Бетлибен мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001654
Торговое наименование препарата
Бетлибен
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 г мази содержится:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,0643 г (в пересчете на бетаметазон 0,05 г);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 94,9357 г, парафин жидкий 5,00 г.
Описание
Мазь серовато-белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика:
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания:
Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема), острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.
Противопоказания:
— Туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы;
— розацеа;
— вульгарные угри;
— опухоли кожи и подкожных структур;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата:
С осторожностью:
Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Беременность и лактация:
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение бетаметазона во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
При применении в больших количествах мази Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти/ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочные эффекты:
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Особые указания:
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениям кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Избегать попадания мази в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ядран Галенский Лабораторий а.о., 51000, Pulac bb, Rijeka, Croatia, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ядран Галенский Лабораторий а.о.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бетлибен (Betliben) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетлибен
💊 Состав препарата Бетлибен
✅ Применение препарата Бетлибен
📅 Условия хранения Бетлибен
⏳ Срок годности Бетлибен
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Бетлибен
(Betliben)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Бетлибен |
Мазь д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г рег. №: ЛП-001654 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетлибен
Мазь для наружного применения 0.05% серовато-белого цвета без запаха.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 94.9357 г, парафин жидкий — 5 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС — бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.
Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания препарата
Бетлибен
- аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочное действие
При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из
вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
При применении в больших количествах мази Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Условия хранения препарата Бетлибен
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бетлибен
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Целестодерм®-В
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Бетлибен
(Betliben)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Бетлибен (мазь для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 28.03.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
| (эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 16,7 г; парафин жидкий — 6,7 г; кремофор А25 (эфир макрогола цетостеариловый А25) — 2,5 г; кремофор А6 (эфир макрогола цетостеариловый А6) — 2,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5,5 г; пропиленгликоль — 5,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,07 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,21 г; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,0151 г; вода очищенная — 60,1106 г |
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
| (эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 94,9357 г; парафин жидкий — 5 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное, противозудное.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 нед.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Дополнительно для крема для наружного применения
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Дополнительно для мази для наружного применения
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо использование мази под окклюзионную повязку.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
- Инструкция
- Аналоги
Производитель: Yadran-Galenski Laboratorij d.d.
Условие отпуска: Без рецепта
Все формы выпуска
Состав
- бетаметазона дипропионат -64.3 мг, что соответствует содержанию бетаметазона -50 мг .
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, гомогенный, почти без запаха.
Фармакологическое действие
ГКС — бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Показание к применению
- аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения. Крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии. Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма. При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания крема в глаза. При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно. Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами .Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Примечание
Отпускается без рецепта.
В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 на сайте Народня аптека не осуществляется дистанционная продажа лекарственных средств, медицинских изделий, БАД. Мы строго соблюдаем закон. Поэтому мы не доставляем заказы на дом, а также не осуществляем продажу непосредственно на сайте.
Мазь для наружного применения 0.05 % 25 г
100г мази содержат
активное вещество — бетаметазона дипропионат 0.0643 г (эквивалентно бетаметазону 0,0500 г),
|
вспомогательные вещества: вазелин белый мягкий, парафин жидкий |
Мазь серовато-белого цвета без запаха
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Бетаметазон
Код АТХ D07AC01
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бетлибен отсутствуют. Бетаметазон всасывается через кожу в зависимости от принятой дозы и уровня повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от принятой дозы. Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выходит через почки. Проникновение и абсорбция зависят от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% от сывороточной концентрации бетаметазона выводится с мочой в неизменном виде. Большая часть поглощается под окклюзионной повязкой из-за увеличения местной температуры и влажности.
Фармакодинамика
Активное вещество мази Бетлибен — бетаметазона дипропионат является синтетическим адренокортикостероидом, предназначенным для лечения кожных заболеваний. Препарат является аналогом преднизолона. Основной эффект Бетлибен мази — противовоспалительное действие, связанное с уменьшенным образованием и высвобождением различных медиаторов воспаления кинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов, лейкотриенов и комплементов. Противовоспалительное действие кортикостероидов, включая бетаметазон, основано на ингибировании фосфолипазы А2. В связи с этим, снижается образование арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов и лейкотриенов. Кортикостероиды подавляют миграцию лейкоцитов и макрофагов, что приводит к снижению проницаемости и расширению кровеносных сосудов. Вследствие этого происходит уменьшение пропитывания сыворотки в ткани, а также снижение отека и зуда. Бетаметазон замедляет хемотаксис в воспаленной области, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Местное применение бетаметазона является эффективным в лечении некоторых дерматозов и дерматитов благодаря противовоспалительному, противоаллергическому, противоотечному и антипролиферативному действиям.
При системной абсорбции может проявляться системное действие, например, задержка воды в организме, гипертония, угнетение функции надпочечников, язвенная болезнь.
— себорейный, атопический дерматит, нейродермит
— экзема
— псориаз
— фотодерматит
— контактный дерматит
— идиопатический зуд аногенитальной области
— местные буллезные изменения кожи
— узловатый муциноз кожи
— реакции гиперчувствительности кожи на укусы насекомых
Взрослым
Очень тонкий слой Бетлибена мази наносят на поврежденный участок кожи два раза в день легкими массажными движениями. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1 раза в сутки.
Мазь используется для лечения хронических сухих дерматозов.
В случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Бетлибен мазь не должен использоваться с окклюзионной повязкой.
Детям
При местном применении бетаметазона у детей существует риск системной абсорбции и, следовательно, выше проявляется системная токсичность из-за большей площади поверхности кожи по отношению к весу тела, а также из-за незрелого рогового слоя кожи.
Местно
— кожная и эпидермальная атрофия
— стероидная пурпура
— повышенная чувствительность кожи в виде покраснения, зуда и жжения
— стероидные угри
— сухость кожи
— фолликулит
— гипертрихоз
— потница
— гипопигментация
— стрии
— миалгия
— аллергический контактный дерматит
— вторичные кожные инфекции вследствие ослабления иммунной системы
Системные побочные эффекты
— угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
— замедление роста
— отставание в прибавке веса
— повышение внутричерепного давления
— синдром Кушинга
— гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ
— повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона или любым другим кортикостероидам и вспомогательным веществам
— бактериальные, грибковые, вирусные кожные заболевания
— кожные проявления сифилиса
— туберкулез кожи
— чесотка
— розацеа (розовые угри)
— периоральный дерматит
— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
— вульгарные угри
— поствакцинальные кожные реакции
— детский возраст до 1 года
При местном применении бетаметазона дипропионата не наблюдается взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства при возникновении кожных аллергических реакций (покраснение, жжение, зуд).
Избегать применения большого количества лекарственного препарата для лечения детей из-за способности кожи к повышенной абсорбции. У детей подгузники (особенно синтетические пеленки) могут действовать как окклюзионная повязка, поэтому препарат необходимо использовать с осторожностью и в течение ограниченного времени. Не следует использовать бетаметазон для лечения опрелостей от подгузников более 5 — 7 дней.
Избегайте попадания в глаза и периорбитальную область. Не рекомендуется применять Бетлибен мазь на лице, поскольку это может привести к возникновению дерматитов, таких как розовые угри, периоральный дерматит и угревая сыпь. Лекарственное средство не следует использовать с окклюзионной повязкой, поскольку тем самым может увеличиться системная абсорбция, что приведет к возникновению системных побочных симптомов. Не рекомендуется применение для кожи волосистой части головы.
Дети и пациенты с недостаточностью функций печени, которым требуется лечение в течение длительного периода времени, применение Бетлибен особенно с окклюзионной повязкой, следует тщательно контролировать, поскольку это может привести к увеличению абсорбции бетаметазона и системным проявлениям, задержке роста, внутричерепной гипертензии (у детей), угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявлению синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Бетлибена в период беременности не доказана. Беременным женщинам не рекомендуется применение мази Бетлибен в больших количествах, на больших участках тела, или в течение длительного периода времени. Бетлибен мазь следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Матерям, использующим мазь Бетлибен в больших количествах, не следует кормить грудью детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Симптомы
Большие дозы кортикостероидов, применяемые на большом участке кожи, могут абсорбироваться в систему общего кровообращения и вызвать ухудшение функции надпочечников, синдром Кушинга, сахарный диабет, гипертонию и замедление роста у детей.
Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
По 25 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помешают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Пулац б/н, 51000 Риека, Хорватия