Бифидумбактерин 5 доз инструкция по применению в таблетках

Бифидумбактерин таблетки — Витафарма — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000412/01

Торговое наименование препарата

Бифидумбактерин, таблетки 1 доза, 5 доз

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит 1 или 5 доз.

В одной дозе — не менее 10⁷ живых бифидобактерий; вспомогательные вещества — лактоза, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого с серым оттенком или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями. Препарат имеет специфический запах и вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика:

Бифидумбактерин таблетки представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, спрессованную в таблетки.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценоза, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Назначение: лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Показания:

— Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

— комплексное лечение детей больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-септическими заболеваниями, профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;

— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.);

— длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;

— кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.

Противопоказания:

Не установлены.

Беременность и лактация:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот, глотая, запивая кипяченой водой комнатной температуры, или рассасывая.

Применение у детей:

При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.

При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.

Применение у взрослых:

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 2 раза в день в течение 1-2 недель.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Взаимодействие:

Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания:

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 1 доза и 5 доз.

Упаковка:

По 20, 30, 60 таблеток в банке пропиленовой с крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия.

1 банка в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Препарат не пригоден для применения:

— с истекшим сроком годности;

— без маркировки;

— целостность упаковки которого нарушена;

— с деформированными таблетками в банке.

Срок годности:

1 год.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ФИРМА «ВИТАФАРМА» (АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»), Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38; д. 38, зд. 2; д. 38, зд. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция

Скачать инструкцию

Регистрационный номер

Р N000346/01

Торговое наименование

БИФИДУМБАКТЕРИН

Группировочное наименование

бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь и местного применения

Состав

Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×10⁸) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.

Код АТХ

А07FA.

Биологические свойства

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии:

• кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
• острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
• реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
• хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
• детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
• аллергических заболеваний;
• дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики:

• дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
• при лучевой химиотерапии;
• при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
• у часто болеющих детей всех возрастов;
• детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
• детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
• детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

• Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
• детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
• детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
• детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.

С профилактическими целями:

• детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
• детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
• детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

• для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
  молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
• в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
• при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

Меры предосторожности при применении

Мер предосторожности нет.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

18 месяцев.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия транспортирования

Транспортирование при температуре не выше 10°С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25°С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

МНН: Бифидобактерии бифидум

Производитель: Экополис ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599

Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2030

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бифидумбактерин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

применения

Состав

Одна доза содержит

активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ A07FA

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

• длительные кишечные дисфункции различной этиологии

• острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

• дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

• у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

• кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

• профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

• воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

• нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;

— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

-индивидуальная непереносимость

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

• нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

• нечеткой маркировке.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Экополис»

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

705518251477976535_ru.doc	108 кб
222174931477977688_kz.doc	52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники