Беталгон (Betalgon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Беталгон
💊 Состав препарата Беталгон
✅ Применение препарата Беталгон
📅 Условия хранения Беталгон
⏳ Срок годности Беталгон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Беталгон
(Betalgon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2006.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Беталгон |
Мазь д/наружн. прим. 25 мг+4 мг/1 г: тубы 15 г, 20 г или 25 г рег. №: Р N000633/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беталгон
Мазь для наружного применения белого цвета или белого с оттенком от светло-желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: цитраль, вода очищенная, воск пчелиный, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, содержит 2 высокоактивных сосудорасширяющих компонента. Оказывает местнораздражающее, спазмолитическое и отвлекающее действие, а также обладает противовоспалительным, анальгезирующим и согревающим эффектом, стимулирует местное кровообращение. Улучшение кровообращения в коже сопровождается усилением кровотока в подлежащих тканях.
Эффект наступает через несколько минут после применения препарата и достигает максимума в течение 20-30 мин.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Беталгон не предоставлены.
Показания препарата
Беталгон
- миалгии и артралгии;
- ушибы;
- повреждения мышц и связок;
- невралгии;
- остеохондроз позвоночника с корешковым синдромом;
- люмбаго;
- ишиас;
- спортивные травмы;
- нарушения периферического кровообращения.
Режим дозирования
Применение препарата Беталгон следует начинать с использования очень небольших количеств мази. Столбик мази длиной не более 0.5 см (размером с горошину) при помощи аппликатора наносится на соответствующий участок кожи (площадь приблизительно соответствует площади ладони). Для усиления терапевтического эффекта препарата участок нанесения мази можно накрыть шерстяной тканью.
Пациент должен быть предупрежден о недопустимости применения препарата более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беталгон не следует наносить на область открытых ран, а также на раздраженную или поврежденную кожу.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат не предназначен к применению у детей. Вопрос о назначении препарата детям решается в индивидуальном порядке.
Особые указания
Следует избегать попадания Беталгона в глаза и на слизистые оболочки (носа и полости рта), т.к. при попадании вызывает неприятное ощущение жжения (в остальном безвреден).
Пациентам с чувствительной кожей не следует принимать горячий душ или ванну до и после применения Беталгона. После применения Беталгона следует тщательно вымыть руки с мылом.
Использование в педиатрии
Препарат не предназначен к применению у детей. Вопрос о назначении препарата детям решается в индивидуальном порядке.
Передозировка
При нанесении слишком большого количества Беталгона действие препарата можно ослабить, протерев кожу салфеткой, смоченной растительным маслом или питательным кремом.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Беталгон не описано.
Условия хранения препарата Беталгон
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°C.
Срок годности препарата Беталгон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Беталгон® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| ?-бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты | 2,5 г |
| ванилиламид пеларгоновой кислоты | 0,4 г |
| вспомогательные вещества: цитраль; вода очищенная; воск пчелиный; вазелин — до 100 г |
в тубах алюминиевых по 15, 20 или 25 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь белого цвета или белого с оттенком от светло-желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
местнораздражающее, спазмолитическое, отвлекающее.
Комбинированный препарат, содержащий 2 высокоактивных сосудорасширяющих вещества разной силы действия. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и согревающим эффектом, стимулирует местное кровообращение. Улучшение местного кровотока в коже сопровождается усилением кровотока в подлежащих тканях.
Комбинированный препарат, содержащий 2 высокоактивных сосудорасширяющих вещества разной силы действия. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и согревающим эффектом, стимулирует местное кровообращение. Улучшение местного кровотока в коже сопровождается усилением кровотока в подлежащих тканях.
Фармакодинамика
Эффект наступает через несколько минут после применения препарата Беталгон® и достигает своего максимума в течение 20–30 мин.
Показания
Мышечные и суставные боли.
Ушибы и повреждения мышечно-связочного аппарата.
Остеохондроз позвоночника с корешковым синдромом.
Невралгия, люмбаго, ишиас.
Спортивные травмы.
Нарушения периферического кровообращения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беталгон® не следует наносить на область открытых ран, а также на раздраженную или поврежденную кожу. Не рекомендуется применять препарат для лечения детей без консультации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Применение Беталгона всегда следует начинать с очень небольших количеств препарата. Для вскрытия тубы мембрану в головке тубы необходимо проколоть острием колпачка. Столбик препарата не более 0,5 см (величиной с горошину) при помощи аппликатора наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь. После нанесения Беталгона® можно усилить его лечебное действие, накрыв данный участок кожи шерстяной тканью (или чем-либо подобным). Нельзя использовать препарат более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Особые указания
Следует избегать попадания Беталгона на слизистые оболочки глаз, носа и полости рта, поскольку при этом возникает безвредное, но неприятное ощущение жжения. Пациентам с чувствительной кожей не рекомендуется принимать горячий душ или ванну до и после применения Беталгона®. При нанесении слишком большого количества Беталгона® его действие можно ослабить, протерев кожу салфеткой, смоченной в растительном масле или питательном креме. После использования Беталгона® руки следует тщательно вымыть с мылом.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения белого цвета или белого с оттенком от светло-желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| никобоксил (β-бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) | 25 мг |
| нонивамид (ванилиламид пеларгоновой кислоты) | 4 мг |
Вспомогательные вещества: цитраль, вода очищенная, воск пчелиный, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, содержит 2 высокоактивных сосудорасширяющих компонента. Оказывает местнораздражающее, спазмолитическое и отвлекающее действие, а также обладает противовоспалительным, анальгезирующим и согревающим эффектом, стимулирует местное кровообращение. Улучшение кровообращения в коже сопровождается усилением кровотока в подлежащих тканях.
Эффект наступает через несколько минут после применения препарата и достигает максимума в течение 20-30 мин.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Беталгон не предоставлены.
Показания
— миалгии и артралгии;
— ушибы;
— повреждения мышц и связок;
— невралгии;
— остеохондроз позвоночника с корешковым синдромом;
— люмбаго;
— ишиас;
— спортивные травмы;
— нарушения периферического кровообращения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беталгон не следует наносить на область открытых ран, а также на раздраженную или поврежденную кожу.
Дозировка
Применение препарата Беталгон следует начинать с использования очень небольших количеств мази. Столбик мази длиной не более 0.5 см (размером с горошину) при помощи аппликатора наносится на соответствующий участок кожи (площадь приблизительно соответствует площади ладони). Для усиления терапевтического эффекта препарата участок нанесения мази можно накрыть шерстяной тканью.
Пациент должен быть предупрежден о недопустимости применения препарата более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Передозировка
При нанесении слишком большого количества Беталгона действие препарата можно ослабить, протерев кожу салфеткой, смоченной растительным маслом или питательным кремом.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Беталгон не описано.
Особые указания
Следует избегать попадания Беталгона в глаза и на слизистые оболочки (носа и полости рта), т.к. при попадании вызывает неприятное ощущение жжения (в остальном безвреден).
Пациентам с чувствительной кожей не следует принимать горячий душ или ванну до и после применения Беталгона. После применения Беталгона следует тщательно вымыть руки с мылом.
Использование в педиатрии
Препарат не предназначен к применению у детей. Вопрос о назначении препарата детям решается в индивидуальном порядке.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат не предназначен к применению у детей. Вопрос о назначении препарата детям решается в индивидуальном порядке.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата БЕТАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Не применяйте эту мазь в следующих случаях:
При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.
При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).
При других острых заболеваниях щитовидной железы.
При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.
Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.
Не подогревайте мазь перед применением!
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением — применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача.
Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.
Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.
Способ применения и дозировка
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.
Если Вы забыли вовремя применить мазь
Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы использовали больше мази, чем необходимо
Следует удалить излишки мази.
Если Вы досрочно прекратили использование мази
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие при медицинском применении
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
редкие: встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)
Очень редкие:
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)
гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы
ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)
Частота неизвестна:
при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)
нарушение функции почек
химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)
нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Мазь для наружного применения 10 % 20 г
20 г мази содержит
активное вещество — повидон-йод 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.
Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.
Код ATХ D08AG 02
Фармакокинетика
При применении повидон-йода в виде мази на неповрежденную кожу всасывание йода незначительное. Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Выделяется преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. Мазь Бетадин — антисептическое средство широкого спектра действия для местного лечения. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Резистентность к препарату неизвестна.
— профилактика инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов
— лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.
Препарат для наружного применения.
Для лечения инфекции: наносить 1 -2 раза в день в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.
Пораженную кожу следует очистить и высушить. Нанести мазь Бетадин на пораженную область. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
-ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.
Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или толуидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.
Повидон-йод также несовместим с солями щелочных металлов и веществами, реагирующими с кислотами.
Следует избегать регулярного применения мази Бетадин® у больных, получающих препараты лития.
Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись.
Препарат предназначен исключительно для местного применения.
Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Не следует нагревать мазь перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Длительное применение препарата на больших поверхностей кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением – применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата у новорожденных и детей раннего возраста возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. При этом следует избегать применения высоких доз у новорожденных и детей раннего возраста, т.к. их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Следует не допускать случайного попадания препарата в рот и желудочно-кишечный тракт у детей.
Беременность и период лактации
Применение повидон-йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и он должен назначаться в исключительно малых дозах. Поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком, а для плода и новорождённого характерна повышенная чувствтительность к иодиду, при беременности и грудном вскармливании нельзя применять препарат в значительных количествах. Йод концентрируется в молоке и его содержание в молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать преходящий гипотериоз с повышением уровня тиреотропного гормона у плода или новорожденного. Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Не следует допускать случайного попадания препарата детям в рот и желудочно-кишечный тракт.
Особенности влияния на способность управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами.
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария