лечения, но и тщательного выбора терапевтического средства, так как многие варианты во время беременности противопоказаны. Суппозитории Бетадин действуют исключительно местно и не воздействуют на организм в целом. Поэтому их можно с определенной осторожностью использовать вплоть до третьего месяца беременности. Однако, поскольку беременность – это особое состояние, требующее повышенного внимания, при появлении дискомфорта и непонятных выделений нужно обязательно обратиться к специалисту.
Как использовать вагинальные свечи Бетадин
Как и в случае с любым медицинским средством, для правильного применения нужно тщательно соблюдать требования инструкции. Тем не менее, существует ряд общих правил применения вагинальных свечей.
Перед процедурой сначала тщательно помойте руки с мылом или антисептиком, а затем промойте половые органы теплой чистой водой.
Перед применением смочите свечу водой, чтобы ее было легче вводить.
Вводить свечу стоит в положении лежа на спине. Но если это не удобно, то можно сделать это стоя, поставив одну ногу на стул или иную возвышенность.
Вводите свечу глубоко во влагалище, чтобы свеча обеспечила максимальное действие. Это не должно быть больно, так как свеча в толщину меньше мизинца руки.
После введения оставайтесь в лежачем положении хотя бы 15 минут, чтобы свеча успела раствориться.
По истечении этого времени некоторая часть вещества может вытечь. Это нормально и не сильно влияет на эффект от препарата. По необходимости уберите вытекшие излишки салфеткой или смойте теплой водой.
Применение
При хроническом и подостром вагините
перед сном в течение 14 дней
(возможно дольше)
Рекомендуется на протяжении всего курса лечения использовать гигиенические прокладки. Если же во время курса начнутся менструации – прерывать курс не стоит.
* Макаров И. О., Гомберг М. А., Боровкова Е. И. и др. Бактериальный вагиноз: состояние изученности проблемы //Акушерство, гинекология, репродукция. 2013. № 7 (4). С.20‒24.
** Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. 2-е изд., испр. и доп. М. : РОАГ, 2019.
Обычный йод эффективно уничтожает микроорганизмы. Он быстро уничтожает бактерии, грибки, споры, вирусы, простейших (одноклеточные организмы).
Показания
• острые и хронические вагинальные инфекции – смешанные инфекции;
• неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis);
• грибковые инфекции, вызванные грибком Candida albicans;
• вагинальные инфекции, возникшие после лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
• трихомониаз (Trichomonas vaginalis) в сочетании с системной терапией;
• обработка до и после хирургических операций на влагалище, диагностических процедур.
• аллергия к повидон йоду или другим вспомогательным веществам, приведенным в разделе «Состав»;
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• другие острые заболевания щитовидной железы; воспаление кожи, похожее на герпес (герпетиформный дерматит Дюринга);
• перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода;
• при беременности и в период грудного вскармливания;
• применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Перед применением препарата Бетадин вагинальные суппозитории проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
• При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью препарат Бетадин вагинальные суппозитории следует применять с осторожностью.
• Не рекомендуется регулярно применять препарат Бетадин вагинальные суппозитории у больных, получающих препараты лития.
Применение препарата может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить его применение.
Не подогревайте препарат Бетадин вагинальные суппозитории перед применением!
Обесцвечивание свидетельствует о снижении активности препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов период применения повидон йода должен быть ограничен. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Следует избегать случайного попадания препарата Бетадин вагинальные суппозитории в рот или его проглатывания.
• Йод, попадающий в организм через неповрежденную или поврежденную слизистую оболочку, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
• Лекарственные препараты повидон йода нельзя одновременно применять с перекисью водорода, так как она может взаимодействовать с повидон йодом.
• Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Применение повидон йода при беременности и грудном вскармливании противопоказано, поскольку после всасывания ионы йодида проходят через плаценту и выделяются с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду. Также, йодиды концентрируются в грудном молоке. Применение повидон йода может вызвать преходящее понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Следует не допускать случайного попадания препарата детям в рот или его случайного проглатывания.
Репродуктивная функция
Суппозитории могут обладать спермицидным действием (уничтожать мужские половые клетки), поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Препарат Бетадин вагинальные суппозитории не влияет на способность выполнения таких работ.
Этот препарат следует применять строго в соответствии с настоящей инструкцией или согласно предписаниям Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Курс лечения обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности, курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть продлено до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется Вашим лечащим врачом индивидуально. Курс лечения должен быть непрерывным.
Дети и подростки
Применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Способ применения
Препарат для местного вагинального применения.
Суппозиторий следует использовать вечером, перед сном. Суппозиторий извлекается из блистера и после тщательного увлажнения вводится глубоко во влагалище. Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок.
Если Вы применили больше препарата Бетадин, чем следует (передозировка)
Удалите суппозиторий.
Если Вы забыли применить Бетадин суппозиторий
Не применяйте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили использование препарата Бетадин вагинальные суппозитории
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), например, покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызвать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме);
• острая почечная недостаточность;
• нарушение осмолярности крови (концентрация растворенных частиц в крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода).
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в национальную систему регистрации побочных эффектов.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы.
Всасывание йода может вызвать многочисленные нежелательные эффекты: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C в защищенном от влаги месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не используйте препарат Бетадин вагинальные суппозитории, если Вы обнаружите видимые признаки изменения его качества (изменение цвета).
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Отпускается без рецепта врача.
Действующее вещество: повидон йод, 200 мг в каждом суппозитории.
Вспомогательные вещества: макрогол 1000.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки. 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О.
Базель, Швейцария
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AX11
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Супп. вагинальные 200 мг: 7 или 14 шт. рег. №: П N015282/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1000 — 2800 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция); бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis); кандидоз; инфекция Trichomonas vaginalis; инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами; профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1-2 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.
В редких случаях применение возможно развитие реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз); острые заболевания щитовидной железы; аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; перед и во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии; беременность, период грудного вскармливания; девочки, не достигшие подросткового возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска — суппозитории вагинальные — не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет и следует соблюдать осторожность при введении девственницам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препаратов, содержащих повидон-йод, у пациентов, получающих препараты лития.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества, бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. вагинальные 200 мг: 7 или 14 шт.
Рег. №: 9728/97/01/06/11/16 от 07.09.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета, торпедообразные, гомогенные, с запахом йода.
| 1 супп. | |
| повидон-йод | 200 мг |
| что соответствует содержанию активного йода | 17-24 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 1000.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БЕТАДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 07.03.2007 г.
Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Представляет собой комплекс йода и поливинил-пирролидонового (ПВП) полимера. Бактерицидный эффект повидон-йода основан на выделении свободного йода из комплекса путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементарный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с группами -SH или -OH аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и разрушая эти ферменты и белки. Большинство молекулярных повреждений происходит в течение 15-30 сек, большинство микроорганизмов погибает in vitro менее чем за минуту.
Этот механизм действия является неспецифичным и объясняет широкий спектр действия повидон-йода на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenella vaginalis., микоплазмы, Treponema pallidum, хламидии, грибы (например, рода Candida), вирусы (в т.ч. вирус герпеса и ВИЧ), простейшие (в т.ч. трихомонады) и споры. Благодаря описанному механизму действия резистентность (в т.ч. вторичная) при длительном применении препарата не развивается.
При взаимодействии с окисляемыми группами йод обесцвечивается, поэтому изменение интенсивности коричневого окрашивания является индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания может потребоваться повторное нанесение препарата.
При образовании комплекса с ПВП йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, характерное для спиртовых растворов, хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности.
Фармакокинетика
При местном применении повидон-йода у здоровых людей системное поглощение йода незначительно.
Поглощение поливинил-пирролидона и его выделение почками зависит от средней молекулярной массы. При молекулярной массе от 35 000 до 50 000 возможна его задержка, особенно в ретикулогистиоцитарной системе. Однако тезаурисмоз при применении повидон-йода не отмечался.
Фармакокинетика йода в организме человека после применения повидон-йода такая же как йода, поступающего из любых других источников. Vd соответствует примерно 38% от массы тела в кг.
После интравагинального применения T1/2 составляет около 2 сут. Йод выделяется почками, плазменный клиренс 15-60 мл/мин в зависимости от уровня йода в сыворотке и КК (нормальные значения: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Показания к применению
— острые и хронические вагиниты (неспецифические и смешанные инфекции);
— бактериальный вагиноз (вызванный Gardenerella vaginalis);
— кандидоз, в т.ч. развившийся после лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
— трихомониаз (при необходимости — в составе комбинированной терапии);
— генитальный герпес;
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым при острых инфекциях назначают по 1 супп. 1 раз/сут ежедневно в течение 7 дней. В случае недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 2 супп. ежедневно, курс лечения может быть продлен.
При подострых и хронических инфекциях обычно применяют по 1 супп./сут в течение 14 дней.
Для профилактики инфекционно-воспалительныx осложнений при проведении гинекологических вмешательств и диагностических процедур (в т.ч. установка и удаление внутриматочных контрацептивов, искусственное прерывание беременности, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография): по 1 супп. 1 раз/сут ежедневно в течение 5-7 дней до вмешательства, либо 1 раз/сут ежедневно в течение 4 дней до и 3 дней после вмешательства.
Извлеченный из оболочки суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине ежедневно 1-2 раз/сут (вечером перед сном, либо утром и вечером). Перед применением рекомендуется увлажнить суппозиторий, что способствует растворению активного вещества и снижает риск местного раздражения.
Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Использование суппозиториев возможно во время менструального кровотечения, поэтому курс лечения следует продолжать независимо от фазы менструального цикла.
Побочные действия
Местные реакции: возможно раздражающее действие.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные реакции по типу контактного дерматита или аллергических реакций замедленного типа.
Бетадин обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению
— гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— состояния до и после терапии радиоактивным йодом;
— детский возраст до достижения половой зрелости;
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бетадин не рекомендуется применять во II-III триместрах беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.
Йод проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Повидон-йод не обладает тератогенным действием.
Необходимо контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Бетадин.
Суппозитории Бетадин обладают спермицидным эффектом, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности, либо курс лечения следует провести до ее наступления.
Особые указания
Длительное применение препаратов повидон-йода может привести к абсорбции значительного количества йода. В отдельных случаях, главным образом, у лиц с уже имевшейся патологией щитовидной железы наблюдался йод-индyцированный гипертиреоидизм. Поэтому при необходимости применения сyппозиториев Бетадина у таких пациенток курс лечения должен быть по возможности коротким.
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациенток с почечной недостаточностью.
Следует избегать длительного применения вагинальных суппозиториев Бетадина у пациенток, получающих препараты лития.
На фоне применения повидон-йода возможно снижение поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты диагностических исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение протеин-связанного йода, измерения с применением радиоактивного йода) или может помешать йодотерапии щитовидной железы. После продолжительного применения повидон-йода до проведения вышеперечисленных процедур следует соблюдать интервал от 1 до 4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических проб, таких как выявление скрытой крови в кале и моче, или глюкозы в моче.
Применение сyппозиториев Бетадина в детском возрасте до достижения половой зрелости противопоказано.
Принимать решение о возможности применения препарата у девственниц и вводить суппозиторий в первый раз должен врач.
Не допускать случайного приема суппозитория внутрь детьми.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетадин не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Результаты экспериментальных исследований
В доклинических исследованиях безопасности показано, что симптомы острой токсичности у животных наблюдались только при системном введении в дозах, значительно превышающих дозы препарата при местном применении у человека. При изучении хронической токсичности также при системном введении в высоких дозах были выявлены полностью обратимое дозозависимое повышение связанного с белком йода сыворотки и неспецифические гистопатологические изменения щитовидных желез.
Повидон-йод не оказывает мутагенного действия.
Принимая во внимание длительный клинический опыт применения йода, долгосрочные исследования канцерогенных свойств у животных не проводились.
Передозировка
Симптомы острой йодной интоксикации: металлический вкус во рту; слюнотечение, жжение или боли в горле или во рту; раздражение и отечность глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; ухудшение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек глотки со вторичной асфиксией, отеком легких, метаболическим ацидозом и гипернатриемией.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, особое внимание следует обратить на электролитный баланс и функцию почек. Токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом.
После приема препаратов йода внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, взвесь крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами по мере необходимости.
Должно быть установлено тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.
Лекарственное взаимодействие
Повидон-йод несовместим с другими дезинфицирую средствами, с перекисью водорода и другими окислителям солями ртути и висмyrа, а также с мазями, содержащими ферменты, с солями алкалоидов, со щелочами.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, ферментных препаратов, препаратов, содержащих серебро и таулоридин, других антисептиков приводит к их взаимной инактивации.
Сочетание повидон-йода с препаратами ртути недопустимо в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Присутствие крови и гнойного отделяемого, а также вещества с кислой реакцией уменьшают противомикробное действие препарата.
Повидон-йод обладает окислительными свойствами, поэтому может вызывать коррозию металлов. При контакте с пластмассовыми и синтетическими материалами, как правило, какой-либо реакции не наблюдается, но в отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном месте при температуре от 5° до 15°С.
Контакты для обращений
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)
info@egis.by
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 200мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Описание
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.
При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.
Фармакодинамика
Действующее вещество суппозиторий Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.
Резистентность к препарату неизвестна.
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans)
— вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
—гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
—ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Особые указания
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: Для острой йодной интоксикации характерны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, недостаточность кровообращения, анурия, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5C до 15C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Наименование и страна организации — упаковщика
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия по лицензии фирмы Мундифарма А Г, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Суппозитории вагинальные 200мг
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.
При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.
Фармакодинамика
Действующее вещество суппозиторий Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.
Резистентность к препарату неизвестна.
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans)
— вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
-ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
— беременность и период лактации
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Симптомы: Для острой йодной интоксикации характерны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, недостаточность кровообращения, анурия, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
26.09.2022
26.09.2022
Описание препарата Бетадин® (мазь для наружного применения, 10%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L89 Декубитальная язва
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| повидон-йод | 100 мг |
| (что соответствует 10,25 мг активного йода) | |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; макрогол 400; макрогол 4000; макрогол 1000; макрогол 1500; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Мазь: гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, дезинфицирующее.
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода.
Показания
бактериальные и грибковые инфекции кожи;
ожоги;
трофические язвы;
пролежни;
инфекционные дерматиты;
ссадины;
раны.
Противопоказания
повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. «Особые указания»);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети (см. «Особые указания»).
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение мази Бетадин® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. 20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из ПЭ. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 Венгрия (все стадии производства) (по лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия хранить не более 2 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство.
Состав и форма выпуска Бетадин 200мг 14 шт. суппозитории вагинальные
Суппозитории — 1 супп.:
- действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 — 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории;
- Вспомогательное вещество: макрогол 1000 2800 мг.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.
Способ применения и дозы
Интравагинально (Для введения во влагалище).
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1 раз в сутки в тече-ние 7 дней, в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям. согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Фармакодинамика
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Элементарный йод (I2) обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие организмы. Механизм его действия следующий: свободный йод оказывает быстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и –OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели микроорганизмов.
Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15 — 30 секунд, при этом йод обесцвечивается. Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикатором эффективности. Резистентность к препарату неизвестна.
Антимикробный спектр действия: действующее вещество препарата суппозитории вагинальные Бетадин эффективно воздействует и уничтожает широкий круг микроорганизмов, таких как грамм-положительные и грамм-отрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.
Показания к применению Бетадин 200мг 14 шт. суппозитории вагинальные
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis.
Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами.
Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентам препарата.
Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел Особые указания).
Другие острые заболевания щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Перед или во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии.
Беременность и период кормления грудью.
Девушкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано.
Применение Бетадин 200мг 14 шт. суппозитории вагинальные при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бетадин® не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. Противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.
Особые указания
При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Следует избегать регулярного применения препарата Бетадин суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Дети и подростки
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных Бетадин противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций».
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Побочные действия Бетадин 200мг 14 шт. суппозитории вагинальные
Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2 — 7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные поверхностно активные вещества. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарат Бетадин проконсультируйтесь с врачом.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче).
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.